Un apósito para heridas, comprendiendo dicho apósito:

- una capa de refuerzo situada sobre la superficie del apósito que no da a la piel,

- un laminado adhesivo situado sobre la superficie del apósito que da a la piel, comprendiendo dicho laminado.

a) una primera capa adhesiva discontinua con base de acrilato distal a la piel

b) una capa de soporte

c) una segunda capa adhesiva continua con base de silicona, proximal a la piel

- una capa de espuma absorbente, dicha capa de espuma está situada entre la capa de refuerzo y el laminado adhesivo y la capa de espuma está unida a la capa de refuerzo y el laminado adhesivo comprende una abertura central

Un apósito para heridas.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere a un apósito para heridas, especialmente un apósito para heridas absorbente que es adecuado para tratar heridas que supuran.

Los apósitos para heridas con capas para absorber fluidos corporales son conocidos en la técnica. Están provistos de capas absorbentes para la absorción de fluidos corporales, especialmente exudaciones de heridas, para permitir que el apósito para heridas mantenga un entorno húmedo constante sobre el lugar de la herida, y al mismo tiempo, evitar la maceración de la piel que rodea la herida.

Típicamente, tales apósitos comprenden una capa absorbente y una capa de refuerzo y opcionalmente una capa adhesiva para adherir el apósito a la piel. Pueden usarse adhesivos hidrocoloides, debido a los respetuosos que son con la piel y la capacidad de absorber humedad. Sin embargo, los adhesivos hidrocoloides tienen a ser bastante rígidos y tienen una excelente pegajosidad adhesiva, lo que puede hacer que resulte difícil o incluso doloroso quitarlos de la piel.

Los adhesivos más blandos, por ejemplo los adhesivos en gel como los adhesivos de poliuretano o silicona, son respetuosos con la piel y tienen buena pegajosidad pero son fáciles de quitar. Sin embargo, estos adhesivos pueden ser tan blandos que los apósitos pueden ser endebles y difíciles de manipular, así como puede ser elevado el riesgo de enrollarse a lo largo de las porciones de los bordes o desprenderse de la piel cuando se exponen a tensión. Además, el adhesivo de silicona es un adhesivo curado, no un adhesivo fundido en caliente como, por ejemplo, los adhesivos hidrocoloides, lo que puede originar dificultades de la producción de apósitos.

Un problema frecuente cuando se tratan heridas que supuran es la maceración. Normalmente, la parte absorbente del apósito está optimizada para absorción sustancialmente vertical, de manera que la piel que rodea la herida no está expuesta a las supuraciones para evitar la maceración de esta piel sana, pero frágil. Sin embargo, estas propiedades limitan la capacidad de absorción del apósito a la parte de material absorbente que está directamente sobre la herida. Puede usarse crema protectora/pasta acondicionadora de piel, como pasta de cinc, sobre la piel circundante para evitar la maceración, pero la pasta a menudo inhibirá tanto la pegajosidad adhesiva del apósito como la capacidad de absorber las supuraciones.

Las heridas que supuran mucho a menudo se tratan con materiales absorbentes como espuma o alginato, que es capaz de absorber grandes cantidades de supuraciones pero requiere apósitos de cobertura adicionales, así como el riesgo de maceración es elevado. Algunos materiales absorbentes, especialmente la espuma, tienden a expandirse en volumen cuando absorben humedad. La expansión del material absorbente puede inducir una tensión severa en el apósito, que puede conducir a escapes o incluso desprendimiento del apósito, así como el riesgo de úlceras por presión que puede ser elevado debido a la presión inducida por la espuma que se expande.

Cuando se usa un adhesivo relativamente débil como, por ejemplo, geles de silicona, geles de poliuretano u otros adhesivos en gel, es importante que el adhesivo no esté bajo demasiada tensión ya que esto puede conducir a desprendimiento no deliberado. Por lo tanto, la construcción tiene que resolver esto mediante la correcta combinación de materiales. Especialmente cuando se usan materiales que se expanden durante la absorción, es importante resolver cualquier tensión procedente de los materiales en expansión. La espuma hidrófila usada en apósitos para heridas es susceptible de expansión durante la absorción.

