Uso de un derivado del ácido naftoico en combinación con luz roja y/o azul para el tratamiento del acné vulgar.

Un derivado del ácido naftoico, que es adapaleno, a una concentración de 0.

1 o 0.3% en peso respecto al pesototal de la composición, en asociación o en combinación con la exposición a luz roja y/o azul, para su uso en lainhibición o el tratamiento de las enfermedades relacionadas con el acné.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2008/055481.

Solicitante: GALDERMA RESEARCH & DEVELOPMENT.

Nacionalidad solicitante: Francia.

Dirección: 2400 ROUTE DES COLLES 06410 BIOT FRANCIA.

Inventor/es: COLON,LUCY.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/192 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › que tienen grupos aromáticos, p. ej. sulindac, ácidos 2-aril-propiónicos, ácido etacrínico.
  • A61K45/06 A61K […] › A61K 45/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes activos no previstos en los grupos A61K 31/00 - A61K 41/00. › Mezclas de ingredientes activos sin caracterización química, p. ej. compuestos antiflojísticos y para el corazón.
  • A61N5/06 A61 […] › A61N ELECTROTERAPIA; MAGNETOTERAPIA; RADIOTERAPIA; TERAPIA POR ULTRASONIDOS (medida de corrientes bioeléctricas A61B; instrumentos quirúrgicos, dispositivos o métodos para transferir formas no mecánicas de energía hacia o desde el cuerpo A61B 18/00; aparatos de anestesia en general A61M; lámparas incandescentes H01K; radiadores de infrarrojos utilizados como calefactores H05B). › A61N 5/00 Radioterapia (dispositivos o aparatos aplicables a la vez a la terapia y al diagnóstico A61B 6/00; aplicación de material radiactivo al cuerpo A61M 36/00). › utilizando radiación luminosa (A61N 5/01 tiene prioridad).
  • A61P17/10 A61 […] › A61P ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS O DE PREPARACIONES MEDICINALES.A61P 17/00 Medicamentos para el tratamiento de problemas dermatológicos. › Preparados contra el acné.

PDF original: ES-2432179_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Uso de un derivado del ácido naftoico en combinación con luz roja y/o azul para el tratamiento del acné vulgar

La presente invención se refiere a un método de tratamiento del acné vulgar con un derivado del ácido naftoico, concretamente adapaleno, en asociación/combinación con fototerapia.

El acné vulgar es un trastorno común de la piel que representa hasta el 20% de las visitas a la consulta de dermatología y afecta a la mayoría de la población adolescente. El control del acné constituye un reto, especialmente si se tiene en cuenta la cronicidad de la enfermedad y la variabilidad en la respuesta al tratamiento.

Las recientes Recomendaciones Consensuadas para el Control del Acné (JAAD sup 2003; 49:1) , establecen que el tratamiento eficaz del acné debe estar dirigido contra tantos factores patógenos como sea posible.

Las recomendaciones también establecen que se debe utilizar un retinoide tópico en el tratamiento inicial de casi todos los nuevos pacientes con acné, debido a que son los agentes comedolíticos más eficaces disponibles en la actualidad. Los retinoides contribuyen a interrumpir la patogénesis del acné previniendo el desarrollo de nuevos microcomedones, y algunos poseen actividad antiinflamatoria tanto directa e indirecta. Puesto que los retinoides no poseen actividad antibacteriana, es posible que sea necesario el uso de otro agente para tratar la actividad inflamatoria. Los retinoides aumentan la penetración folicular de otros agentes, contribuyendo así a la eficacia global.

El control del acné requiere a menudo una terapia combinada y una estrategia terapéutica a largo plazo. (Véase, por ejemplo, Thiboutot D. New treatments and therapeutic strategies for acne. Arch Family Med 2000; 9: 179-187; Gollnick H, Cunliffe W, Berson D, y otros. Management of acne, a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. J Am Acad Dermatol. 2003;49 (1 suppl) :SI-S37) .

