Un instrumental quirúrgico para su uso en cirugía vertebral para formar un espacio sustancialmente cuadrilátero en la columna vertebral para implantar un implante vertebral en un espacio intervertebral entre cuerpos vertebrales adyacentes,

comprendiendo dicho instrumental quirúrgico:

un protector (170) que tiene una abertura para proporcionar acceso protegido al espacio intervertebral y las superficies adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes al espacio intervertebral y que tiene una extensión (176) de penetración en disco que se extiende desde dicho protector (170) para su inserción en el espacio intervertebral entre los cuerpos vertebrales adyacentes y para apoyarse contra los platillos vertebrales adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes; y

una guía (190) para guiar un dispositivo de retirada de hueso, teniendo dicha guía un vástago adaptado para insertarse en dicho protector (170), incluyendo dicha guía (190) perforaciones de guía para guiar la formación de un espacio sustancialmente cuadrilátero a través de la altura del espacio intervertebral y al interior de las superficies adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes, en el que dichas perforaciones de guía incluyen una perforación (192) de guía principal y dos perforaciones (194) de guía secundarias ubicadas en un lado de dicha perforación (192) de guía principal, teniendo dicha perforación (192) de guía principal un diámetro y teniendo dichas dos perforaciones (194) de guía secundarias un diámetro menor que el diámetro de la perforación (192) de guía principal, y estando dimensionada y orientada dicha perforación (192) de guía principal dentro de dicha guía para guiar la formación de una perforación que sustancialmente entra en contacto con tres lados del espacio sustancialmente cuadrilátero que va a formarse, y estando dimensionada y orientada cada una de dichas dos perforaciones de guía secundarias dentro de dicha guía para guiar la formación de una perforación que sustancialmente entra en contacto con dos lados adyacentes del espacio sustancialmente cuadrilátero que va a formarse

Instrumento para crear un espacio intervertebral para alojar un implante.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere, en general, a la cirugía intervertebral, y más particularmente a instrumental quirúrgico y a un procedimiento para crear uno o varios espacios entre cuerpos vertebrales adyacentes donde el espacio tiene una forma y superficies vertebrales adaptadas en tamaño para alojar un implante o implantes que van a implantarse en el espacio, y al procedimiento de implantación de estos implantes.

El disco intervertebral que se encuentra entre cuerpos vertebrales adyacentes mantiene la separación entre estos cuerpos vertebrales y, en una columna vertebral sana, permite el movimiento relativo entre las vértebras. Con la enfermedad y/o degeneración un disco puede producir dolor y/o ser mecánicamente insuficiente justificando la fusión quirúrgica a través del disco afectado. Cuando pretende realizarse una fusión entre cuerpos vertebrales adyacentes de la columna vertebral de un paciente, el cirujano realiza normalmente una abertura en el sitio de la fusión prevista retirando algo de o todo el material de disco que existe entre los cuerpos vertebrales adyacentes que van a fusionarse. Puesto que las capas más externas de hueso del platillo vertebral son relativamente inertes frente al crecimiento de hueso nuevo, el cirujano debe trabajar sobre el platillo para retirar al menos las capas celulares más externas de hueso para obtener acceso al tejido óseo vascular, con un riego sanguíneo elevado dentro del cuerpo vertebral. De este modo, las vértebras se preparan de una manera que estimula el crecimiento de hueso nuevo sobre o a través de un implante que se coloca entre las vértebras. Un implante o pieza de inserción pueden promover o no la fusión de los cuerpos vertebrales adyacentes, puede ser un disco intervertebral artificial, puede permitir el crecimiento hacia el interior de la super- ficie y puede estar compuesto por material inerte u óseo, tal como titanio. Todos estos ejemplos y más son implantes.

Los procedimientos actuales para formar este espacio entre vértebras adyacentes incluyen, en general, el uso de uno o varios de los siguientes: instrumentos de agarre y sujeción manuales conocidos como pinzas gubias; taladros y guías de taladro; trépanos rotatorios accionados por un motor; y osteótomos, cinceles e instrumentos raspadores. Los cirujanos prefieren a menudo una técnica de taladrado porque es fácil, rápida y sencilla. En ocasiones debe sacrificarse el platillo vertebral tal como sucede cuando se usa un taladro para taladrar a través del espacio intervertebral y con más profundidad en las vértebras que el espesor del platillo. Normalmente se usa un procedimiento quirúrgico de este tipo para preparar un espacio en la columna vertebral para un implante que tiene una sección transversal circular y que necesariamente da como resultado la pérdida del tejido óseo más duro y resistente de las vértebras, el platillo y de este modo priva a las vértebras de la parte de su estructura que es más adecuada para absorber y soportar las cargas aplicadas a la columna vertebral por la actividad diaria. Cuando el cirujano elige renunciar a taladrar una perforación grande a través del espacio intervertebral en un intento por conservar ese hueso adecuado, sin embargo, debe usar uno de los instrumentos anteriores para trabajar sobre los platillos de las vértebras adyacentes para acceder al hueso esponjoso, vascular que puede participar en la fusión y producir un crecimiento óseo activo y también para intentar obtener una superficie de forma apropiada en los cuerpos vertebrales para alojar el implante, medios y procedimiento que son poco fiables para este fin.

El documento US-A-5 797 909 da a conocer instrumental quirúrgico para su uso en cirugía de fusión intervertebral, que comprende un manguito externo en forma de un tubo o dos tubos adyacentes, y un manguito interno que va a insertarse en el tubo respectivo y previsto para guiar un taladro. El manguito externo puede incluir extensiones para su inserción en el espacio intervertebral.

