VENDAJE PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR ARTICULAR QUE COMPRENDE AL MENOS DOS PARCHES TRANSDÉRMICOS.

1. Vendaje médico, caracterizado porque comprende al menos dos parches transdérmicos, en donde los al menos dos parches transdérmicos están adheridos al interior de dicho vendaje médico entrando de este modo en contacto con la piel del paciente al momento de la aplicación: y en donde dichos al menos dos parches transdérmicos comprenden cada uno una sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor, en donde dicha sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor se selecciona entre el grupo que consiste en fármacos antiinflamatorios no esteroides, anestésicos locales y contrairritantes.

2. Vendaje médico conforme a la reivindicación 1, en donde la parte interior de éste se adhiere a la piel.

3. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud de 500-800 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para el tobillo medial de 40-100 mm de longitud y 30-90 mm de ancho: un segundo parche transdérmico para el tobillo lateral de 40-100 mm de longitud y 30-90 mm de ancho y un tercer parche transdérmico para el arco del pie de 80-180 mm de longitud y 30-90 mm de ancho.

4. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2: que tiene una longitud de 350-700 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para la muñeca ventral de 30-80 mm de longitud y 30-90 mm de ancho: un segundo parche transdérmico para la muñeca dorsal de 30-80 mm de longitud y 30-90 mm de ancho.

5. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud de 500-800 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para el epicóndilo lateral de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un segundo parche transdérmico para el olécranon que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente, un tercer parche transdérmico para el epicóndilo medial de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un cuarto parche transdérmico para el antebrazo medio que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente, y un quinto parche transdérrnico para el antebrazo lateral que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente.

6. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2: que tiene una longitud de 500-1100 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para la rótula medial de 20-50 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un segundo parche transdérmico para la rótula lateral de 20-50 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un tercer parche transdérmico para la rodilla medial de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, y un cuarto parche transdérmico para la rodilla lateral de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho.

7. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud general de 500-800 mm y consiste en dos partes que están firmemente conectadas, a saber

(a) la "parte del orificio" y la parte del vendaje (como se muestra en la figura 10); en donde dicha parte del orificio tiene una longitud de 150-230 mm, un ancho de 170-230 mm, comprende un orificio que es circular y tiene un diámetro de 70-150 mm, y también comprende un parche transdérmico para el hombro anterior de 50-110 mm de longitud y 30-90 mm de ancho; en donde dicha "parte de vendaje" tiene una longitud de 300-700 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para el hombro posterior de 50-110 mm de longitud y 30-90 mm de ancho.

8. Vendaje médico conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde la sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor es diclofenaco o una sal farmacéuticamente aceptable de éste.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2009/062356.

Solicitante: NOVARTIS AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: LICHTSTRASSE 35 4056 BASEL SUIZA.

Inventor/es: ZIJLSTRA, JACOB, CHIEZE,Claude.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto... > A61K9/70 (Bases para tiras, hojas o filamentos)
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VENDAJE PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR ARTICULAR QUE COMPRENDE AL MENOS DOS PARCHES TRANSDÉRMICOS.

Fragmento de la descripción:

