Sistema y procedimiento para la supervisión y regulación de los valores de glucosa en sangre.

Sistema para la supervisión y regulación de valores de glucosa en sangre (58) en un circuito sanguíneo,

quecomprende:

un dispositivo de entrada (14) para recibir, como mínimo, un valor medido de glucosa en sangre (58) existente en uncircuito sanguíneo, de como mínimo, un valor de insulina suministrado hasta el momento al circuito sanguíneo pormedio de, como mínimo un dispositivo de suministro de insulina (18, 51), y de, como mínimo, un valor de nutrición(59) a base de una serie de datos de nutrición suministrados hasta el momento directa o indirectamente al circuitosanguíneo por medio de, como mínimo, un dispositivo de administración de nutrición (15, 52), en el que el dispositivode entrada (14) contiene un dispositivo de entrada (60) para la entrada de los niveles de glucosa en sangre medidoso calculados (58) y/o valores de nutrición (59) y otros valores personales específicos tales como peso corporal, edadde la persona, y datos similares;

un dispositivo de cálculo (17, 57) para cálculo (6, 13) de un nuevo valor de insulina (55), y opcionalmente un nuevovalor de nutrición dependiendo de la influencia de la insulina, y opcionalmente de la nutrición en el valor de laglucosa en sangre y con dependencia del valor de glucosa en sangre anteriormente medido (58), yun dispositivo de salida (60) para facilitar el nuevo valor de insulina (55) y, opcionalmente, valores de nutrición,caracterizado porque

los datos a recibir por el dispositivo de administración de nutrición (15, 52) incluyen una proporción de alimentación(8) del administración de nutrición y el dispositivo de cálculo (17, 57) está dispuesto para calcular los nuevos valoresde nutrición como resultado de una interrupción o cambio de la proporción de suministro (8) de la administración denutrición del dispositivo de suministro de nutrición (15).

Sistema y procedimiento para la supervisión y regulación de los valores de glucosa en sangre La invención se refiere a un sistema y a un procedimiento para la supervisión y regulación de los valores de glucosa en sangre, en un circuito sanguíneo, según las partes introductorias de las reivindicaciones 1 y 9.

Por el documento EP 0 461 207 B1 se conoce, por ejemplo, un sistema para la supervisión del nivel de glucosa en tejidos corporales de un paciente, de manera que el sistema está dirigido a detectar mediante células vivas implantables sensibles a la glucosa, que están en situación de producir una señal eléctrica u óptica como respuesta a la concentración de glucosa en el medio, las señales eléctricas y ópticas mediante un medio dispuesto por fuera de las células vivas. Este tipo de células son poco apropiadas para su utilización en pacientes que se encuentran en cuidados intensivos, a causa de la implantación necesaria de las mismas.

Por el documento EP 1 185 321 B1 se conoce un sistema de infusión con circuito de regulación cerrado para la infusión de un fluido en un usuario, de manera que un sistema detector controla la concentración de glucosa y la señal de detector facilitada por el mismo genera una información para el regulador, que es utilizada por un regulador para la generación de instrucciones que son enviadas a un sistema de administración, por ejemplo, para administración de insulina. En cuanto al regulador, se trata de un regulador específico proporcional-integraldiferencial. Los valores que proceden propiamente del valor de glucosa, que pueden influir en el valor de la glucosa, no se tienen en cuenta en el sistema en absoluto o solamente en una medida reducida.

El documento US2007/0112298A1 da a conocer una bomba de infusión externa que es controlada mediante los valores de glucosa medidos, y que comprende un dispositivo de salida de información mediante el cual se pueden facilitar datos relevantes para el tratamiento.

En el documento EP 1 458 435 B1 se describe un sistema para la administración de medicamentos con una bomba de infusión y un control con algoritmos para controlar la administración de medicamentos de la bomba de infusión. El control presenta múltiples perfiles de administración de medicamentos para la administración de un medicamento desde el recipiente de almacenamiento. El control muestra múltiples funciones de interrupción en las que se pueden dejar sin efectividad, como mínimo, uno de múltiples perfiles de administración de medicamentos de manera temporal separada. Un primer perfil de administración con el cual se administrará un primer medicamento, puede ser interrumpido, mientras que un segundo perfil de administración, con el que se administrará un segundo medicamento, continúa. De esta manera, se pone énfasis en una combinación de múltiples perfiles de administración, de manera que la magnitud de la insulina, que influye en el nivel de glucosa, se tendrá en cuenta. En este caso, no se describe un control apropiado de medicamentos para pacientes que se encuentran en situación de cuidados intensivos que requieren nutrición artificial.

