SISTEMA DE INFUSIÓN DE FÁRMACOS CONTROLADO POR CO2.

Un sistema de atención al paciente (90) que comprende una bomba (150A) para administrar un líquido medicinal a un paciente;

un controlador (100) en comunicación con la bomba para controlar el funcionamiento de la bomba; un interruptor (135) de solicitud de dosis de PCA conectado al controlador con el que el paciente puede solicitar a la bomba infundir una cantidad de analgésico; una unidad de control (150B) que controla el aire de expiración del paciente para el CO2 y proporciona un valor medido de CO2 al controlador; y una memoria (250) con la que se conecta el controlador, comprendiendo la memoria un intervalo de valores aceptables almacenados del CO2;

en el que el controlador compara el valor medido del CO2 que recibe de la unidad de control con el intervalo de valores aceptables almacenados en la memoria y si el valor medible está fuera del intervalo almacenado en la memoria, el controlador realiza una acción predeterminada;

caracterizándose el sistema en que, antes de permitir que la bomba infunda la cantidad de analgésico solicitada, el controlador compara una tasa de cambio del CO2 que recibe de la unidad de control con el intervalo de valores aceptables para determinar una tasa de cambio del CO2 almacenado en la memoria y no permite a la bomba infundir al paciente la cantidad de analgésico solicitada si la tasa de cambio no coincide con los valores aceptables con respecto a la tasa de cambio de CO2.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E05024579.

Solicitante: CAREFUSION 303, INC.

Inventor/es: VANDERVEEN, TIMOTHY, W..

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B5/0205 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 5/00 Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos. › Evaluación simultánea del estado cardiovascular y del estado de otras partes del cuerpo, p. ej. del estado cardiaco y respiratorio.
  • A61B5/08 A61B 5/00 […] › Dispositivos de medida para la evaluación de los órganos respiratorios (A61B 5/0205 tiene prioridad).
  • A61B5/083 A61B 5/00 […] › Medida del índice metabólico utilizando un test respiratorio, p.ej. medida de la tasa de consumo de oxígeno.
  • A61B5/145 A61B 5/00 […] › Medida de las características sanguíneas in vivo , p.ej. concentración de gases en sangre, valor del pH (medida de la presión sanguínea o del flujo sanguíneo A61B 5/02; detección o localización de cuerpos extraños en la sangre por medios distintos de la radiación A61B 5/06).
  • A61B5/1455 A61B 5/00 […] › utilizando sensores ópticos, p. ej. oxímetros de fotometría espectral.
  • A61M16/01 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 16/00 Dispositivos para actuar sobre el sistema respiratorio de los pacientes por medio de un tratamiento a base de gas, p. ej. respiración boca a boca; Tubos traqueales (estimulación del movimiento respiratorio por medios mecánicos, neumáticos o eléctricos, pulmones de acero combinados con medios para respirar gases A61H 31/00). › especialmente adaptados para la anestesia.
  • A61M5/00 A61M […] › Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00).
  • A61M5/14 A61M […] › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Dispositivos de perfusión, p. ej. perfusión por gravedad; Perfusión de sangre; Sus accesorios.
  • A61M5/142 A61M 5/00 […] › Perfusión por presión, p. ej. utilizando bombas.
  • A61M5/172 A61M 5/00 […] › eléctricos o electrónicos.
  • G06F19/00

PDF original: ES-2379120_T3.pdf

 

SISTEMA DE INFUSIÓN DE FÁRMACOS CONTROLADO POR CO2.

Fragmento de la descripción:

Sistema de infusión de fármacos controlado por CO2.

Antecedentes

La presente invención se refiere en general a un sistema de atención al paciente en el que a un paciente se le administra un liquido medicinal mientras se controla un estado físico del paciente y más particularmente, a un sistema en el cual se administra a un paciente un liquido medicinal mientras que el aire expirado del paciente se controla en cuanto a un componente específico.