Otro aspecto del uso de adhesivo relativamente débil y respetuoso con la piel es el área adhesiva efectiva y el uso de adhesivo no siempre se considera seguro sobre el lugar de la herida. Por lo tanto, cuando se usa un ribete adhesivo, el área debe optimizarse para que el apósito pueda permanecer en su sitio en las condiciones de uso, por lo tanto, el adhesivo cutáneo también se extiende sobre parte de la espuma.

Otro aspecto más es el uso de un absorbente, que debido a su grosor pueda imponer presión a la piel especialmente en las porciones del borde. Tal presión puede originar úlceras por presión.

En la solicitud de patente internacional Nº WO02/05737 se desvela un apósito para heridas que comprende una capa de refuerzo, una capa adhesiva y una capa absorbente entre ellas. La capa adhesiva está provista de una abertura central y la capa de refuerzo y la capa absorbente no están unidas entre sí. La capa adhesiva puede estar provista de una capa de refuerzo. El adhesivo es preferentemente un adhesivo hidrocoloide.

La solicitud de patente europea Nº EP633758 desvela un apósito para heridas que comprende una capa de refuerzo, una capa absorbente y un laminado adhesivo. El laminado es en forma de una película perforada, recubierta de adhesivo de silicona por ambas superficies. El adhesivo ha sido provisto de aberturas que coinciden con las perforaciones de la película. El laminado adhesivo cubre toda la superficie de contacto con la herida.

La solicitud de patente europea Nº EP486522 desvela un apósito para heridas que comprende una capa de espuma, cubierta por una superficie con una capa de refuerzo y por la otra superficie con una capa adhesiva. La capa adhesiva puede estar provista de una abertura central y puede estar presente una capa intermedia, en forma de una red, entre la espuma y la capa adhesiva.

La solicitud de patente de EE.UU. Nº 2003/0088202A1 desvela un apósito para heridas de espuma absorbente que tiene una capa base que está en contacto con la herida, una capa de refuerzo y una capa de espuma intermedia. La capa base está cubierta por el lado del cuerpo con adhesivo adecuado como un adhesivo acrílico, hidrogel o adhesivo hidrocoloide. La superficie opuesta de la capa base está recubierta con un adhesivo similar que facilita la unión a la espuma y la capa de refuerzo. La capa base está provista de una abertura central que permite el contacto directo entre la espuma y la herida. Preferentemente, la espuma no está unida a la capa de refuerzo, haciendo posible que la espuma se expanda a través de la abertura y dentro de la herida. La espuma altamente expansible expone al apósito y especialmente al adhesivo a tensión severa y se necesita un adhesivo fuerte.

En la solicitud de patente internacional Nº WO01/60296 se desvela un apósito para heridas con una capa base perforada recubierta de adhesivo que está en contacto con la herida, una capa absorbente y una capa de refuerzo. La capa absorbente es en forma de un gel hidrófilo.

Resumen de la invención

Un objeto de la presente invención es proporcionar un apósito para heridas con una elevada y rápida absorción inicial. La rápida y elevada absorción de supuraciones incluyendo la manipulación de líquido viscoso reduce la aparición de maceración.

Otro objeto de la invención es proporcionar un apósito para heridas con un adhesivo blando, respetuoso con la piel, que tenga suficiente rigidez para que sea fácil de aplicar y para evitar los efectos de enrollamiento en las porciones del borde.

Otro objeto más de la invención es proporcionar un apósito que sea capaz de controlar un elemento absorbente expansivo sin desprenderse de la piel.

Otro objeto más es evitar marcas de presión del borde de la capa de espuma.

Un objeto adicional de la invención es proporcionar un apósito con buena permeabilidad.

Un objeto más adicional es proporcionar un apósito que pueda quitarse de una pieza.

Breve descripción de los dibujos

La invención se desvela más detalladamente con referencia a los dibujos, en los que

la Figura 1 muestra una sección transversal (vista en despiece ordenado) de un apósito de la invención;

la Figura 2 muestra otra realización de la invención;

la Figura 3 muestra la misma realización de la invención cuando está mojada,

la Figura 4 muestra otra realización de la invención y

la Figura 5 muestra otra realización más de la invención.

Descripción detallada de la presente invención

La invención se refiere a un apósito para heridas, comprendiendo dicho apósito para heridas: