Un sistema de filtro vascular plegable.

Un sistema (10) de filtro plegable o que se puede aplastar, que comprende:

a) un mandril (20) que tiene un extremo distal y un extremo proximal,

b) un filtro (50) llevado por el mandril (20), el filtro (50) comprende un cuerpo radialmente expansible (52) que tiene un extremo proximal (65) y un extremo distal (60), el cuerpo (52) está formado de una tela porosa y elástica que tiene unos poros en la misma por los que pasa un fluido corporal, pero que restringe el paso a través del mismo de partículas de material arrastradas en el fluido corporal;

c) un agujero (56) orientado en sentido proximal que pasa a través de la tela a lo largo de una longitud proximal del cuerpo (52) del filtro, el agujero (56) está espaciado en sentido distal del extremo proximal del cuerpo (52) y es por lo menos aproximadamente diez veces el tamaño de dichos poros, en el que el mandril (20) incluye un tope (40) espaciado en sentido proximal de su extremo distal (60) y situado entre los extremos proximal y distal (65, 60) del cuerpo (52), una longitud proximal (54) del mandril (20) que se extiende en sentido proximal del tope (40) y una longitud distal (53) del mandril (20) que se extiende en sentido distal del tope (40), y

caracterizado porque:

el extremo proximal (65) del cuerpo se lleva de manera deslizante a lo largo de la longitud proximal (54) del mandril (20) y el extremo distal (60) del cuerpo se lleva de manera deslizante a lo largo de la longitud distal (53) del mandril (20), los extremos proximal y distal (65, 60) son deslizantes por el mandril (20) independientemente uno de otro de tal manera que la distancia entre los extremos proximal y distal puede variarse para efectuar diferentes configuraciones del filtro (50).

Un sistema de filtro vascular plegable.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención está relacionada en general con filtros para conductos corporales y tiene una utilidad particular con respecto a filtros vasculares temporales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Los filtros pueden desplegarse en canales o vasos en los cuerpos de pacientes en una variedad de procedimientos médicos o en el tratamiento de determinados estados. Por ejemplo, se utilizan fresas giratorias para quitar un ateroma del paso interno de los vasos sanguíneos de los pacientes. Estas fresas pueden sacar eficazmente el ateroma, pero el material sacado flotará simplemente aguas abajo con el flujo sanguíneo por el vaso. Los filtros pueden utilizarse para capturar tal material desalojado antes de que pueda ir a la deriva demasiado lejos aguas abajo, obstruyendo posiblemente el flujo sanguíneo a través de un vaso más estrecho.

Algunos investigadores han propuesto varias trampas o filtros para capturar las partículas de material soltadas o creadas en tales procedimientos. Sin embargo, la mayoría de tales filtros generalmente no han resultado ser excepcionalmente efectivos en el uso real. Estos filtros tienden a ser incómodos de utilizar y la implantación precisa es problemática porque si no se asientan apropiadamente en el vaso pueden ir a la deriva a un sitio más distal en el que es probable que hagan más daño que bien. Además, estos filtros sólo son generalmente capaces de atrapar trombos relativamente grandes y no son efectivos para quitar partículas embólicas más pequeñas de la corriente sanguínea.

Los problemas con la mayoría de los filtros temporales, que están pensados para ser utilizados sólo durante un procedimiento particular y luego ser retraídos con los trombos atrapados en el mismo, son más pronunciados. Incluso si la trampa captura eficazmente el material sacado, ha resultado relativamente difícil o complejo retraer la trampa de nuevo adentro del catéter con el que fue administrado sin descargar simplemente los trombos atrapados de nuevo en la corriente sanguínea, frustrando el propósito del dispositivo de filtro temporal. Por esta razón, la mayoría de los dispositivos de aterectomía y similares tienden a aspirar la sangre del paciente durante el procedimiento para quitar el material sacado atrapado en la misma.

