SISTEMAS Y MÉTODOS PARA GESTIONAR INFORMACIÓN RELATIVA A FLUIDOS MÉDICOS Y RECIPIENTES PARA LOS MISMOS.

Sistemas y métodos para gestionar información relativa a fluidos médicos y recipientes para los mismos Campo de la invención La presente invención se refiere en general a fluidos médicos en forma de productos radiofarmacéuticos y, más en concreto, al seguimiento y/o la gestión de información relativa a tales fluidos médicos, recipientes para los mismos, y/o dispositivos de administración de fluidos médicos usados para administrar tales fluidos médicos. Antecedentes La administración apropiada de productos farmacéuticos (por ejemplo, medios de contraste, productos radiofarmacéuticos) depende de la fiabilidad humana de asegurar que el medicamento correcto sea administrado adecuadamente. En el caso de productos farmacéuticos inyectables, las consecuencias de los errores pueden ser severas. Estadísticamente, la exactitud del sistema de atención sanitaria en la práctica de inyecciones correctas es excelente. Sin embargo, con millones de inyecciones por año, hay un esfuerzo continuo por reducir más los errores, de los que una gran mayoría es resultado del error humano. De especial interés es el envasado, la distribución y el uso de medio de contraste o un agente de contraste. En el sentido en que se usa aquí, un medio o agente de contraste es una sustancia que se introduce en, sobre o alrededor de una estructura fisiológica (por ejemplo, tejido, vasculatura, célula); y a causa de las diferencias de absorción por parte del medio de contraste y los tejidos circundantes, el medio de contraste permite una visualización radiográfica de la estructura. El medio de contraste se usa en tomografía computerizada de rayos X (CT), formación de imágenes por resonancia magnética (MR), formación de imágenes por ultrasonido, formación de imágenes angiográficas, y otros procedimientos. A menudo, un recipiente, por ejemplo, una jeringa, es llenado por un proveedor independiente con una cantidad deseada del medio de contraste; y las jeringas llenas de medio de contraste se venden o suministran de otro modo a un hospital, proveedor de servicios de formación de imágenes u otro centro de atención sanitaria. A lo largo de la vida útil del medio de contraste y su jeringa asociada, hay tres ámbitos de interés principales a efectos de seguimiento: 1) la posición donde el medio de contraste se envasa en un recipiente (por ejemplo, una jeringa); 2) la distribución y el almacenamiento de la jeringa llena; y 3) el uso y desecho de la jeringa. El llenado de una jeringa con medio de contraste puede tener lugar en una instalación del proveedor separada de un centro de atención sanitaria o, en algunas circunstancias, dentro de una farmacia del centro de atención sanitaria. Los medios de contraste vienen en muchos tipos y concentraciones y se pueden introducir en jeringas de diferentes tamaños que también varían según el tipo de inyector a usar. Además, los medios de contraste tienen una duración limitada en almacenamiento y una duración más limitada cuando se abren a la atmósfera o cuando se calientan al prepararlos para la inyección. Así, con el fin de llenar adecuadamente una jeringa con medio de contraste, resulta necesario el conocimiento del uso del medio de contraste, el inyector y a veces la identidad de un paciente. Además, el uso apropiado del medio de contraste requiere conocer su edad y otra información relacionada cuando se llena la jeringa. Actualmente, toda esta información es recogida manualmente por farmacéuticos y especialistas en rayos X. Los especialistas usan entonces esta información para preparar manualmente la inyección; y, actualmente, esta información debe ser traspasada manualmente a varios registros. Los sistemas conocidos para gestionar productos farmacéuticos proporcionan jeringas llenas con códigos de barras que tienes SKUs y otras marcas relativas a varios tamaños de llenado y concentraciones de medio de contraste. Pero este sistema es de uso limitado y no proporciona una gestión eficiente de todos los parámetros necesarios en un entorno médico y en particular en conexión con el uso del medio de contraste. Se necesita un sistema más automatizado para introducir información relativa al medio de contraste al llenar una jeringa. También hay que hacer el seguimiento automático de una jeringa concreta a través de un sistema de distribución desde un proveedor externo a un centro de atención sanitaria y/o desde una farmacia dentro del centro. Un departamento de rayos X típico tiene una caja o dispositivo de calentamiento de contraste de rayos X. Este dispositivo se usa para elevar la temperatura del medio de contraste a la temperatura del cuerpo antes de se inyectado o instalado manualmente en un inyector. Adicionalmente, se considera normal en los departamentos de rayos X almacenar más del medio de contraste necesario diariamente en la caja de calentamiento. Esto crea una situación compleja para el especialista de rayos X responsable de hacer manualmente el seguimiento de, a veces, docenas de jeringas de medio de contraste. Hay que hacer el seguimiento de la cantidad, el tipo y el tiempo que las jeringas están en la caja de calentamiento; y las jeringas de medio de contraste deberán ser usadas en base a la primera en entrar primera en salir. Como resultado, puede surgir una situación donde haya demasiada cantidad de un tipo o una cantidad no suficiente de otro tipo. Este seguimiento manual de jeringas de medio de contraste también se puede producir en algunas jeringas que permanecen largo tiempo en la caja de calentamiento, y otras que se sacan por error antes de que hayan sido calentadas adecuadamente. Por lo tanto, se necesita un sistema más automatizado para el seguimiento de jeringas de medio de contraste en una caja de calentamiento. 