UNIDAD DE ENVASE PRIMARIO PARA FORMAS DE ADMINISTRACION PLANAS.

Unidad de envase primario para formas de administración planas (4) con ingredientes activos,

con una sección respectiva de una tira central de material de envase (1) y en cada caso con una o más secciones de una tira superior y una tira inferior de material de envase (2), en la que las formas de administración (4) y las tiras superior e inferior de material de envase (2) están dispuestas sobre lados opuestos de la tira central de material de envase (1) y en la que la tira central de material de envase (1) está dimensionada de una manera que corresponde a una tarjeta, en cuyo caso la tira central de material de envase es rígida y constituye la base de la tarjeta, la tira superior de material de envase constituye una lámina fina con propiedades de abarrera al vapor de agua, la tira inferior de material de envase constituye una lámina fina con propiedades de barrera al vapor de agua, y una pluralidad de unidades de dosificación, junto con los componentes individuales de la tarjeta, están conectados entre sí por medio de sellado o unión adhesiva en una máquina de envase en línea para formar una unidad, de tal manera que las formas de administración planas (4) permanecen envasadas individualmente incluso cuando se retira de una de las formas de administración (4), caracterizada porque las formas de administración (4) están colocadas unas detrás de las otras sobre la tira central de material de envase (1), de tal manera que no entran en contacto entre sí, y porque un espaciamiento entre las formas de administración (4) está dimensionado de tal manera que cada forma de administración está completamente encerrada en virtud de las tiras superior e inferior de material de envase (2) que están unidos por medio de sellado o de unión adhesiva

Unidad de envase primario para formas de administración planas.

La invención se refiere a una unidad de envase primario para formas de administración planas con ingredientes activos, con una sección respectiva de una tira central de material de envase y en cada caso con una o más secciones de una tira superior y una tira inferior de material de envase, en la que las formas de administración y las tiras superior e inferior de material de envase están dispuestas sobre lados opuestos de la tira central de material de envase y en la que la tira central de material de envase está dimensionada de una manera que corresponde a una tarjeta, en cuyo caso la tira central de material de envase es rígida y constituye la base de la tarjeta, la tira superior de material de envase constituye una lámina fina con propiedades de abarrera al vapor de agua, la tira inferior de material de envase constituye una lámina fina con propiedades de barrera al vapor de agua, y una pluralidad de unidades de dosificación, junto con los componentes individuales de la tarjeta, están conectados entre sí por medio de sellado o unión adhesiva en una máquina de envase en línea para formar una unidad, de tal manera que las formas de administración planas permanecen envasadas individualmente incluso cuando se retira de una de las formas de administración.

Las formas de administración planas en el sentido de esta solicitud son, por ejemplo, parches cosméticos, medicinales o que contienen sustancia activa que se aplican tópicamente, como parches de verrugas, parches de picaduras de insectos o parches de uñas, parches de encías muco adhesivos o, en cambio, películas orales bucales.

Estas últimas son películas finas o plaquitas para aplicación oral, que se disuelven al entrar en contacto con la saliva, por lo que para la administración de estas películas bucales no se necesita ninguna bebida. Por lo tanto, esta forma medicinal es especialmente adecuada en viajes o para actividades o bien en situaciones, en las que es deseable una administración rápida y cómoda de la medicación sin líquido.

Una propiedad común y sobresaliente de todas las formas de administración planas de acuerdo con el preámbulo en el sentido de esta solicitud es que estas formas de administración deben ofrecer ayudas rápidas especialmente en tránsito, por ejemplo en viajes. Por lo tanto, de manera ideal, estas formas de administración pueden ser llevadas por el usuario de manera cómoda y discreta así como preparada para la administración en el cuerpo, por ejemplo en el monedero, en el bolsillo de la camisa o en el bolsillo del pantalón.

No obstante, puesto que en las formas de administración se puede tratar de medicamentos, debe realizarse un envase individual de cada dosis particular.

En este caso, en virtud de la relación especial entre espesor y superficie de las formas de administración mencionadas, se ofrece un envase plano fino.

Un principio de solución para la creación de una unidad de envase primario de este tipo se encuentra en el documento DE 298 23 463 U1. Sin embargo, esta solicitud, aunque describe el estado de la técnica más próximo a la presente invención, no cumple todos los requerimientos que se plantean a una unidad de envase primario prevista para la finalidad descrita y adecuada para ello en una medida especial.

