Vacuna combinada mejorada contra Mycoplasma hyopneumoniae y virus porcinos.

Una composición de vacuna para inmunizar un animal contra infección por Mycoplasma hyopneumoniae y virus de lagripe porcina

(VGP) que comprende una cantidad inmunizante de bacterina de Mycoplasma hyopneumoniae;

una cantidad inmunizante del virus de la gripe porcina (VGP);

una mezcla de adyuvantes que comprende un polímero de ácido acrílico y una mezcla de un aceite metabolizable y uncopolímero de bloques de polioxietileno-polioxipropileno; y

un vehículo farmacéuticamente aceptable, composición de vacuna que después de una única administración provocainmunidad protectora contra Mycoplasma hyopneumoniae.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/015115.

Solicitante: Zoetis W LLC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 100 Campus Drive Florham Park NJ 07932 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: .

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen antígenos... > A61K39/02 (Antígenos bacterianos)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen antígenos... > A61K39/12 (Antígenos virales)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen antígenos... > A61K39/39 (caracterizados por los aditivos inmunoestimulantes, p. ej. por los adyuvantes químicos)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS... > A61P31/00 (Antiinfecciosos, es decir antibióticos, antisépticos, quimioterápicos)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen antígenos... > A61K39/145 (Orthomyxoviridae, p. ej. virus de la influenza)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen antígenos... > A61K39/295 (Antígenos virales polivalentes (virus de la viruela o de la varicela A61K 39/285 ); Mezclas de antígenos virales y bacterianos)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen antígenos... > A61K39/04 (Mycobacterium, p. ej. Mycobacterium tuberculosis)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen antígenos... > A61K39/116 (Antígenos bacterianos polivalentes)

PDF original: ES-2431988_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Vacuna combinada mejorada contra Mycoplasma hyopneumoniae y virus porcinos Esta divulgación se refiere a procedimientos mejorados para inducir inmunidad protectora contra Mycoplasma hyopneumoniae, específicamente empleando una bacterina de Mycoplasma hyopneumoniae inactivada en una cantidad eficaz para inmunizar un animal receptor contra infección por Mycoplasma hyopneumoniae en una dosis única.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Mycoplasma hyopneumoniae es el agente etiológico de la neumonía micoplásmica porcina. Esta enfermedad es una causa importante de pérdida económica en la industria porcina debido al reducido aumento de peso y escasa eficiencia del pienso. La enfermedad produce una tos crónica, capa de pelo sin brillo, crecimiento retardado y mal aspecto que dura varias semanas. En animales infectados se observan lesiones características de áreas púrpuras a grises de consolidación, particularmente en los lóbulos apicales y cardíacos ventrales. Aunque la enfermedad produce poca mortalidad, los cerdos afectados son frecuentemente propensos a infecciones secundarias por patógenos oportunistas, produciendo muerte o estrés. Las pérdidas económicas solas se han estimado entre 200 y 250 millones de dólares anualmente.

Mycoplasma hyopneumoniae es una bacteria de cultivo exigente de crecimiento lento que carece de pared celular. Es frecuentemente difícil de aislar de las vías respiratorias debido a Mycoplasma hyorhinis, un agente secundario común también localizado en las vías respiratorias. La enfermedad se propaga por aerosol, producido por la tos, y por contacto directo de un cerdo portador afectado o convaleciente. La mezcla de animales infectados y animales no infectados produce reinfección temprana y frecuente. La infección empieza frecuentemente con infección de los cochinillos por cerdas portadoras al parir. Debido a las técnicas de gestión de las piaras, la infección puede no ser evidente hasta después en la vida. La infección adicional normalmente se observa después del destete cuando los cerdos se reúnen. Normalmente se observa enfermedad manifiesta en cerdos a las seis semanas de edad o después. Las tasas de crecimiento y las tasas de conversión del pienso son marcadamente reducidas en animales afectados. Los tratamientos usando antibióticos son caros y requieren uso prolongado. La reinfección también es un problema. Las vacunas son actualmente el procedimiento más eficaz para evitar infecciones y sus consecuencias.

