Un conjunto de yunque (100) para un instrumento circular para grapado quirúrgico (10),

que comprende:

una parte de yunque (102) que tiene una superficie de conformación de grapas (112);

una superficie de contacto de cuchilla (174) dispuesta concéntricamente dentro de la superficie de conformación de grapas; y

un aro o anillo de corte (124) dispuesto adyacente y próxima a la superficie de contacto de cuchilla,

en el que el movimiento distal de un miembro de cuchilla (30) hacia la parte de yunque hace que la cuchilla corte el aro o anillo de corte y además origina que el filo distal de la cuchilla contacte con la superficie de contacto de cuchilla, porque el aro o anillo de corte es menos rígido que la superficie de contacto de cuchilla;

caracterizado por

una parte de superficie en pendiente (144) dispuesta adyacente a la superficie de conformación de grapas, la parte de superficie en pendiente que se inclina interior y distalmente de manera radial desde la superficie de conformación de grapas para ayudar a guiar la cuchilla en su movimiento distal hacia la superficie de contacto de cuchilla;

en el que la superficie proximal del aro o anillo de corte está dispuesta de manera distal o adyacente a la parte más distal de la parte de superficie anular en pendiente

Yunque para grapadora circular.

Antecedentes

Este invento se refiere a un conjunto de yunque para un instrumento para aplicar elementos de sujeción quirúrgicos. Más en particular, este invento se refiere a un conjunto de yunque pivotable para un instrumento grapador circular para anastomosis quirúrgica.

Son conocidos varios tipos de instrumentos para la aplicación de elementos de sujeción quirúrgicos a tejidos. Un tipo corriente de elemento de sujeción quirúrgico es una grapa quirúrgica. Los instrumentos para grapado quirúrgico tienen típicamente un mecanismo para disparar una pluralidad de grapas desde un cartucho que contiene grapas y un yunque dispuesto en oposición al cartucho de grapas contra el cual se conforman las grapas. Tales instrumentos incluyen, por ejemplo, grapadoras lineales, las cuales aplican típicamente una o más filas paralelas de grapas, y grapadoras circulares, las cuales aplican típicamente una o más filas concéntricas/circulares de grapas. En uso, el cirujano colocará el tejido entre el cartucho de grapas y el yunque y, disparando el instrumento, hará que las grapas queden enganchadas al tejido.

Las grapadoras circulares son conocidas y han sido usadas satisfactoriamente en procedimientos quirúrgicos durante muchos años. Como instrumentos disponibles comercialmente se incluyen la grapadora circular CEEA®, fabricada por la firma United States Surgical Corporation, de Norwalk, CT, EE.UU., y la grapadora circular ILS® fabricada por la firma Ethicon, Inc., de Blue Ash, OH, EE.UU. Se han expuesto varias realizaciones de grapadoras circulares en las Patentes de EE.UU. cedidas en común Números 4.576.167, 4.603.693, 5.005.749, y 5.119.983. Estos instrumentos están típicamente indicados para uso en cirugía gástrica y esofágica en la que se unen órganos tubulares a otras estructuras anatómicas.

En un procedimiento común, conocido como de anastomosis extremo con extremo, se retira una parte del tracto intestinal (por ejemplo, debido a la presencia de una enfermedad tal como el cáncer), y se vuelven a unir los extremos que quedan usando para ello una grapadora circular. Para unir las estructuras tubulares, se asegura un extremo del intestino alrededor de un yunque y se mantiene el otro extremo del intestino en posición adyacente a un cartucho de grapas. Preferiblemente, el yunque tiene un eje que está conectado al instrumento de modo que puede quitarse.

Una vez asegurado el eje del yunque al instrumento, se tira del yunque llevándolo a íntima proximidad con el cartucho de grapas. Se dispara entonces el instrumento para hacer que las grapas pasen a través del tejido de ambos órganos y queden conformadas contra el yunque. Durante el paso de disparo, se hace avanzar una cuchilla circular para cortar el tejido dentro de la línea de grapas, estableciéndose con ello un paso entre los órganos. Después del disparo, se retira típicamente el instrumento, retirando para ello el yunque a través de la línea de grapas, después de lo cual el cirujano inspeccionará cuidadosamente el área quirúrgica para asegurar que se ha conseguido una anastomosis (unión) correcta.