Por una parte, la unidad de envase primario propuesta allí solamente está constituida, respectivamente, por una sección de una tira superior y una tira inferior del envase, con lo que la superficie disponible de la unidad de envase primario solamente se utiliza por un lado. Esto conduce a que en comparación con la invención descrita aquí, con el mismo tamaño de las formas de administración planas a envasar individualmente, se necesita el doble de superficie para la unidad de envase primario. En las formas de administración planas de un tamaño especialmente preferido de 4 a 7 cm², si se quiere llevar todavía un número conveniente de dosis individuales, esto conduce a una unidad de envase demasiado grande, y esta no se puede llevar consigo ya cómodamente en el cuerpo sin doblarla, con lo que se puede perder, sin embargo, la integridad del envase y, por lo tanto, de la forma de administración.

Además, la perforación prevista en el documento DE 298 23 463 U1 entre los compartimientos, en los que se encuentran las formas de administración individuales, que debe posibilitar, en caso necesario, una separación de los compartimientos individuales, se ha revelado como inadecuada para la finalidad en la que se basa esta invención. A través de la perforación se pierde sin lugar a dudas la rigidez de la unidad de envase primario, con lo que -especialmente en el caso de solicitación mecánica- se produce muy fácilmente la flexión ya descrita anteriormente y la separación por desgarro en los compartimientos individuales, con lo que no es posible llevar consigo esta unidad de envase suelta.

Además, se considera más bien poco práctico que se puedan separar los compartimientos individuales de la unidad de envase primario, puesto que de esta manera falta un control activo sobre las dosis individuales ya utilizadas. Así, por ejemplo, en el caso de una forma medicinal, que debe aplicarse como máximo 3 veces al día, es difícil establecer cuántas dosis individuales han sido aplicadas ya en un día, aunque es posible separar uno o dos de tales compartimientos y llevarlos consigo.

Se conoce ya a partir del documento DE 75 24 728 U una unidad de envase primario para formas de administración planas con ingredientes activos, en la que una tira central del envase está configurada rígida y como base para la unidad de envase. Las tiras del envase para la fijación y envoltura de las formas de administración están configuradas en forma de láminas y están provistas con propiedades de barrera al vapor de agua. Para el envase de las formas de administración se unen las tiras en forma de láminas con la tira central del envase para formar una unidad.

El problema de la presente invención es crear una unidad de envase primario para formas de administración planas con ingredientes activos, que cumple todos los requerimientos mencionados, sin presentar los inconvenientes descritos.

Este problema se soluciona de acuerdo con la invención porque las formas de administración están colocadas unas detrás de las otras sobre la tira central de material de envase, de tal manera que no entran en contacto entre sí, y porque un espaciamiento entre las formas de administración está dimensionado de tal manera que cada forma de administración está completamente encerrada en virtud de las tiras superior e inferior de material de envase que están unidos por medio de sellado o de unión adhesiva.

En particular, está previsto preparar una unidad de envase primario para formas de administración planas (figura 2, 4), con una sección de una tira central rígida del envase (figura 2, 1) y en cada caso con una o más secciones de una tira superior y una tira inferior flexibles del envase (figura 2, 2), que se caracteriza porque la tira central rígida del envase, sobre la que se pueden aplicar a ambos lados un número variable de formas de administración planas (figura 2b), está conectada sobre uno de los lados con una o varias secciones de una tira superior flexible del envase y sobre el lado opuesto con una o varias secciones de una tira inferior flexible del envase por medio de sellado o encolado entre sí para formar una unidad, porque se obtiene una tarjeta fija, pero, en cambio, flexible de máximo 1 mm de espesor, en la que las formas de administración planas están envasadas y permanecen individualmente, aunque se extraiga una de las varias formas de administración, sin que la tarjeta presente una perforación entre las formas de administración envasadas individualmente.

Esta combinación de características es necesaria para obtener la unidad de envase primario práctica requerida en el formato de tarjeta -llamada a continuación tarjeta rápida-.

En principio, es posible una tarjeta rápida en cualquier tamaño discrecional, pero es especialmente preferida una forma de realización, que corresponden en sus dimensiones a las de una tarjeta de crédito, como se representa en las figuras 1 y 2. Esta medida normalizada posibilita llevar consigo la tarjeta rápida cómodamente en el bolsillo del pecho de una camisa, en el bolsillo de un pantalón o en el monedero.

En la forma de realización preferida del formato de la tarjeta de crédito se prefiere especialmente una variante, en la que se envasan de 2 a 10 formas...

