COMPOSICIÓN PARA LA HIGIENE CAPILAR O CUTÁNEA TAMPONADA CON ÁCIDO.

Composición para la higiene capilar o cutánea tamponada con ácido Campo de la invención La invención se refiere a una composición y al uso de dicha composición, directamente o en forma diluida, para el cuero cabelludo, la piel y/o sus extremidades con el fin de mejorar la condición del cuero cabelludo, la piel y/o las extremidades de la piel. La salud cutánea es de suma importancia para el cuerpo. Una de las funciones básicas de la piel es la función de barrera. Otra es la regulación de la transferencia de calor y otra es el mantenimiento del equilibrio correcto de la micro-flora cutánea. La piel protege el cuerpo de los micro-organismos invasores, de la pérdida de componentes valiosos como el agua, NMF (Factor de Humectación Natural) y electrolitos y de la entrada de sustancias nocivas (por ejemplo, metales pesados, alérgenos, toxinas, etc.) Se sabe en la técnica que los productos con pH alcalino (tales como los jabones tradicionales) son perjudiciales para la piel. En particular, dichos productos provocan sequedad, descamación con irritación y finalmente agrietamiento. Para solucionar esta desventaja, se han desarrollado productos no alcalinos para la higiene corporal. Por consiguiente, se acepta comúnmente que el pH del producto de higiene corporal, en particular el producto para higiene cutánea o capilar, debe ser (cuando se aplica) un pH de aproximadamente 5,5 a 6,0, para evitar los efectos perjudiciales anteriormente mencionados sobre la superficie cutánea. El documento EP-584692 describe composiciones acuosas y/o alcohólicas que contiene tensioactivos para la limpieza y el acondicionamiento capilar, cutáneo, textiles y superficies duras que contienen dioles alifáticos C10-C15 y ácido cítrico con valores de pH dentro de 4-7. Las composiciones son útiles por ejemplo como champúes y geles de baño. No obstante, todavía es necesario productos de higiene corporal alternativos que no afecten de forma negativa, o al menos lo hagan en menor medida, a la piel, en particular a la función de barrera de la piel. En este sentido, es importante destacar que la piel presenta su propia microflora que actúa como protección frente a la influencia externa. La piel sana excluye la colonización por parte de micro-organismos transitorios potencialmente patógenos. Se piensa que la flora cutánea sana y normal (también conocida como flora residente o intrínseca) incluye los siguientes grupos principales de bacterias: Staphylococci, Micrococci (Staphylococci NB clasificado normalmente como Micrococci), Coryneforms aerobios (normalmente difteroides lipófilos: Brevibacteria NB normalmente clasificados como Corynefoms) y Coryneforms anaerobios (por ejemplo Propionibacteria). Además de estos grupos de bacterias, en la piel se puede encontrar normalmente la levadura Malassezia spec. (formalmente denominada Pitosporumi). Demodex folliculorum, un ácaro lipófilo, también es considerado un miembro de la flora cutánea residente. Varias bacterias exógenas y/o levaduras (flora transitoria o extrínseca) son potencialmente patógenas y pueden colonizar la piel. Típicamente, esto ocurre en condiciones de ausencia de salud, en las que la piel se encuentra debilitada. Los ejemplos más notables de dichos micro-organismos exógenos son las bacterias gran positivo, Staphylococcus aureus coagulasa positivo, la levadura Candida albicans y bacterias gran negativo tales como Streptococci, Escherichia y Pseudomonas specs. Los micro-organismos pueden vivir sobre la piel humana únicamente de forma temporal, que es cuando se denominan frecuentemente por medio de los términos residente oportunista o residente temporal. En particular Staphylococcus aureus, y en menor medida también Staphylococcus haemolyticus, son microorganismos patógenos nocivos. El creciente uso de antibióticos en hospitales han dado lugar a un aumente importante de la aparición de bacterias resistentes a antibióticos. Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) es una cepa tan resistente que presenta un riesgo considerable para la salud humana. De manera tradicional, MRSA hacía referencia a la resistencia frente a meticilina, pero el término hoy en día también se refiere a un grupo resistente a múltiples fármacos que tiene resistencia a muchos antibióticos tradicionalmente usados contra Staphylococcus aureus. En la piel sana y normal, la mayoría de las veces Staphylococcus aureus se encuentra ausente y se recupera en aproximadamente 10 % de todos los aislados cutáneos, especialmente en las zonas naso-labiales. Esto es muy diferente de la piel no sana, piel debilitada, donde las condiciones aparentemente son tales que se pueden producir la colonización de la piel por parte de Staphylococcus aureus. Staphylococcus aureus es capaz de provocar varias infecciones sobre la piel y sobre otros órganos. Estas infecciones resultan comunes en personas con lesiones