VALVULA MEDICA ANTIRRETORNO.

Un procedimiento para controlar el flujo del fluido a través de una válvula que tiene un interior (13),

teniendo la válvula un modo abierto que permite el flujo del fluido, y un modo cerrado que evita el flujo del fluido, comprendiendo el procedimiento:

formar un recorrido del flujo dentro del interior (13), comprendiendo el recorrido del flujo una primera porción formada por un primer componente (24B) y una segunda porción (60), extendiéndose el primer componente completamente a través de la segunda porción (60); y

mover de forma longitudinal la primera porción (24B) con respecto a la segunda porción (60) para cambiar el modo de la válvula, teniendo cada una de la primera porción y de la segunda porción una forma sustancialmente estática cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2005/020592.

Solicitante: NYPRO, INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 101 UNION STREET BOX 2005,CLINTON, MA 01510-2005.

Inventor/es: NEWTON, BRIAN L, COTE,SR.,ANDREW,L, GANEM,CHARLES,F.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 24 de Marzo de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M39/04B
  • A61M39/26 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 39/00 Tubos, adaptadores o conectores para tubos, válvulas, vías de acceso o similares, especialmente concebidos para uso médico (para los dispositivos respiratorios, p. ej. tubos traqueales A61M 16/00; válvulas cardiacas artificiales A61F 2/24). › Válvulas que se cierran automáticamente tras la desconexión y que se abren en la reconexión.

Clasificación PCT:

  • A61M39/04 A61M 39/00 […] › con elementos perforables autoobturantes.
  • A61M39/26 A61M 39/00 […] › Válvulas que se cierran automáticamente tras la desconexión y que se abren en la reconexión.
VALVULA MEDICA ANTIRRETORNO.

Fragmento de la descripción:

Válvula médica antirretorno.

Campo de la invención

La presente invención versa en general acerca de válvulas médicas y, más en particular, la invención versa acerca de válvulas médicas que eliminan sustancialmente el retorno de fluidos.

Antecedentes de la invención

En términos generales, los dispositivos de válvulas médicas actúan habitualmente como una vía sellada a la que se puede acceder reiteradamente para inyectar fluido (o extraer fluido) de forma no invasiva en la vasculatura de un paciente. Por consiguiente, una válvula médica permite que se pueda acceder libremente a la vasculatura del paciente sin requerir que se perfore reiteradamente la piel del paciente por medio de una aguja.

El personal médico inserta una jeringa en la vía de una válvula médica fijada de forma apropiada para inyectar fluido (o extraer fluido) en un paciente. Una vez insertada, la jeringa puede inyectar o extraer fluido libremente al paciente, y del mismo. Sin embargo, surgen problemas cuando se retira la jeringa de muchos tipos distintos de válvulas de la técnica anterior. Específicamente, una contrapresión (es decir, una presión dirigida de forma proximal) producida por la extracción de la jeringa puede provocar, de forma no deseable, que se saque sangre de forma proximal en un catéter fijado a la válvula, o en la propia válvula. Además de coagular e impedir el funcionamiento mecánico de la válvula, la sangre en el catéter o en la válvula también compromete la esterilidad.

En el documento US 2003/0093061 se describe una válvula antirretorno anterior.

Resumen de la invención

En un aspecto, la invención versa acerca de una válvula médica conforme a la reivindicación 8.

En otro aspecto, la invención versa acerca de un procedimiento para controlar el flujo del fluido a través de una válvula conforme a la reivindicación 1.

En las realizaciones ilustrativas, la válvula no tiene sustancialmente ni una inyección positiva ni un retroceso cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado. De forma similar, la válvula no puede tener sustancialmente ni una inyección positiva de bolo ni un retroceso de bolo cuando la válvula pasa del modo cerrado al modo abierto. Además, el movimiento del miembro de traslación no puede provocar sustancialmente ningún cambio volumétrico en ninguna parte del recorrido del flujo cuando la válvula pasa del modo abierto al cerrado.

Breve descripción de los dibujos

Se apreciará más lo anterior y las ventajas de la invención a partir de la siguiente descripción adicional de la misma con referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La Figura 1 muestra de forma esquemática una válvula médica que puede estar configurada conforme a un ejemplo comparativo.

La Figura 2 muestra de forma esquemática una vista en corte transversal de la válvula médica mostrada en la Figura 1 configurada conforme a un ejemplo comparativo.

Las Figuras 3A y 3B muestra de forma esquemática una vista en corte transversal de la válvula mostrada en la Figura 1 en un modo cerrado y está configurada conforme a una realización de la invención.