Un diseño prometedor de filtro que vence muchas de estas dificultades se muestra en la Publicación Internacional No. WO 96/01591 (la publicación de solicitud internacional PCT No. PCT/US95/08613) , cuyas enseñanzas se incorporan en esta memoria a modo de referencia. Generalmente, esta referencia enseña una trampa que puede utilizarse para filtrar partículas de la sangre u otro fluido que se mueve por un vaso corporal. En una realización ilustrada, esta trampa incluye una cesta 270 que puede ser desplegada y ser retraída a través de un catéter o algo similar, que la hace particularmente apropiada para el uso en procedimientos mínimamente invasivos tales como procedimientos de angioplastia o aterectomía. El hecho que esta trampa sea llevada de manera óptima en un mandril 260 mejora además su utilidad ya que la mayoría de los globos comunes de angioplastia y los dispositivos de aterectomía se utilizan junto con tales mandriles. Si bien esta trampa es muy útil y muestra un gran compromiso en muchos procedimientos comunes, puede ser posible retener mejor los trombos recogidos en el filtro durante la recuperación del filtro.

El documento WO 01/05329A1 describe un dispositivo de filtración, que tiene un manguito tubular poroso que se acopla a un cable de guía a través de unos puntales. El manguito tiene extremo abierto en su extremo proximal, para permitir que las partículas de material y la sangre pasen al manguito.

El documento WO 99/23976 describe un elemento de filtro que tiene un extremo proximal que se vincula a un tubo a través de un elemento de soporte y un extremo distal que tiene una banda de marcador que no se vincula al tubo. Un tapón se une al tubo y se coloca entre los extremos distal y proximal del filtro.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención proporciona un método para desplegar un filtro médico dentro de un canal en el cuerpo de un paciente y dispositivos que son muy adecuados para el uso en tales procedimientos. Según un método de la invención, se proporciona un filtro y un catéter de recuperación. Este filtro tiene un cuerpo radialmente expansible que tiene unos extremos proximal y distal y que definen un recinto. El cuerpo expansible tiene una longitud distal y una longitud proximal que incluye una abertura en el mismo. El catéter de recuperación tiene un paso interno con un diámetro menor que la dimensión máxima de la configuración expandida del cuerpo. Este filtro es instado a lo largo de una longitud del canal en el cuerpo del paciente con el cuerpo del filtro en una configuración radialmente reducida. El cuerpo es expandido radialmente a su configuración expandida de tal manera que llena substancialmente el paso interno del vaso y la abertura en el cuerpo se orienta en sentido proximal. El fluido del cuerpo puede entrar al recinto a través de esta abertura orientada en sentido proximal y se le permite pasar a través de la longitud distal del cuerpo. Al hacerlo, la longitud distal del cuerpo filtra del cuerpo el material en partículas fluidas atrapadas en el mismo (suponiendo, por supuesto, que hay algún material en partículas de un tamaño apropiado) . La longitud proximal del cuerpo es atraída dentro del paso interno del catéter, cerrando con ello eficazmente la abertura orientada en sentido proximal dentro de la funda de recuperación para retener dicho material en partículas dentro del recinto.

Se prevén mejoras adicionales de este método. Por ejemplo, en una realización, el filtro tiene un extremo proximal estrecho que es más pequeño que el paso interno del catéter. Al atraer la longitud proximal del filtro dentro del catéter, este extremo proximal estrecho puede ser introducido en el extremo distal del paso interno del catéter. El filtro puede retraerse entonces hasta que la superficie interna del catéter se acopla con el cuerpo del filtro en sentido distal de la abertura para crear eficazmente entre ellas un sellado a las partículas.

