Adaptador para fijar componentes electrónicos de orientación de imagen a un dispositivo médico.

Un sistema para guiar el avance de un dispositivo dentro del cuerpo de un paciente que comprende:

un catéter guía (14) dimensionado para permitir el avance del dispositivo en el cuerpo, comprendiendo el catéterguía (14) una parte de salida distal que tiene un eje orientado a un ángulo de entre 20 y 80 grados en relacióncon un eje del catéter guía (14) y una parte proximal que tiene una características radialmente no uniforme (40)orientada en una relación fija con respecto al ángulo de la parte de salida distal;

un dispositivo adaptador (10, 10a) capaz de sujetarse libremente a la característica radialmente no uniforme(40) sobre el catéter guía (14);

un elemento de navegación (12) capaz de ser detectado por un sistema de navegación basado en unordenador, estando alojado el elemento de navegación (12) dentro del dispositivo adaptador (10) durante suuso;

un dispositivo médico colocado en el catéter guía (14) y que puede avanzar a lo largo del catéter guía (14); y

una herramienta de calibración (50) para su uso en la calibración de dicho sistema, comprendiendo dichaherramienta de calibración: un cuerpo rígido que tiene una ranura que recibe el eje del catéter (51) que seextiende en una primera punta de calibración (52) sobre un lado y una segunda punta de calibración (54) sobreel otro lado; en el que dichas puntas de calibración son capaces de ser detectadas por dicho sistema denavegación y en el que un eje del catéter guía se abrocha por presión dentro de la ranura que recibe el eje (51)con un extremo distal (ED) de dicho catéter colocado en la segunda punta de calibración (54), de tal maneraque un eje que corre a través de las dos puntas de calibración (52, 54) es coincidente con el eje del de la partede salida distal del catéter guía.

Adaptador para fijar componentes electrónicos de orientación de imagen a un dispositivo médico

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general , a sistemas para sujetar componentes electromagnéticos de orientación de imagen a catéteres guías que son utilizables en la realización de procedimientos terapéuticos o de diagnóstico.

Antecedentes de la invención

Los procedimientos de cirugía guiada por imagen (CGI) (a menudos referida como “cirugía asistida por ordenador”) se desarrollaron primero para su uso en neurocirugía y ahora se han adaptado para su uso en ciertas cirugías de otorrinolaringología, incluyendo cirugías sinusales. Véase, Kingdom T. T., Orlandi R. R, Image-Guided Surger y of the Sinuses: Current Technology and Applications, Otolar y ngol. Clin. North. Am. 37 (2) :381-400 (Abril 2004) . Hablando en términos generales, en un procedimiento típico de CGI, se obtiene un escáner tomográfico digital (por ejemplo, una tomografía computarizada o una resonancia magnética) del campo operativo (por ejemplo, las cavidades nasales y los senos paranasales) antes de la cirugía. Entonces se usa un ordenador especialmente programada para convertir los datos del escáner tomográfico digital en un mapa digital. Durante la cirugía, los sensores o marcadores montados en los instrumentos quirúrgicos mandan datos al ordenador indicando la posición de cada instrumento quirúrgico. El ordenador correlaciona los datos recibidos de los sensores montados en el instrumento con el mapa digital que se creó a partir del escáner tomográfico preoperativo. Entonces se visualizan una o más imágenes en un monitor que muestra el escáner tomográfico junto con un indicador (por ejemplo, retículos o un punto iluminado) de la posición en tiempo real del instrumento quirúrgico. De esta manera, el cirujano es capaz de ver la posición precisa de cada instrumento equipado en el sensor en relación con las estructuras anatómicas circundantes mostradas en el escáner tomográfico.

Los sistemas de CGI actualmente disponibles se pueden clasificar en dos categorías principales, concretamente, sistemas ópticos y sistemas electromagnéticos. En los sistemas electromagnéticos de CGI, los sensores electromagnéticos (por ejemplo, bobinas electromagnéticas) se sujetan al instrumento quirúrgico y el ordenador determina la posición del instrumento dentro del cuerpo en base a las señales recibidas desde aquellos sensores electromagnéticos. Ejemplos de sistemas electromagnéticos de CGI comercialmente disponibles que se han usado en otorrinolaringología y cirugía sinusal incluyen los sistemas ENTrak Plus™ e InstaTrak ENT™ disponibles en GE Medical Systems, Salt Lake City, Utah. Otros ejemplos de sistemas electromagnéticos de orientación de imagen que pueden modificarse para su uso de acuerdo con la presente invención incluyen, aunque no se limitan a, aquellos disponibles en Surgical Navigation Technologies, Inc., Louiville, Colorado, Biosense-Webster, Inc., Diamond Bar, California and Calypso Medical Technologies, Inc., Seattle, Washington.

Los sensores electromagnéticos deben estar sujetos al instrumento de una manera que mantenga los sensores en relación espacial específica y fija a la parte del instrumento al que se seguirá la trayectoria dentro del cuerpo. En algunos casos, el sensor o sensores pueden construirse en los instrumentos en el momento de su fabricación. En otro casos, puede ser deseable sujetar uno o más sensores electromagnéticos (o un módulo que contenga el sensor

o sensores) a un instrumento inmediatamente antes o durante el uso de ese instrumento en un procedimiento terapéutico.

