Un dispositivo (b) para retirar émbolos generados durante la angioplastia de la carótida que comprende:

un catéter guía (9) que tiene extremos (10, 11) proximal y distal y una luz que se extiende entre los mismos;

un miembro tubular (12) dispuesto de forma deslizante dentro de la luz del catéter guía (9) y un oclusor (14) en el extremo distal (13) del miembro tubular (12), teniendo el miembro tubular (12) dos ramales proximales, incluyendo los ramales

una toma de salida y una toma de acceso (16, 17), teniendo el extremo distal (13) una abertura que se comunica con una toma (15) de drenaje del oclusor (14), y una luz (90) que se extiende entre las tomas de salida y de acceso (16, 17) y la abertura distal, teniendo el miembro tubular (12) una posición retraída en la que el oclusor (14) está dispuesto dentro del catéter guía (9) y tiene un diámetro retraído adecuado para la inserción endoluminal, y una posición extendida, en la que el oclusor (14) se extiende más allá del extremo distal (11) del catéter guía (9) y tiene un diámetro expandido adaptado para ocluir el flujo sanguíneo anterógrado en un vaso; y

una válvula hemostática (160) dispuesta en la toma (16) de salida para controlar el flujo sanguíneo que la atraviesa en una dirección retrógrada inversa y la extracción por succión de los émbolos generados durante un procedimiento de angioplastia

Dispositivo protector para embolización en angioplastia de carótida.

Campo técnico

La presente invención versa acerca de un dispositivo protector contra la embolización en angioplastia vascular, preferentemente de la carótida. El dispositivo comprende un catéter guía que puede colocarse en un conducto vascular, un tubo, que puede insertarse a través del catéter, y un oclusor en el extremo distal del tubo. El oclusor es expandible contra el conducto vascular para ocluir el flujo sanguíneo anterógrado. El oclusor tiene una boca para el drenaje del flujo sanguíneo anterógrado, lo que permite que el flujo sanguíneo retrógrado con cualquier émbolo se drene por el pasadizo interno del oclusor y por el tubo para ser descargado al exterior del cuerpo del paciente. La presente invención permite la inversión temporal del flujo sanguíneo anterógrado para evitar que lleguen émbolos al cerebro, y permite el drenaje de los émbolos al exterior del cuerpo del paciente.

Un procedimiento contra la embolización, que no forma parte de la presente invención, puede comprender el uso del dispositivo en conjunción con la succión por vacío para permitir la inversión del flujo sanguíneo para evitar que los émbolos lleguen al cerebro y para permitir que los émbolos se drenen del cuerpo, se limpien y que la sangre vuelva a infundirse al torrente sanguíneo del paciente.

Antecedentes de la invención

Aunque, tradicionalmente, se ha usado la cirugía abierta convencional en tratamientos de enfermedades vasculares, como la estenosis de la arteria carótida, en la actualidad están ganando aceptación los tratamientos endovasculares. Los tratamientos endovasculares se llevan a cabo en la luz del conducto vascular y tienen la ventaja de ser menos agresivos que la cirugía abierta, planteando un riesgo menor para el paciente, porque puede llevarse a cabo con anestesia local limitada.

Cuando hay estenosis de una arteria, como en la arteria carótida común, en la arteria carótida interna o en la arteria carótida externa, la pared vascular de la arteria se ve afectada por un estrechamiento patológico que evita que el torrente sanguíneo fluya normalmente. Un tratamiento común consiste en la angioplastia endovascular, en la que se inserta un balón (6) de angioplastia en la luz del vaso y el balón (6) de angioplastia se expande para expandir la zona que tiene la estenosis. Si es necesario, se coloca un stent (8) para cubrir la zona afectada.

El problema de este tratamiento es que pueden formarse émbolos en el transcurso del procedimiento que pueden alcanzar el cerebro rápidamente y causar lesiones y la muerte. Los émbolos son especialmente propensos a formarse cuando los instrumentos pasan al interior o a través de la estenosis y/o el balón de angioplastia se expande o mientras se coloca y se expande el stent.

Con referencia a la técnica anterior, el documento US 5.011.488 (Ginsburg) da a conocer un sistema de catéter vascular en el que se extiende, desde el interior de tubo exterior (12), un miembro (18) de tubo flexible con una porción extrema (16) que se extiende radialmente. El miembro flexible (18) puede extenderse desde el interior del tubo (12) a una posición más allá de un coágulo o de un trombo ubicados dentro de un vaso sanguíneo (VS), extendiéndose radialmente la porción extrema flexible (16) para conformarse a la pared interior del vaso (VS). Subsiguientemente, se retira el miembro flexible (16) extendido radialmente, desprendiendo y absorbiendo el material del coágulo hacia el tubo exterior (12). Se aplica succión o aspiración por medio de una caja (44) de empalme para contribuir a la eliminación del material de coágulos de la vena y a través del catéter. Un tubo interior (14) ubicado dentro del tubo exterior (12) también comprende una porción extensible (30), generalmente cónica, que se usa para recoger el material de coágulos mientras el miembro flexible (18) retira el material.

En la técnica, se conocen procedimientos para monitorizar el flujo sanguíneo e indicar así la existencia de émbolos. Un sistema tal, denominado sistema Doppler transcraneal de monitorización, mide la dirección y la velocidad del flujo sanguíneo en una arteria del cerebro, como, por ejemplo, la arteria cerebral media. Los procedimientos quirúrgicos y endovasculares en la arteria carótida pueden llevarse a cabo mientras el sistema Doppler transcraneal mide la velocidad del flujo sanguíneo en una arteria.

