GEL COSMÉTICO O CICATRIZANTE PARA APLICACIÓN A LA PIEL HUMANA.

Gel para aplicación a la piel humana, caracterizado porque consiste en una mezcla íntima de varios componentes que comprende agua entre 56% y 77%,

poli(alcohol vinílico) entre 2,5% y 23%, un alginato entre 4% y 25%, un tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo entre 0,01% y 5,2%, y productos de parabeno entre 0,001% y 5,2%, estando expresados los porcentajes en peso

La presente invención se refiere a un gel extendible directamente sobre la piel humana o sobre un soporte flexible que después puede depositarse sobre la piel, en donde dicho gel presenta un efecto refrescante sobre la piel humana y es capaz de contener, uniformemente dispersadas dentro del mismo, sustancias con características cosméticas y/o farmacológicas cuya liberación se produce lentamente después de que dicho gel haya sido aplicado a la 5 piel humana.

Los estados o alteraciones físicos o fisiológicos del organismo humano determinan con mucha frecuencia afecciones que precisan ser contrarrestadas mediante el empleo de diversos remedios. Por ejemplo, en el caso de un resfriado común, se emplean inhalaciones balsámicas (en forma de nebulizaciones nasales, vapores, aerosoles y similares) con el fin de despejar las vías nasales; se emplean cremas y pomadas para contrarrestar el enrojecimiento de 10 la parte inferior de la nariz y el labio superior (debidos principalmente al roce del pañuelo usado para sonar la nariz); y se emplea agua fría o bolsas de hielo para aliviar la sensación de calor.

Otro ejemplo, en caso de traumas oculares o perioculares, o en el período inmediatamente posterior a una intervención quirúrgica en el ojo, se enfría con hielo o con agua la zona afectada con el fin de evitar o disminuir la hinchazón localizada (gracias a desarrollar una acción criogénica localizada); se aplican sustancias activas con efecto 15 antibacteriano, antiedematoso, descongestivo y analgésico a la zona afectada (con el fin de desarrollar una acción terapéutica); y se cubre el ojo con una compresa, con el fin de producir un efecto oclusivo sobre el ojo y retener sobre el ojo los vapores calmantes, balsámicos, aromáticos y antibacterianos que se han desprendido de sustancias aplicadas a la región ocular antes de depositar la compresa sobre ella.

Por tanto, en estos casos y en un gran número de otros, es necesario llevar a cabo una sucesión de 20 operaciones separadas que no sólo requieren tiempo y atención, sino que a menudo pueden ser llevadas a cabo de manera incorrecta.

El principal objeto de la presente invención es formar un gel que pueda ser extendido con facilidad directamente sobre la piel humana o sobre un soporte flexible o compresa que pueda ser aplicado después a la piel humana, en donde el gel es en cada caso capaz de ejercer un efecto refrescante en la piel sobre la cual se ha aplicado 25 y al mismo tiempo es capaz de ejercer también un efecto balsámico o calmante, permitiendo asimismo la liberación controlada de fármacos, aromas, esencias o similares.

Estos objetos se consiguen mediante un gel que consiste en una mezcla íntima de varios componentes, que comprende agua en una proporción entre 56% y 77%, poli(alcohol vinílico) entre 2,5% y 23%, un alginato entre 4% y 25%, un tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo entre 0,01% y 5,2%, y productos de parabeno entre 0,001% y 30 5,2%, estando expresados los porcentajes en peso.

Un gel semejante contiene preferiblemente al menos una sustancia seleccionada del grupo consistente en espesantes, estabilizantes, agentes gelificantes tales como: ortofosfatos de sodio, ortofosfatos de potasio, ortofosfatos de calcio, ácido algínico, agar-agar, harina de algarroba, harina de semilla de guar, goma de tragacanto, goma arábiga, goma de xantano, sorbitol, jarabe de sorbitol, manitol, glicerina, pectina, fosfatos y polifosfatos, celulosa microcristalina, 35 metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, metiletilcelulosa, carboximetilcelulosa y/o sus derivados, en una proporción entre 0,7% y 6%, sorbitol entre 0,004% y 5%, y monopropilenglicol entre 0,004% y 5%, estando expresados los porcentajes en peso, e incluso más preferiblemente comprende entre 0,03% y 15% en peso de al menos una sustancia activa seleccionada del grupo consistente en compuestos farmacéuticos, sustancias cosméticas, sales aromáticas, esencias y extractos vegetales, aceites esenciales, sustancias balsámicas y tinturas. 40

Más específicamente, han resultado particularmente eficaces geles en los cuales está presente agua en una cantidad de aproximadamente 71%, poli(alcohol vinílico) en aproximadamente 13,5%, alginato en aproximadamente 15%, y tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo en aproximadamente 0,2%, y están presentes espesantes, estabilizantes, agentes gelificantes y/o sus derivados en una cantidad de aproximadamente 1%, sorbitol en aproximadamente 0,1% y monopropilenglicol en aproximadamente 0,1%, mientras que las sustancias activas están 45 presentes en una cantidad de aproximadamente 6%.

Los productos de parabeno (tales como etilparabeno y metilparabeno) son sustancias conocidas de uso común en el campo cosmético, que tienen actividad conservante y son capaces de prevenir los fenómenos degenerativos: por ejemplo, consisten en sustancias con actividad bactericida, fungicida y antioxidante.