DESCRIPCIÓN Vendaje para el tratamiento del dolor articular que comprende al menos dos parches transdérmicos La invención hace referencia a la administración tópica de sustancias farmacéuticamente activas para el tratamiento del dolor, en especial el que se produce en extremidades o articulaciones de un paciente, por ejemplo, un esguince de tobillo. 5 Normalmente, el dolor de este tipo es fuerte, de modo tal que el tratamiento estándar actual es un tratamiento sistémico, principalmente oral, con analgésicos y fármacos antiinflamatorios, tales como fármacos AINE (antiinflamatorios no esteroideos) e inhibidores de la COX-2. Los efectos secundarios de éste último tratamiento han sido objeto de muchas discusiones, en especial, efectos adversos gastrointestinales y cardiovasculares. La presente invención tiene como objeto evitar el tratamiento sistémico del dolor articular mediante la administración de 10 sustancias farmacéuticamente activas que alivian el dolor de manera tópica, pero que sin embargo proporcionan un alivio comparable al del tratamiento sistémico. Actualmente, dicho tratamiento tópico normalmente se realiza mediante la aplicación de formas de dosis tópicas semi-sólidas, como geles, geles de emulsión o cremas, en el sitio del dolor. Las limitaciones de dicho tratamiento son conocidas y principalmente se relacionan con el limitado período de tiempo durante el cual la sustancia activa 15 puede permear de manera efectiva, entre otras cosas, debido a los efectos de frotarse, lavarse y sudar. Una mejora en este sentido es que los parches transdérmicos comprenden sustancias farmacéuticamente activas en una manera más oclusiva, asegurando así una penetración más duradera de la sustancia farmacéutica. Por lo tanto, actualmente los parches transdérmicos que comprenden una sustancia farmacéuticamente activa, en particular un fármaco AINE, se aplican a las extremidades o articulaciones con dolor del paciente. Sin embargo, a 20 menudo los beneficios de dichos parches transdérmicos sobre las articulaciones son reducidos. Esto se debe principalmente a los movimientos y cambios de volumen causados por la inflamación, lo que a menudo hace que el parche se desprenda. Por lo tanto, la presente invención tiene como objeto proporcionar una forma de dosis tópica que comprende una sustancia farmacéuticamente activa, cuya forma de dosis tópica asegura que dicha sustancia farmacéuticamente 25 activa se fije firmemente (en el lugar del dolor) y se distribuya correctamente para permitir su penetración a través de la piel durante un período de tiempo prolongado. Otro objeto de la invención es, además del tratamiento con fármacos, estabilizar la extremidad o articulación ejerciendo una función de fijación, guía, apoyo y/o asistencia de la extremidad o articulación con dolor. Otro objeto de la invención es mantener el lugar de dolor caliente ya que el calor o una sensación cálida 30 respectivamente, ayudarán a aliviar el dolor en, por ejemplo, la articulación dolorida. Los diversos objetos de la presente invención se alcanzan proporcionando un vendaje médico "activo", lo que significa que una o más sustancias farmacéuticamente activas, preferentemente una, se incorporan al vendaje médico. De este modo, el paciente se verá beneficiado/a por los efectos beneficiosos de las sustancias activas y también por las funciones de estabilización de un vendaje al mismo tiempo. Además, el vendaje de la invención 35 servirá para mantener la articulación tibia lo cual contribuirá a reducir el dolor, y por lo tanto mejorará el estado del paciente. En otras palabras, se busca un vendaje médico que proporcione al mismo tiempo tratamiento con las sustancias activas, soporte y calor, cada uno de los cuales es útil para una recuperación buena, indolora y rápida de una extremidad o articulación dolorosas, por ejemplo, un esguince de tobillo. La combinación de dichas tres 40 características permitirá a los pacientes reintegrarse a una vida normal con más rapidez. Durante el transcurso de los experimentos resultó que impregnar el vendaje médico directamente con la sustancia activa no era una opción técnicamente factible ya que las características de un buen vendaje médico eran demasiado diferentes a las características de un buen soporte fiable y controlado para la administración de fármacos. Además, es una parte integral de la presente invención proporcionar las sustancias activas en ubicaciones 45 específicas, a saber allí donde son más útiles, en lugar de permitir la penetración de los fármacos desde toda la superficie de aplicación del vendaje. Por lo tanto, la invención hace referencia a un vendaje médico que comprende al menos dos parches transdérmicos, en donde los al menos dos parches transdérmicos están adheridos al interior de dicho vendaje médico, entrando en contacto de este modo con la piel del paciente al momento de la aplicación, y en donde dichos al menos dos 50 parches transdérmicos comprenden cada uno una sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor. En una realización particular de la invención, el interior de dicho vendaje médico (es decir, la superficie interna de éste) se adhiere a la piel. Dicho interior puede estar laminado con un adhesivo tópicamente aceptable, normalmente no irritante, por ejemplo, un adhesivo de poliacrílico, un adhesivo de silicona, un adhesivo de EVA o un elastómero en bloque tal como un SEBS, SIS o SBS. Normalmente, dicho adhesivo se selecciona de modo tal que permite el reemplazo del vendaje durante el tratamiento. Como resultado, la fijación inicial pretendida del vendaje médico será 5 más fiable, lo cual puede ser deseable en general pero puede ser particularmente importante para las articulaciones (o extremidades) que tienen músculos sustancialmente importantes (con el potencial de hacer que el vendaje médico se mueva de manera no deseada) , tal como la rodilla o el hombro. En más detalle, por ejemplo, es posible cubrir todo el interior del vendaje médico con un adhesivo, en cuyo caso el material adhesivo tiene que seleccionarse de modo tal que sea compatible con los materiales de los parches 10 transdérmicos, por ejemplo, utilizando EVA o SIS como adhesivo, o los materiales de los parches transdérmicos deben aislarse del adhesivo, por ejemplo, adhiriendo los parches transdérmicos a través de una capa de respaldo impermeable al vendaje. Una opción alternativa es cubrir todo el interior del vendaje médico con un adhesivo pero omitir aquellas áreas del interior de dicho vendaje médico donde se colocarán los parches transdérmicos. En tal caso, los parches 15 transdérmicos pueden adherirse al vendaje sin la capa de respaldo impermeable si se desea, y aun así puede utilizarse una gama más amplia de materiales adhesivos, por ejemplo, dichos adhesivos tópicamente aceptables, normalmente no irritantes, antes indicados. En otra realización de la invención, el vendaje médico incluye instrucciones, por ejemplo, en la forma de uno o más dibujos, sobre cómo aplicar correctamente dicho vendaje médico sobre la articulación o extremidad deseada, dichas 20 instrucciones están fijadas, por ejemplo, impresas, en el exterior de dicho vendaje médico (es decir, sobre la superficie externa de éste) . Normalmente, dichas instrucciones comprenderán indicar un punto de partida donde comenzar con la aplicación del vendaje médico, que preferentemente es la posición del primer parche con respecto a la articulación o extremidad a ser tratada. Además, dichas instrucciones normalmente comprenderán información, preferentemente en la forma de 25 uno o más dibujos, sobre cómo proseguir con la aplicación del vendaje médico y, opcionalmente, también su fijación final (por ejemplo, mediante pinzas) . Una sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor es por ejemplo un fármaco antiinflamatorio...

