METODO PARA EVITAR EL CRECIMIENTO POR RECRISTALIZACION DE CUALQUIER MEDICAMENTO PARCIALMENTE SOLUBLE EN EL EXCIPIENTE INCORPORADO A DISTINTAS FORMAS GALENICAS.

Método para evitar el crecimiento por recristalización de cualquier medicamento parcialmente soluble en el excipiente incorporado a distintas formas galénicas,

que consiste esencialmente en incorporar el efectuar la solvatación del medicamento en un disolvente en el que dicho medicamento sea parcialmente soluble, a fin de formar el correspondiente solvato cristalino, para lo cual se coloca preferentemente el medicamento en un recipiente herméticamente cerrado y capaz de soportar elevadas presiones, utilizando para la solvatación como disolventes sustancia volátiles, con bajas presiones de vapor, llevando la temperatura de dicho recipiente sucesiva y alternativamente, durante varios días consecutivo a -20º C y +50ºC, tras de lo cual la masa de cristales obtenida por recristalizaciones y solvataciones sucesivas se trata mediante un molino coloidal o similar con reciclaje, a una temperatura de -20ºC a +20ºC, en función del disolvente, repitiendo la operación tantas veces como sea necesario hasta obtener partículas no superiores a las 5 micras, pasando a repetir nuevamente dichas operaciones en el propio recipiente antedicho y en las mismas condiciones de temperatura durante varios días más, tratando luego el producto de nuevo por el molino coloidal o análogo, a la par que se aumenta la temperatura durante el reciclaje hasta llegar a 3-5ºC por debajo del punto de ebullición del componente más volátil.