Sistema para la eliminación de biopelícula.

Sistema para la eliminación de biopelícula bacteriana de un sitio diana de un paciente humano,

comprendiendo el sistema:

un instrumento quirúrgico (22) para eliminar biopelícula bacteriana del sitio diana, comprendiendo elinstrumento:

un introductor alargado (42) adaptado para la inserción quirúrgica mínimamente invasiva en un pacientehumano, incluyendo el introductor una parte proximal y una parte distal que termina en un extremo distal;pudiendo cambiar la parte distal del introductor entre una pluralidad de ángulos de plegado con respecto ala parte proximal, en el que el instrumento está adaptado para mantener independientemente la parte distalen cada uno de la pluralidad de ángulos de plegado con respecto a la parte proximal;

una boquilla (44) en comunicación por fluido con el conducto de irrigación; y

un conducto de irrigación (66, 72, 74) para transportar líquido de irrigación; caracterizado porque la boquillaestá montada de manera rotatoria con respecto al introductor y porque está adaptada para dispensar fluidoa presión desde el conducto de irrigación hacia una capa de biopelícula bacteriana para perturbar labiopelícula bacteriana del sitio diana.

Sistema para la eliminación de biopelícula Antecedentes de la invención Se desarrollan biopelículas bacterianas en una variedad de cavidades corporales, incluyendo las del oído, tal como el oído medio, y de la nariz, tales como los senos paranasales frontales o maxilares, por ejemplo. Una vez que se ha establecido el crecimiento bacteriano, a menudo las bacterias se agregarán, dejando de dividirse y empezando a formar capas de biopelícula bacteriana protectoras o “capas de mucosidad”, que se componen de matrices de polisacárido.

La biopelícula bacteriana protectora interfiere en la respuesta inmunitaria natural del cuerpo así como en métodos de tratamiento tradicionales. En particular, las bacterias emites exotoxinas, que incitan al sistema inmunitario del cuerpo a responder con glóbulos blancos. Sin embargo, la biopelícula bacteriana interfiere en la eficacia de la capacidad de los glóbulos blancos para atacar a las bacterias. La biopelícula también puede actuar como una barrera frente a la suministración tópica de antibióticos y otros medicamentos. Las bacterias formadoras de biopelículas también presentan obstáculos a los tratamientos con antibióticos tradicionales que actúan destruyendo las bacterias en división. En particular, las bacterias en un estado de formación de biopelícula pueden haber parado ya la división celular, haciendo que tales antibióticos sean ampliamente ineficaces.

Por ejemplo, con respecto a la rinosinusitis crónica y otras dolencias similares, las bacterias de la nariz pueden verse como un continuo. Algunas bacterias (por ejemplo, determinadas cepas de Pseudomonas yStaph. aureus) forman biopelículas robustas. Otras (por ejemplo, H. flu) forman biopelículas relativamente blandas. Las biopelículas pueden incluir o no o contener hongos. Cada uno de estos microbios tiene una ruta inflamatoria algo diferente o complementaria e interacciona con el sistema inmunitario del huésped de manera diferente. Por ejemplo, Staph. aureus produce una matriz de lipopolisacárido que actúa como antígeno y provoca una respuesta del huésped, así como toxinas (por ejemplo, exotina A y B de Staph., toxina 1 y 2 del síndrome de choque tóxico) que pueden producir una respuesta antigénica e incluso hiperantigénica superantigénica (hiperinflamatoria) . La bibliografía reciente sugiere que la rinosinusitis crónica es una respuesta inflamatoria a las biopelículas bacterianas. Otros microbios también pueden producir toxinas que incitan la inflamación. La naturaleza sésil de las bacterias subyacentes y la tenacidad de la biopelícula las hace difíciles de tratar.

La cirugía endoscópica funcional de senos paranasales (FESS) es un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo usado para tratar la rinosinusitis crónica y posiblemente otras infecciones de los senos paranasales. La FESS abre las celdillas neumáticas de la trompa de Eustaquio de los senos paranasales y los orificios de los senos paranasales (aberturas) con un instrumento asistido por un endoscopio. El uso de FESS como método quirúrgico de los senos paranasales se ha vuelto ahora ampliamente aceptado. El fin de FESS es normalmente restaurar el drenaje normal de los senos paranasales y permitir su ventilación. Sin embargo, FESS no aborda los asuntos sobre biopelículas bacterianas descritos anteriormente.