 


Reivindicaciones:

1. Vendaje médico, caracterizado porque comprende al menos dos parches transdérmicos, en donde los al menos dos parches transdérmicos están adheridos al interior de dicho vendaje médico entrando de este modo en contacto con la piel del paciente al momento de la aplicación: y en donde dichos al menos dos parches transdérmicos comprenden cada uno una sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor, en donde dicha sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor se selecciona entre el grupo que consiste en fármacos antiinflamatorios no esteroides, anestésicos locales y contrairritantes.

2. Vendaje médico conforme a la reivindicación 1, en donde la parte interior de éste se adhiere a la piel.

3. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud de 500-800 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para el tobillo medial de 40-100 mm de longitud y 30-90 mm de ancho: un segundo parche transdérmico para el tobillo lateral de 40-100 mm de longitud y 30-90 mm de ancho y un tercer parche transdérmico para el arco del pie de 80-180 mm de longitud y 30-90 mm de ancho.

4. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2: que tiene una longitud de 350-700 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para la muñeca ventral de 30-80 mm de longitud y 30-90 mm de ancho: un segundo parche transdérmico para la muñeca dorsal de 30-80 mm de longitud y 30-90 mm de ancho.

5. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud de 500-800 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para el epicóndilo lateral de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un segundo parche transdérmico para el olécranon que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente, un tercer parche transdérmico para el epicóndilo medial de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un cuarto parche transdérmico para el antebrazo medio que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente, y un quinto parche transdérrnico para el antebrazo lateral que es un parche pequeño como se define con anterioridad en la presente.

6. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2: que tiene una longitud de 500-1100 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para la rótula medial de 20-50 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un segundo parche transdérmico para la rótula lateral de 20-50 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, un tercer parche transdérmico para la rodilla medial de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho, y un cuarto parche transdérmico para la rodilla lateral de 25-70 mm de longitud y 30-90 mm de ancho.

7. Vendaje médico conforme a una de las reivindicaciones 1 ó 2, que tiene una longitud general de 500-800 mm y consiste en dos partes que están firmemente conectadas, a saber (a) la "parte del orificio" y la parte del vendaje (como se muestra en la figura 10); en donde dicha parte del orificio tiene una longitud de 150-230 mm, un ancho de 170-230 mm, comprende un orificio que es circular y tiene un diámetro de 70-150 mm, y también comprende un parche transdérmico para el hombro anterior de 50-110 mm de longitud y 30-90 mm de ancho; en donde dicha "parte de vendaje" tiene una longitud de 300-700 mm, un ancho de 40-100 mm, y comprende un parche transdérmico para el hombro posterior de 50-110 mm de longitud y 30-90 mm de ancho.

8. Vendaje médico conforme a cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde la sustancia farmacéuticamente activa que alivia el dolor es diclofenaco o una sal farmacéuticamente aceptable de éste.