Se ha demostrado que la exposición a la luz solar mejora el acné. La terapia más nueva del acné que combina luces azules y rojas de banda estrecha (415 y 660 nm) —sin ningún otro agente terapéutico— se ha considerado efectiva porque se vale de mecanismos antibacterianos y antiinflamatorios sin efectos secundarios. Esta terapia con luz visible se basa en la absorción de la luz por P acnes, que posee porfirinas que presentan una absorción máxima a la luz azul de 415 nm de longitud de onda. La luz azul se considera útil ya que su intensidad puede excitar las porfirinas y provocar la producción de radicales libres de oxígeno y efectos fototóxicos, reduciendo así las lesiones de acné. Las porfirinas también pueden absorber longitudes de onda más largas de la luz roja, ya que penetran más profundamente en la piel. Además, se sabe que la luz roja tiene propiedades antiinflamatorias, que influyen en los macrófagos para liberar citoquinas que estimulan la liberación de factores de crecimiento, que se sabe que influyen en el proceso inflamatorio, la curación y la reparación de la herida (Fien S, Ballard C, Nouri K. Multiple modalities to treat acne: A review of lights, lasers and radiofrequency. Cosmetic Dermatology (December 2004) ;17 (12) :789-793) ) . WO 2006/012752 da a conocer un dispositivo terapéutico que utiliza radiación electromagnética que puede usarse para tratar el acné.

Se ha demostrado que esta modalidad física de terapia es comparable al tratamiento con clindamicina tópica pero inferior al peróxido de benzoilo más clindamicina (Abramovits, W, Arrazola, P, Gupta A., Light-emitting diode-based therapy. SKINmed. (Januar y -Februar y 2005) ; 4 (1) : 38-41) .

Aunque la recomendación especifica que debe usarse un retinoide tópico en el tratamiento inicial de casi todos los nuevos pacientes con acné, no hay ningún informe sobre el uso de retinoides con el tratamiento con luz visible. Sin embargo, no se recomienda exponer a la luz solar la piel tratada con cualquier terapia con retinoides, ya que podrían aparecer reacciones de fotosensibilidad.

La presente invención constituye un nuevo método de tratamiento de las enfermedades relacionadas con el acné y, concretamente, el acné vulgar, comprendiendo dicho método la administración al paciente que lo necesite una cantidad terapéuticamente efectiva de un retinoide y, particularmente, un derivado del ácido naftoico en combinación/asociación con la exposición a la luz. El ácido naftoico es adapaleno.

La presente invención proporciona un régimen o pauta para inhibir o tratar enfermedades relacionadas con el acné y, en particular, el acné vulgar, comprendiendo la administración a un sujeto aislado que lo necesite de un tratamiento con una cantidad eficaz de un derivado del ácido naftoico, que es el adapaleno, en asociación o combinación con exposición a la luz roja y/o azul. En una realización preferida, dicha enfermedad relacionada con el acné es el acné vulgar. De acuerdo con este régimen, el tratamiento con adapaleno y exposición a la luz se lleva a cabo al menos una vez al día cada dos hasta una vez a la semana y en una realización preferida, una vez/día dos veces a la semana. De acuerdo con una realización particular del régimen o pauta, la piel afectada tratada con adapaleno se expone primero a la luz azul y después a la luz roja. Preferiblemente, la piel afectada tratada con adapaleno se expone primero a la luz azul en la primera semana y la exposición a la luz roja se lleva a cabo las semanas siguientes. En el contexto de la invención, la luz azul se emite con longitudes de onda comprendidas entre 405 nm y 420 nm, preferiblemente entre 410 nm y 420 nm, y más preferiblemente a 415 nm; y la luz roja se emite con longitudes de onda comprendidas entre 620 nm y 650 nm, preferiblemente entre 630 nm y 640 nm, y más preferiblemente a 633 nm.

El régimen o pauta se lleva a cabo durante al menos 3 semanas y preferiblemente durante un período comprendido entre 4 y 12 semanas. El tratamiento con adapaleno y exposición a la luz se lleva a cabo en la piel, preferentemente en cara, tronco y espalda.

En otra forma de realización, la presente invención proporciona un método para el tratamiento de un paciente afectado con una enfermedad relacionada con el acné, y en particular el acné vulgar, que comprende la administración a un paciente que necesite tratamiento, una cantidad efectiva de adapaleno en asociación o combinación con exposición a la luz rojo y/o azul.

En una realización preferida, dicha enfermedad relacionada con el acné es el acné vulgar. De acuerdo con este método para tratar a un paciente, el tratamiento con adapaleno y exposición a la luz se lleva a cabo al menos una vez al día cada dos hasta una vez a la semana y en una realización preferida, una vez/día dos veces a la semana. De acuerdo con una realización particular del método para tratar a un paciente, la piel afectada tratada con adapaleno se expone primero a la luz azul y después a la luz roja. Preferiblemente, la piel afectada tratada con adapaleno se expone primero a la luz azul en la primera semana y la exposición a la luz roja se lleva a cabo las semanas siguientes. En el contexto de la invención, la luz azul se emite con longitudes de onda comprendidas entre 405 nm y 420 nm, preferiblemente entre 410 nm y 420 nm, y más preferiblemente a 415 nm; y la luz roja se emite con longitudes de onda comprendidas entre 620 nm y 650 nm, preferiblemente entre 630 nm y 640 nm, y más preferiblemente a 633 nm.