cutáneas frecuentes, en particular si la piel presenta sequedad. Infecciones representativas son ipetico y diviesos (forúnculos). Staphylococcus aureus produce entero- y exotoxinas que son de origen proteínico y que son responsables de un número considerable de enfermedades en el hombre. Por supuesto en las condiciones en las que se manifiestan las infecciones, el tratamiento médico resulta urgente y 2   es preciso manejar los regímenes antibióticos con precaución. Para la industria de la cosmética, resulta interesante desarrollar productos que por un lado contribuyan a evitar la deposición o por otro, regulen y minimicen la aparición de Staphylococcus aureus sobre la piel. El desarrollo de tales productos, no obstante, se asocia con problemas considerables como los agentes antimicrobianos comúnmente usados en cosmética que no son suficientemente selectivos. Como se ha comentado anteriormente, la piel humana comprende un sistema de microflora elaborado y vitalmente importante que incluye varios micro-organismos. El equilibrio de estos micro-organismos sanos no debería verse afectado de forma negativa por la presencia de agente antimicrobianos en cosmética, en particular no a la vista de la frecuencia con la que los productos cosméticos son típicamente usados por los consumidores. A este respecto, merece la pena hacer notar que Staphylococci es el grupo predominante de micro-organismos aerobios que se pueden encontrar en la piel seca. Staphylococcus epidermidis es parte de la microflora endógena que se considera no patógena en condiciones normales de salud. Se considera que Staphylococcus aureus y Staphylococcus haemolyticus, como se ha comentado anteriormente, están asociados a varias enfermedades cutáneas. Además, la selectividad es de gran importancia. La presente invención proporciona un producto de higiene cutánea o capilar que contribuye a restaurar el equilibrio sano y normal de la microflora de la piel o del cuero cabelludo. Confiere de forma selectiva el crecimiento de microorganismos exógenos, en particular de las bacterias patógenas tales como Staphylococcus aureus y Staphylococcus haemolyticus, o incluso erradica por completo poblaciones de dichos micro-organismos, mientras que no afecta, o al menos no en un grado perjudicial (considerable), a la flora intrínseca de la piel, de la manera más notable Staphylococcus epidermidis que se encuentra estrechamente relacionado con las cepas bacterianas patógenas anteriormente mencionadas. Por consiguiente, es un objetivo de la presente invención proporcionar una nueva composición cosmética, en particular una composición tópica para la higiene capilar, cutánea o corporal (tanto la que no se quita como la que se aclara), que puede servir como alternativa a las composiciones cosméticas conocidas y, en particular con respecto a la restauración del equilibrio natural de los micro-organismos presentes en la piel humana o en el cuero cabelludo, para proporcionar una mejora con respecto a las composiciones cosméticas conocidas. La composición cosmética de acuerdo con la invención es una composición para la higiene cutánea o capilar que tiene un pH dentro del intervalo de más que 4,5 y menos que 5,0, que comprende un ácido que tiene un pKa dentro del intervalo de 3,5-5,8 en una cantidad de 0,5-25 % en peso y un alquil poliol en una cantidad de 0,01-10 % en peso, presentando el alquil poliol la estructura CH8-(CH2)n-CH(OH)-CH2(OH), en la que n = 3-7, o CH3-(CH2)n-CO- (O-CH2-CHOH-CHOH)mH, en la que n = 4-8 y m = 1-6. Debe entenderse que también se pueden emplear combinaciones de uno o más alquil polioles diferentes. De acuerdo con la invención, el alquil poliol presenta la estructura CH3-(CH2)n-CHO(OH)-CH2(OH), en la que n = 3-7, o CH3-(CH2)n-CO-(O-CH2-CHOH-CHOH)mH, en la que n = 4-8 y m = 1-6. Alquil polioles altamente preferidos son caproil glicérido, caproil poliglicérido, capril glicérido, capril poliglicérido, caprato de glicerilo, caprilil glicol y sus combinaciones. Particularmente... [Seguir leyendo]

1.- Una composición para la higiene cutánea o capilar que tiene un pH dentro del intervalo de más que 4,5 y menos que 5,0, que comprende un ácido que tiene un pKa dentro del intervalo de 3,5-5,8 en una cantidad de 0,5-25 % en peso y un alquil poliol en una cantidad de 0,01-10 % en peso, presentando el alquil polil la estructura CH8-(CH2)n- CH(OH)-CH2(OH), en la que n = 3-7, o CH8-(CH2)n-CO-(O-CH2-CHOH-CHOH)mH, en la que n = 4-8 y m = 1-6. 2.- La composición de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el alquil poliol se escoge entre el grupo de caproil glicérido, caproil poliglicérido, capril glicérido, capril poliglicérido, caprato de glicerilo, caprilil glicol y sus combinaciones. 3.- La composición de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en la que el alquil poliol se encuentra presente en una cantidad de 0,1 a 5 % en peso. 4.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el pKa del ácido es 3,8-4,8. 