1. Unidad de envase primario para formas de administración planas (4) con ingredientes activos, con una sección respectiva de una tira central de material de envase (1) y en cada caso con una o más secciones de una tira superior y una tira inferior de material de envase (2), en la que las formas de administración (4) y las tiras superior e inferior de material de envase (2) están dispuestas sobre lados opuestos de la tira central de material de envase (1) y en la que la tira central de material de envase (1) está dimensionada de una manera que corresponde a una tarjeta, en cuyo caso la tira central de material de envase es rígida y constituye la base de la tarjeta, la tira superior de material de envase constituye una lámina fina con propiedades de abarrera al vapor de agua, la tira inferior de material de envase constituye una lámina fina con propiedades de barrera al vapor de agua, y una pluralidad de unidades de dosificación, junto con los componentes individuales de la tarjeta, están conectados entre sí por medio de sellado o unión adhesiva en una máquina de envase en línea para formar una unidad, de tal manera que las formas de administración planas (4) permanecen envasadas individualmente incluso cuando se retira de una de las formas de administración (4), caracterizada porque las formas de administración (4) están colocadas unas detrás de las otras sobre la tira central de material de envase (1), de tal manera que no entran en contacto entre sí, y porque un espaciamiento entre las formas de administración (4) está dimensionado de tal manera que cada forma de administración está completamente encerrada en virtud de las tiras superior e inferior de material de envase (2) que están unidos por medio de sellado o de unión adhesiva.

2. Unidad de envase primario de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque las dimensiones de la unidad de envase primario corresponden a las de una tarjeta de crédito estándar.

3. Unidad de envase primario de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque la unidad de envase primario tiene las dimensiones 85 x 55 mm y contiene 6 formas de administración planas de dimensiones 20 x 30 mm.

4. Unidad de envase primario de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque la unidad de envase primario tiene dimensiones distintas a 85 x 55 mm y en este caso contiene entre 2 y 10 formas de administración planas por lado.

5. Unidad de envase primario de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque está dimensionada de tal forma que se puede llevar en el bolsillo de la camisa, en el bolsillo del pantalón o en el monedero del usuario.

6. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las unidades individuales de dosificación (4) se pueden extraer tirando de una sección parcial de la tira superior o bien de la tira inferior del envase (2) fuera de la tira central, manteniendo la unidad de envase primario.

7. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las unidades individuales de dosificación (4) se pueden extraer utilizando un punto teórico de rotura (5) en la tira superior o bien en la tira inferior del envase (2) fuera de la tira central (1), manteniendo la unidad de envase primario.

8. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la o las secciones de la tira superior y de la tira inferior del envase (2) para cada forma de administración (4) envasado individualmente presenta fuera de las superficies de sellado o de adhesión (3) al menos una pestaña de desgarro.

9. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las unidades de dosificación (4) individuales se pueden extraer mediante desprendimiento de las tiras adhesivas o costuras de sellado entre la tira superior y la tira inferior del envase (2) y de la tira central (1), manteniendo la unidad de envase primario.

10. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque una tarjeta tiene una o varias secciones de la tira superior y de la tira inferior del envase (2) sobre cada lado.

11. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la sección o las secciones de la tira superior y de la tira inferior del envase (2) son incoloras y transparentes.

12. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque la sección o las secciones de la tira superior y de la tira inferior del envase (2) están coloradas o no son transparentes.

13. Unidad de envase primario de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizada porque la lámina incolora o transparente con buenas propiedades de barrera frente al vapor de agua es una lámina compuesta, en la que al menos una capa está constituida de PCTFE.

14. Unidad de envase primario de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizada porque la capa de PCTFE presenta al menos un espesor de 50 µm.

15. Unidad de envase primario de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizada porque la lámina no transparente con buenas propiedades de barrera frente al vapor de agua es una lámina compuesta, en la que al menos una capa está constituida de aluminio.

16. Unidad de envase primario de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizada porque la capa de aluminio presenta al menos un espesor de 7 µm.

17. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la o las secciones de la tira superior y de la tira inferior del envase (2) están impresas.

18. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la sección de la tira central del envase (1) está impresa.

19. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la sección de la tira central del envase (1) representa una lámina compuesta de la composición PE/PVC/PE o PVC puro.

20. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la sección de la tira central del envase (1) representa una lámina compuesta de la composición PE/papel/PE.

21. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la sección de la tira central del envase (1) posee un espesor de al menos 300 µm y máximo 600 µm.

22. Unidad de envase primario de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque las unidades de dosificación (4) individuales representan formas de dosificación planas como, por ejemplo, películas orales que se desintegran en la boca, parches muco adhesivos para encías o mucosas bucales, parches de labios, parches de verrugas, parches de uñas y otros sistemas terapéuticos transdermales pequeños.