Por lo tanto, la presente invención se propone el objetivo de dar a conocer un sistema y un procedimiento para la supervisión y regulación de valores de glucosa en sangre en un circuito sanguíneo que posibilita incluso la supervisión y regulación en el circuito sanguíneo de pacientes que se encuentran en cuidados intensivos y, por lo tanto, requieren nutrición artificial, con dependencia de parámetros de la nutrición artificial que influyen en el nivel de glucosa.

Este objetivo se consigue en lo que respecta al sistema, mediante las características de la reivindicación 1 y en lo que respecta el procedimiento mediante las características de la reivindicación 9.

Un punto esencial de la invención consiste en que en un sistema para la supervisión y regulación de valores de glucosa en sangre en un circuito sanguíneo se disponen los siguientes componentes:

- Un dispositivo de entrada para recibir, como mínimo, un valor de glucosa en sangre medido en el circuito sanguíneo de, como mínimo, un valor de insulina alimentado hasta el momento mediante un dispositivo de alimentación de insulina al circuito sanguíneo y/o de, como mínimo, un valor de nutrición de una nutrición eventualmente artificial alimentada hasta el momento mediante un dispositivo de administración de nutrición al circuito sanguíneo,

- Un dispositivo de cálculo para calcular un nuevo valor de insulina o bien una nueva proporción de insulina y, eventualmente, un nuevo valor de nutrición con dependencia de su influencia sobre los valores de glucosa en sangre y en dependencia del valor de glucosa en sangre medido anteriormente y

- Un dispositivo de administración para administrar el nuevo valor de insulina o la nueva proporción de insulina y, opcionalmente, valores de nutrición, que pueden ser facilitados por vía entérica o parenteral.

El procedimiento para la supervisión y regulación de valores de glucosa en sangre en el circuito sanguíneo, de acuerdo con la invención, presenta las siguientes etapas:

- Poner en marcha, como mínimo, un dispositivo de administración de nutrición para la administración directa o indirecta de nutrición, preferentemente artificial, en el circuito sanguíneo,

- Determinación, como mínimo, de un valor de nutrición de la nutrición preferentemente artificial, a partir de múltiples datos enviados desde el dispositivo de administración de nutrición a su dispositivo de control,

- Transmisión de los valores de glucosa en sangre medidos en el circuito sanguíneo a un dispositivo de control,

- Cálculo de un valor de insulina o una proporción de insulina y, opcionalmente, un valor de nutrición con dependencia de su influencia sobre el valor de glucosa en sangre y con dependencia del valor de glucosa en sangre previamente medido mediante un dispositivo de cálculo, y

- Facilitar los nuevos valores de insulina calculados o bien proporción de insulina y, opcionalmente, los nuevos valores de nutrición calculados mediante un dispositivo de salida.

En el dispositivo de cálculo se pueden facilitar, por lo tanto, como datos de entrada, datos referentes a valores de nutrición de una alimentación parenteral y/o entérica, valores de glucosa en sangre, datos de pacientes, tales como datos de peso y similares y valores de insulina. Como datos de salida se facilitarán, desde el dispositivo de cálculo, valores de insulina o bien una nueva proporción de insulina, el momento de tiempo para la siguiente medición, eventuales valores de comprobación de plausibilidad de la glucosa y, en caso deseado, valores de nutrición.

En particular, el punto de tiempo de la siguiente medición se debe considerar como un valor de partida importante, de manera que se utilizará preferentemente un periodo de tiempo 0, 5-4 horas a partir de la última medición realizada. En caso de que no tenga lugar una medición de este tipo dentro del periodo de tiempo indicado, tiene lugar una alarma para el personal.

