Válvula de control sanguíneo radialmente compresible.

Un aparato para controlar el flujo de sangre a través de un catéter (100) intravenoso,

comprendiendo el aparato:un adaptador (102) para catéter intravenoso que tiene una zona (108) interior hueca en su interior; yuna válvula (112) de control sanguíneo retenida dentro de la zona (108) interior hueca, comprendiendo laválvula (112) de control sanguíneo:

una carcasa (200) exterior elástica;

una porción (202) de válvula interior que se extiende hacia adentro desde la carcasa (200) exteriorelástica, comprendiendo la porción (202) de válvula interior una ranura (208) configurada para que seabra al comprimir radialmente la carcasa (200) exterior elástica; y

en el cual el adaptador (102) para catéter intravenoso comprende además un elemento de compresiónpara comprimir radialmente de manera selectiva la carcasa (200) exterior elástica para abrir la porción(202) de válvula interior, donde la válvula (112) de control sanguíneo está orientada dentro de la zona(108) interior hueca de tal manera que un dispositivo insertado dentro del adaptador (102) para catéterintravenoso traslada la válvula (112) de control sanguíneo en una dirección proximal.

Válvula de control sanguíneo radialmente compresible.

ANTECEDENTES

La inserción de un catéter intravenoso en el torrente sanguíneo de un paciente es uno de los procedimientos más habitualmente realizados hoy en día en los entornos sanitarios. Estos catéteres se usan ampliamente para infundir en un paciente fluidos, como por ejemplo solución salina, diferentes medicamentos, y/o nutrición parenteral total. Dichos catéteres se pueden usar también para extraer sangre de un paciente, y/o para monitorizar diferentes parámetros del sistema vascular del citado paciente.

A pesar de su prevalencia y utilidad en entornos sanitarios, los procedimientos utilizados para la inserción de catéteres intravenosos presentan riesgos significativos para los trabajadores sanitarios que los realizan. En particular, los trabajadores sanitarios se encuentran en mayor riesgo de contraer hepatitis vírica, el Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV) , que es el virus que provoca el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) , y otras enfermedades infecciosas transmisibles por la sangre. Este riesgo aumenta debido a que la inserción de un catéter intravenoso requiere el desmontaje de la aguja introductora del adaptador de catéter una vez que el catéter está correctamente colocado en el interior del torrente sanguíneo de un paciente. Este proceso requiere un alto nivel de destreza y manipulación física, con un mayor riesgo asociado de exposición a la sangre y a los patógenos de la sangre.

Para introducir un catéter IV en un paciente, se puede montar un catéter sobre aguja por encima de una aguja introductora para aspiración que tenga una punta distal afilada. La superficie interior del catéter puede engranar firmemente con la superficie exterior de la aguja para impedir el pelado del catéter y para facilitar la inserción del catéter en un vaso sanguíneo. La punta de la aguja introductora se puede extender más allá de la punta distal del catéter para permitir la inserción del catéter formando un ángulo pequeño a través de la piel del paciente y en el interior de un vaso sanguíneo.

Para verificar la correcta colocación de la aguja y del catéter en el vaso sanguíneo, el médico puede confirmar la presencia de sangre de “retroceso” en una cámara de retroceso asociada con el conjunto del catéter y de la aguja. Una vez que se ha confirmado inicialmente la colocación correcta, el sanitario puede a continuación extraer la aguja del catéter y aplicar presión al vaso sanguíneo para ocluir el vaso, controlando de ese modo el flujo adicional de sangre hacia el interior del conjunto de catéter. Sin embargo, esta técnica es imprecisa y puede hacer que sangre procedente del vaso sanguíneo se escape por el tubo del catéter a través del adaptador de catéter, poniendo en riesgo de ese modo la esterilidad del camino fluido y exponiendo potencialmente al trabajador sanitario a la sangre y a los patógenos de la sangre.

La necesidad de aplicar presión con el dedo al vaso sanguíneo después de la inserción del catéter también deja al trabajador sanitario con una sola mano disponible para manipular el conjunto de inserción del catéter tal como se necesita para sacar la aguja y conectar el adaptador de catéter al conjunto de administración. De esta manera, esta necesidad incrementa además la probabilidad de un error humano que produzca una exposición a la sangre y daños relacionados con ello.

Por último, la práctica típica de la inserción de catéter requiere que se haga avanzar aún más el catéter hacia el interior del vaso sanguíneo al retirar la aguja de él. Aunque existen válvulas de control sanguíneo para reducir la incidencia del flujo de sangre más allá del extremo abierto del adaptador de catéter, estas válvulas tienden a reducir la capacidad continuada de un trabajador sanitario de verificar la correcta colocación del catéter, dado que el retroceso de sangre sólo se puede observar en el momento de la colocación inicial. Por consiguiente, las válvulas de control sanguíneo conocidas tienden a incrementar la probabilidad de fallo del catéter y de repetición del procedimiento.

A partir de la explicación anterior, debería ser evidente que existe una necesidad de un dispositivo de control sanguíneo para catéteres intravenosos capaz de controlar el flujo de sangre para facilitar la visibilidad del retroceso de sangre durante todo el procedimiento de inserción del catéter, minimizando al mismo tiempo el riesgo de exposición a la sangre por derrames de la misma a través del adaptador de catéter. Beneficiosamente, un dispositivo de control sanguíneo para catéteres intravenosos de este tipo permitiría su fabricación sencilla y barata, así como una utilización sencilla y efectiva. En este documento se explica y se reivindica un dispositivo de control sanguíneo para catéteres intravenosos de este tipo.

