Vehículo en forma de una emulsión aceite en agua destinado en particular para uso cosmético o dermatológico.

Vehículo en forma de emulsión aceite en agua (Ac/Ag) que comprende al menos una fase acuosa y al menos unafase oleosa,

representando esta fase oleosa al menos un 10 % en peso del peso total del vehículo, comprendiendodicha fase acuosa un tensioactivo hidrosoluble que representa entre un 0,1 % y un 0,5 % en peso del peso total delvehículo y al menos un agente viscosante hidrosoluble, caracterizado porque el agente tensioactivo hidrosoluble esun alcohol polivinílico (PVA) hidrosoluble.

Vehículo en forma de una emulsión aceite en agua destinado en particular para uso cosmético o dermatológico La presente invención se refiere a un vehículo en forma de emulsión estable de tipo aceite en agua (Ac/Ag) , bien tolerada y no irritante, que contiene una proporción elevada de fase oleosa y una cantidad muy baja de agente tensioactivo.

La presente invención también se refiere a un procedimiento de preparación de dicho vehículo y a su uso como base para composiciones cosméticas o dermatológicas.

Una emulsión es la mezcla de dos líquidos no miscibles bajo el efecto de una agitación mecánica que forma un sistema disperso. Esta dispersión se mantiene mientras dura la agitación pero en cuanto esta última cesa, hay coalescencia de los glóbulos y los líquidos se separan.

La formulación de una emulsión busca aportar a la mezcla el o los productos que van a permitir o facilitar la estabilización del sistema. Este o estos productos son, por lo tanto, esenciales para la formulación y la conservación en términos de estabilidad físico-química de una emulsión; se llaman emulgentes, surfactantes, emulsionantes, agentes humectantes o también tensioactivos y se deben incorporar en una cantidad relativamente importante y normalmente consultada en dermatología y cosmetología que pueden ir hasta el 20 % en peso del peso total de la emulsión para obtener una estabilidad adecuada a la temperatura y en el tiempo.

Ahora bien, los tensioactivos son conocidos por su carácter irritante, lo que limita en gran medida su uso en los sectores dermocosméticos.

De este modo, se han observado efectos indeseables vinculados al uso de tensioactivos en el marco de aplicaciones dérmicas, en particular efectos alergénicos, irritaciones cutáneas (rostro, cuerpo, cuero cabelludo) , pudiendo estos efectos resultar especialmente molestos para las pieles secas y/o sensibles.

Este problema es aun mayor cuando la emulsión es muy rica en aceite ya que es necesario aumentar igualmente la proporción de tensioactivo de tal modo que se estabilice la composición y se evite la separación de las fases.

El problema técnico que la presente invención busca resolver consiste, por lo tanto, en fabricar unas emulsiones que contengan una proporción importante de aceite, pero poco tensioactivo, de tal modo que estas emulsiones presenten un equilibrio satisfactorio entre estabilidad de la emulsión y tolerancia de los tejidos.

Para superar este problema técnico, el experto en la materia ha buscado suprimir el uso de compuestos tensioactivos o reducir las cantidades de estos mediante la adición de compuestos que buscan estabilizar la emulsión como los agentes viscosantes, las cargas.

De este modo, por ejemplo, la solicitud de patente europea EP 1 095 659 describe una preparación en forma de una emulsión aceite en agua que comprende aceite, agua y un alcohol, que constituyen una fase hidroalcohólica, unos principios activos homeopáticos y/o vegetales y éter de celulosa, el cual conoce el experto en la materia por sus propiedades emulsionantes. El éter de celulosa está presente en el vehículo del documento EP 1095659 a razón de entre un 0, 1 % y un 10 % en peso con respecto al peso total de la emulsión. En un ejemplo particular de preparación de una emulsión del documento EP 1095659 que contiene una proporción de fase oleosa relativamente alta (un 60 % en peso con respecto al peso total de la emulsión) y está compuesta por triglicéridos de cadena media, la proporción de éter de celulosa es de un 1 % en peso con respecto al peso total del vehículo. No obstante, las emulsiones del documento EP 10956659 que son unas emulsiones estabilizadas mediante un éter de celulosa, deben contener necesariamente alcohol, en una proporción que puede ir de entre un 1 y un 50 % en peso de la preparación final. En el ejemplo concreto que se ha citado anteriormente, el alcohol está presente a razón de al menos un 8 % en peso con respecto al peso total del vehículo.