Un sistema de este tipo y un procedimiento de este tipo pueden ser utilizados ventajosamente en pacientes que se encuentran en cuidados intensivos, que recurren a nutrición artificial, sin que se produzca el peligro una sobredosificación o subdosificación de las cantidades de insulina suministradas a causa de no tener en cuenta los factores que influyen por la alimentación artificial facilitada. El circuito sanguíneo de una persona puede provocar reacciones rápidas frente a proporciones erróneas de insulina y, por esta razón, en caso de un suministro de insulina en ausencia de administración de nutriente simultáneamente o en caso de una administración de nutriente demasiado reducida, puede llegar a una situación de peligro vital a causa de la hipoglucemia. En este caso, se debe tener en cuenta que los nutrientes facilitados al paciente presentan parámetros relevantes para el nivel de azúcar en sangre, tal como por ejemplo, la concentración de hidratos de carbono de los nutrientes y la cantidad de hidratos de carbono administrada de manera continuada por unidad de tiempo (proporción de hidratos de carbono) o cantidad de hidratos de carbono administrada como bolo alimenticio.

Al tener en cuenta estos valores de hidratos de carbono en el cálculo de un nuevo valor de insulina tiene lugar una interdependencia de los valores de nutrición, de los valores de insulina y de los valores de glucosa en sangre resultantes, que pueden evitar una reacción no deseada del cuerpo humano frente a las sustancias administradas. De igual manera, la cantidad y duración de la insulina facilitada puede ser calculada con dependencia... [Seguir leyendo]

1. Sistema para la supervisión y regulación de valores de glucosa en sangre (58) en un circuito sanguíneo, que comprende:

un dispositivo de entrada (14) para recibir, como mínimo, un valor medido de glucosa en sangre (58) existente en un circuito sanguíneo, de como mínimo, un valor de insulina suministrado hasta el momento al circuito sanguíneo por medio de, como mínimo un dispositivo de suministro de insulina (18, 51) , y de, como mínimo, un valor de nutrición

(59) a base de una serie de datos de nutrición suministrados hasta el momento directa o indirectamente al circuito sanguíneo por medio de, como mínimo, un dispositivo de administración de nutrición (15, 52) , en el que el dispositivo de entrada (14) contiene un dispositivo de entrada (60) para la entrada de los niveles de glucosa en sangre medidos

o calculados (58) y/o valores de nutrición (59) y otros valores personales específicos tales como peso corporal, edad de la persona, y datos similares; un dispositivo de cálculo (17, 57) para cálculo (6, 13) de un nuevo valor de insulina (55) , y opcionalmente un nuevo valor de nutrición dependiendo de la influencia de la insulina, y opcionalmente de la nutrición en el valor de la glucosa en sangre y con dependencia del valor de glucosa en sangre anteriormente medido (58) , y un dispositivo de salida (60) para facilitar el nuevo valor de insulina (55) y, opcionalmente, valores de nutrición, caracterizado porque

los datos a recibir por el dispositivo de administración de nutrición (15, 52) incluyen una proporción de alimentación

(8) del administración de nutrición y el dispositivo de cálculo (17, 57) está dispuesto para calcular los nuevos valores de nutrición como resultado de una interrupción o cambio de la proporción de suministro (8) de la administración de nutrición del dispositivo de suministro de nutrición (15) .

2. Sistema, según la reivindicación 1, en el que el dispositivo de entrada y de salida están reunidos en un dispositivo de control (16, 56) con un dispositivo de transmisión y recepción.

3. Sistema, según la reivindicación 1 ó 2, en el que el dispositivo de salida (60) está acoplado a un dispositivo indicador.

4. Sistema, según la reivindicación 1 ó 2, en el que el dispositivo de salida (60) está conectado al dispositivo de administración de nutrición (52) .

5. Sistema, según la reivindicación 1 ó 2, en el que el dispositivo de salida (60) está conectado a la unidad de administración de insulina (51) .

6. Sistema, según una de las reivindicaciones 2-5, en el que el dispositivo de control (16) está dispuesto para transmitir, por lo menos, una señal de consulta (37, 38) para consulta de los valores de nutrición hacia el dispositivo de administración de nutrición (15) , por lo menos, en un punto de tiempo predeterminado.

