Sistemas informáticos farmacéuticos.

Identificador que comprende un componente generador de señal que comprende:



- una capa soporte de silicio (31);

- una primera capa metálica de la batería (32);

- una segunda capa metálica diferente de la batería (32);

- una capa del circuito (38) dispuesta en la capa soporte de silicio entre la primera y segunda capas metálicas de la batería (204, 211, 212), en la que las diferentes capas metálicas de la batería están dispuestas para constituir electrodos de batería para la capa del circuito (38) cuando están en presencia de un líquido fisiológico;

comprendiendo la capa del circuito un interruptor, interruptor que está configurado para producir, cuando el interruptor se cierra, una corriente por todo el cuerpo entre las capas metálicas de la batería que producen una diferencia de potencial detectable.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2006/016370.

Solicitante: Proteus Digital Health, Inc.

Inventor/es: THOMPSON, ANDREW, ZDEBLICK,MARK, PIKELNY,ALEKSANDR, ROBERTSON,TIMOTHY.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • G06F19/00

PDF original: ES-2528403_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Sistemas informáticos farmacéuticos

Aspectos de la presente invención se refieren a un identificador que comprende un componente para generación de señal. Otros aspectos de la invención se refieren a una composición que comprende un principio activo, un excipiente farmacéuticamente aceptable y un identificador.

Los medicamentos recetados son remedios eficaces para muchos pacientes cuando se toman adecuadamente, p. ej., según las instrucciones. Sin embargo, los estudios han demostrado que, por término medio, alrededor del 5% de los pacientes no cumplen con los regímenes de medicación recetados. Una baja tasa de cumplimiento de los regímenes de medicación se traduce en un gran número de hospitalizaciones y admisiones a residencias de ancianos cada año. Sólo en los Estados Unidos, se ha estimado recientemente que el coste resultante por la falta de cumplimiento de los pacientes está alcanzando los 1. millones $ anualmente.

Por consiguiente, varios procedimientos y aparatos han sido puestos a disposición para mejorar la observancia del paciente con regímenes prescritos en los esfuerzos para mejorar la salud del paciente. Hasta la fecha, se han desarrollado muchos tipos diferentes de dispositivos "inteligentes" de embalaje. En algunos casos, dichos dispositivos dispensan automáticamente la pastilla apropiada. En otros casos, hay controles electrónicos que detectan y registran cuando la pastilla se saca de la caja.

Mientras que los dispositivos y protocolos se han desarrollado para mejorar la observancia del paciente, continúa habiendo interés en el desarrollo de nuevas formas de supervisar la observancia del paciente.

El documento US24/87839 A1 describe en la figura 21 un ejemplo de una pastilla electrónica. El sistema de circuitos en la pastilla es operado por una fuente de potencia interna y se activa cuando un detector líquido detecta la presencia de un líquido dentro de la pastilla. Además se proporcionan indicaciones colapsables para transmitir una señal a través del cuerpo del paciente. Esta configuración de identificador de una cápsula en la que se disponen numerosos componentes tal como un detector líquido e indicaciones colapsables, tiene un tamaño considerable.

El documento WO 25/24687 A1 describe un dispositivo de control del estado de ingestión de medicamentos que comprende un medicamento y una unidad de transmisión de información de medicamentos encapsulada por una cápsula de un material soluble en el estómago de un paciente. La unidad transmisora de la información del medicamento tiene un miembro de protección insoluble in vivo. La energía eléctrica se suministra mediante una antena con energía eléctrica procedente de una unidad de lectura externa. Cuando se suministra esta energía eléctrica, se inicia un proceso de información del medicamento de transmisión inalámbrica.

Hay necesidad de proporcionar un identificador más miniaturizado. Por consiguiente un objeto de la invención es proporcionar un identificador que puede miniaturizarse más. Este objeto puede conseguirse en un identificador como el reivindicado en la reivindicación 1 modificada. Realizaciones más ventajosas del identificador se reivindican en las reivindicaciones dependientes.

Las realizaciones de la presente invención pueden permitir la identificación específica de pastillas farmacéuticas y otros tipos de sistemas de administración farmacéutica, tal como parches de difusión cutánea, de modo que la administración real y física del fármaco en el cuerpo puede detectarse automáticamente y almacenarse esta información. Debido a que la información automática de la administración física de fármacos no necesita paciente ni información clínica, evita muchas de las imprecisiones que introducen incertidumbre en los sistemas de control de administración de fármacos actuales. Estas propiedades son particularmente críticas cuando la observancia o la capacidad mental de un paciente son una consideración, tal como en la administración de fármacos psicótropos. La presente invención permite también la identificación de fuentes de drogas ilícitas para los cuerpos policiales.

Las realizaciones de la invención comprenden composiciones que tienen: un principio activo; un identificador y un excipiente farmacéuticamente aceptable. En un ejemplo, una pastilla indigerible se hace identificable al proporcionar un microchip electrónico como parte de la estructura de la pastilla. En algunos aspectos, el microchip electrónico está completamente encajado dentro de la pastilla. En esta realización, la pastilla transmite una señal cuando se disuelve en una solución iónica tal como los fluidos estomacales. La señal transmitida es recibida por otro dispositivo, p. ej., un receptor, ya sea dentro o cerca del cuerpo. A su vez, el receptor registra a continuación que la pastilla ha alcanzado de hecho el estómago y está en proceso de disolverse.