Como se ha indicado anteriormente, la presente invención también abarca un dispositivo muy adecuado para el uso en tales procedimientos. En una realización, tal dispositivo comprende un sistema de filtro plegable o que se puede aplastar que incluye un mandril y un filtro. El mandril tiene unos extremos distal y proximal y el filtro es llevado a lo largo del mandril entre estos extremos. El filtro tiene un cuerpo expansible radialmente que tiene sus extremos proximal y distal. El cuerpo se forma de una tela porosa y elástica que tiene poros en la misma por los que puede pasar un fluido corporal, pero que son suficientemente pequeños para restringir el paso de las partículas de material por encima de un determinado tamaño predeterminado atrapado en el fluido corporal. Un agujero orientado en sentido proximal pasa a través de la tela a lo largo de una longitud proximal del cuerpo del filtro. Este agujero está espaciado en sentido distal del extremo proximal del cuerpo y es por lo menos aproximadamente cinco veces el tamaño de dichos poros.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un filtro médico según una realización de la presente invención. La Figura 2 es una vista de alzado lateral del filtro de la Figura 1; La Figura 3 es una vista en sección transversal del filtro médico de la reivindicación 1, tomada a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 2; La Figura 4 es una vista lateral esquemática en sección transversal parcial que ilustra un filtro alternativo de la invención en una configuración radialmente reducida dentro de un catéter; La Figura 5 es una vista lateral esquemática que ilustra el filtro de la Figura 4 desplegado en un vaso en el cuerpo de un paciente; La Figura 6 es una vista lateral esquemática del filtro de las Figuras 4 y 5 con partículas recogidas de material atrapadas dentro del filtro; La Figura 7 es una vista lateral esquemática del filtro de las Figuras 4-6 atraído lo suficientemente dentro del catéter para cerrar eficazmente la abertura orientada en sentido proximal dentro del catéter; y La Figura 8 es una vista lateral esquemática del filtro de las Figuras 4-7 atraído completamente dentro del paso interno del catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS

1. Un sistema (10) de filtro plegable o que se puede aplastar, que comprende:

a) un mandril (20) que tiene un extremo distal y un extremo proximal, b) un filtro (50) llevado por el mandril (20) , el filtro (50) comprende un cuerpo radialmente expansible (52) que tiene un extremo proximal (65) y un extremo distal (60) , el cuerpo (52) está formado de una tela porosa y elástica que tiene unos poros en la misma por los que pasa un fluido corporal, pero que restringe el paso a través del mismo de partículas de material arrastradas en el fluido corporal; c) un agujero (56) orientado en sentido proximal que pasa a través de la tela a lo largo de una longitud proximal del cuerpo (52) del filtro, el agujero (56) está espaciado en sentido distal del extremo proximal del cuerpo (52) y es por lo menos aproximadamente diez veces el tamaño de dichos poros, en el que el mandril (20) incluye un tope (40) espaciado en sentido proximal de su extremo distal (60) y situado entre los extremos proximal y distal (65, 60) del cuerpo (52) , una longitud proximal (54) del mandril (20) que se extiende en sentido proximal del tope (40) y una longitud distal (53) del mandril (20) que se extiende en sentido distal del tope (40) , y caracterizado porque:

el extremo proximal (65) del cuerpo se lleva de manera deslizante a lo largo de la longitud proximal (54) del mandril (20) y el extremo distal (60) del cuerpo se lleva de manera deslizante a lo largo de la longitud distal (53) del mandril (20) , los extremos proximal y distal (65, 60) son deslizantes por el mandril (20) independientemente uno de otro de tal manera que la distancia entre los extremos proximal y distal puede variarse para efectuar diferentes configuraciones del filtro (50) .

2. El filtro médico (50) de la reivindicación 1, en el que la longitud proximal (54) del cuerpo se estrecha hacia el extremo proximal (65) del cuerpo.

3. El filtro médico (50) de la reivindicación 1, en el que uno de entre el extremo proximal (65) y el extremo distal (60) del cuerpo se asegura al mandril (20) en un lugar a lo largo del mismo mientras el otro extremo del cuerpo se lleva de manera deslizante por el mandril (20) .

4. El filtro médico (50) de la reivindicación 1, en el que el extremo proximal (65) del cuerpo se asegura al mandril

(20) en un lugar fijo a lo largo del mismo mientras el extremo distal (60) del cuerpo se lleva de manera deslizante por el mandril (20) .

5. El filtro médico (50) de la reivindicación 1, en el que el extremo proximal (65) del cuerpo se fija en el mandril (20) junto al extremo distal (60) del mismo.

6. El filtro médico (50) de la reivindicación 1, en el que la longitud proximal (54) del cuerpo del filtro incluye una pluralidad de agujeros orientados en sentido proximal a través de la tela.

7. El filtro médico (50) de la reivindicación 1, en el que el cuerpo (52) de filtro define un recinto para retener partículas de material en el mismo, el mandril (20) se extiende a través del recinto.

8. El filtro médico (50) de la reivindicación 7, en el que el recinto tiene un eje central, el mandril (20) está espaciado radialmente hacia fuera desde el eje central y se extiende más cerca a un lado del cuerpo (52) que a un lado opuesto del cuerpo.