5.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la capacidad tamponadora del ácido, definida como la cantidad equivalente de NaOH 0,1 N necesaria para hacer que el pH de la disolución acuosa de la composición sea de 4 a 5, es de al menos 0,05 equivalentes en moles de NaOH 0,1 N por kg entre pH 4 y 5, preferentemente de al menos 0,5 equivalentes en moles de NaOH 0,1 N por kg entre pH 4 y 5, más preferentemente 1-10 equivalentes en moles de NaOH 0,1 N por kg entre pH 4 y 5, midiéndose el pH con un electrodo calibrado de acuerdo con ISO 4319 (1977) usando una disolución 10 % en agua desmineralizada a 25 o C después de 5 minutos de agitación. 6.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el ácido es al menos 10% no cargado al valor de pH de la composición en la aplicación. 7.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el ácido presenta un logaritmo de coeficiente de reparto octanol/agua (Po/w) entre -1,5 y +2, preferentemente dentro del intervalo de -1 a +1,5. 8.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos un ácido escogido entre el grupo que consiste en ácido acético, adípico, ascórbico, benzoico, butírico, enol pirúvico, glutárico, glucólico, cetovalérico, láctico, 8 láctico, metilbenzoico, pentanoico, fenilacético, propiónico, pirrol carboxílico, succínico y vinilacético. 9.- La composición de acuerdo con la reivindicación 8, en la que el ácido se escoge entre el grupo que consiste en ácido láctico, ácido succínico y ácido glutárico. 10.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la cantidad de ácido es de 1-15 % en peso. 11.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende al menos un catión inorgánico aceptable fisiológicamente. 12.- La composición de acuerdo con la reivindicación 11, en la que el catión se escoge entre el grupo que consiste en cationes bivalentes y cationes trivalentes. 13.- La composición de acuerdo con la reivindicación 12, que comprende aluminio como catión trivalente. 14.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 11-13, que comprende al menos un catión bivalente que se escoge entre el grupo que consiste en calcio, magnesio, estroncio, cobre y cinc. 15.- La composición de acuerdo con la reivindicación 14, en la que el catión bivalente es cinc. 16.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 12-15, en la que la concentración total de catión(es) bivalente y/o trivalente es de 0,05 a 5 % en peso. 17.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 12-16, en la que el catión bivalente y/o trivalente se añade a la composición en forma de sal de ácido o sal de un tensioactivo aniónico apropiado. 18.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 11-17, en la que el catión bi- y/o trivalente presenta una concentración total de 0,01 a 5 % en peso. 19.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 11-18, en la que el producto es un producto para aclarar, y el catión bi y/o trivalente presenta una concentración total de 0,05-2,5 % en peso. 20.- La composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende un compuesto   adicional bacteriostático. 21.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la composición es un producto de aclarado o un producto que no se quita apropiado para ser aplicado a la piel o a sus extremidades, directamente en forma no diluida o tras dilución. 22.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores para su uso en un método para reducir la presencia de posibles micro-organismos patógenos relacionados con la microflora nativa de la piel, cuero cabelludo y/o extremidades de la piel. 23.- La composición de acuerdo con la reivindicación 22, para su uso en un método para estimular el sistema natural de defensa anti-microbiana, la función de barrera físico-química, la homeostasis, la renovación celular, la recuperación de la barrera, la función de barrera lipídica, la proliferación de queratinocitos, la diferenciación de queratinocitos y/o el procesado apropiado de lípidos y proteínas. 24.- La composición de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para su uso en un método en el que la composición se aplica sobre la piel humana o cuero cabelludo, con el fin de contribuir a la restauración del equilibrio normal y sano de la microflora de la piel o del cuero cabelludo. 11   Cuenta media Día 1 antes Cuenta media de microflora para el producto B Día 1 después Día 7 antes Día 7 después FIGURA 1 12 Resto flora   % de aureus de sobra Día 1 antes Día 1 después Momento de toma de muestra Reducción de aureus en los tres ensayos Día 7 antes Día 7 después FIGURA 2 13 Producto B Producto B Producto A Producto C Producto A Producto C   Día 1 antes Día 1 después Día 7 antes Día 7 después Efecto de la fórmula sobre aureus y epidermidis Producto B Producto B Producto A Producto C FIGURA 3 14 Producto A Producto C 0,90 0,80 0,70 0,60 0,50 0,40 0,30 0,20 0,10 0,00 Cociente aureus/epidermidis