Durante la retirada del yunque, puede encontrarse una resistencia apreciable a que pase el yunque por la línea de grapas. Puesto que las grapas han sido recién colocadas, y el tejido acaba de ser cortado, se desea una manipulación mínima en el área quirúrgica. Una solución propuesta para reducir la fuerza a aplicar para la retirada se encuentra en la Patente de EE.UU. Nº 4.505.272, concedida en 1985 a Utyamyshev, y otros. Las dos partes de la reivindicación 1 adjunta se basan en esta descripción. En la citada Patente 4.505.272 se describe un yunque que se divide en cuatro piezas después del disparo y que, por consiguiente, es más fácil de sacar a través de la anastomosis grapada. Desafortunadamente, la construcción del yunque de Utyamyshev es bastante complicada, y sería de fabricación costosa. Se ha elegido la grapadora circular ILS®, de la firma Ethicon, Inc., para obtener el corte de la cuchilla relativamente próximo a la línea de grapas, proporcionándose con ello una abertura mayor para el yunque. Una desventaja de este diseño, sin embargo, es la hbox{de que el área quirúrgica tiene menos tejido en el área grapada y puede estar más expuesta a fugas o a roturas.}

La firma U.S. Surgical desarrolló una solución más económica y eficaz para disminuir la resistencia encontrada a la retirada del yunque, que se ha descrito en la Solicitud de Patente Europea Nº 570.915 A2. En esta Solicitud, se describe un yunque que pivota con relación a una parte del eje del yunque. El pivotamiento permite que el yunque se mueva pasando a una posición en la que a través de la zona de la anastomosis pasa un área superficial más pequeña del yunque, si se compara con el área superficial sin pivotamiento. Aunque este yunque pivotante es útil, el presente invento lo mejora al proporcionar una estructura que permite el control sobre el movimiento de pivotamiento del yunque con relación al eje.

Existe la necesidad de proporcionar un instrumento para grapado circular con un yunque que pueda ser retirado del área quirúrgica. Esta necesidad deberá ser satisfecha sin poner en compromiso la seguridad del paciente y, particularmente en esta era de "Reforma en el Cuidado de la Salud" esta necesidad deberá ser satisfecha de forma que se respete el binomio coste-eficacia.

Cuando se efectúa una anastomosis circular, la correcta alineación de la cuchilla y el corte por completo de todas las estructuras en el camino que sigue la hoja de la cuchilla es clave para un funcionamiento satisfactorio del instrumento. La dificultad de este paso de corte puede depender de la técnica usada por el cirujano. En el denominado "grapado triple", por ejemplo, los extremos del intestino a ser unidos se cierran inicialmente cada uno de ellos mediante una o más líneas de grapas. Cuando se efectúa la unión con una grapadora circular, una o más de estas líneas de grapas pueden quedar dispuestas entre el yunque y el cartucho de grapas. En este caso, durante el paso de corte, la hoja de la cuchilla puede entrar en contacto tanto con el tejido como con una o más grapas. Para facilitar el corte del tejido, es bien conocido en la técnica proporcionar miembros de aro de plástico, u otros semi-rígidos en el camino que sigue la hoja de la cuchilla. Véanse, por ejemplo, las Patentes de EE.UU. Números 4.289.133, 4.304.236 y 5.119.983. Aunque estas estructuras son efectivas para ayudar a que la cuchilla corte tejido, pueden quedar grapas sin cortar y deformadas después del disparo. Tales grapas sin cortar son indeseables.

Existe por lo tanto la necesidad de grapadoras circulares en las que la cuchilla de cortar pueda cortar tanto el tejido como las grapas durante su uso. Además, existe la necesidad de asegurar la correcta alineación de la cuchilla con aquello con lo que esté diseñada para hacer contacto, a fin de cortar el tejido y las grapas.

El documento WO 90/06085 describe un instrumento grapador circular para anastomosis quirúrgica para unir órganos tubulares huecos con un cuerpo que tiene un conjunto portagrapas en sus extremo distal, un eje principal centrado, retráctil y extensible longitudinalmente, en el centro del cuerpo y un yunque opuesto al conjunto portagrapas y un segmento de eje separado conectable y que se puede friccionar con el extremo del eje principal, teniendo el segmento de eje un extremo libre y un extremo que lleva el yunque.

El documento EE.UU. 4.505.272 se refiere a un instrumento que comprende un estuche tubular de grapas, estando atravesado el estuche por una varilla de apoyo que se extiende exteriormente desde el mismo por su extremo delantero. El estuche tubular se utiliza para montar un émbolo o pistón con una cuchilla dispuesta en la varilla. Una cabeza de contrafuerte montada en el extremo de la varilla es hecha, generalmente, desmontable longitudinalmente constando de dos miembros, un miembro interno desmontablemente montado en el extremo delantero de la varilla y un miembro externo que engloba al miembro interno y confeccionado de restos interdesmontables.

Sumario

El presente invento se define en la Reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes están dirigidas a realizaciones preferidas u opcionales. Una parte de superficie anular en pendiente está asociada con el yunque para ayudar a guiar a la cuchilla durante el disparo. La parte de superficie anular tiene pendiente radialmente hacia dentro y a distancia...