El documento US-A-5 722 977 da a conocer, en combinación, una guía de precisión no rotatoria y medios de espaciador adaptados para impulsarse progresivamente al interior de un espacio intervertebral entre dos vértebras yuxtapuestas de una columna vertebral para aumentar progresivamente de forma selectiva la separación entre superficies opuestas de dichas vértebras yuxtapuestas en una cantidad predeterminada, y un osteótomo tubular cuadrilátero que rodea una parte de dicha guía de precisión.

Por tanto existe la necesidad de instrumental quirúrgico mejorado y un procedimiento relacionado para proporcionar un espacio con una sección transversal no circular, y preferiblemente un espacio sustancialmente cuadrilátero a través de la altura de un espacio intervertebral y al interior de las superficies adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes mientras que aprovecha la técnica segura, sencilla y precisa de perforar o taladrar la columna vertebral para formar un espacio y para conformar los platillos adyacentes para alojar implantes no asociados normalmente con técnicas de perforación.

Sumario de la invención

Por consiguiente, es un objetivo de la presente invención permitir la formación de un espacio sustancialmente cuadrilátero en una columna vertebral para insertar un implante vertebral en un espacio intervertebral entre cuerpos vertebrales adyacentes.

Aún otro objetivo es proporcionar instrumental quirúrgico para preparar un espacio intervertebral para alojar un implante vertebral y un procedimiento relacionado para trabajar sobre los platillos de cuerpo vertebral adyacentes a un espacio intervertebral útil en cualquier región de la columna vertebral humana, específicamente las regiones cervical, dorsal o lumbar.

Objetivos y ventajas adicionales de la invención se expondrán en parte en la descripción siguiente, y en parte serán evidentes a partir de la descripción o pueden aprenderse poniendo la invención en práctica. Los objetivos y ventajas de la invención se realizarán y alcanzarán mediante los elementos y las combinaciones indicados particularmente en las reivindicaciones adjuntas.

Para conseguir estos objetivos y según el propósito de la invención, tal como se realiza y describe ampliamente en el presente documento, la invención proporciona instrumental quirúrgico para su uso en cirugía vertebral para formar un espacio sustancialmente cuadrilátero en la columna vertebral para implantar un implante vertebral en un espacio intervertebral entre cuerpos vertebrales adyacentes según la reivindicación 1.

Realizaciones adicionales de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes.

El instrumental incluye un protector que tiene una abertura para proporcionar acceso protegido al espacio intervertebral y las superficies adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes al espacio intervertebral y que tiene una extensión de penetración en disco que se extiende desde el protector para su inserción en el espacio intervertebral entre los cuerpos vertebrales adyacentes y para apoyarse contra los platillos vertebrales adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes. El protector puede tener dos extensiones de penetración en disco que se extienden desde el protector y son diametralmente opuestas entre sí. Las extensiones de penetración en disco tienen preferiblemente un borde de entrada que puede incluir cualquiera de una forma de punta puntiaguda, en sección decreciente, redondeada, achaflanada o en cuña para facilitar la inserción de las extensiones en el espacio intervertebral. El protector está adaptado preferiblemente para ajustarse al menos en parte al exterior de los cuerpos vertebrales adyacentes. El protector puede incluir un reborde que se ajuste al menos en parte al exterior de los cuerpos vertebrales adyacentes. El reborde se curva preferiblemente para corresponder con la curvatura externa de los cuerpos vertebrales adyacentes. El protector puede incluir además medios para enganchar los cuerpos vertebrales adyacentes cuando está en uso. El protector incluye un vástago hueco adaptado para permitir el acceso a través del vástago hueco al espacio intervertebral.

El instrumental incluye además una guía para guiar un dispositivo de retirada de hueso. La guía tiene un vástago adaptado para su inserción en el protector. La guía incluye medios para guiar la formación del espacio sustancialmente cuadrilátero...

1. Un instrumental quirúrgico para su uso en cirugía vertebral para formar un espacio sustancialmente cuadrilátero en la columna vertebral para implantar un implante vertebral en un espacio intervertebral entre cuerpos vertebrales adyacentes, comprendiendo dicho instrumental quirúrgico:

2. El instrumental según la reivindicación 1, en el que dichas perforaciones de guía se solapan entre sí.

3. El instrumental según la reivindicación 1, en el que dicha perforación (192) de guía principal y dichas dos perforaciones (194) de guía secundarias están orientadas de modo que las perforaciones formadas en la columna vertebral a través de dicha perforación (192) de guía principal y dichas dos perforaciones (194) de guía secundarias forman un primer patrón de orificios que, cuando dicha guía se hace rotar 180 grados y se usa para formar un segundo patrón de orificios, los patrones de orificio primero y segundo solapantes forman el espacio sustancialmente cuadrilátero.

4. El instrumental según la reivindicación 3, en el que los patrones de orificio primero y segundo solapantes forman uno de un espacio sustancialmente rectangular y un espacio sustancialmente trapezoidal.

5. El instrumental según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha guía (190) incluye medios para evitar que dicha guía penetre demasiado en dicho protector (170).

6. El instrumental según la reivindicación 5, en el que dichos medios de evitación son un extremo (220) de salida de dicha guía (190) que tiene una dimensión mayor que dicho vástago de dicha guía (190).

7. El instrumental según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un vástago (196) de dicha guía (190) tiene una de una sección transversal rectangular y una sección transversal circular.

8. El instrumental según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una guía secundaria que tiene un vástago adaptado para insertarse en dicho protector (170), incluyendo dicha guía secundaria medios para guiar la formación de una perforación orientada centralmente dentro del espacio que va a formarse.

9. El instrumental según la reivindicación 8, en el que la perforación orientada centralmente entra en contacto con lados opuestos del espacio sustancialmente cuadrilátero que va a formarse.