En condiciones normales, el torrente sanguíneo tiene un flujo anterógrado, o sea, va hacia delante, de modo que en la arteria carótida va de la arteria carótida común a las ramas externa e interna. En la cirugía convencional, en primer lugar se ocluye la arteria y se interrumpe el flujo sanguíneo de forma distal a la oclusión, antes de tratar la estenosis. Sin embargo, esta cirugía tiene cierto riesgo, dado que la oclusión del flujo sanguíneo puede causar isquemia cerebral. Por lo tanto, en cirugía convencional, después de que se haya ocluido el vaso, algunos cirujanos usan una derivación, que se coloca para permitir la conducción temporal del flujo sanguíneo a las zonas distales con respecto a la oclusión. La disección de la arteria y el instrumental para aplicar una derivación podrían generar el paso de émbolos al cerebro y las lesiones consiguientes del paciente, o incluso la muerte. Durante la angioplastia de la carótida y la colocación de stents, suelen producirse partículas por el propio procedimiento. El paso de un hilo guía a través de la estenosis, dilatar la estenosis enérgicamente con un balón y desplegar y expandir stents puede precipitar la embolización del cerebro.

Por lo tanto, en la técnica existe la necesidad de un dispositivo que permita la extracción de émbolos durante la angioplastia endovascular.

La presente invención reconoce que, típicamente, el flujo sanguíneo no se detiene totalmente de forma distal con respecto a la oclusión quirúrgica de un vaso carótido, porque existen anastomosis o intercomunicaciones entre los vasos arteriales mediante la conexión de ramales cruzados, lo que permite que la sangre fluya de forma distal a la oclusión. Por ejemplo, existe tal flujo colateral entre la arteria carótida interna y los ramales de la arteria carótida externa. Además, las conexiones dentro del Círculo de Willis (900) también permiten el flujo sanguíneo colateral. Previamente, se ha usado la perfusión retrógrada en el lado venoso para proporcionar flujo sanguíneo al cerebro. También se ha hecho uso de la inversión del flujo sanguíneo en el corazón, como cuando se usan las venas para derivar las arterias del corazón, o cuando se conecta el ventrículo izquierdo del corazón a una vena para tratar una enfermedad cardíaca en fase terminal.

La presente invención permite que el flujo sanguíneo se invierta bajo control, vaciando así, fuera del cuerpo del paciente, los émbolos generados por la angioplastia, y utiliza las anastomosis que se dan de forma natural para permitir el flujo sanguíneo a zonas distales a la oclusión durante los lapsos relativamente breves en que se invierte el flujo sanguíneo durante el procedimiento operativo.

La presente invención reconoce que un balón u oclusor en forma de embudo dirigirá todo el flujo sanguíneo y todos los émbolos que haya en el interior del tubo dentro del catéter para ser descargados fuera del cuerpo del paciente, donde la sangre puede ser limpiada de los émbolos y, a continuación, ser devuelta al paciente por vía intravenosa.

Resumen de la invención

La invención comprende un tubo colocado dentro de un catéter guía y móvil en una dirección axial. El tubo está dotado de un extremo distal, un extremo proximal, un cuerpo tubular y un pasadizo interno. En el extremo distal del tubo hay un oclusor, que es expandible contra el conducto vascular para ocluir el flujo sanguíneo anterógrado. El oclusor tiene una boca para el drenaje del flujo sanguíneo retrógrado desde su extremo distal, a través de su pasadizo interno, a través del tubo, para salir del paciente por una toma en el extremo proximal del tubo. Preferentemente, el oclusor comprende una estructura que tiene forma de embudo con bordes no plegables, o que puede tener la forma de un balón con forma de embudo para dirigir todo el flujo y las partículas dentro del tubo. En su extremo proximal, el tubo puede estar dotado de una pluralidad de conexiones ramificadas. Uno de los ramales se conecta con una salida que está dotada de una válvula hemostática y una bomba, que puede usarse para aplicar presión de vacío, para establecer un flujo sanguíneo retrógrado...

1. Un dispositivo (b) para retirar émbolos generados durante la angioplastia de la carótida que comprende:

2. El dispositivo (b) de la reivindicación 1 en el que el oclusor (14) comprende además un borde no plegable.

3. El dispositivo (b) de las reivindicaciones 1 o 2 en el que el oclusor (14) es de expansión automática y comprende además un material impermeable al fluido.

4. El dispositivo (b) de las reivindicaciones 1, 2 o 3 en el que el oclusor (14) adopta forma de cáliz cuando el miembro tubular (12) es desplazado a la posición extendida.

5. El dispositivo (b) de las reivindicaciones 1, 2, 3 o 4 en el que el catéter guía (9) tiene un diámetro de 3,03 mm (9 French).

6. El dispositivo (b) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 en el que el oclusor (14) tiene un diámetro de 12 milímetros cuando el miembro tubular (12) está en la posición extendida.

7. El dispositivo (b) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 en el que la toma (17) de acceso está configurada para permitir que se haga avanzar a los instrumentos de la intervención a través de la luz (90) del miembro tubular (12) y de la toma (15) de drenaje al interior del vaso.