La patente EP 1415678 describe un aparato para controlar el flujo de sangre a través de un catéter intravenoso. El aparato comprende un adaptador de catéter intravenoso y una válvula de control sanguíneo, según los cuales la válvula incluye una pieza externa que se puede desplazar sobre una pieza deformable entre una primera posición en la cual se puede liberar y en la cual una ranura que atraviesa la pieza deformable permanece cerrada y una segunda posición en la cual se puede liberar y en la cual la ranura está abierta.

Breve sumario El presente invento se ha desarrollado en respuesta al actual estado del arte y, en particular, en respuesta a los problemas y necesidades en la técnica que aún no han sido resueltos por las válvulas de control sanguíneo para catéteres intravenosos disponibles en la actualidad. Por consiguiente, se ha desarrollado el presente invento para proporcionar una válvula de control sanguíneo para catéteres intravenosos que supera muchos de los inconvenientes de la técnica mencionados anteriormente o todos ellos.

Un aparato para controlar el flujo de sangre a través de un catéter intravenoso de acuerdo con realizaciones del presente invento incluye un adaptador de catéter intravenoso y una válvula de control sanguíneo. La válvula de control sanguíneo está retenida en el interior de una zona interior hueca del adaptador de catéter intravenoso.

La válvula de control sanguíneo incluye una carcasa exterior elástica y una porción de válvula interior que se extiende hacia adentro desde ella. De acuerdo con el invento el adaptador de catéter intravenoso incluye un elemento de compresión para comprimir radialmente de manera selectiva la carcasa exterior elástica para abrir la porción de válvula interior. La válvula de control sanguíneo está orientada dentro de la zona interior hueca de tal manera que un dispositivo, en particular un dispositivo de Luer insertado en el interior del adaptador de catéter intravenoso, traslada la válvula de control sanguíneo en una dirección proximal. En algunas realizaciones, el dispositivo de Luer traslada la válvula de control sanguíneo hasta una posición que coincide substancialmente con el elemento de compresión, accionando de ese modo el elemento de compresión para comprimir radialmente la carcasa exterior elástica. La porción de válvula interior incluye una ranura configurada para que se abra al comprimir radialmente la carcasa exterior elástica. Además, en algunas realizaciones, la porción de válvula interior puede estar configurada para alojar a una aguja a través de sí misma. La carcasa exterior elástica y/o la porción de válvula interior pueden estar conformadas de un material elastomérico, como por ejemplo goma de silicona.

En algunas realizaciones, el adaptador de catéter intravenoso y/o la válvula de control sanguíneo pueden incluir un elemento de retención para retener la válvula de control sanguíneo dentro de la zona interior hueca del adaptador de catéter intravenoso. De forma similar, el adaptador de catéter intravenoso y/o la válvula de control sanguíneo pueden incluir un elemento de posicionamiento para orientar correctamente la válvula de control sanguíneo dentro de la zona interior hueca.

Un método para controlar el flujo de sangre a través de un catéter intravenoso puede incluir proporcionar una válvula de control sanguíneo que tenga una carcasa exterior elástica, y conformar una porción de válvula interior que se extienda hacia adentro desde la carcasa exterior elástica. La porción de válvula interior puede incluir una ranura configurada para que se abra al comprimir radialmente la carcasa exterior elástica. El método puede además incluir proporcionar un adaptador de catéter intravenoso que tenga una zona interior hueca dentro de él, y colocar la válvula de control sanguíneo dentro... [Seguir leyendo]

1. Un aparato para controlar el flujo de sangre a través de un catéter (100) intravenoso, comprendiendo el aparato:

un adaptador (102) para catéter intravenoso que tiene una zona (108) interior hueca en su interior; y

una válvula (112) de control sanguíneo retenida dentro de la zona (108) interior hueca, comprendiendo la válvula (112) de control sanguíneo:

una carcasa (200) exterior elástica;

una porción (202) de válvula interior que se extiende hacia adentro desde la carcasa (200) exterior elástica, comprendiendo la porción (202) de válvula interior una ranura (208) configurada para que se abra al comprimir radialmente la carcasa (200) exterior elástica; y

en el cual el adaptador (102) para catéter intravenoso comprende además un elemento de compresión para comprimir radialmente de manera selectiva la carcasa (200) exterior elástica para abrir la porción (202) de válvula interior, donde la válvula (112) de control sanguíneo está orientada dentro de la zona (108) interior hueca de tal manera que un dispositivo insertado dentro del adaptador (102) para catéter intravenoso traslada la válvula (112) de control sanguíneo en una dirección proximal.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el cual al menos una de entre la carcasa (200) exterior elástica y la porción (202) de válvula interior comprende un material elastomérico.

3. El aparato de la reivindicación 2, en el cual el material elastomérico comprende goma de silicona.

4. El aparato de la reivindicación 1, en el cual la porción (202) de válvula interior está configurada para alojar a una aguja a través de sí misma.

5. El aparato de la reivindicación 1, en el cual al menos uno de entre el adaptador (102) para catéter intravenoso y la válvula (112) de control sanguíneo comprende un elemento de retención para retener a la válvula (112) de control sanguíneo dentro de la zona (108) interior hueca.

6. El aparato de la reivindicación 1, en el cual al menos uno de entre el adaptador (102) para catéter intravenoso y la válvula (112) de control sanguíneo comprende un elemento (212a, 212b) de posicionamiento para orientar correctamente la válvula (112) de control sanguíneo dentro de la zona (108) interior hueca.

7. El aparato de la reivindicación 1, en el cual el dispositivo es un dispositivo de Luer.

8. El aparato de la reivindicación 7, en el cual el dispositivo de Luer traslada la válvula (112) de control sanguíneo hasta una posición que coincide substancialmente con el elemento (116) de compresión, accionando de ese modo el elemento (116) de compresión para comprimir radialmente la carcasa (200) exterior elástica.