7. Sistema, según la reivindicación 6, en el que los valores de nutrición concentrados comprenden, la proporción de suministro actual del dispositivo de suministro (15, 52) dispuesto en forma de bomba, el tipo de nutrición y la concentración de carbohidratos de la misma.

8. Sistema según una de las anteriores reivindicaciones, que comprende un dispositivo de alarma para enviar una alarma óptica o acústica a la persona de servicio (53) de que es el momento para la medición (54) del nivel de glucosa en sangre (58) en el circuito sanguíneo.

9. Procedimiento para la supervisión y la regulación de niveles de glucosa en sangre en un circuito sanguíneo que comprende las siguientes etapas:

-poner en marcha (19, 36) , como mínimo, un dispositivo de suministro de nutrientes (15, 52) para suministrar directa

o indirectamente nutrición al circuito sanguíneo,

-determinar (1, 20, 37, 38) , como mínimo, un valor nutricional de la nutrición a partir de una serie de datos transferidos por el dispositivo de administración de nutrición (15, 52) a una unidad de control (16, 56) que incluye una proporción de suministro (8) del administración de nutrición,

-transferir (5, 28) niveles de glucosa en sangre medidos (58) presentes en el circuito sanguíneo al dispositivo de control (16, 56) ,

-calcular (6, 13, 31) un valor de insulina (55) y opcionalmente un valor de nutrición dependiendo del efecto de la insulina y opcionalmente valores de glucosa en sangre medidos (58) , por medio de un dispositivo de cálculo (17, 57) , caracterizado porque los nuevos valores de nutrición son calculados cuando el dispositivo de administración de nutrición (15) interrumpe el administración de nutrición o cambia la proporción de suministro (8) ; y

-enviar (6, 33) los nuevos valores de insulina calculados (55) y, opcionalmente, los nuevos valores de nutrición calculados por medio de un dispositivo de salida (60)

10. Procedimiento, según la reivindicación 9, en el que los valores de insulina calculados y enviados (55) son 5 transferidos (34) a un dispositivo de suministro de insulina (18, 51) o introducidos en el mismo.

11. Procedimiento , según la reivindicación 9 ó 10, en el que los valores de nutrición calculados y enviados son transferidos al dispositivo de administración de nutrición (52) o introducidos en el mismo.

12. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 9 a 11, en el que la etapa de determinar (1, 20, 37, 38) el valor de nutrición comprende las siguientes etapas:

-consulta (9, 37) de la proporción de suministro, tipo de nutrición (10) y concentración de carbohidratos (19, 38) a partir del dispositivo de suministro del nutrición (15) por el dispositivo de control (16) ,

- calcular (11, 39) la proporción de carbohidratos como valores de nutrición a partir de proporción del suministro, el tipo de nutrición y la concentración de carbohidratos por medio del dispositivo de control (16) ,

-transferir (12, 14) la proporción de carbohidratos al dispositivo de cálculo (17) para calcular (13, 31) los valores de 20 insulina y, opcionalmente, nuevos valores de nutrición.

13. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 9 a 12, en el que, se introducen datos personales específicos tales como peso corporal, edad de la persona y similares (2, 3 , 4; 22, 24, 26) en el dispositivo de control (16) para calcular (13, 31) los nuevos valores de insulina.

14. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 9 a 13, en el que, se lleva a cabo la alarma de una persona de servicio (53) por medio de una unidad de alarma (63) dispuesta en el dispositivo de control (56) para indicar que es el momento de la medición prevista (54) del valor de glucosa en sangre en el circuito sanguíneo.

15. Procedimiento, según la reivindicación 14, en el que la alarma a la persona de servicio (53) es realizada por medio del dispositivo de alarma (63) en caso de un cambio no predeterminado de los valores de nutrición suministrados.

16. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 9 a 15, en el que los valores enviados por el dispositivo de 35 cálculo son mostrados a la persona de servicio (53) y confirmados por la persona de servicio como aplicables.

17. Procedimiento, según una de las reivindicaciones 9 a 16, en el que se lleva a cabo una comprobación de plausibilidad, de la plausibilidad de los valores de glucosa en sangre medidos.