El gel de acuerdo con la invención tiene una consistencia gomosa, es estable y capaz de retener cantidades 50 considerables de sustancias aromáticas, terapéuticas y cosméticas. El poli(alcohol vinílico) forma un gel con el tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo, mientras que el alginato de sodio y/o de calcio afectan a la compacidad o adhesividad del gel, al retener el agua presente dentro del mismo. Los espesantes, estabilizantes, agentes gelificantes, sorbitol y el monopropilenglicol tienen principalmente la función de mejorar las características de estabilidad y suavidad del gel. 55

Debido al calor de la piel humana a la cual se aplica el gel, el agua comienza a evaporarse desde la superficie libre del gel, provocando de este modo el enfriamiento (efecto refrescante) de aquella parte de la piel sobre la cual se ha aplicado el gel. La evaporación del agua provoca que sean arrastradas al exterior moléculas de sustancias aromáticas (por ejemplo aceites esenciales) que puedan estar presentes en el gel, con la consiguiente liberación controlada de vapores aromáticos y/o balsámicos que pueden ser retenidos en contacto con la piel durante largo tiempo si el gel es 60

extendido sobre un soporte, compresa o parche aplicados sobre la propia piel. Por el efecto osmótico, parte del agua presente en el gel fluye al interior de los intersticios epidérmicos (con el consiguiente efecto hidratante sobre la propia piel) favoreciendo la penetración y absorción en la piel de cualquiera de las sustancias cosméticas o farmacéuticas que puedan estar dispersadas dentro del gel.

Si se extiende el gel sobre un soporte flexible y poroso (compresa, parche o semejante), dicha porosidad 5 determina la velocidad (es decir, la duración en el tiempo) de la evaporación del agua, y por tanto permite controlar la velocidad o duración de la transferencia hacia la piel de sustancias cosméticas y farmacológicas contenidas dentro del gel.

Se describirán ahora algunas realizaciones no limitantes, con el fin de clarificar aún más la comprensión de la naturaleza, comprensión y método de obtención del gel. 10

EJEMPLO 1

A una mezcladora continua, calentada a 70°C, se aportan 30 kg de agua desmineralizada, 0,120 kg de parabenos (agentes conservantes) y 5,6 kg de poli(alcohol vinílico); se continúa la mezcladura hasta que se obtiene una masa uniforme (Fase A), en la cual el poli(alcohol vinílico) está disuelto por completo en el agua, y después se enfría la masa hasta la temperatura ambiente. 15

Por otra parte, se aportan por separado 1,2 kg de agua desmineralizada y 0,300 kg de tetraborato de sodio a una mezcladora de acero calentada a una temperatura entre 25º y 30ºC, y se agita hasta que la disolución es completa, para dar una masa uniforme (Fase B).

Se añaden 0,180 kg de monopropilenglicol, 0,140 kg de sorbitol al 70%, 5 kg de una mezcla de extractos de Aloe Vera, caléndula e Hypericum Perforatum, 3 kg de aceites esenciales de eucalipto, menta y tomillo, y 20 kg de 20 alginato de sodio, a temperatura ambiente, (Fase C) a la misma amasadora (mezcladora) en la cual se ha preparado la Fase A: se mantiene en agitación durante 15-20 minutos la masa así obtenida, invirtiendo varias veces la dirección de rotación de la mezcladora. A esta masa se añade lentamente, a hilo, la antedicha fase B y se continúa mezclando durante aproximadamente 20-30 minutos, para formar de este modo un gel en el cual se encuentran íntimamente dispersados los componentes de origen vegetal. Aumentando la cantidad de Fase A añadida a la mezcladora se puede 25 incrementar la fluidez del gel; a la...

1. Gel para aplicación a la piel humana, caracterizado porque consiste en una mezcla íntima de varios componentes que comprende agua entre 56% y 77%, poli(alcohol vinílico) entre 2,5% y 23%, un alginato entre 4% y 25%, un tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo entre 0,01% y 5,2%, y productos de parabeno entre 0,001% y 5,2%, estando expresados los porcentajes en peso. 5

2. Gel según la reivindicación 1, caracterizado porque tiene un efecto refrescante sobre la piel humana a la cual se aplica.

3. Gel según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque comprende al menos una sustancia seleccionada del grupo consistente en espesantes, estabilizantes, agentes gelificantes y/o sus derivados entre 0,7% y 6%; sorbitol entre 0,004% y 5%, y/o monopropilenglicol entre 0,004% y 5%, estando expresados los porcentajes 10 en peso.

4. Gel según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque comprende entre 0,03% y 15% en peso de al menos una sustancia activa seleccionada del grupo consistente en compuestos farmacéuticos, sustancias cosméticas, sales aromáticas, esencias y extractos vegetales, aceites esenciales, sustancias balsámicas y tinturas.

5. Gel según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque está presente agua en una 15 cantidad de aproximadamente 71%, poli(alcohol vinílico) en aproximadamente 13,5%, alginato en aproximadamente 15%, y tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo en aproximadamente 0,2%.

6. Gel según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque están presentes espesantes, estabilizantes, agentes gelificantes y/o sus derivados en una cantidad de aproximadamente 1%, sorbitol en aproximadamente 0,1% y monopropilenglicol en aproximadamente 0,1%. 20

7. Gel según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque dichas sustancias activas están presentes en una cantidad de aproximadamente 6%.

8. Soporte poroso flexible, sobre una de cuyas superficies se ha extendido una capa de gel de acuerdo con las reivindicaciones precedentes.