2   Frecuentemente se usan inyectores de potencia para inyectar medio de contraste de rayos X a pacientes sometidos a procedimientos de formación de imágenes por rayos X. Los especialistas en rayos X puede distraerse en el transcurso de la realización de un procedimiento de rayos X dando lugar así a la posibilidad de inyectar a un paciente usando una jeringa vacía. Una inyección con una jeringa vacía tiene lugar a menudo cuando el especialista retira el émbolo de la jeringa con el inyector de potencia después de una inyección, pero no se da cuenta de sustituir la jeringa vacía por otra jeringa nueva llena jeringa: cuando se prepara el paciente siguiente para formación de imágenes, el especialista no reconoce la jeringa vacía cargada en el inyector de potencia porque la jeringa vacía completamente retirada parece una jeringa llena con medio de contraste. Para reducir el riesgo de usar una jeringa vacía, los inyectores de potencia ofrecen a menudo al especialista un mensaje pidiendo al especialista que confirme que se ha purgado el aire de la jeringa y los tubos. Sin embargo, el especialista puede responder sí al mensaje sin verificar con cuidado la jeringa y tubos con el resultado de que se inyecta aire al paciente. Por lo tanto, se necesita un sistema para evitar más automatizado el uso de una jeringa vacía. Es posible rellenar casi cualquier jeringa vacía con medio de contraste. Algunas jeringas pueden rellenarse, mientras que otras no. Sin embargo, algunas personas rellenan jeringas que no deben rellenarse y/o rellenan una jeringa inadecuadamente con un riesgo de atrapar aire dentro de la jeringa. Por lo tanto, se necesita un sistema automatizado para seguimiento del uso de una jeringa y evitar su posterior reutilización no autorizada. La base instalada de inyectores de potencia en el mundo es muy grande debido a su fiabilidad y larga vida útil. Durante toda la vida de un inyector de potencia, el diámetro y la longitud de las jeringas usadas en dicho inyector puede variar debido a cambios de utillaje, material o proceso con el tiempo, o incluso a variaciones normales de un lote a otro. Los inyectores de potencia conocidos tienen un programa fijo para tamaños de jeringa y no están preparados para hacer automáticamente ajustes en pequeñas variaciones del diámetro y la longitud de una jeringa. Suponiendo un diámetro y una longitud de una jeringa, la exactitud de administración volumétrica de un inyector de potencia es limitada. Por ejemplo, las variaciones en el tamaño de la jeringa dan lugar a una especificación de exactitud de volumen típica para un inyector de potencia de aproximadamente +/-2 mililitros (ml) por inyección, incluso aunque la electrónica y la mecánica de transmisión sean capaces de algo mucho mejor. Por lo tanto, se necesita un sistema automatizado para determinar variaciones en el tamaño de la jeringa, de modo que se pueda lograr una mayor exactitud de administración volumétrica. Cuando un inyector de potencia deja de operar correctamente, hay que llamar al servicio técnico. Al analizar un inyector de potencia que sufre problemas operativos, el inyector se... [Seguir leyendo]

1. Un recipiente de producto radiofarmacéutico (20) conteniendo un producto radiofarmacéutico y que tiene una etiqueta RFID (60) asociada con él, siendo legible la etiqueta RFID por señales electromagnéticas y almacenando datos incluyendo el nivel de radioactividad del producto radiofarmacéutico, la hora y fecha de medición de dicho nivel de radioactividad, y el factor de decadencia o vida media de dicho producto radiofarmacéutico. 2. El recipiente de producto radiofarmacéutico de la reivindicación 1, donde la etiqueta RFID (60) también tiene datos almacenados incluyendo uno o varios de: un código que es requerido por un dispositivo de administración de producto radiofarmacéutico antes del uso del recipiente, un software actualizado para el dispositivo de administración de producto radiofarmacéutico, y una promoción de producto. 3. El recipiente de producto radiofarmacéutico de la reivindicación 2, donde dichos datos de promoción de producto incluyen un código de cupón electrónico para ventas de otros productos. 4. El recipiente de producto radiofarmacéutico de cualquier reivindicación precedente donde dicha etiqueta RFID (60) tiene un código de uso almacenado en ella, y dicho código de uso identifica si el recipiente de producto radiofarmacéutico (20) ha sido usado previamente en un procedimiento de administración de producto radiofarmacéutico. 5. El recipiente de producto radiofarmacéutico de cualquier reivindicación precedente con un envase de transporte (33) donde dicho recipiente de producto radiofarmacéutico se coloca o carga en dicho envase de transporte, incluyendo dicho envase de transporte plomo y/u otro material de blindaje adaptado para blindaje de la radiación del producto radiofarmacéutico. 29     31   32   33   34     36   37   38   39     41   42   43   44     46   47   48   49     51   52   53   54