SISTEMA DE TRATAMIENTO DEL INTESTINO CON SENSORES FISIOLÓGICOS.

Sistema (10, 100) de tratamiento del intestino que comprende: un catéter (12,

112) rectal, una parte del cual está dispuesta en contacto con el cuerpo de un paciente en el interior del mismo durante el uso del sistema (10, 100), en el que el catéter rectal comprende un catéter principal que tiene un extremo (16, 116) proximal al paciente y una pared que define una luz (14, 114) mayor, siendo el extremo proximal al paciente la parte dispuesta dentro del intestino del paciente durante el uso del sistema (10, 100) y proporcionando la luz (14, 114) mayor una comunicación entre el interior del intestino del paciente y el exterior del cuerpo del paciente y que tiene un tamaño lo bastante grande como para permitir el drenaje del contenido del intestino del paciente; y caracterizado por al menos un sensor (A, B, C, D, E, F, G, H) fisiológico para así determinar un parámetro fisiológico preseleccionado de un paciente que tiene el catéter (12, 112) rectal insertado en el intestino del paciente, en el que la posición del sensor (A, B, C, D, E, F, G, H) con respecto a la parte (16, 116) del catéter rectal es tal que el sensor está dispuesto en estrecha proximidad al tejido interno del paciente cuando el sistema de tratamiento del intestino está colocado para su uso dentro del paciente

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

Esta invención se refiere en general a sistemas de tratamiento del intestino que incluyen catéteres rectales, y, más particularmente, a un sistema en el que el catéter rectal tiene sensores incrustados en el mismo para la monitorización/detección fisiológica, exploración de condiciones del estado del cuerpo tales como temperatura, saturación de oxígeno, infección, enfermedades u otras anomalías, al entrar en contacto con el intestino y el contenido intestinal ya sea sólido, líquido o gaseoso, por ejemplo.

2. Técnica relacionada

La termometría rectal y la toma de muestras de heces se conocen bien en la técnica del tratamiento del intestino. Sin embargo, los termómetros rectales actuales requieren la colocación repetida de un termómetro dentro de la cavidad rectal durante una corta duración con el fin de obtener una lectura de la temperatura. De manera similar, las técnicas conocidas en la técnica de toma de muestras de heces implican generalmente un procedimiento desagradable de o bien tomar muestras de heces que ha depositado el paciente en un recipiente tal como una cama y orinal o un depósito de recogida, o bien en algunas situaciones extraer físicamente las heces de un paciente. Ambos métodos son sucios, desagradables y exponen innecesariamente al cuidador a las heces, que podrían contener microorganismos infecciosos peligrosos y sangre contaminada, y también puede ser extremadamente molesto o peligroso para el paciente.

Existen muchos sistemas de catéter conocidos con capacidad de detección fisiológica incrustada en los mismos para medir la presión del organismo y se conocen sondas de temperatura rectales. Sin embargo, no hay ningún sistema de tratamiento del intestino de combinación conocido tanto con partes de catéter permanente como con capacidades de detección fisiológica.

Los dispositivos actuales para medir la temperatura rectal no son sistemáticos (debido a la colocación no controlada de la sonda de temperatura durante cada lectura) y no siempre obtienen una medición precisa. Ninguna de estas sondas conocidas insertadas por vía rectal puede entrar en contacto de manera precisa con el canal anal. Otras mediciones fisiológicas tales como la saturación de oxígeno se realizan habitualmente en otra parte del organismo y aunque son precisos, los métodos incluyen que el cuidador maneje equipo adicional y pueden someter al paciente a múltiples pruebas. Ningún monitor de saturación de oxígeno conocido puede proporcionar simultáneamente mediciones de las circulaciones portal o mesentérica y la sistémica. Además, no se conoce ninguna sonda para registrar la saturación de oxígeno de la circulación portal o mesentérica. Los dispositivos y métodos de toma de muestras de heces conocidos no son sistemáticos, son desagradables y someten al cuidador a riesgos biológicos innecesarios.