Los sistemas de infusión programables se usan normalmente en el campo médico para administrar una amplia diversidad de fármacos y líquidos medicinales a pacientes en una diversidad de entornos. Por ejemplo, en hospitales, clínicas y otros entornos clínicos se usan bombas de jeringa, bombas de gran volumen (en este documento "LVP") , y controladores de flujo, para administrar líquidos medicinales tales como líquidos parenterales, antibióticos, agentes quimioterapeúticos, anestésicos, analgésicos, sedantes u otros fármacos. Exiten disponibles sistemas de canal sencillo

o múltiple, y diferentes sistemas tienen diversos niveles de sofisticación, incluyendo calculadores automáticos de fármacos, bibliotecas de fármacos y protocolos complejos de administración. Otro tipo más de sistemas de administración de fármacos es una bomba de analgesia controlada por el paciente (en este documento "PCA") . Con una bomba PCA, el paciente controla la administración del analgésico narcótico puesto que el paciente está normalmente en la mejor posición para determinar la necesidad de un control adicional del dolor. La PCA se administra comúnmente a través de un dispositivo de infusión de tipo autónomo dedicado exclusivamente para el uso de PCA. Ejemplos de dispositivos de PCA se revelan en las patentes de los Estados Unidos Nos 5, 069, 668 de Boydman y 5, 232, 448 de Zdeb.

Independientemente del tipo de sistema de bomba utilizado, un efecto secundario grave de la administración de fármacos, particularmente anestésicos, analgésicos o sedantes, puede ser la depresión del sistema nervioso central y del sistema respiratorio, lo que puede producir una grave lesión cerebral o muerte. Por ejemplo, la infusión de anestésicos, analgésicos o sedantes utilizando una bomba de jeringa o LVP requiere una supervisión cuidadosa por un profesional médico cualificado, para evitar sobredosis. Aun cuando los sistemas de infusión tengan sofisticadas características de programación automática y cálculo diseñados para minimizar los errores de medicación, no es raro que los pacientes experimenten depresión respiratoria u otros efectos nocivos durante la administración de analgésicos

o sedantes narcóticos durante procedimientos clínicos en pacientes hospitalizados o ambulatorios. Incluso en aplicaciones de PCA, en las que las sobredosis las previene típicamente el paciente, durante el sueño y siendo por lo tanto incapaz de accionar un botón para la administración, ha habido casos de depresión del sistema respiratorio y del sistema nervioso central e incluso muertes asociadas con administración de PCA. Las causas incluyen errores clínicos en la programación del dispositivo de PCA, errores en la mezcla o etiquetado de analgésicos, mal funcionamiento del dispositivo, e incluso familiares demasiado entusiastas que administran dosis extras de analgésicos presionando el cable de solicitud de dosis para el paciente.

Debido a posibles riesgos de sobredosis de analgésicos narcóticos, existen antagonistas de narcóticos, tales como naloxona (NarcanTM) , ampliamente disponibles y se usan normalmente en hospitales para invertir la depresión del sistema respiratorio y nervioso central. Sin embargo, la eficacia de dichos antagonistas de narcóticos depende sumamente del reconocimiento y tratamiento inmediato de la depresión del sistema respiratorio y nervioso central, puesto que esta depresión puede ocasionar daños cerebrales o incluso muerte debido a la falta de oxígeno. Por lo tanto, la depresión del sistema respiratorio y nervioso central debe reconocerse y tratarse inmediatamente para garantizar mayor probabilidad de recuperación exitosa. Por lo tanto, sería deseable controlar el estado físico real del paciente para encontrar la depresión del sistema respiratorio y nervioso de manera que puedan tomarse medidas terapéuticas inmediatas.

