Sistemas de prótesis multi-lumen.

Un conjunto de prótesis (10) longitudinalmente adaptable para un vaso sanguíneo o un órgano hueco del cuerpo quecomprende:

un tronco longitudinalmente adaptable (12) que incluye un material prostético de tejido (36) que define que comunicacon una abertura proximal (14) para flujo de fluido a o desde el tronco, el tronco incluyendo una costura espaciada unadistancia desde la abertura proximal y uniendo conjuntamente superficies opuestas del material prostético de tejido paraformar un tabique interno (16) dimensionado y configurado para definir, dentro del interior del tronco, una configuraciónde canal multi-lumen de flujo que comprende:

al menos un primer lumen interior (18) y un segundo lumen interior truncado (20) que es más corto que elprimer lumen interior;

al menos una primera estructura de anillo de stent (40) acoplada al material prostético de tejido alrededor de laabertura proximal;

al menos una segunda estructura de anillo de stent (38) espaciada de y no mutuamente unida a la primeraestructura de anillo de stent y acoplada al material prostético de tejido alrededor del primer lumen interior sinentrar en o interrumpir el tabique; y

al menos una tercera estructura de anillo de stent (38) espaciada de y no mutuamente unida a la primeraestructura de anillo de stent y a la segunda estructura de anillo de stent y que está acoplada al interior delmaterial prostético de tejido alrededor del segundo lumen interior truncado sin entrar en o interrumpir el tabique;las estructuras de anillo de stent primera, segunda y tercera espaciadas y no mutuamente unidas permitiendola adaptación longitudinal del tronco mientras mantienen soporte radial del tronco; y

un componente de extensión de lumen adaptable longitudinalmente (26) dimensionado y configurado para ser ajustadodentro de al menos uno de los primer y segundo lúmenes interiores para definir una extensión del al menos un lumeninterior, formando por ello el conjunto de prótesis longitudinalmente adaptable.

Campo de la Invención [0001] Esta invención se refiere en general a prótesis, y en particular, a prótesis usadas en la reparación de secciones enfermas y/o dañadas de un órgano hueco del cuerpo y/o un vaso sanguíneo.

Antecedentes de la Invención [0002] El debilitamiento de la pared de un vaso por daño o enfermedad puede llevar a una dilatación del vaso y la formación de un aneurisma. Sin tratamiento, un aneurisma puede crecer en tamaño y puede eventualmente romperse.

Por ejemplo, aneurismas de la aorta se producen principalmente en la región abdominal, usualmente en el área infrarenal entre las arterias renales y la bifurcación aórtica. Los aneurismas pueden también ocurrir en la región torácica entre el arco aórtico y las arterias renales. La ruptura de un aneurisma aórtico resulta en una hemorragia masiva y tiene un grado de mortalidad muy alto.

La sustitución quirúrgica abierta de una sección enferma o dañada de un vaso puede eliminar el riesgo de ruptura del vaso. En este procedimiento, la sección enferma o dañada del vaso es eliminada y un injerto protésico, hecho bien en una configuración recta o bifurcada, es instalado y luego adherido permanentemente y sellado a los extremos del vaso original por sutura. Los injertos protésicos para estos procedimientos son usualmente tubos tejidos sin soporte y son normalmente hechos de poliéster, ePTFE u otros materiales adecuados. Las prótesis son sin soporte longitudinal de modo que pueden adaptarse a cambios en la morfología del aneurisma y el vaso original. Sin embargo, estos procedimientos requieren una incisión quirúrgica muy grande y tienen un grado de morbilidad y mortalidad muy alto. En adición, muchos pacientes no son adecuados para este tipo de cirugía mayor debido a otras co-morbilidades.