Las preparaciones obtenidas de este modo presentan obviamente una buena estabilidad, pero en detrimento de la compatibilidad con los tejidos en la medida en que la presencia de alcohol en la preparación es conocida por provocar irritaciones de manera más particular en las personas que tienen una piel sensible.

La solicitud de patente europea EP 1 618 864 también describe unas emulsiones ricas en aceite que contienen al menos un 60 % de fase oleosa en peso con respecto al peso total de la composición y que contienen un sistema emulsionante en una cantidad que representa entre un 2 y un 20 % en peso del peso total de la composición. La relación en masa entre la cantidad de sistema emulsionante y la cantidad de fase lipófila varía de 0, 04 a 0, 2. Con el fin de reforzar la estabilidad física del sistema y contribuir a una textura más cremosa, se añaden unas cargas a razón de entre un 0, 5 y un 10 % en peso del peso total de la preparación.

La solicitud de patente internacional WO 96/37180, por su parte, describe unas composiciones galénicas que se pueden utilizar en dermatología y cosmetología de tipo pseudo-emulsiones que no utilizan tensioactivos, sino que juegan con el espesamiento de la fase acuosa mediante la adición de agentes gelificantes y, por otra parte, con el espesamiento de la fase lipídica mediante el empleo de ésteres de glicerol. Estos últimos son unos factores con una

consistencia semisólida a temperatura ambiente que confieren a las composiciones obtenidas unas estructuras microscópicas diferentes de las de las emulsiones. No obstante, más allá de una determinada cantidad de fase grasa (superior al 20 %) , las pseudo-emulsiones obtenidas de este modo pierden estabilidad con calor y/o con el paso del tiempo.

Un objeto de la presente invención es, por lo tanto, proponer un vehículo del tipo ya mencionado (emulsión Ac/Ag) que comprende una proporción elevada de fase oleosa, el cual resuelve los inconvenientes de la técnica anterior al incorporar únicamente unas muy pequeñas cantidades de agente tensioactivo.

Por proporción elevada de fase oleosa en una emulsión Ac/Ag, se entiende, en el sentido de la presente invención, una proporción de al menos un 10 % en peso de fase oleosa con respecto al peso total de la emulsión.

Para conseguir el objetivo de la presente invención, se propone un vehículo en forma de emulsión aceite en agua (Ac/Ag) que comprende al menos una fase acuosa (I) y al menos una fase oleosa (II) , comprendiendo dicha fase acuosa (I) un tensioactivo hidrosoluble específico y al menos un agente viscosante hidrosoluble.

De acuerdo con la invención, la fase oleosa representa al menos un 10 % en peso del peso total del vehículo y el tensioactivo hidrosoluble representa entre un 0, 1 y un 0, 5 % en peso, y de manera preferente entre un 0, 2 y un 0, 4 % en peso del peso total del vehículo.

El vehículo de acuerdo con la invención es estable, se tolera bien y no es irritante.

De preferencia, la fase oleosa está libre de tensioactivo.

En efecto, la pequeña cantidad de tensioactivo presente en la fase acuosa basta para garantizar la estabilidad de la emulsión y el vehículo obtenido de este modo se tolera bien y no es irritante. La adición de un tensioactivo adicional en la fase oleosa no aporta nada en términos de mejora de la estabilidad de la emulsión.

De manera ventajosa, la fase oleosa representa como máximo un 60 % en peso del peso total del vehículo. En efecto, por encima de este valor, existe el riesgo de separación de las fases de la emulsión que puede producirse algunos días después de la fabricación de la emulsión, aumentando este riesgo, para una proporción dada de tensioactivo, cuando la proporción de fase oleosa aumenta por encima del 60 % en peso con respecto al peso total de la emulsión.

De preferencia, la fase oleosa representa aproximadamente entre un 15 % y un 50 % en peso del peso total del vehículo. En efecto, para dicho rango de proporción de fase oleosa, se observa un buen equilibrio entre una emulsión estable que contiene la suficiente fase oleosa para una aplicación en cosmética o dermo-cosmética (en particular para las pieles secas) y una buena tolerancia de los tejidos.

En lo que se refiere a la proporción de tensioactivos, por debajo del 0, 1 % de tensioactivo en el vehículo de acuerdo con la invención, esto presenta el inconveniente de no contener suficiente tensioactivo para permitir alcanzar una estabilidad óptima para una emulsión que contiene una elevada proporción de fase oleosa.