Fort Dodge Animal Health (FDAH) comercializa bacterina de Mycoplasma hyopneumoniae bajo el nombre Suvaxyn® Respifend® MH para su uso como una vacuna para proteger cerdos sanos contra signos clínicos producidos por Mycoplasma hyopneumoniae. La vacuna contiene Carbopol como adyuvante y se recomienda como vacuna de dos dosis para cerdos de al menos una semana de edad, con la segunda dosis dos a tres semanas después de la primera vacunación. Sin embargo, una vacuna de dos dosis tiene la desventaja obvia de requerir una segunda manipulación de los animales con el fin de proporcionar la protección completa contra la enfermedad.

Es, por tanto, un objetivo de esta divulgación proporcionar una vacuna eficaz contra Mycoplasma hyopneumoniae que provoque inmunidad protectora y prevenga la enfermedad producida por este organismo con una administración de una dosis única de vacuna.

Es otro objetivo de esta divulgación proporcionar una composición de vacuna adecuada para su uso en cerdos contra infección y enfermedad producidas por Mycoplasma hyopneumoniae, y que pueda usarse en combinación con otras bacterinas y/o toxoides.

Es un objetivo todavía adicional de la presente divulgación prevenir o mejorar la enfermedad en la que el organismo causante es Mycoplasma hyopneumoniae utilizando una formulación de adyuvante que potencia la inmunogenicidad de la bacterina de manera que provoque inmunidad protectora después de una dosis única de la vacuna.

Otros objetivos y características de la presente invención serán evidentes de la descripción detallada expuesta en el presente documento.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a una composición de vacuna para inmunizar un animal contra infección por Mycoplasma hyopneumoniae y virus de la gripe porcina (VGP) que comprende una cantidad inmunizante de bacterina de Mycoplasma hyopneumoniae; una cantidad inmunizante del virus de la gripe porcina (VGP) , una mezcla de adyuvantes que comprende un polímero de ácido acrílico y una mezcla de un aceite metabolizable y un copolímero de bloques de polioxietilenopolioxipropileno; y un vehículo farmacéuticamente aceptable, composición de vacuna que, después de una única administración, provoca inmunidad protectora contra Mycoplasma hyopneumoniae.

En otro aspecto, la presente divulgación proporciona una composición inmunogénica para inmunizar un animal contra infección por Mycoplasma hyopneumoniae, que comprende una bacterina de Mycoplasma hyopneumoniae inactivada combinada con la mezcla de adyuvantes anterior y un estabilizador, vehículo o diluyente farmacéuticamente aceptable. El adyuvante está normalmente presente en esta composición de vacuna a una concentración final de aproximadamente el 1-25% (v/v) , y preferentemente aproximadamente el 5-12% (v/v) . La composición también puede incluir otros componentes de vacuna, que incluyen bacterinas inactivadas o toxoides purificados de uno o más patógenos (incluyendo una o más cepas, tipos, serotipos o similares de tales patógenos) , tal como Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Streptococcus suis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella choleraesuis, Er y sipelothrix rhusiopathiae, Leptospira y antígenos víricos tales como el virus de la gripe porcina (VGP) , virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (VSRRP) y circovirus porcino (CVP) , y puede administrarse por vías intramuscular, subcutánea, oral, aerosol o intranasal. En otras realizaciones de la divulgación, los otros componentes de vacuna incluirán uno o más antígenos seleccionados de VGP; Haemophilus parasuis; el grupo constituido por VSRRP y CVP; el grupo constituido por VGP y Er y sipelothrix rhusiopathiae; el grupo constituido por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica. En otra realización de la invención, el VGP está seleccionado de la cepa VGP-H1N1, VGP-H1N2 y la cepa VGP-H3N2.

En otro aspecto adicional, la presente invención proporciona una composición de vacuna según la reivindicación 1 para proteger un animal contra enfermedad producida por Mycoplasma hyopneumoniae 02 VGP administrando una dosis única de la anterior vacuna.

