Terapia de combinación parenteral para enfermedades infecciosas causadas por una bacteria resistente a los medicamentos.

Una composición farmacéutica sinérgica, que se administra por vía parenteral

, que comprende una cantidad eficaz como antibactericida de a menos dos agentes antibacterianos que son químicamente incompatibles, en donde

a) un primer agente antibacteriano es la vancomicina o una sal farmacéuticamente aceptable de esta,

b) un segundo agente antibacteriano es ceftriaxona o una sal farmacéuticamente aceptable de esta,

c) dicho primer y dicho segundo agentes antibacterianos están presentes en una relación en peso predeterminada de 1:4 a 4:1, preferentemente 1:3 a 3:1, y con mayor preferencia 1:2 a 2:1 junto con

d) un vector químico, para mediar la compatibilidad de dicho primer agente antibacteriano y dicho segundo agente antibacteriano para dar estabilidad a la composición, que es la L-arginina en el intervalo de 35% a 75% del peso combinado de dicho primer y segundo agentes antibacterianos,

e) dicha composición farmacéutica se suministra como una premezcla de polvo seco lista para la inyección después de la reconstitución en un vehículo adecuado

f) para el uso como una terapia antimicrobiana de combinación de dosis fija para un mamífero, que incluye el ser humano, con la condición de que dicha terapia de combinación no abarca la administración de dos o más agentes terapéuticos como parte de regímenes de monoterapia separados que resultan en tratamiento secuencial o simultáneo.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IN2006/000044.

Solicitante: VENUS REMEDIES LIMITED.

Nacionalidad solicitante: India.

Dirección: 51-52, Industrial Area, Phase-I Panchkula 134 113, Haryana INDIA.

Inventor/es: CHAUDHARY,MANU.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO... > A61K31/00 (Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > ACTIVIDAD TERAPEUTICA ESPECIFICA DE COMPUESTOS QUIMICOS... > Antiinfecciosos, es decir antibióticos, antisépticos,... > A61P31/04 (Agentes antibacterianos)

PDF original: ES-2482700_T3.pdf

 

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Descripción:

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Tabla 1 Datos MIC Promedios

Concentraciones (μg/ml) Medicamento S. aurens (MRSA) Enterococcus S. pneumoniae Streptococcus pneumoniae S. aurens

128 Ceftriaxona No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Ceftriaxona No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Vancomicina No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado No crecimiento

Vancomicina Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado

Combinación No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

Ceftriaxona Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado No crecimiento

Vancomicina Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado

Combinación Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

0.5 Ceftriaxona Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado No crecimiento Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado

Vancomicina Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado

Combinación Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento No crecimiento No crecimiento

0.25 Ceftriaxona Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado

Vancomicina Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado

Combinación Crecimiento encontrado No crecimiento No crecimiento Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado

0.125 Ceftriaxona Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado

Vancomicina Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado

Combinación Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado Crecimiento encontrado

E06711370

Tabla 2

ESTUDIO DE ESTABILIDAD Nombre del producto: ceftriaxona & vancomicina para inyección, 1.5 g

Periodo (meses) Condición de almacenamiento Descripción Identificación Materia particulada BET Esterilidad PH (7.010.0) Ensayo

90-110 % de cantidad etiquetada de Ceftriaxona 90-110 % de cantidad etiquetada de Vancomicina

Inicial - Polvo de color casi blanco pasa la prueba pasa la prueba pasa la prueba pasa la prueba 8.85 100.3 99.7

40º C/75% RH Polvo de color casi crema -do -do -do -do 8.80 99.8 99.1

40º C/75% RH Un polvo de color crema -do -do -do -do 8.76 99.1 98.3

40º C/75% RH Un polvo de color crema -do -do -do -do 8.70 98.4 97.5

40º C/75% RH Un polvo de color crema oscuro -do -do -do -do 8.62 97.4 96.6

Envase: frasco de vidrio

Tabla 3

Comparación de costo promedio de la técnica anterior v/s invención

Técnica anterior Invención Ahorro

Tiempo promedio de hospitalización 14 días @ Rs-1000/ día= Rs-14000/- Tiempo promedio de hospitalización 7 días @ Rs-1000/ día = Rs-7000/ Rs-7000/-por admisión hospitalaria

Costo promedio de Vancomicina 1g @ Rs-750/bd por 14 días y Ceftriaxona 2g @ bd por 14 días = 750x2x14= Rs-21000/+115x2x14= Rs-3220/-Costo Total = Rs-24, 220/- Costo promedio de Vancomicina Ceftriaxona@ Rs-700/-bd por 7 días = 700x2x7= Rs-9800/-Costo Total = Rs-9800/ Rs-14, 420/-por costo de tratamiento

Neto ahorrado al paciente por tratamiento es Rs-21, 420/