Una solución oftálmica que comprende:

del 0,001 por ciento en peso al 1,

0 por ciento en peso de uno o más agentes antimicrobianos de tipo dialquil éter amina, y uno o más agentes de tonicidad, en una cantidad para proporcionar un valor osmótico final de 200 a 450 mOsm/kg

Composiciones antimicrobianas y usos de las mismas.

Campo de la invención

La presente invención se dirige hacia el uso de uno o más agentes antimicrobianos en una composición útil para la desinfección y conservación. Más particularmente, la presente invención se dirige hacia el uso de uno o más agentes antimicrobianos en una solución útil para la limpieza de lentes de contacto sin necesidad de frotar y para la conservación de soluciones y dispositivos oftálmicos.

Antecedentes de la invención

Las lentes de contacto de uso generalizado a día de hoy se dividen en dos categorías generales, las duras y las blandas. Las lentes de tipo corneal duras o rígidas se forman de materiales preparados por la polimerización de ésteres acrílicos, tales como poli(metil metacrilato) (PMMA). Las lentes de tipo gel, hidrogel o blandas se forman por la polimerización de monómeros tales como 2-hidroxietil metacrilato (HEMA) o, en el caso de lentes para uso prolongado por la polimerización de monómeros o macromonómeros que contienen silicona. Ambos tipos de lentes de contacto, las blandas y las duras, se exponen a un amplio espectro de microbios durante su uso normal y se ensucian relativamente rápido. Por tanto, las lentes de contacto sean duras o blandas requieren una limpieza y desinfección rutinaria. El fallo al limpiar y desinfectar rutinariamente las lentes de contacto de manera adecuada puede llevar a una diversidad de problemas que varían desde una simple molestia al usarlas a infecciones oculares graves. Las infecciones oculares causadas por microbios virulentos tales como Pseudomonas aeruginosa pueden llevar a la pérdida del o de los ojos infectados si no se tratan o si se permite que alcancen una fase avanzada antes de iniciar el tratamiento.

La patente de Estados Unidos Nº 4.758.595 describe un desinfectante y conservante de lentes de contacto que contiene una biguanida o una sal soluble en agua de la misma en combinación con un tampón, preferiblemente un tampón de borato, por ejemplo ácido bórico, borato sódico, tetraborato potásico, metaborato potásico o mezclas de los mismos.

La patente de Estados Unidos Nº 4.361.548 describe un desinfectante y conservante de lentes de contacto que contiene soluciones acuosas diluidas de un polímero; concretamente, el cloruro de dimetil dialil amonio (DMDAAC) que tiene pesos moleculares que varían de 10.000 a 1.000.000. Pueden emplearse cantidades del homopolímero de DMDAAC tan bajas como el 0,00001 por ciento en peso cuando se usa un potenciador, tal como el timerosal, el ácido sórbico o la sal fenilmercúrica con las mismas. A pesar de que la adherencia de la lente y la irritación del tejido ocular concomitante se redujeron con DMDAAC, se encontró que en algunos usuarios estaban por encima de los niveles clínicamente deseables.

El documento EP 0 533 552 A1 describe una solución lubricante y desinfectante para una línea transportadora con receptáculos en la industria agroalimentaria, caracterizada por que comprende una cantidad eficaz de al menos una éter amina.

El documento US 3.291.683 A describe un método para proteger productos agrícolas, orgánicos y artículos relacionados del ataque de microorganismos mediante el empleo de ciertos compuestos de alquilamina alcoxi- o alquiltio-sustituidos.

El documento US 6.260.561 B1 describe un método para limpiar las superficies interiores de un receptáculo que tiene una masa de agua que comprende proporcionar el receptáculo, proporcionar una solución acuosa que tiene de aproximadamente un 1 a aproximadamente un 100 por cien en peso de una amina alifática o sal de la misma, y añadir la solución acuosa al agua dentro del receptáculo.

El documento WO 88/02985 A1 describe un compuesto cuaternario que posee propiedades de aumento de la viscosidad y acondicionado de pelo y fibras, que se puede usar en formulaciones, particularmente en aquellas que contienen tensioactivos aniónicos.

El documento WO 94/25426 A1 describe ciertas N,N-dialquil,N'-alquiletilendiaminas, el uso de las mismas para la limpieza y desinfección de lentes de contacto y la conservación de productos oftálmicos, y compuestos oftálmicos asociados.

A pesar de la disponibilidad de diversos sistemas desinfectantes de lentes de contacto comercialmente disponibles tales como el calor, el peróxido de hidrógeno, las biguanidas, las biguanidas poliméricas, los poliésteres de amonio cuaternario, las amidoaminas y otros agentes químicos, continúa existiendo una necesidad de sistemas de desinfección mejorados. Tales sistemas desinfectantes mejorados incluyen sistemas que son sencillos de usar, son eficaces frente a una amplia serie de microbios, no son tóxicos y no causan irritación ocular como el resultado de la unión al material de la lente de contacto. Existe una necesidad particular en el campo de la desinfección de las lentes de contacto y la conservación de la composición oftálmica de agentes químicos seguros y eficaces con actividad antimicrobiana.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a composiciones útiles para la limpieza de lentes de contacto sin necesidad de frotar, para la desinfección de dispositivos médicos tales como lentes de contacto, para la conservación de soluciones tales como soluciones oftálmicas, productos farmacéuticos, lágrimas artificiales y gotas de confort frente a la contaminación microbiana, y para conservar dispositivos médicos tales como lentes de contacto. Las composiciones de la presente invención son adecuadas para el uso con todos los tipos de lentes de contacto, incluyendo lentes de contacto rígidas permeables a gas. Las composiciones de la presente invención formuladas como soluciones de limpieza de lentes de contacto sin necesidad de frotar eliminan la necesidad del usuario de frotar la lente de contacto durante la limpieza y proporcionan una desinfección rápida y mejorada de la lente de contacto. La limpieza sin necesidad de frotar y la desinfección rápida de las lentes de contacto llevan a un cumplimiento mayor por parte del usuario y mejoran el atractivo universal de las soluciones de desinfección y limpieza tradicionales de las lentes de contacto.

Las presentes composiciones que contienen agentes antimicrobianos son eficaces en la fabricación de soluciones que no son tóxicas, son sencillas de usar y no causan irritación ocular.

Por lo tanto, un objetivo de la presente invención es proporcionar composiciones útiles en la fabricación de sistemas desinfectantes oftálmicos.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un método para el uso de composiciones en la desinfección de dispositivos médicos.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar composiciones útiles en los sistemas oftálmicos para desinfectar lentes de contacto.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar composiciones útiles en la conservación de sistemas oftálmicos de la contaminación microbiana.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar composiciones útiles en sistemas oftálmicos para la desinfección de lentes de contacto con una irritación ocular reducida o nula.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un método de creación de composiciones útiles en sistemas oftálmicos.

Otro objetivo más de la presente invención es proporcionar un método de fabricación de composiciones útiles como agentes desinfectantes y conservantes.

Estos y otros objetivos y ventajas de la presente invención, algunos de los cuales se describen específicamente y otros no, se harán patentes en la descripción detallada y las reivindicaciones que aparecen a continuación.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es un gráfico que representa un ensayo de fluoresceína sódica y la recuperación de 24 horas con unidades de fluorescencia frente a las soluciones de ensayo y de control; y

la Figura 2 es un gráfico que representa una prueba del ensayo de fluoresceína sódica con unidades de fluorescencia frente a las soluciones de ensayo y de control.

Descripción detallada de la invención

Las composiciones de la presente invención se pueden usar con todas las lentes de contacto, tales como las lentes duras y blandas convencionales, al igual que con las lentes permeables a gas rígidas y blandas. Tales lentes apropiadas incluyen tanto lentes de hidrogel como lentes que no son de hidrogel, al igual que lentes que contienen silicona y flúor. El término "lente de contacto blanda"...

1. Una solución oftálmica que comprende:

2. La composición de la reivindicación 1, en la que al menos uno de dichos uno o más agentes antimicrobianos de tipo dialquil éter amina tienen una estructura generalizada:

donde el grupo R es un grupo alquilo C₇-C₂₄; y los grupos R₁ pueden ser grupos alquilo C₁-C₂ iguales o diferentes.

3. La composición de la reivindicación 1, en la que al menos uno de dichos uno o más agentes antimicrobianos de tipo dialquil éter amina es N,N-dimetilaminopropil decil éter o N,N-dimetilaminopropil tridecil éter.

4. La composición de la reivindicación 1, en la que dichos uno o más agentes antimicrobianos de tipo dialquil éter amina están presentes en una cantidad del 0,025 al 0,50 por ciento en peso.

5. La composición de la reivindicación 1 que comprende además uno o más agentes de poliéter basados en PEO-PPO-PEO o PPO-PEO-PPO.

6. La composición de la reivindicación 1 que comprende además uno o más tampones.

7. La composición de la reivindicación 1, en la que dichos uno o más agentes de tonicidad se seleccionan del grupo que consiste en cloruro sódico, cloruro potásico, dextrosa, manosa, glicerina, cloruro cálcico y cloruro magnésico.

8. La composición de la reivindicación 6, en la que dichos uno o más tampones se seleccionan del grupo que consiste en tampones de fosfato, tampones de borato, tampones de citrato, tampones de tris(hidroximetil)aminometano, tampones de bis(2-hidroxietil)imino-tris(hidroximetil)metano, bicarbonato sódico, monoetanolamina, dietanolamina, trietanolamina, 2-amino-2-metil-1,3-propanodiol, 2-dimetilamino-2-metil-1-propanodiol, 2-amino-2-etilpropanol, 2-amino-1-butanol y 2-amino-2-metil-1-propanol.

9. La composición de la reivindicación 4, en la que dichos uno o más agentes antimicrobianos es el N,N-dimetilaminopropil tridecil éter.

10. La composición de la reivindicación 4, en la que dichos uno o más agentes antimicrobianos es el N,N-dimetilaminopropil decil éter.

11. Un método para el tratamiento de lentes de contacto, que comprende poner en contacto las lentes de contacto con las composiciones de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.

12. El método de la reivindicación 11, en el que dichas lentes de contacto son lentes de contacto blandas.

13. El método la reivindicación 12, en el que la puesta en contacto de las lentes elimina la necesidad del usuario de frotar las lentes, pero desinfecta las lentes de acuerdo con la Organización Internacional de Normas 14729.

14. Uso de las composiciones de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 9 para desinfectar lentes de contacto.