Lente oftálmica que comprende un copolímero, el cual comprende:

a. con relación al peso total del copolímero, un 20 a 95 por ciento en peso de unidades estructurales procedentes de al menos un monómero hidrófilo, y

b. con relación al peso total del copolímero, un 5 a 80 por ciento en peso de unidades estructurales procedentes de al menos un monómero según la fórmula general I

, donde

R1, R2 y R3 significan, independientes el uno del otro, respectivamente, hidrógeno o alquil-,

Y: significa O o NR4, con R4 seleccionado de hidrógeno o alquil-,

X: significa O, S, SO o SO2,

S: significa una unidad estructural seleccionada de CHR5 o (CHR5CHR5O)iCH2,

donde todos los R5 significan, independientes el uno del otro, respectivamente, hidrógeno o alquil-,

n e i significan, independientes el uno del otro, un número entero entre 1 y 10, y

m significa un número entero entre 2 y 6,

y donde el copolímero presenta, con relación al peso total del copolímero tras el hinchamiento en agua, un contenido de agua del 1 al 59 por ciento en peso.

Copolímero y composición oftalmológica.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un copolímero el cual es apropiado para la producción de lentes oftálmicas y particularmente de lentes intraoculares e implantes oftálmicos. La invención se refiere además a una composición oftalmológica y a su utilización, particularmente como implante ocular (lente intraocular) .

Estado de la técnica

Es conocido configurar las lentes intraoculares (LIO) , que por lo general comprenden una parte óptica y una parte no óptica, de forma monopieza o multipieza. En las lentes intraoculares monopieza, las partes ópticas y las no ópticas consisten en un material único. En las LIO multipieza, las partes ópticas y las no ópticas pueden consistir en diferentes materiales. Las partes no ópticas también se denominan partes hápticas y sirven para la fijación.

Las lentes intraoculares son insertadas en el ojo. Para conseguir una reducción de la longitud del corte necesario para la inserción de la lente intraocular en el ojo, es deseable poner a disposición un material apropiado como material base para la LIO, en la mayoría de los casos un copolímero apropiado, que haga posible acortar la incisión, por ejemplo debido a su flexibilidad y a sus propiedades de desplegado. Por consiguiente, un copolímero utilizado para poner a disposición una LIO debería presentar propiedades ventajosas al respecto.

En el documento DE 899 181 08 T2 se propone una lente intraocular monopieza con una parte óptica y una parte háptica, en la que la parte óptica y la parte háptica son fabricadas a partir del mismo copolímero. El copolímero contiene un monómero hidrófilo y un monómero de alcoxialquil-metacrilato, estando la parte óptica y la parte háptica formadas, en la LIO monopieza, del mismo copolímero. El copolímero de esta lente intraocular monopieza presenta un contenido de agua de aproximadamente 10 a aproximadamente 38 por ciento en peso del peso total del copolímero hidratado.

En el documento DE 699 181 08 T2 se propone que, adicionalmente a monómeros ya indicados, en el copolímero no pueden estar contenido más de un 10 por ciento en peso de otro monómero, de tal manera que el 90 por ciento en peso del copolímero seco corresponde al monómero hidrófilo en combinación con el alcoxialquil-metacrilato.

El copolímero del documento DE 899 181 08 T2 debe presentar una plegabilidad mejorada. Sin embargo, en el estado de la técnica existe la necesidad de poner a disposición copolímeros que presenten una plegabilidad aún más mejorada así como propiedades mecánicas optimizadas en combinación con una mejor tolerabilidad.

El documento US 3 721 657 A descubre una resina insoluble en agua para la producción de lentes de contacto, donde la resina es producida esencialmente de monómeros de vinilpirrolidona y de hidroxialquilmetacrilato. Para la modificación de la resina puede utilizarse adicionalmente 1 % en peso aproximadamente de tetrahidrofurfurilmetacrilato.

El documento US 4 948 855 A revela copolímeros para la producción de lentes de contacto permeables al oxígeno. Los copolímeros son producidos de monómeros etilénicamente insaturados de siloxanil-alcoxiéster, monómeros etilénicamente insaturados de fluorocarbono-ésteres, y de sulfonas etilénicamente insaturadas.

Es conocido además que la retina del ojo puede protegerse mediante absorbedores moleculares contra las influencias fototóxicas de la radiación en la región ultravioleta (200 nm a 400 nm) y la región violeta de la luz visible (400 nm a 440 nm) . Tales absorbedores pueden estar previstos en la zona óptica para la utilización en lentes intraoculares (LIO) . Las lentes intraoculares disponibles en el mercado presentan una absorción solamente parcial particularmente en la región violeta de la luz. Un porcentaje del orden del 25% hasta el 35% de la luz fototóxica con una longitud de onda de 430 nm atraviesan el material convencional de la lente.

Estudios muestran que la parte violeta de la luz desempeña un papel decisivo en el desarrollo de una degeneraciónmacular asociada a la edad (AMD) . Ésta empieza con la formación de depósitos de las así llamadas drusas, productos finales del metabolismo (lipofuscinas) , y puede desembocar, en un estadio avanzado, en zonas de muerte celular (atrofia geográfica) del epitelio pigmentario retinal.

Por otro lado, para la fotorecepción, y particularmente para la visión bajo condiciones mermadas de luz (visión escotópica) , es decir en la visión crepuscular y nocturna, es importante la transparencia del material de lente en el espectro azul de la luz (aproximadamente 450 nm a 500 nm) . En esta región azul de longitudes de onda debe ser absorbida la menor cantidad de luz posible para impedir el deterioro de la visión crepuscular y nocturna. Las LIO presentes en el mercado, sin embargo, presentan en esta región de longitudes de onda (p. ej., en 475 nm) una transmisión de tan sólo un 70 % hasta un 75% aproximadamente.

Descripción del invento

Por consiguiente, el objetivo de la presente invención es poner a disposición una lente oftálmica que supere los inconvenientes del estado de la técnica y particularmente presente un ventajoso perfil de propiedades para lentes intraoculares.

El objetivo técnico de la presente invención es alcanzado, de acuerdo con un primer aspecto, mediante una lente oftálmica realizada según la invención con un copolímero, donde el copolímero comprende:

a) con relación al peso total del copolímero, un 20 a 95 por ciento en peso de unidades estructurales procedentes de al menos un monómero hidrófilo, y b) con relación al peso total del copolímero, un 5 a 80 por ciento en peso de unidades estructurales procedentes de al menos un monómero según la fórmula general I

, donde R1, R2 y R3 significan, independientes el uno del otro, respectivamente, hidrógeno o alquil-, Y: significa O o NR4, con R4 seleccionado de hidrógeno o alquil-, X: significa O, S, SO o SO2, S: significa una unidad estructural seleccionada de CHR5 o (CHR5CHR5O) iCH2, donde todos los R5 significan, independientes el uno del otro, respectivamente, hidrógeno o alquil-, n e i significan, independientes el uno del otro, un número entero entre 1 y 10, y m un número entero entre 2 y 6, y donde el copolímero presenta, con relación al peso total del copolímero tras el hinchamiento en agua, un contenido de agua del 1 al 59 por ciento en peso. Se entenderá que todos los estereoisómeros y mezclas racémicas de los monómeros a) y b) también están fundamentalmente comprendidos. Sorprendentemente, el copolímero de la lente oftálmica de la presente invención muestra un perfil de propiedades mejorado en comparación con los copolímeros del estado de la técnica. Particularmente, el copolímero presenta propiedades mejoradas cuando es incorporado en la lente oftálmica. Una lente oftálmica de este tipo, y particularmente una lente intraocular, se puede plegar mejor en el momento de la implantación, de tal manera que la intervención quirúrgica requiere una incisión más pequeña antes de la inserción de la lente intraocular en el ojo. Además, la tolerabilidad de un copolímero de este tipo dentro del ojo resulta mejorada. El copolímero presenta además propiedades de tratamiento mejoradas para la producción de una lente oftálmica. En comparación con los copolímeros del estado de la técnica, el copolímero de la presente invención presenta mejores propiedades de tratamiento mecánico, para obtener una lente intraocular.

En una configuración ventajosa de la invención se ha previsto que el monómero b) del copolímero presenta la siguiente estructura:

.

De este modo, el monómero b) presenta, además de las ventajas anteriormente expuestas, propiedades mejoradas cuando es incorporado en una lente oftálmica.

En un modo de realización preferido, los grupos R1, R2, R3 R4 y R5 están seleccionados independientes el uno del otro, respectivamente, de grupos alquilo no ramificados y/o ramificados con preferentemente 1, 2, 3, 4, 5, 8 [sic], 7, 8, 9 y/o 10 átomos de carbono. De manera más preferida, los grupos R1, R2, R3 R4 y R5 son, independientes entre sí, un grupo metilo, grupo etilo, grupo n-propilo, grupo iso-propilo, grupo n-butilo, grupo iso-butilo y/o grupo tert-butilo.

