USO DE UN EXTRACTO VEGETAL COMO PRINCIPIO ACTIVO PARA LA ELABORACIÓN DE UN PRODUCTO CON ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES TISULARES Y PROCEDIMIENTO DE OBTENCIÓN DEL EXTRACTO.

Uso de un extracto vegetal como principio activo para la elaboración de un producto con actividad farmacológica para el tratamiento de lesiones tisulares y procedimiento de obtención del extracto.



La invención se refiere al uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa L.f y/o Ficus eximia Schott, como principio activo para la elaboración de un producto con actividad farmacológica para el tratamiento de lesiones tisulares agudas y/o crónicas, tanto de tejido óseo como blando, así como el procedimiento para su obtención.

Tipo: Patente de Invención. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: P201100167.

Solicitante: SAINZ PRESTEL, Valeria Lucila.

Nacionalidad solicitante: Alemania.

Inventor/es: SAINZ PRESTEL,VALERIA LUCILA, SAINZ GUTIERREZ,ADRIAN ALFONSO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K36/60 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 36/00 Preparaciones medicinales de constitución indeterminada que contienen sustancias procedentes de algas, líquenes, hongos o plantas o sus derivados, p. ej. medicinas tradicionales basadas en plantas. › Moraceae (familia de la morera), p. ej. árbol del pan o Higuera.
  • A61P19/00 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.Medicamentos para el tratamiento de problemas del esqueleto.
  • A61P19/04 A61P […] › A61P 19/00 Medicamentos para el tratamiento de problemas del esqueleto. › para problemas inespecíficos del tejido conjuntivo.

PDF original: ES-2387057_A1.pdf

 


Fragmento de la descripción:

USO DE UN EXTRACTO VEGETAL COMO PRINCIPIO ACTIVO PARA LA ELABORACIÓN DE UN PRODUCTO CON ACTIVIDAD FARMACOLÓGICA PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES TISULARES Y PROCEDIMIENTO DE OBTENCIÓN DEL EXTRACTO

SECTOR DE LA TÉCNICA

La invención se encuadra dentro del sector de la medicina, más concretamente en el relativo al tratamiento de procesos infecciosos, traumáticos y de lesiones tisulares en general.

ESTADO DE LA TÉCNICA

Actualmente dentro del tratamiento de lesiones tisulares se viene investigando y aplicando diversos métodos y sustancias destinadas a lograr la regeneración de tejidos, avances que se encuentran en constante evolución y sobre los que se destinan importantes esfuerzos dada la complejidad que conlleva la regeneración de tejidos, especialmente los que se encuentran involucrados en procesos infecciosos.

En los casos de tratamiento de procesos que involucran tejido óseo se aplican materiales y métodos, que combinados o no, favorecen tres mecanismos básicos: osteogénesis, osteoconducción y osteoinducción (Patente U.S. n° 5.464.439) . En los mecanismos de osteogénesis son comunes los procedimientos que favorecen la osteoconducción mediante la utilización de injerto de hueso autólogo, que aporta células osteocomponentes vivas, solo o combinado con plasma rico en factores de crecimiento o con proteínas morfogenéticas óseas (mecanismo osteoinductivo) , método que aunque presenta complicaciones referidas a lisis del injerto o infección del mismo, es en la actualidad el más preconizado. Con referencia a la osteoinducción que alude al proceso de estimulación de la osteogénesis promoviendo la liberación de proteínas inductivas que facilitan la diferenciación celular, se utilizan substancias como el plasma rico en factores de crecimiento que se obtiene de la sangre del propio paciente, las proteínas morfogenéticas óseas recombinantes humanas, especialmente rhBMP-2 y rhBMP-7 y los factores de crecimiento óseo, como el rhGDF-5 entre otros