Las Figuras 4A y 4B muestra de forma esquemática una vista en corte transversal de la realización de la válvula mostrada en las Figuras 3A y 3B en un modo abierto.

La Figura 5 muestra de forma esquemática una realización alternativa del extremo proximal de la válvula mostrada en la Figura 1.

La Figura 6 muestra de forma esquemática una vista en corte transversal de la válvula médica mostrada en la Figura 1 configurada conforme a otra realización de la invención.

Descripción de las realizaciones ilustrativas

En las realizaciones ilustrativas, una válvula médica no tiene sustancialmente ni una inyección positiva ni un retroceso en ningún momento en su carrera de apertura o de cierre. Con este fin, dicha válvula tiene, de forma ilustrativa, un recorrido del flujo que mantiene una forma sustancialmente estática y de esta manera, un volumen sustancialmente constante, durante toda la carrera de apertura o de cierre. A continuación se exponen los detalles de las realizaciones ilustrativas.

La Figura 1 muestra de forma esquemática una válvula médica 10 que puede estar configurada para eliminar sustancialmente el retroceso (también conocido como "reflujo") de fluido mientras que se conecta o se extrae una jeringa u otro tipo de boquilla con la misma. La válvula 10 tiene un alojamiento 12 de la válvula que forma un interior 13 que tiene vías proximal y distal 14 y 16 (también denominadas respectivamente en el presente documento como "entrada 14" y "salida 16"). El interior 13 contiene un mecanismo de válvula (se muestran diversas realizaciones del mecanismo de válvula en las figuras subsiguientes) que controla el flujo del fluido a través de la válvula 10. Preferentemente, el fluido tiene forma líquida, como suero salino o una medicación líquida, para pasar a través de un recorrido del fluido que se extiende entre la entrada 14 y la salida 16. Aunque gran parte de la exposición del presente documento hace referencia a la vía proximal 14 como una entrada de fluido, y la vía distal 16 como una salida de fluido, las vías proximal y distal 14 y 16 también se pueden utilizar como vías de salida y de entrada.

Como se expone a continuación, la válvula 10 tiene componentes que son similares a la válvula succionadora activada por luer dada a conocer en la patente U.S. número 6.039.302 titulada, "SWABBABLE LUER-ACTIVATED VALVE". Por supuesto, diversas realizaciones pueden estar relacionadas con otros tipos de válvulas y por lo tanto, dichas realizaciones no están limitadas a las válvulas succionadoras ni/o a las válvulas activadas por luer. Otras realizaciones están relacionadas con las válvulas mostradas en las solicitudes de patente U.S. en tramitación números 09/479.327 y 09/812.237.

La Figura 2 muestra de forma esquemática una vista de corte transversal a lo largo de la línea X-X de un ejemplo comparativo. El alojamiento 12 incluye porciones 18 y 20 de alojamiento de entrada y de salida, que están formadas de manera ilustrativa de un material de plástico duro (por ejemplo, policarbonato, polipropileno o polietileno) que están encajadas entre sí a presión. Por ejemplo, las porciones 18 y 20 de alojamiento pueden estar configuradas para encajar entre sí a presión conforme a las enseñanzas de la solicitud de patente U.S. en trámite como la presente, adquirida legalmente, con el número 10/265.292, presentada el 4 de octubre de 2002. Se debe hacer notar que aunque se exponen algunas realizaciones como componentes de encaje a presión, se pueden acoplar diversas realizaciones de la invención bien mediante encaje a presión o bien otros medios, como soldadura por ultrasonidos. En consecuencia, no se pretende que dichas realizaciones estén limitadas a los componentes de encaje a presión.

Cuando están acopladas, las porciones 18 y 20 de alojamiento forman el interior 13, que está formado para cumplir con el funcionamiento de su elemento interno de la válvula (expuesto a continuación) que permite el flujo del fluido de forma selectiva. La vía proximal 14, que es parte del interior 13, está contorneada de forma ilustrativa para aceptar diversos tipos de boquillas, como los que cumplen con los estándares ANSI/ISO (por ejemplo, luers que cumplen con los estándares ANSI y/o ISO).

El mecanismo de la válvula incluye un collarín 22A que se puede alargar y comprimir fijado entre la porción 18 de entrada del alojamiento y la porción 20 de salida del alojamiento, una cánula 24A rígida y amovible de forma longitudinal fijada dentro de la válvula 10 por medio del collarín 22A, y una membrana 26 para ocluir parcialmente el flujo del fluido de la cánula 24A.