En un modo de realización más preferido, la unidad estructural S es un grupo metileno, y en un modo de realización más preferido la unidad estructural S es un grupo -CH... [Seguir leyendo]

1. Lente oftálmica que comprende un copolímero, el cual comprende:

a. con relación al peso total del copolímero, un 20 a 95 por ciento en peso de unidades estructurales procedentes de al menos un monómero hidrófilo, y

b. con relación al peso total del copolímero, un 5 a 80 por ciento en peso de unidades estructurales procedentes de al menos un monómero según la fórmula general I

, donde R1, R2 y R3 significan, independientes el uno del otro, respectivamente, hidrógeno o alquil-, 10 Y: significa O o NR4, con R4 seleccionado de hidrógeno o alquil-, X: significa O, S, SO o SO2, S: significa una unidad estructural seleccionada de CHR5 o (CHR5CHR5O) iCH2, donde todos los R5 significan, independientes el uno del otro, respectivamente, hidrógeno o alquil-, n e i significan, independientes el uno del otro, un número entero entre 1 y 10, y m significa un número entero entre 2 y 6, y donde el copolímero presenta, con relación al peso total del copolímero tras el hinchamiento en agua, un contenido de agua del 1 al 59 por ciento en peso.

2. Lente oftálmica según la reivindicación 1, caracterizada porque el monómero b) presenta la siguiente estructura general .

3. Lente oftálmica según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque, con relación al peso total del copolímero, un 21 a 80 por ciento en peso de unidades estructurales proceden de al menos un monómero según la fórmula general I.

4. Lente oftálmica según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el monómero hidrófilo a) es 25 un monómero de la fórmula general II

, donde S: significa una unidad estructural seleccionada de CHR7 o (CHR7CHR7O) kCH2, donde todos los R7 significan, independientes el uno del otro, respectivamente, hidrógeno o alquil-, y p y k significan, independientes el uno del otro, un número entero entre 1 y 10.

5. Lente oftálmica según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el monómero hidrófilo es hidroxietilmetacrilato (HEMA) y/o hidroxipropilmetacrilato (HPMA) y/o monometacrilato de glicerol.

6. Lente oftálmica según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el monómero de la fórmula general I es tetrahidrofurfurilmetacrilato (THFMA) .

7. Lente oftálmica según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el copolímero contiene un absorbedor de UV y/o un absorbedor de violeta (colorante amarillo) .

8. Lente oftálmica según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el copolímero contiene uno o varios reticulantes.

9. Lente oftálmica según la reivindicación 8, caracterizada porque al menos una parte del reticulante, o de los reticulantes, es un absorbedor de UV o un absorbedor de violeta.

10. Lente oftálmica según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el copolímero presenta un índice de refracción de al menos 1, 3.

11. Lente oftálmica según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la lente es una lente intraocular y/o un implante oftálmico.

12. Lente oftálmica según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la lente oftálmica es de tipo monopieza o multipieza.

13. Lente oftálmica según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la lente oftálmica es plegable.

14. Utilización de un copolímero para la producción de una lente oftálmica, de una lente intraocular y/o de un implante oftálmico, donde el copolímero comprende:

a. con relación al peso total del copolímero, un 20 a 95 por ciento en peso de unidades estructurales procedentes de al menos un monómero hidrófilo, y

b. con relación al peso total del copolímero, un 5 a 80 por ciento en peso de unidades estructurales procedentes de al menos un monómero según la fórmula general I

, donde R1, R2 y R3 significan, independientes el uno del otro, respectivamente, hidrógeno o alquil-, Y: significa O o NR4 con R4 seleccionado de hidrógeno o alquil-, X: significa O, S, SO o SO2, S: significa una unidad estructural seleccionada de CHR5 o (CHR5CHR5O) iCH2, donde todos los R5 significan, independientes el uno del otro, respectivamente, hidrógeno o alquil-, n e i significan, independientes el uno del otro, un número entero entre 1 y 10, y m significa un número entero entre 2 y 6, y donde el copolímero presenta, con relación al peso total del copolímero tras el hinchamiento en agua, un contenido de agua del 1 al 59 por ciento en peso.