(documento de patente W00002905) . Respecto los procesos que involucran tejidos blandos, se conocen y aplican varios métodos que favorecen la regeneración tisular mediante S procedimientos que como los injertos y trasposiciones de tejidos, los cultivos de células madre y la denominada ingeniería de tejidos (solicitud de patente española P200702694) . Los métodos descritos dentro del estado de la técnica tienen dificultades en su aplicación para la regeneración tisular cuando se encuentran involucrados procesos infecciosos agudos y/o crónicos, por lo que 10 se observa la necesidad y conveniencia de desarrollar métodos y productos nuevos que permitan el tratamiento eficaz de dichas patologías. El uso de especie vegetales para el tratamiento de enfermedades y lesiones está ampliamente documentado desde épocas ancestrales, siendo 15 que en la actualidad, según la Organización Mundial de la Salud, cerca del 25% de la farmacopea médica mundial está basada en los medicamentos derivados directamente de las plantas y aparentemente esto, directa o indirectamente, podría ampliarse en el transcurso de los años. No obstante, no se encuentra dentro de la literatura médica la utilización de productos basados 20 en extractos vegetales que hayan probado actividad en la limpieza y cicatrización de lesiones que involucren destrucción de tejido óseo. Lo mismo se puede decir del tratamiento de lesiones de tejido blando, especialmente los casos de celulitis necrotizante sinérgica o de úlceras de presión, que determinan extensas áreas de necrosis tisular acompañadas de infecciones 25 difíciles de yugular. En Odontología se tienen combinaciones de extractos de diferentes plantas que incluyen entre sus componentes, un extracto del género Ficus en la prevención y/o tratamiento de procesos periodontales, sin embargo no se 30 tiene referencia de su uso en forma aislada (como extracto único) , ni tampoco para el tratamiento de procesos periapicales ni de lesiones de furca o en infecciones tras exodoncia, específicamente en alveolitis, ni en los casos de

osteomielitis de maxilares.

El uso de resina in tofo de diferentes especies de Ficus en medicina natural no es nuevo, ya que se conocen sus propiedades como antihelmíntico en varias regiones del mundo. Asimismo, se tienen descritas propiedades analgésicas, antiinflamatorias, rubefacientes, antirreumáticas en productos medicinales que utilizan la especie vegetal sola o en combinación con otras variedades .

Por otro lado, entre otros compuestos derivados de Ficus se conoce la ficina, que es una enzima proteolítica cuya actividad es ampliamente conocida y su aplicación industrial es común como ablandador de carne y en el aclaramiento de la cerveza.

Se han descrito composiciones basadas en extractos de algunas variedades de ficus, específicamente de Ficus benghalensis, Ficus religiosa, Ficus infectoria y Ficus racemosa, en combinación sinérgica con propiedades antimicrobianas y para la cicatrización de heridas (documento W02005115090) . La combinación sinérgica del extracto de dichas especies de vegetales se describe como eficaz para combatir una gran gama de bacterias como Estafilococos aureus, Lutea Sareina, estreptococo pyogenes, estreptococo Pneumoniae, enterococos resistentes a vancomicina, E. Coli, Ps. Aeroginosa, S. Typhi, de E. coli (MOR) , Acinetobacter, Proteus Mirabilis entre otras.

En el documento de patente W02005115090 asimismo se describe un método de tratar y curar quemaduras incluidas las químicas, eléctricas y por radiación, incluyendo lesiones determinadas por contusiones. mediante la aplicación tópica de un compuesto de extractos de Ficus religiosa, Ficus infectoria y Azadirachta indica en mezcla con uno o más vehículos farmacéuticamente aceptables.

Sin embargo, hasta la fecha no se ha descrito el uso de extractos de Ficus pertusa L. F ni Ficus eximia Schott, especies endémicas de América Central y América del Sur, aplicados en el tratamiento de lesiones infecciosas agudas que determinan necrosis extensas de tejido blando, como las que ocurren en casos de celulitis necrotizante sinérgica, gangrena, ulceras de presión o en casos de fistulas enterocutáneas. Debido a la escasa distribución de ambas especies, ya que el Ficus pertusa se encuentra únicamente en las selvas tropicales que se extienden del sur de México hasta el Paraguay y el Ficus eximia en las selvas tropicales de Bolivia, Brasil, Paraguay, Perú, Venezuela y Costa Rica, prácticamente no existen descripciones sobre usos industriales ni propiedades terapéuticas de dichas especies.