En el campo de otorrinolaringología, un área particular en la que es deseable sujetar sensores electromagnéticos a instrumentos es en la realización de procedimientos en los que se insertan catéteres rígidos y/o flexibles u otros dispositivos a través de la nariz y se usan para realizar cirugía sinusal u otros procedimientos de tratamiento sinusal. Un procedimiento tal es la dilatación con globo de los orificios (ostia) de la cavidad sinusal. En tal procedimiento, un catéter guía que tiene una forma sustancialmente fija se inserta a través de la nariz y avanza a una posición en la que el extremo distal del catéter guía es adyacente al ostium de un seno paranasal. Entonces se avanza un alambre guía a través del catéter guía (por ejemplo, Catéter Guía Relieva™, Acclarent, Inc., Menlo Park, California) y en el seno paranasal. A partir de entonces, un catéter globo (por ejemplo, Catéter Globo Relieva™, Acclarent, Inc., Menlo Park, California) , avanza sobre el alambre guía y se usa para dilatar el ostium del seno paranasal, mejorando de este modo el drenaje de y/o la ventilación del seno paranasal. Ya que el catéter guía tiene una forma sustancialmente fija, los sensores electromagnéticos pueden montarse sobre la parte proximal del catéter guía en posiciones que tienen relación espacial conocida con el extremo distal del catéter guía. De esta manera, aquellos sensores proximalmente montados pueden usarse en conjunto con un sistema electromagnético de CGI para seguir la trayectoria de la posición del extremo distal del catéter guía dentro del cuerpo del sujeto. Sin embargo, para conseguir esto, los sensores deben montarse y mantenerse firmemente en posiciones específicas sobre el extremo proximal del catéter guía.

El documento US 6.332.891 desvela un sistema de herramienta eléctrica con una unidad detectora sujeta, el documento US 2006/0063973 un catéter guía que tiene un adaptador de navegación.

De este modo, queda una necesidad en la técnica del desarrollo de nuevos dispositivos adaptadores que puedan usarse para sujetar de manera segura sensores electromagnéticos (o módulos receptores que contienen el sensor o sensores) para guiar catéteres y/u otros dispositivos utilizables en la realización de procedimientos de dilatación con

globo así como otros instrumentos usados en otorrinolaringología y otros procedimientos quirúrgicos.

Resumen de la invención

La invención proporciona un sistema de acuerdo con la reivindicación 1.

De acuerdo con la invención, se proporciona un sistema con un dispositivo adaptador utilizable para sujetar un elemento electromagnético de orientación de imagen (el elemento electromagnético de orientación de imagen puede ser un receptor o un transmisor) a un catéter guía, por ejemplo un catéter guía que tiene un globo, que tiene una parte distal que se insertará en el cuerpo de un sujeto humano o animal y una parte proximal que permanece fuera del cuerpo del sujeto. Este dispositivo adaptador generalmente comprende (a) un elemento fijo que sujeta el dispositivo médico construido para sujetarse firmemente a la parte proximal del dispositivo médico y (b) un elemento fijo que sujeta el elemento construido para sujetar firmemente el elemento de orientación de imagen en relación espacial sustancialmente fija a al menos una posición sobre la parte distal del dispositivo médico mientras permite que la parte distal del dispositivo médico se inserte en el cuerpo del sujeto para fines del procedimiento con un alto grado de precisión.

Un procedimiento para realizar un procedimiento terapéutico o de diagnóstico guiado por imagen dentro del cuerpo de un sujeto humano o animal incluye las etapas de (a) proporcionar un dispositivo médico que tiene una parte distal que se inserta en el cuerpo del sujeto y una parte proximal que permanece fuera del cuerpo del sujeto, siendo utilizable dicho dispositivo médico para realizar o facilitar la realización de al menos parte del procedimiento, (b) proporcionar un sistema de CGI que incluye un elemento que comunica señales a un dispositivo de cómputo que usa dichas señales para determinar la posición de un dispositivo dentro del cuerpo de un sujeto humano o animal,

(c) proporcionar un dispositivo adaptador que incluye i) un elemento fijo que sujeta el dispositivo médico construido para sujetarse firmemente a la parte proximal del dispositivo médico y ii) un elemento fijo que sujeta el elemento construido para sujetar firmemente el elemento de orientación de imagen en relación espacial sustancialmente fija a la parte distal del dispositivo médico mientras permite que la parte distal del dispositivo médico se inserte en el cuerpo del sujeto y permite que el dispositivo médico se use para realizar o facilitar la realización de al menos parte del procedimiento, (d) sujetar... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para guiar el avance de un dispositivo dentro del cuerpo de un paciente que comprende:

un catéter guía (14) dimensionado para permitir el avance del dispositivo en el cuerpo, comprendiendo el catéter guía (14) una parte de salida distal que tiene un eje orientado a un ángulo de entre 20 y 80 grados en relación

con un eje del catéter guía (14) y una parte proximal que tiene una características radialmente no uniforme (40) orientada en una relación fija con respecto al ángulo de la parte de salida distal; un dispositivo adaptador (10, 10a) capaz de sujetarse libremente a la característica radialmente no uniforme

(40) sobre el catéter guía (14) ; un elemento de navegación (12) capaz de ser detectado por un sistema de navegación basado en un

ordenador, estando alojado el elemento de navegación (12) dentro del dispositivo adaptador (10) durante su uso; un dispositivo médico colocado en el catéter guía (14) y que puede avanzar a lo largo del catéter guía (14) ; y una herramienta de calibración (50) para su uso en la calibración de dicho sistema, comprendiendo dicha herramienta de calibración: un cuerpo rígido que tiene una ranura que recibe el eje del catéter (51) que se

extiende en una primera punta de calibración (52) sobre un lado y una segunda punta de calibración (54) sobre el otro lado; en el que dichas puntas de calibración son capaces de ser detectadas por dicho sistema de navegación y en el que un eje del catéter guía se abrocha por presión dentro de la ranura que recibe el eje (51) con un extremo distal (ED) de dicho catéter colocado en la segunda punta de calibración (54) , de tal manera que un eje que corre a través de las dos puntas de calibración (52, 54) es coincidente con el eje del de la parte

de salida distal del catéter guía.