1. Un conjunto de yunque (100) para un instrumento circular para grapado quirúrgico (10), que comprende:

en el que el movimiento distal de un miembro de cuchilla (30) hacia la parte de yunque hace que la cuchilla corte el aro o anillo de corte y además origina que el filo distal de la cuchilla contacte con la superficie de contacto de cuchilla, porque el aro o anillo de corte es menos rígido que la superficie de contacto de cuchilla;

caracterizado por

una parte de superficie en pendiente (144) dispuesta adyacente a la superficie de conformación de grapas, la parte de superficie en pendiente que se inclina interior y distalmente de manera radial desde la superficie de conformación de grapas para ayudar a guiar la cuchilla en su movimiento distal hacia la superficie de contacto de cuchilla;

en el que la superficie proximal del aro o anillo de corte está dispuesta de manera distal o adyacente a la parte más distal de la parte de superficie anular en pendiente.

2. Un conjunto de yunque de acuerdo con la Reivindicación 1, en el que el aro o anillo de corte es semirrígido y la superficie de contacto de cuchilla es rígida.

3. Un conjunto de yunque según la Reivindicación 1 ó 2, que comprende además:

4. Un conjunto de yunque de acuerdo con la Reivindicación 3, que comprende además medios de carga (110) para mover de manera pivotable el yunque en relación con el eje cuando el miembro de retención está en la segunda posición.

5. Un conjunto de yunque según la Reivindicación 4, en el que los medios de carga es un resorte.

6. Un conjunto de yunque según una cualquiera de las Reivindicaciones 3 a 5, en el que cuando el miembro de retención está en la primera posición, una parte del miembro de retención está en contacto con la parte del extremo distal del eje, y cuando el miembro de retención está en la segunda posición, la parte del miembro de retención en contacto con la parte del extremo distal del eje se ha movido desde la primera posición.

7. Un conjunto de yunque según una cualquiera de las Reivindicaciones precedentes, en el que la superficie de conformación de grapas tiene una disposición ordenada de cavidades conformadoras de grapas (120) formadas en la superficie de conformación de grapas, y el eje tiene un eje longitudinal que se extiende desde el miembro de yunque en una dirección sustancialmente perpendicular con respecto a la superficie de conformación de grapas.

8. Un conjunto de yunque de acuerdo con la Reivindicación 3, o una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7 como dependiente de la reivindicación 3, que comprende además medios de bloqueo (122) para bloquear el yunque perpendicular al eje.

9. Un conjunto de yunque de acuerdo con la Reivindicación 8, en el que los medios de bloqueo hacen contacto, al menos parcialmente, con una parte distal del eje.

10. Un conjunto de yunque según la Reivindicación 3, o una de las reivindicaciones 4 a 9 como dependiente de la reivindicación 3, que comprende además un miembro elástico dispuesto adyacente al miembro de retención, en el que el miembro elástico obliga o empuja al miembro de retención hacia su primera posición.

11. Un conjunto de yunque de acuerdo con la Reivindicación 10, en el que el miembro elástico está dispuesto entre el miembro de retención y el yunque.

12. Un conjunto de yunque de acuerdo con la Reivindicación 2, o una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 11 como dependiente de la Reivindicación 2, en el que el aro o anillo de corte tiene una pared anular exterior y una pared anular interior unidas por una delgada alma en los extremos proximales de las paredes.

13. Un conjunto de yunque de acuerdo con la Reivindicación 3, o una cualquiera de las Reivindicaciones 4 a 12 como dependiente de la Reivindicación 3, en el que el yunque y el eje pivotan alrededor de un pasador.

14. Un conjunto de yunque de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el yunque comprende además, al menos, un miembro de poste que tiene partes extremas proximal y distal, estando asegurada la parte extrema distal a una parte sustancialmente central del yunque y extendiéndose la parte extrema proximal en esencia perpendicularmente desde el yunque.

15. Un conjunto de yunque de acuerdo con la Reivindicación 14, en el que la parte extrema proximal de al menos un poste está asegurada de manera pivotante a la parte extrema distal del eje.

16. Un instrumento de grapado quirúrgico que comprende el conjunto de yunque según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes.

17. Un instrumento de grapado quirúrgico según la reivindicación 16, que comprende además:

18. Un instrumento de grapado quirúrgico de acuerdo con la Reivindicación 16 ó 17, en el que el miembro de conexión del eje del yunque es hueco, al menos parcialmente, y la parte del eje del yunque es insertable, al menos parcialmente, dentro del miembro de conexión del eje del yunque.

19. Un instrumento de grapado quirúrgico de acuerdo con la Reivindicación 16 ó 17, en el que la parte del eje del yunque es hueca, al menos parcialmente, y el miembro de conexión del eje del yunque es insertable, al menos parcialmente, dentro de la parte del eje del yunque.