PROBLEMA TÉCNICO PLANTEADO

La elevada morbilidad y altas tasas de mortalidad, en ciertas patologías relacionadas con lesiones tisulares crónicas y agudas, hacen deseable la obtención de un producto que tenga acción farmacológica para el tratamiento de este tipo de lesiones y que permita su resolución de una manera eficaz, simple y segura.

La presente invención se basa en la utilización de un extracto natural, como compuesto esencial de un producto, cuya actividad favorece la regeneración tisular en procesos infecciosos agudos y crónicos, permitiendo su tratamiento de forma sencilla, efectiva y sin efectos adversos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN.

1. La presente invención tiene por objeto el uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa L.f y/o Ficus eximia Schott, como principio activo para la elaboración de un producto con actividad farmacológica para el tratamiento de lesiones tisulares agudas y/o crónicas, tanto de tejido óseo como blando, en particular para la limpieza y cicatrización de lesiones osteomielíticas que involucren destrucción de tejido óseo; el favorecimiento de osteointegración de implantes; la consolidación de fracturas en general y en casos de pseudoartrosis; la prevención de procesos infecciosos de tejido óseo; la limpieza y cicatrización de tejidos blandos, especialmente en casos de celulitis necrotizante sinérgica, úlceras de presión, pie de diabético y/o procesos con extensas áreas de necrosis tisular acompañadas de procesos infecciosos agudos; el tratamiento de procesos odontológicos periapicales; lesiones de turca; osteomielitis de maxilar; alveolitis; periodontitis; como favorecedor de la osteointegración de implantes dentales y la prevención... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa L. f y/o Ficus eximia Schott, como principio activo para la elaboración de un producto

S con actividad farmacológica para el tratamiento de lesiones tisulares agudas y/o crónicas, tanto de tejido óseo como blando.

2. Procedimiento de obtención de un extracto polar de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia según la reivindicación 1 que comprende en

primer término la obtención de la resina preferentemente de la corteza del árbol, para luego realizar un extracto líquido-líquido mediante un disolvente de mediana polaridad que posteriormente se elimina, para luego efectuar un extracto sólido-liquido metanólico.

3. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia, de acuerdo con la reivindicación 1, para la limpieza y cicatrización de lesiones osteomielíticas que involucren destrucción de tejido óseo.

4. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia,

de acuerdo con la reivindicación 1, para el favorecimiento de osteointegración de implantes.

5. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia,

de acuerdo con la reivindicación 1, para promover y acelerar la 25 consolidación de fracturas óseas.

6. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia, de acuerdo con la reivindicación 1, para la el tratamiento y consolidación de callo óseo en casos de pseudoartrosis.

7. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia, de acuerdo con la reivindicación 1, para la prevención de procesos infecciosos de tejido óseo.

8. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia, de acuerdo con la reivindicación 1, para la limpieza y cicatrización de tejidos blandos, en particular para el tratamiento de celulitis necrotizante sinérgica, úlceras de presión, pie diabético y/o procesos con extensas áreas de necrosis tisular acompañadas de procesos infecciosos agudos.

9. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia, de acuerdo con la reivindicación 1, para el tratamiento y/o prevención de procesos odontológicos periapicales.

10. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia, de acuerdo con la reivindicación 1, para el tratamiento de lesiones de furca.

11. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa ylo Ficus eximia, de acuerdo con la reivindicación 1, para el tratamiento de alveolitis.

12. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia, de acuerdo con la reivindicación 1, para el tratamiento de periodontitis.

13. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia, de acuerdo con la reivindicación 1, para favorecer la osteointegración de implantes dentales.

14. Uso del extracto de la resina del árbol de Ficus pertusa y/o Ficus eximia, de acuerdo con la reivindicación 1, para el tratamiento de fistulas enterocutáneas.


 

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