Por encima del 0, 5 % de tensioactivo en el vehículo de acuerdo con la invención, este presenta el inconveniente de contener una cantidad excesiva de tensioactivo,... [Seguir leyendo]

1. Vehículo en forma de emulsión aceite en agua (Ac/Ag) que comprende al menos una fase acuosa y al menos una fase oleosa, representando esta fase oleosa al menos un 10 % en peso del peso total del vehículo, comprendiendo dicha fase acuosa un tensioactivo hidrosoluble que representa entre un 0, 1 % y un 0, 5 % en peso del peso total del vehículo y al menos un agente viscosante hidrosoluble, caracterizado porque el agente tensioactivo hidrosoluble es un alcohol polivinílico (PVA) hidrosoluble.

2. Vehículo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el alcohol polivinílico (PVA) hidrosoluble está parcialmente hidrolizado.

3. Vehículo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque la fase oleosa está libre de tensioactivo.

4. Vehículo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el tensioactivo hidrosoluble representa entre un 0, 2 % y un 0, 4 % en peso del peso total del vehículo.

5. Vehículo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la fase oleosa representa como máximo un 60 % en peso del peso total del vehículo.

6. Vehículo de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado porque la fase oleosa representa aproximadamente entre un 15 % y un 50 % en peso del peso total del vehículo.

7. Vehículo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el agente viscosante hidrosoluble se selecciona entre los cauchos, los glicosaminoglicanos, la celulosa y sus derivados, los polímeros acrílicos o carbómeros.

8. Vehículo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la fase oleosa comprende al menos un aceite seleccionado dentro del grupo compuesto por los aceites minerales, los aceites vegetales, los aceites siliconados, los aceites de síntesis y los aceites fluorados.

9. Vehículo de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el aceite es un aceite vegetal seleccionado entre los aceites de jojoba, aguacate, sésamo, girasol, maíz, soja, cártamo, pepitas de uva, oliva, almendra dulce, ricino, moringa, coco, palma, borraja, colza, germen de trigo, lino, onagra, argán, caléndula y algodón.

10. Vehículo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende uno o varios aditivos seleccionado (s) entre los agentes conservantes, los antioxidantes, los isotónicos, los agentes quelantes, los tampones, los polímeros, las cargas, los gelificantes hidrófilos o lipófilos, los compuestos hidrófilos como los alcoholes, los filtros hidrófilos, los absorbentes de olores, los humectantes y los emolientes.

11. Composición cosmética y/o dermatológica que se presenta en forma de una emulsión aceite en agua, caracterizada porque comprende:

- un vehículo como se ha definido de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10; y -al menos un principio activo de uso cosmético y/o dermatológico.

12. Composición de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizada porque el principio activo es un activo de uso dermatológico seleccionado entre los corticoides, los antibióticos, los antifúngicos, los antisépticos, los antiparasitarios, los antiherpéticos, los antiacnéicos, los antipruriginosos, los queratolíticos, los productos para el tratamiento de la psoriasis, los productos para el tratamiento de la dermatitis atópica.

13. Composición de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizada porque el principio activo es un activo cosmético y/o dermocosmético seleccionado entre las proteínas, los ácidos aminados, los polioles, la urea, los azúcares y los derivados del azúcar, las vitaminas hidrosolubles, los extractos vegetales y los hidroxiácidos.

14. Procedimiento de preparación de un vehículo como se ha definido de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende las siguientes etapas sucesivas:

a) preparar una primera emulsión aceite en agua introduciendo en un reactor al menos un aceite que representará entre un 10 % y un 60 % en peso del peso total del vehículo final, y a continuación añadir una solución acuosa de tensioactivo en una cantidad tal que:

-la relación en masa entre la cantidad de fase acuosa en la primera emulsión y la cantidad de fase oleosa en la primera emulsión está comprendida entre 1/3 y 1/1;

-la relación en masa entre la cantidad de tensioactivo en dicho vehículo y la cantidad de aceite en dicho vehículo está comprendida entre 0, 007 y 0, 020;

b) preparación de una solución acuosa de agente viscosante hidrosoluble; c) introducción de la primera emulsión en la solución acuosa de agente viscosante hidrosoluble, para obtener

una segunda emulsión que constituye dicho vehículo, siendo la cantidad de primera emulsión introducida en la solución acuosa de agente viscosante hidrosoluble tal que la fase oleosa en dicho vehículo representa al menos un 10 % en peso del peso total de dicho vehículo y el tensioactivo hidrosoluble representa entre un 0, 1 % y un 0, 5 % en peso del peso total de dicho vehículo.

15. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque la relación en masa entre la cantidad de fase acuosa en la primera emulsión y la cantidad de fase oleosa en la primera emulsión es de 1/2.