El catéter del sistema de tratamiento del intestino (STI) que se usa en pacientes para tratar la emisión de heces se aloja de manera atraumática en el anorrecto del ser humano y entra en contacto con la mucosa circundante del recto y/o el canal anal. Este sistema es de manera ideal del tipo básico descrito en el documento estadounidense con n.º de serie 10/225.820, pendiente, publicado el 26 de febrero de 2004, como la publicación n.º US 2004/0039348A1, y propiedad del cesionario de la presente invención. Alternativamente, el sistema de la presente invención puede incluir un catéter rectal (pero sin la almohadilla de tipo balón con forma de manguito de la figura 1), por ejemplo como del tipo mostrado en la figura 2, aunque no limitado al mismo. Estas ubicaciones de contacto han demostrado ser ubicaciones preferidas para detectar estados fisiológicos tales como temperatura y niveles de saturación de oxígeno (de manera experimental). Sensores dobles que midan índices portal o mesentérico (rectal) y sistémico (canal anal) tendrían posibles valores comparativos. Además, debido al paso controlado de heces a través del STI, el STI presenta una manera más controlada de tomar muestras del contenido de las heces cuando salen las heces por primera vez del anorrecto para detectar infecciones y el contenido en sangre. Dado que el STI se aloja en el canal anal de un paciente durante hasta aproximadamente 29 días y tiene una parte que sale del canal anal fácilmente visible para el cuidador, el STI permite la colocación de uno o más sensores fisiológicos, según la presente invención, en o unidos a la parte permanente del catéter con un dispositivo de lectura correspondiente de los sensores en el exterior del cuerpo del paciente por el cuidador.

Los dispositivos previamente conocidos para medir la temperatura rectal no son sistemáticos en cuanto a su rendimiento (debido a la colocación no controlada de la sonda de temperatura durante cada lectura) y no siempre obtienen una medición precisa. Ninguna de estas sondas conocidas insertadas por vía rectal puede crear un contacto preciso con el canal anal. Otras mediciones fisiológicas tales como saturación de oxígeno se realizan habitualmente en otra parte del organismo y aunque son precisos, los métodos incluyen que el cuidador maneje equipo adicional y pueden someter al paciente a múltiples pruebas. Ningún monitor de saturación de oxígeno conocido puede proporcionar simultáneamente mediciones de las circulaciones portal o mesentérica y la sistémica. Además, no se conoce ninguna sonda para registrar la saturación de oxígeno de la circulación portal o mesentérica. Los dispositivos y métodos de toma de muestras de heces conocidos son desagradables y someten al cuidador a riesgos innecesarios.

El documento WO 2004/078071 describe una sonda de control del intestino y un método de detección y prevención de incontinencia intestinal en el que se usan sensores de conductividad para detectar la presencia de materia fecal.

Sumario de la invención

La solución de STI para detectar parámetros fisiológicos soluciona muchos de los problemas conocidos en la técnica por tener una parte del catéter permanente en el anorrecto de un paciente durante hasta aproximadamente 29 días estableciendo un contacto estrecho con la mucosa del recto del paciente y el canal anal. Dado que el STI permanece bastante estático durante su duración permanente, un sensor fisiológico o bien incrustado dentro de la parte interna del extremo de balón del dispositivo que entra en contacto con la mucosa y materia fecal que pasa a través del dispositivo o bien incrustado dentro de la pared externa del extremo de balón que entra en contacto con la mucosa y en contacto directo con la materia fecal que pasa a través del dispositivo o bien incrustado dentro de la parte proximal del tubo transesfinteriano (canal anal) en contacto con el canal anal del paciente permite que los sensores realicen mediciones sistemática y constantemente desde la misma ubicación dentro del paciente. Debe entenderse que por “incrustado”, a lo largo de este documento, quiere decirse que el sensor está al menos parcialmente introducido o fijado firmemente de otro modo al tubo, pared u otro sitio en el que está dispuesto.

Dado que el STI también tiene una parte que sale del canal anal y reside externa al paciente, los sensores pueden conectarse a un mecanismo de lectura muy externo al cuerpo permitiendo una lectura fácil, controlada, no contaminada de los datos del sensor por parte del cuidador. De manera similar, los sensores que toman muestras del contenido de las heces que pasan a través del catéter de STI superan la manera desagradable, y con frecuencia contaminada, de tomar muestras de heces mediante otros dispositivos y métodos, al tener las pruebas de toma de muestras incorporadas en sensores incrustados dentro del extremo de balón del catéter que toma muestras de las heces al tiempo que pasan inicialmente a través del catéter. Esto permite al cuidador recopilar información tal como contenido en sangre y otra información de contenido tal como la presencia de infección en las heces sin manipular las heces y más temprano al salir las heces antes de que se expongan a otros contaminantes del entorno o haya disminuido el contenido crítico tal como es la práctica habitual.