En algunas de estas realizaciones, la señal es una señal oscilante que es captada por un receptor implantado o aplicado tópicamente. El implante tiene uno o dos electrodos que detectan la señal variable. El implante está configurado de modo que puede identificar el código y registrar que una pastilla específica se ha ingerido en un momento específico.

Breve descripción de la figuras

La FIG. 1 proporciona una representación modelo, en diagrama del ejemplo de la pastilla.

Las FIG. 2A y 2B proporcionan una vista más detallada de la composición de la pastilla mostrada en la FIG. 1.

Las FIG. 3A y 3C proporcionan vistas de diferentes realizaciones de elementos generadores de señal de la Invención.

La FIG. 4 muestra esquemáticamente los efectos de la ingestión de la pastilla donde algunos de la pastilla ha erosionado.

La FIG. 5 proporciona una disposición similar a la FIG. 4, con una bobina en lugar de dos electrodos como salida.

Las FIG. 6A a 6D proporcionan detalles de algunas construcciones de circuitos electrónicos de varios ejemplos.

La FIG. 7 proporciona una construcción de un oscilador y un contador según un ejemplo.

La FIG. 8 es un ejemplo adicional de un oscilador donde la V de control modula la cantidad de tensión que excita el oscilador.

La FIG. 9 es un ejemplo adicional con un solo hilo o contador asincrono.

La FIG. 1 proporciona una representación esquemática de un elemento de generación de señal de monopolo de tres terminales según un ejemplo.

Las FIG. 11A a 13B son diagramas que muestran un procedimiento para fabricar un identificador según un ejemplo. La FIG. 14 muestra el multlplexory el sistema de direccionamiento.

La FIG. 15 muestra un detalle del multlplexor de 4 bits del sistema mostrado en la FIG. 14.

La FIG. 16 muestra el multlplexor de 1 bit en detalle que compone el multiplexor de 4 bits.

La FIG. 17 es un ejemplo adicional de monopolo de un elemento generador de señal.

La FIG. 18Aes un diagrama esquemático modelo de un circuito del controlador de transmisión de señal que transmite una señal a una frecuencia fija, según un ejemplo.

Las FIG. 18 B1-18B2 proporciona un diagrama esquemático modelo de un circuito receptor, según un ejemplo.

La FIG. 19 muestra un diseño de batería dividida modelo (es decir, segmentada), según una realización de la

presente invención.

La FIG. 2 muestra un diseño modelo del circuito del controlador que utiliza electrodos de la batería dividida para la transmisión, según una realización de la presente invención.

La FIG. 21 muestra un diseño de la batería dividida modelo con un cátodo dividido, según una realización de la presente invención.

La FIG. 22 muestra un diseño modelo donde los electrodos de la batería para el circuito del controlador están acoplados al circuito del controlador mediante dos cables externos.

La FIG. 23 muestra el principio de un experimento con una configuración de batería dividida.

La FIG. 24 muestra el rendimiento de un par de baterías divididas.

Descripción detallada

La presente invención proporciona al clínico una nueva herramienta importante en su arsenal terapéutico: la detección automática y la identificación de agentes farmacéuticos administrados realmente al cuerpo. Las aplicaciones de este nuevo dispositivo y sistema de información son múltiples. Por ejemplo, cuando se utiliza junto con otros dispositivos de detección médica, la correlación entre la administración de fármacos, lote y dosis puede correlacionarse con una respuesta fisiológica. De esta manera, el médico puede formular los regímenes farmaterapéuticos óptimos. Por ejemplo, los fármacos estimulantes cardíacos se pueden valorar a las dosis más adecuadas,... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Identificador que comprende un componente generador de señal que comprende:

- una capa soporte de silicio (31);

- una primera capa metálica de la batería (32);

- una segunda capa metálica diferente de la batería (32);

- una capa del circuito (38) dispuesta en la capa soporte de silicio entre la primera y segunda capas metálicas de la batería (24, 211, 212), en la que las diferentes capas metálicas de la batería están dispuestas para constituir electrodos de batería para la capa del circuito (38) cuando están en presencia de un líquido fisiológico;

comprendiendo la capa del circuito un Interruptor, interruptor que está configurado para producir, cuando el interruptor se cierra, una corriente por todo el cuerpo entre las capas metálicas de la batería que producen una diferencia de potencial detectable.

2. Identificador según la reivindicación 1, en donde el interruptor está configurado para encenderse o apagarse mediante una secuencia de bits de dirección recibida de un circuito lógico para Impulsar las capas metálicas de la batería.

3. Identificador según la reivindicación 1, en donde la primera capa de la batería está segmentada en un primer electrodo de la batería y un segundo electrodo de la batería (24) que constituyen ánodos separados para el circuito lógico (21) y el Interruptor, respectivamente.

4. Identificador según la reivindicación 3, en donde la segunda capa de la batería es un cátodo común del circuito lógico (24) y del interruptor (26).

5. Identificador según la reivindicación 3, en donde la segunda capa de la batería está dividida en electrodos separados (211; 212) para las dos baterías respectivamente sirviendo al circuito lógico y al interruptor (26).

6. Identificador según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la primera y segunda capas metálicas de la batería están hechas de materiales distintos para constituir una batería cuando están en presencia

de un líquido fisiológico.

7. Identificador según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los electrodos (32, 33) están montados como áreas en superficies opuestas de un chip de circuito integrado del componente de generación de

señal.

8. Composición que comprende:

- un principio activo;

- un identificador según cualquiera de las reivindicaciones precedentes;

- un excipiente farmacéuticamente aceptable.


 

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