La reparación endovascular del aneurisma ha sido presentado como superadora de los problemas asociados con la reparación quirúrgica abierta. El aneurisma es puenteado con una prótesis vascular, que se coloca intraluminalmente. Normalmente estos injertos protésicos para aneurismas aórticos se entregan plegados en un catéter a través de la arteria femoral. Estos injertos son usualmente diseñados con un material de tela unido a una estructura metálica de andamiaje (stent) , que se expande o es expandida para contactar con el diámetro interno del vaso. A diferencia de una reparación quirúrgica abierta de aneurisma, las prótesis desplegadas intraluminalmente no se saturan al vaso original, sino que cuentan con cualquier púa que se extiende desde el stent, la cual penetra en el vaso original durante el despliegue, o se emplea la fuerza de expansión radial del mismo stent para mantener el injerto en posición. Estos medios de unión de injertos no proporcionan el mismo nivel de unión en comparación con la sutura y pueden dañar el vaso original al desplegarse. US-6, 319, 278 revela un injerto-stent bifurcado para la reparación de un aneurisma en la aorta abdominal. El injerto-stent comprende un endoesqueleto de stent que es rodeado por un tubo injerto. Una forma de injerto-stent comprende un tronco tubular que está dividido en dos lúmenes en un extremo por una línea de costura. Los dos lúmenes se extienden en diferentes longitudes desde el tronco.

US-5, 628, 788 revela un injerto-stent bifurcado para la reparación de un aneurisma aórtico abdominal y un aneurisma iliaco. El injerto-stent comprende un tubo textil que está dividido en dos lúmenes en un extremo con suturas. Injertos-stents tubulares adicionales pueden ser posicionados en los dos lúmenes.

US-6, 576, 009 revela un injerto-stent bifurcado para el tratamiento de condiciones de enfermedad, ej., en la aorta abdominal. El injerto-stent comprende un lumen principal y un primer y segundo ramales de lúmenes que se extienden a diferentes longitudes desde el lumen principal.

Resumen de la Invención [0008] Según la presente invención se provee un conjunto de prótesis longitudinalmente adaptable según la reivindicación 1.

El aparato puede ser usado para la reparación de secciones enfermas y/o dañadas de un órgano hueco del cuerpo y/o un vaso sanguíneo.

Un método para el despliegue de la prótesis como se describe arriba introduce la prótesis en un sitio elegido que comprende un vaso sanguíneo o un órgano hueco del cuerpo. El método localiza el tronco de la prótesis en contacto con el tejido del cuerpo en el sitio elegido. El método puede también encajar la extensión del lumen al tronco. En una realización, el método fija el tronco al tejido del cuerpo en el sitio elegido.

Otras características y ventajas de la invención se desprenden en base a la descripción de acompañamiento, dibujos, y reivindicaciones.

Breve Descripción de los Dibujos [0012] La invención se entenderá a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones preferentes, tomadas en conjunto con los dibujos acompañantes, donde:

Fig. 1 es una vista lateral de un conjunto de prótesis de multi-lumen que incorpora características de la invención, el conjunto de prótesis comprendiendo dos componentes antes del montaje.

Fig. 2A es una vista lateral del conjunto de prótesis multi-lumen mostrado en la fig. 1 en condición montada.

Fig. 2B es una vista ampliada del conjunto de prótesis multi-lumen mostrado en la fig. 2A, mostrando el ajuste telescópico dentro de la región de interfase entre el componente de extensión y el segundo lumen del tronco principal.

Fig. 3 es una vista en perspectiva del primer componente del conjunto de prótesis multi-lumen mostrado en la fig. 1 posicionado dentro de un aneurisma aórtico abdominal, estando un tronco principal del primer componente localizado dentro de la aorta y una pata del primer componente estando localizada en un iliaco.

Fig. 4 es una vista en perspectiva del primer y segundo componente del conjunto de prótesis multi-lumen después de su montaje dentro de un aneurisma aórtico abdominal, mostrando el primer componente estando colocado dentro de la aorta, con una pata en un iliaco, y el segundo componente estando colocado telescópicamente dentro del primer componente con una pata extendiéndose dentro de un iliaco contralateral.

Fig. 5 es una vista en perspectiva de un catéter de suministro de injerto endovascular llevando el primer componente del conjunto de prótesis multi-lumen en una condición comprimida radialmente a una ubicación deseada dentro de un aneurisma aórtico abdominal, expandiéndose radialmente el primer componente, al desplegarse por el catéter, a la condición mostrada en la fig. 3.

Fig. 6 es una vista en perspectiva de un catéter de suministro de un injerto endovascular llevando el segundo componente del conjunto de prótesis multi-lumen en una condición comprimida radialmente en asociación con el primer componente previamente desplegado, el segundo componente, al desplegarse por el catéter, expandiéndose radialmente a la condición mostrada en la fig. 4.