Aunque la cirugía de ventilación puede provocar casualmente que algunas biopelículas se desprendan, muchas permanecen tras la cirugía y se ha postulado que se requieren terapias adicionales para eliminar biopelículas bacterianas en los senos paranasales y otras ubicaciones corporales.

El documento WO 2004/006788 enseña un sistema para realizar cirugía de nariz y garganta con irrigación usando un instrumento de corte.

El documento US 2006/224103, documento en el que se basa el preámbulo de la reivindicación 1, da a conocer el sistema más relevante en la técnica para la eliminación de biopelícula bacteriana.

Sumario de la invención La invención se define en la reivindicación independiente 1.

Algunas realizaciones se refieren a un sistema de eliminación de biopelícula bacteriana que incluye un instrumento para eliminar biopelícula bacteriana del sitio diana. El instrumento incluye un introductor para la inserción corporal. El introductor, a su vez, incluye una parte proximal y una parte distal. La parte distal puede cambiar entre una pluralidad de ángulos de plegado con respecto a la parte proximal. En particular, el instrumento está adaptado para mantener independientemente la parte distal en cada uno de la pluralidad de ángulos de plegado con respecto a la parte proximal. El instrumento también incluye un conducto de irrigación para transportar líquido de irrigación y una boquilla en comunicación por fluido con el conducto de irrigación. La boquilla se mantiene con respecto a la parte distal del introductor y está adaptada para dispensar fluido a presión desde el conducto de irrigación hacia una capa de biopelícula bacteriana para lavar la biopelícula bacteriana del sitio diana. La boquilla se mantiene de manera rotatoria por el introductor. En algunas realizaciones, el sistema incluye además un sistema de endoscopio opcional que incluye un endoscopio para la obtención de imágenes del sitio diana.

En un método de eliminación de la biopelícula bacteriana de un sitio diana de un paciente humano, la parte distal del introductor se inserta quirúrgicamente en el paciente. La boquilla se suministra próxima al sitio diana, incluyendo el sitio diana una capa de biopelícula bacteriana adherida a una superficie. Se dispensa un flujo de líquido de irrigación a presión a través de la boquilla hacia el sitio diana para perturbar o eliminar mecánicamente una parte sustancial de la capa de biopelícula bacteriana de la superficie. En algunas realizaciones, se emplea un endoscopio para asistir en la colocación de la boquilla con respecto al sitio diana.

Breve descripción de los dibujos La figura 1A es una ilustración esquemática de un sistema quirúrgico de eliminación de biopelícula según los

principios de la presente divulgación; la figura 1B es una ilustración esquemática de otro sistema quirúrgico de eliminación de biopelícula según los principios de la presente divulgación;

la figura 2 es una vista en perspectiva, lateral de un instrumento quirúrgico útil con los sistemas de las figuras 1A y 1B; la figura 3 es una vista ampliada (con segmentos eliminados) de una parte del instrumento de la figura 2;

la figura 4 es una vista en perspectiva de una parte de elemento articulado del instrumento de la figura 2; la figura 5 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado que ilustra el ensamblaje de los elementos articulados de la figura 4;

la figura 6 es una vista en perspectiva de dos elementos articulados útiles con el instrumento de la figura 2 tras el ensamblaje final; la figura 7 es una vista en perspectiva, ampliada de una parte distal de un introductor del instrumento de la figura 2;

la figura 8 es una vista desde arriba del instrumento de la figura 2; la figura 9 es una vista en perspectiva del instrumento de la figura 2, que ilustra la articulación de una parte de introductor del mismo;

la figura 10 es una vista en perspectiva de otro instrumento quirúrgico de eliminación de biopelícula según los principios de la presente divulgación y útil con los sistemas de las figuras 1A y 1B;

la figura 11 es una vista ampliada (con una parte eliminada) del instrumento quirúrgico de la figura 10; la figura 12A es una vista en sección transversal de una parte de introductor del instrumento de la figura 11, tomada a lo largo de las líneas 12A -12A;

la figura 12B es una vista en sección transversal de una parte de introductor del instrumento de la figura 11, tomada

a lo largo de las líneas de 12B -12B; la figura 13A es una vista en perspectiva, ampliada de un elemento articulado intermedio de introductor del instrumento de la figura 11;