La cánula 24A incluye una sección proximal que está acoplada con una sección delgada ubicada de forma distal. En las realizaciones ilustrativas, la sección delgada es una aguja hueca (identificada mediante el número de referencia "28") que, junto con la sección proximal, forma un recorrido del flujo (denominado a continuación una "superficie interior" e identificado mediante el número de referencia 36). La aguja 28 está abierta en su extremo proximal, cerrada en su extremo distal, y tiene un agujero 30 en su lado inmediatamente proximal a su extremo distal. Cuando se encuentra en la posición cerrada (es decir, el "modo cerrado", que evita el flujo del fluido a través de la válvula 10), el agujero 30 está ocluido por medio de la membrana...

 


Reivindicaciones:

1. Un procedimiento para controlar el flujo del fluido a través de una válvula que tiene un interior (13), teniendo la válvula un modo abierto que permite el flujo del fluido, y un modo cerrado que evita el flujo del fluido, comprendiendo el procedimiento:

formar un recorrido del flujo dentro del interior (13), comprendiendo el recorrido del flujo una primera porción formada por un primer componente (24B) y una segunda porción (60), extendiéndose el primer componente completamente a través de la segunda porción (60); y
mover de forma longitudinal la primera porción (24B) con respecto a la segunda porción (60) para cambiar el modo de la válvula, teniendo cada una de la primera porción y de la segunda porción una forma sustancialmente estática cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado.

2. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que la primera porción (24B) tiene un volumen sustancialmente constante cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado, teniendo la segunda porción (60) un volumen sustancialmente constante cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado.

3. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que la válvula tiene una vía distal que no tiene sustancialmente ni una inyección positiva ni un retroceso cuando la primera porción se mueve de forma longitudinal con respecto a la segunda porción.

4. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que el recorrido del flujo tiene un volumen sustancialmente constante cuando la primera porción se mueve de forma longitudinal con respecto a la segunda porción.

5. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que el primer componente (24B) desplaza un volumen de desplazamiento dentro de la segunda porción, permaneciendo sustancialmente constante el volumen de desplazamiento según pasa la válvula del modo abierto al modo cerrado.

6. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que la primera porción (24B) limita la segunda porción (60) tanto en el modo abierto como en el modo cerrado.

7. El procedimiento tal como se define en la reivindicación 1, en el que un conducto está conectado a la válvula, estando el recorrido del flujo en una posición cerrada cuando se encuentra en un modo cerrado, comprendiendo adicionalmente el procedimiento:

inmovilizar el conducto cuando se encuentra en el modo abierto, regresando la primera porción del recorrido del flujo a la posición cerrada cuando el conducto está inmovilizado.

8. Una válvula médica que tiene un modo abierto que permite el flujo del fluido, y un modo cerrado que evita el flujo del fluido, comprendiendo la válvula médica:

un alojamiento que forma un interior (13);
un medio para controlar el flujo del fluido dentro del interior, teniendo el medio de control un medio (24B) de traslación con una superficie interior (36);
teniendo el interior del alojamiento un recorrido del flujo que incluye al menos una porción de la superficie interior (36) del medio de traslación;
teniendo el recorrido del flujo un volumen de modo abierto cuando la válvula se encuentra en el modo abierto, teniendo el recorrido del flujo también un volumen de modo cerrado cuando la válvula se encuentra en el modo cerrado, siendo el volumen de modo abierto sustancialmente igual al volumen de modo cerrado, comprendiendo el recorrido del flujo al menos una porción de la superficie interior (36) y una segunda porción (60), extendiéndose completamente el medio de traslación a través de la segunda porción (60).

9. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el medio de traslación comprende un miembro (24B) de traslación.

10. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el medio de control comprende un mecanismo de válvula.

11. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el recorrido del flujo tiene un volumen que permanece sustancialmente constante según pasa la válvula del modo abierto al modo cerrado.

12. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el interior también incluye un medio (68) para recibir el medio de traslación, estando el medio de recepción fuera del recorrido del flujo, extendiéndose el medio (24B) de traslación dentro del medio (68) de recepción cuando la válvula se encuentra en el modo cerrado.

13. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el medio (24B) de traslación tiene una forma sustancialmente estática según pasa la válvula del modo abierto al modo cerrado.

14. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que la válvula no tiene sustancialmente ni una inyección positiva ni un retroceso cuando la válvula pasa del modo abierto al modo cerrado.

15. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que la válvula no tiene sustancialmente ni una inyección positiva ni un retroceso cuando la válvula pasa del modo cerrado al modo abierto.

16. La válvula médica tal como se define en la reivindicación 8, en la que el alojamiento interior tiene una cámara (68) de recepción para recibir el medio de traslación, teniendo la cámara de recepción una junta ahusada (70) que sella la cámara de recepción.


 

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