Fig. 7A es una vista en sección del extremo distal del componente de tronco del conjunto de prótesis multilumen tomada generalmente a lo largo de la línea 7A-7A de la fig. 1.

La Fig. 7B es una vista en sección del extremo proximal del componente de tronco del conjunto de prótesis multi-lumen tomada generalmente a lo largo de la línea 7B-7B de la fig. 1.

Descripción Detallada de la Invención

I. Conjunto de Prótesis Multi-Lumen [0013] Fig. 1 muestra un conjunto de prótesis multi-lumen 10 que incorpora características de la invención. En la realización ilustrada, el conjunto de prótesis multi-lumen 10 comprende un componente de tronco 12 y al menos un componente de extensión 26.

El componente de tronco 12 está dimensionado y configurado para encajar dentro de un órgano hueco del cuerpo y/o un vaso sanguíneo. Como se describe en esta especificación, el sitio elegido de despliegue está dentro de la aorta adyacente a las arterias renales, como se describe en mayor detalle mas adelante. Sin embargo, este sitio elegido de despliegue es seleccionado para propósitos de ilustración de las características del conjunto 10, y no se pretende que sea limitante.

El componente de tronco 12 incluye un interior que comunica con una abertura proximal 14 para el flujo de fluido a o desde la prótesis. El componente de tronco 12 incluye un tabique 16 dentro de su interior. La longitud del tabique 16 en la prótesis puede variar. En la realización ilustrada, el tabique 16 no se extiende a lo largo de la longitud total del componente de tronco 12, sino que está separado una distancia de la abertura proximal 14. En la disposición ilustrada, el tabique 16 comprende una costura longitudinal. La costura puede estar formada por... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto de prótesis (10) longitudinalmente adaptable para un vaso sanguíneo o un órgano hueco del cuerpo que comprende:

un tronco longitudinalmente adaptable (12) que incluye un material prostético de tejido (36) que define que comunica con una abertura proximal (14) para flujo de fluido a o desde el tronco, el tronco incluyendo una costura espaciada una distancia desde la abertura proximal y uniendo conjuntamente superficies opuestas del material prostético de tejido para formar un tabique interno (16) dimensionado y configurado para definir, dentro del interior del tronco, una configuración de canal multi-lumen de flujo que comprende:

al menos un primer lumen interior (18) y un segundo lumen interior truncado (20) que es más corto que el primer lumen interior;

al menos una primera estructura de anillo de stent (40) acoplada al material prostético de tejido alrededor de la abertura proximal;

al menos una segunda estructura de anillo de stent (38) espaciada de y no mutuamente unida a la primera estructura de anillo de stent y acoplada al material prostético de tejido alrededor del primer lumen interior sin entrar en o interrumpir el tabique; y

al menos una tercera estructura de anillo de stent (38) espaciada de y no mutuamente unida a la primera estructura de anillo de stent y a la segunda estructura de anillo de stent y que está acoplada al interior del material prostético de tejido alrededor del segundo lumen interior truncado sin entrar en o interrumpir el tabique;

las estructuras de anillo de stent primera, segunda y tercera espaciadas y no mutuamente unidas permitiendo la adaptación longitudinal del tronco mientras mantienen soporte radial del tronco; y

un componente de extensión de lumen adaptable longitudinalmente (26) dimensionado y configurado para ser ajustado dentro de al menos uno de los primer y segundo lúmenes interiores para definir una extensión del al menos un lumen interior, formando por ello el conjunto de prótesis longitudinalmente adaptable.

2. Un conjunto según la reivindicación 1, en el que el tronco (12) se extiende a lo largo de un eje, . en el que el tabique (16) comprende una costura formada a lo largo del eje del tronco.

3. Un conjunto según la reivindicación 1 en el que la costura está formada mediante tejido.

4. Un conjunto según la reivindicación 1 en el que la costura está formada mediante cosido.

5. Un conjunto según la reivindicación 1, en el que la segunda estructura de anillo de stent (38) está acoplada al interior del material prostético de tejido (36) alrededor del primer lumen interior (18) .