En un aspecto todavía adicional, la presente divulgación proporciona una composición inmunogénica o vacuna para inmunizar un animal contra infección por Mycoplasma hyopneumoniae, que comprende una bacterina de Mycoplasma hyopneumoniae inactivada combinada con un adyuvante o mezcla de adyuvantes, individual o en mezcla, proporcionando una respuesta inmunitaria mediada por células y local (IgA secretora) a la composición o vacuna; comprendiendo otros componentes de vacuna al menos un antígeno bacteriano y/o víricol adicional; y un vehículo farmacéuticamente aceptable, composición de vacuna que, después de una única administración, provoca inmunidad protectora contra Mycoplasma hyopneumoniae. En esta composición o vacuna, los otros componentes de vacuna pueden incluir bacterinas inactivadas, toxoides purificados, de uno o más patógenos (incluyendo una o más cepas, tipos, serotipos o similares de tales patógenos) , tales como Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Streptococcus suis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella choleraesuis, Er y sipelothrix rhusiopathiae, Leptospira... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Una composición de vacuna para inmunizar un animal contra infección por Mycoplasma hyopneumoniae y virus de la gripe porcina (VGP) que comprende una cantidad inmunizante de bacterina de Mycoplasma hyopneumoniae;

una cantidad inmunizante del virus de la gripe porcina (VGP) ;

una mezcla de adyuvantes que comprende un polímero de ácido acrílico y una mezcla de un aceite metabolizable y un copolímero de bloques de polioxietileno-polioxipropileno; y

un vehículo farmacéuticamente aceptable, composición de vacuna que después de una única administración provoca inmunidad protectora contra Mycoplasma hyopneumoniae.

2. La composición de vacuna de la reivindicación 1, en la que la mezcla de adyuvantes está constituida por un polímero de ácido acrílico y una mezcla de un aceite metabolizable que comprende uno o más hidrocarburos terpénicos y un copolímero de bloques de polioxietileno-polioxipropileno en una relación de aproximadamente 1:25 a 1:50 de polímero de ácido acrílico con respecto a mezcla de aceite metabolizable/copolímero de bloques de polioxietileno- polioxipropileno.

3. La composición de vacuna de la reivindicación 1, en la que la mezcla de adyuvantes comprende aproximadamente 125% en v/v de la composición de vacuna.

4. La composición de vacuna de la reivindicación 3, en la que el polímero de ácido acrílico está presente en una concentración final de aproximadamente el 1% en v/v y la mezcla de hidrocarburos terpénicos/copolímero de bloques de polioxietileno-polioxipropileno está presente en una concentración final de aproximadamente el 5% al 10% en v/v.

5. La composición de vacuna de la reivindicación 3, en la que la mezcla de adyuvantes comprende aproximadamente el 2% - 15% en v/v de la composición de vacuna.

6. La composición de vacuna de la reivindicación 5, en la que la mezcla de adyuvantes comprende aproximadamente el 5% -12% en v/v de la composición de vacuna.

7. La composición de vacuna de la reivindicación 1, en la que el aceite metabolizable es escualano o escualeno.

8. La composición de vacuna de la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en la que el polímero de ácido acrílico es un carbómero.

9. La composición de vacuna de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, que comprende además al menos una bacterina o toxoide purificado seleccionado del grupo constituido por Haemophilus parasuis, Pasteurella multocida, Streptococcus suis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella choleraesuis, Er y sipelothrix rhusiopathiae y bacterias Leptospira.

10. La composición de vacuna de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, que comprende además un antígeno bacteriano

o vírico seleccionado de uno o más de los siguientes: Haemophilus parasuis, VSRRP, CVP, Er y sipelothrix rhusiopathiae, Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica.

11. Una composición de vacuna para inmunizar un animal contra infección por Mycoplasma hyopneumoniae y virus de la gripe porcina (VGP) , composición de vacuna que comprende una cantidad inmunizante de bacterina de Mycoplasma hyopneumoniae;

una cantidad inmunizante del virus de la gripe porcina (VGP) ; y un sistema de adyuvante que comprende un polímero de ácido acrílico, un aceite metabolizable y un copolímero de bloques de polioxietileno-polioxipropileno en forma de un emulsión de aceite en agua; composición de vacuna que después de una única administración provoca inmunidad protectora contra Mycoplasma hyopneumoniae.

12. Una composición de vacuna según la reivindicación 1 para su uso en un procedimiento para proteger un animal contra enfermedad producida por Mycoplasma hyopneumoniae y virus de la gripe porcina (VGP) .

13. Uso de una composición de vacuna según la reivindicación 1 en la fabricación de un medicamento para proteger un animal contra enfermedad producida por Mycoplasma hyopneumoniae y virus de la gripe porcina (VGP) .