la figura 13B es una vista en perspectiva, ampliada de un elemento articulado proximal de introductor del instrumento de la figura 11; la figura 14 es una vista en perspectiva, ampliada del introductor del instrumento de la figura 10;

la figura 15 una vista desde arriba del instrumento de la figura 10; la figura 16 ilustra métodos de eliminación de biopelícula bacteriana con respecto a la anatomía humana según los principios de la presente divulgación;

las figuras 17 y 18 muestran un instrumento quirúrgico de eliminación de biopelícula según algunas otras

realizaciones; las figuras 19 y 20 muestran un instrumento quirúrgico de eliminación de biopelícula según todavía otras realizaciones;... [Seguir leyendo]

1. Sistema para la eliminación de biopelícula bacteriana de un sitio diana de un paciente humano, comprendiendo el sistema:

un instrumento quirúrgico (22) para eliminar biopelícula bacteriana del sitio diana, comprendiendo el 5 instrumento:

un introductor alargado (42) adaptado para la inserción quirúrgica mínimamente invasiva en un paciente humano, incluyendo el introductor una parte proximal y una parte distal que termina en un extremo distal; pudiendo cambiar la parte distal del introductor entre una pluralidad de ángulos de plegado con respecto a la parte proximal, en el que el instrumento está adaptado para mantener independientemente la parte distal

en cada uno de la pluralidad de ángulos de plegado con respecto a la parte proximal;

una boquilla (44) en comunicación por fluido con el conducto de irrigación; y

un conducto de irrigación (66, 72, 74) para transportar líquido de irrigación; caracterizado porque la boquilla está montada de manera rotatoria con respecto al introductor y porque está adaptada para dispensar fluido a presión desde el conducto de irrigación hacia una capa de biopelícula bacteriana para perturbar la biopelícula bacteriana del sitio diana.

2. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además: un sistema de endoscopio que incluye un endoscopio (34) y un dispositivo de obtención de imágenes (38) .

3. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además:

una fuente de vacío (26) ; y

un conducto de aspiración (68) en comunicación por fluido con la fuente de vacío, extendiéndose el conducto de aspiración a través del introductor y terminando en una entrada de aspiración para aspirar materia del sitio diana.

4. Sistema según la reivindicación 1, en el que la parte proximal del introductor es sustancialmente rígida, la parte distal del introductor es sustancialmente flexible y el instrumento comprende además:

un conjunto de accionador (45, 46) adaptado para cambiar la parte distal de la sección de inserción entre la pluralidad de ángulos de plegado.

5. Sistema según la reivindicación 4, en el que el instrumento comprende además: un mango que mantiene el conjunto de accionador; y en el que además el conjunto de accionador comprende:

un primer cable (202) y un segundo cable (204) cada uno sujeto a la parte distal del introductor; una rueda (206) sujeta de manera rotatoria con respecto al mango; en el que la parte distal define un primer lado y un segundo lado opuesto al primer lado; y en el que además, el primer cable conecta mecánicamente la rueda y el primer lado de la parte distal y el

segundo cable conecta mecánicamente la rueda y el segundo lado de la parte distal.

6. Sistema según la reivindicación 5, en el que la parte distal incluye una pluralidad de elementos articulados conectados de manera pivotable (102) .

7. Sistema según la reivindicación 6, en el que cada elemento articulado incluye un marco (110) y pestañas opuestas (112, 114) .

8. Sistema según la reivindicación 1, en el que al menos una parte del introductor es sustancialmente

articulable de manera que la parte distal está adaptada para que cambie entre, e independientemente se mantenga en, la pluralidad de ángulos de plegado en relación con la parte proximal.

9. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además: un conjunto de accionador adaptado para rotar selectivamente la boquilla con respecto al introductor.

10. Sistema según la reivindicación 9, en el que el instrumento incluye además un mango que mantiene el 45 introductor y en el que además el conjunto de accionador incluye:

una rueda sujeta de manera rotatoria al mango; un segmento de conducto de irrigación rígido conectado a y que se extiende desde la rueda; y un segmento de conducto de irrigación flexible que se extiende entre el segmento de conducto de irrigación rígido y la boquilla.

11. Sistema según la reivindicación 1, en el que la boquilla está configurada para generar un patrón de pulverización de tipo abanico.