UN PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACION DE UNA SOLUCION ACUOSA ESTERIL Y ESTABLE DE CISPLATINA.

Un procedimiento para la preparación de una solución acuosa estéril y estable de cisplatina en un envase sellado

, en forma de dosis unitaria, adecuada para la administración al hombre, teniendo esta solución una concentración de cisplatina comprendida entre aproximadamente 0,1 y 1,0 mg/ml y un pH del orden de 2,0 a 3,0 y opcionalmente una fuente inorgánica de iones cloruro y/o un excipiente; cuyo procedimiento comprende: a)introducir el 80% del volumen del lote de agua para inyección, en una vasija adecuada; b)agregar la fuente de iones cloruro, con agitación durante tiempo necesario para que se disuelva; c)ajustar cuidadosamente el pH de la solución procedente de la etapa anterior a 2,0 - 3,0, con la cantidad apropiada de un ácido no tóxico y terapéuticamente aceptable, y buena agitación; d) agregar a la solución obtenida, con agitación, el excipiente; e) con buena agitación y adoptando precauciones especiales contra la formación de polvo y la exposición agregar la cisplatina; f) agitar durante el tiempo necesario para que la cisplatina se disuelva completamente, comprobar el pH y agregar una cantidad adicional de ácido, si es necesario, para mantener el pH a 2,0 - 3,0; g) ajustar cuidadosamente el volumen al volumen teórico del lote con agua para inyección y realizar una comprobación final del pH; y h) pasar la solución por un filtro Millipore limpio estéril a la línea de llenado estéril

Tipo: Resumen de patente/invención.

Solicitante: BRISTOL-MYERS COMPANY.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 345 PARK AVENUE - NEW YORK 10022.

Fecha de Solicitud: 2 de Marzo de 1979.

Fecha de Publicación: .

Fecha de Concesión: 16 de Junio de 1980.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > Preparaciones medicinales que contienen ingredientes... > A61K33/24 (Metales pesados; Sus compuestos)
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