El método para tratar a un paciente se lleva a cabo durante al menos 3 semanas y preferiblemente durante un período comprendido entre 4 y 12 semanas. El tratamiento con adapaleno y exposición a la luz se lleva a cabo en la piel, preferentemente en cara, tronco y espalda.

En otra forma de realización, la presente invención se refiere al uso de un derivado del ácido naftoico, que es el adapaleno, la preparación de un medicamento tópico para la administración a un paciente que lo necesite con el fin de proporcionar un tratamiento del acné vulgar en asociación o combinación con luz roja y/o azul.

En una realización preferida, dicha enfermedad relacionada con el acné es el acné vulgar. De acuerdo con este uso para la preparación de un medicamento tópico, el tratamiento con adapaleno y exposición a la luz se lleva a cabo al menos una vez al día cada dos hasta una vez a la semana y en una realización preferida, una vez/día dos veces a la semana. De acuerdo con una realización particular del uso para la preparación de un medicamento tópico, la piel afectada tratada con adapaleno se expone primero a la luz azul y después a la luz roja. Preferiblemente, la piel afectada tratada con adapaleno se expone primero a la luz azul en la primera semana y la exposición... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un derivado del ácido naftoico, que es adapaleno, a una concentración de 0.1 o 0.3% en peso respecto al peso total de la composición, en asociación o en combinación con la exposición a luz roja y/o azul, para su uso en la inhibición o el tratamiento de las enfermedades relacionadas con el acné.

2. La asociación o combinación para el uso conforme a la reivindicación 1, en donde enfermedades relacionadas con el acné es acné vulgar.

3. La asociación o combinación para el uso conforme a la reivindicación 1 o 2, en donde el tratamiento con el derivado del ácido naftoico y exposición a la luz se lleva a cabo al menos una vez al día cada dos días hasta una vez por semana.

4. La asociación o combinación para el uso conforme a la reivindicación 1 a 3, en donde el tratamiento con el derivado del ácido naftoico y exposición a la luz se lleva a cabo una vez al día dos veces por semana.

5.La asociación o combinación para el uso conforme a la reivindicación 1 a 4, en donde la piel afectada tratada con el derivado del ácido naftoico es expuesta a luz azul primero y luz roja después.

6. La asociación o combinación para el uso conforme a la reivindicación 5, en donde la piel afectada tratada con el derivado del ácido naftoico es expuesta a luz azul la primera semana y la exposición a la luz roja se lleva a cabo las semanas siguientes.

7. La asociación o combinación para el uso conforme a la reivindicación 1, en donde se emite luz azul con longitudes de onda comprendidas entre 405 nm y 420 nm, preferiblemente entre 410 nm y 420 nm, y más preferiblemente a 415 nm.

8. La asociación o combinación para el uso conforme a la reivindicación 1, en donde se emite luz roja con longitudes de onda comprendidas entre 620 nm y 650 nm, preferiblemente entre 630 nm y 640 nm, y más preferiblemente a 633 nm.

9. La asociación o combinación para el uso conforme a la reivindicación 1 a 8, en donde el tratamiento con el derivado del ácido naftoico y exposición a la luz se lleva a cabo durante al menos 3 semanas y preferiblemente durante un periodo de entre 4 y 12 semanas.

10. La asociación o combinación para el uso conforme a la reivindicación 1 a 9, en donde el tratamiento con el derivado del ácido naftoico y exposición a la luz se lleva a cabo sobre la piel, preferiblemente de cara, tronco y espalda.

11. Uso de un derivado del ácido naftoico, que es adapaleno, a una concentración de 0.1 o 0.3% en peso respecto al peso total de la composición, en la preparación de un medicamento tópico para su administración a un paciente que lo necesite con el fin de proporcionar un tratamiento de la enfermedad relacionada con el acné en asociación o en combinación con la luz roja y/o azul.

12. Usar conforme a la reivindicación 11, en donde enfermedad relacionada con el acné es acné vulgar.

13. Usar conforme a la reivindicación 11, en donde el medicamento tópico es una composición de gel acuoso.


 

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