Por tanto, se apreciará que el nuevo dispositivo de monitorización puede realizarse como parte de sistemas de monitorización del contenido del tubo GI inferior, canal anal y rectal tanto convencionales como no convencionales. Por ejemplo, los sistemas de monitorización como parte de la presente invención no necesitan limitarse a la monitorización convencional de la temperatura y la saturación... [Seguir leyendo]

1. Sistema (10, 100) de tratamiento del intestino que comprende:

un catéter (12, 112) rectal, una parte del cual está dispuesta en contacto con el cuerpo de un paciente en el interior del mismo durante el uso del sistema (10, 100), en el que el catéter rectal comprende un catéter principal que tiene un extremo (16, 116) proximal al paciente y una pared que define una luz (14, 114) mayor, siendo el extremo proximal al paciente la parte dispuesta dentro del intestino del paciente durante el uso del sistema (10, 100) y proporcionando la luz (14, 114) mayor una comunicación entre el interior del intestino del paciente y el exterior del cuerpo del paciente y que tiene un tamaño lo bastante grande como para permitir el drenaje del contenido del intestino del paciente; y

caracterizado por al menos un sensor (A, B, C, D, E, F, G, H) fisiológico para así determinar un parámetro fisiológico preseleccionado de un paciente que tiene el catéter (12, 112) rectal insertado en el intestino del paciente, en el que la posición del sensor (A, B, C, D, E, F, G, H) con respecto a la parte (16, 116) del catéter rectal es tal que el sensor está dispuesto en estrecha proximidad al tejido interno del paciente cuando el sistema de tratamiento del intestino está colocado para su uso dentro del paciente.

2. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 1, y que comprende además un cable (28, 128) conectado a al menos un sensor fisiológico y que se extiende hasta el exterior del cuerpo del paciente en una posición de uso normal, para así transmitir información fisiológica desde el paciente hacia un cuidador.

3. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 1, en el que el al menos un sensor fisiológico es inalámbrico.

4. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 1, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto sobre la pared del catéter (12, 112) principal, en el exterior de la luz mayor.

5. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 1, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en el interior sobre la pared del catéter principal, dentro de la luz mayor.

6. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 1, en el que el al menos un sensor fisiológico está incrustado dentro de la pared del catéter que define la luz mayor.

7. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 1, que comprende además un manguito (18) inflable montado en el extremo proximal al paciente del catéter principal para así retener el sistema dentro del intestino del paciente cuando se infla el manguito inflable.

8. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 7, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en el interior del manguito inflable.

9. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 7, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en el exterior del manguito inflable en una superficie exterior del mismo.

10. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 7, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está incrustado dentro del material del que está formado el manguito inflable.

11. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 1, que comprende además al menos un tubo de diámetro pequeño conectado al catéter principal y que tiene una pared que define una luz (26) menor.

12. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 11, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto dentro de la luz menor.

13. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 11, en el que el al menos un tubo de diámetro pequeño está conectado al interior de la luz mayor del catéter principal y uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto dentro de la luz menor del al menos un tubo de diámetro pequeño.

14. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 11, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está incrustado dentro de la pared de un tubo de diámetro pequeño conectado al catéter principal.

15. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 1, que comprende además un manguito (30) dedicado en el extremo proximal al paciente del catéter principal.

16. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 15, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en el interior del manguito (30) dedicado.

17. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 15, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en el exterior del manguito (30) dedicado.

18. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 15, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está incrustado dentro del material del que está formado el manguito dedicado.

19. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 1, y que comprende además un dispositivo de retención montado en el extremo proximal al paciente del catéter principal para así retener el sistema dentro del intestino del paciente durante periodos de tiempo prolongados.

20. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 19, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en el interior en la pared del catéter principal, dentro de la luz del mismo.

21. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 19, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en la pared del catéter principal, en el exterior de la luz del catéter principal.

22. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 19, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en el interior del dispositivo de retención, sustancialmente adyacente al extremo proximal al paciente de la luz mayor del catéter principal.

23. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 19, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en el exterior del dispositivo de retención en una superficie exterior del mismo.

24. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 19, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está incrustado dentro del material del que está formado el dispositivo de retención.

25. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 19, y que comprende además al menos un tubo de diámetro pequeño conectado al catéter mayor y que tiene una pared que define una luz menor.

26. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 25, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto dentro de una luz menor.

27. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 25, en el que el al menos un tubo de diámetro pequeño está conectado al interior de la luz mayor del catéter principal y uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto dentro de la luz menor del al menos un tubo de diámetro pequeño.

28. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 25, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está incrustado dentro de la pared de un tubo de diámetro pequeño conectado dentro del catéter principal.

29. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 25, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está incrustado dentro de la pared del catéter que define la luz mayor.

30. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 19, que comprende además un manguito (30) dedicado en el extremo proximal al paciente del catéter principal.

31. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 30, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en el interior del manguito (30) dedicado.

32. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 30, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está dispuesto en el exterior del manguito (30) dedicado.

33. Sistema de tratamiento del intestino según la reivindicación 30, en el que uno del al menos un sensor fisiológico está incrustado dentro del material del que se forma el manguito (30) dedicado.

34. Combinación de una sonda ano/rectal y un catéter rectal permanente, comprendiendo el catéter rectal permanente un catéter de drenaje dispuesto durante la posición de funcionamiento normal dentro de una parte del intestino de un paciente, teniendo el catéter de drenaje una pared que define una luz mayor que tiene un tamaño lo bastante grande como para permitir el drenaje del contenido del intestino del paciente, y al menos un tubo de diámetro pequeño que tiene una pared que define una luz conectada al catéter rectal permanente; comprendiendo la sonda un sensor para detectar y transmitir información desde el intestino del paciente cuando está dispuesto en estrecha proximidad a la mucosa del recto o canal anal del paciente, y una parte alargada conectada al sensor, pudiendo la parte alargada transportar información del paciente desde el sensor hacia un cuidador, siendo la sonda adecuada para al menos un único uso y siendo de tamaño y forma para poder insertarse en el al menos un tubo de diámetro pequeño que define la luz del catéter rectal permanente con el fin de acceder a un sitio de monitorización preseleccionado dentro del intestino del paciente.

35. Combinación según la reivindicación 34, en la que la sonda es reutilizable.

36. Combinación según la reivindicación 34, en la que la sonda es desechable.

37. Combinación según la reivindicación 34, y que comprende además una estructura conectada a un extremo proximal al paciente del catéter de drenaje, estando conectado el sensor de la sonda a la estructura, estructura que puede activarse para así provocar que la sonda tome una lectura del paciente y se transmita al exterior del paciente.

38. Combinación según la reivindicación 34, en la que el sensor puede activarse selectivamente.

39. Combinación según la reivindicación 34, en la que el sensor puede activarse automáticamente en momentos predeterminados.

40. Combinación según la reivindicación 34, en la que la sonda es inalámbrica.

41. Combinación según la reivindicación 34, en la que la sonda comprende además un cable mediante el cual transmitir así información fisiológica desde el paciente.

42. Sistema de tratamiento del intestino que comprende:

un catéter rectal que puede insertarse en el intestino de un paciente que tiene un extremo proximal al paciente y una pared que define una luz mayor, siendo el extremo proximal al paciente la parte dispuesta dentro del intestino del paciente durante el uso del sistema y proporcionando la luz mayor una comunicación entre el interior del intestino del paciente y el exterior del cuerpo del paciente y que tiene un tamaño lo bastante grande como para permitir el drenaje del contenido del intestino del paciente; y

caracterizado por al menos un sensor fisiológico dentro de una parte del catéter rectal, en el que la posición del al menos un sensor fisiológico es tal que el sensor está dispuesto en la trayectoria del flujo fecal dentro del catéter rectal cuando el sistema de tratamiento del intestino está colocado para su uso dentro del paciente, para así monitorizar características del contenido fecal.