Para la detección de una posible depresión respiratoria asociada con la administración de analgésicos narcóticos, sedantes o anestésicos, es particularmente deseable y útil un sistema que indique un estado respiratorio del paciente y un estado cardíaco del paciente sin necesidad de medir o extraer muestras, de manera invasiva, de la sangre del paciente. La oximetría de pulso no invasiva es un método de este tipo utilizado para controlar la saturación de oxígeno de la sangre del paciente y las pulsaciones del paciente. La combinación de la saturación de oxígeno en la sangre y las pulsaciones puede ser un indicador importante del estado respiratorio y cardíaco general del paciente.

Una estrategia común de la oximetría de pulso no invasiva utiliza un detector de doble longitud de onda colocado a través de una sección de tejido venoso tal como el dedo de un paciente para medir el porcentaje de hemoglobina oxigenada en la sangre arterial, y medir por lo tanto el nivel de saturación de oxígeno del paciente. Además, dado que la hemoglobina oxigenada en una posición de tejido específica es pulsátil por naturaleza y sincrónica con el sistema circulatorio general, el sistema mide indirectamente las pulsaciones del paciente. Ejemplos de detectores de oximetría de pulso se describen en la patente de Estados Unidos Nº 5, 437, 275 de Amundsen et al. y en la patente de Estados Unidos Nº 5, 431, 150B de Baker et al.

La patente de Estados Unidos Nº 5, 957, 885 de Bolish et al. ("Bolish") revela un sistema de infusión que utiliza un monitor de oximetría de pulso asociado para medir el nivel de saturación de oxígeno de la sangre de un paciente y bloquear el funcionamiento de la bomba PCA si los valores medidos de SpO2 y/o las pulsaciones caen fuera de un intervalo predeterminado. Sin embargo, mientras que la oximetría de pulso proporciona una indicación de la depresión respiratoria, la alarma disparada por la señal de oximetría de pulso procede de los niveles de oxígeno en la sangre del paciente, y por ello puede no ser lo suficientemente precoz para invertir la depresión respiratoria o prevenir los efectos perjudiciales de la misma.

Otro medio para controlar el estado respiratorio de un paciente es midiendo y realizando un gráfico de la concentración de CO2 en el aire expirado por el paciente, un procedimiento conocido como capnografía. En particular, los dispositivos de capnografía actuales utilizan espectroscopia, por ejemplo infrarroja, de masas, de Raman, o espectroscopia foto acústica, para medir la concentración de CO2 en aire que fluye a través de un conducto en la nariz o boquilla no invasivos que se acoplan al paciente (por ejemplo, ORIDION Corporation, http://oridion.com; NOVAMETRIX Mediacl Systems Inc., http://novametrix.com; y la Publicación de la Solicitud de Patente de Estados Unidos 2001/0031929 A1 de O'Toole) . Las formas de onda capnográficas del CO2 y sus índices tales como la concentración de CO2 al final de la expiración (en este documento "ETCO2") , o la concentración de CO2 justo antes de la inhalación, se utilizan normalmente para controlar el estado de los pacientes en quirófanos y en unidades de cuidado intensivo. Sin embargo, un dispositivo de capnografía nunca se ha integrado un sistema de administración de fármacos para proporcionar automáticamente una alarma, suspender la administración, o de otra manera, modificar el ciclo de administración del fármaco.

El documento WO99/62403 divulga un aparato y un método para proporcionar a un paciente el alivio del dolor y la ansiedad asociados con procedimientos quirúrgicos.

El documento WO00/16839 divulga un sistema de auxilio vital de emergencia.

El documento US 5.103814 divulga un respirador autocompensador para pacientes.

El documento GB 798.561 divulga una aparato para la administración de sustancias a pacientes.

El documento US 6.186.977 describe un aparato y un método para la administración de anestesia total intravenosa total y control asociado al paciente.

Por lo tanto, los expertos en la materia han reconocido la necesidad de un sistema de atención al paciente que pueda controlar el estado físico de un paciente a través del análisis de su aire expirado, y que pueda controlar la infusión de líquidos... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un sistema de atención al paciente (90) que comprende una bomba (150A) para administrar un líquido medicinal a un paciente; un controlador (100) en comunicación con la bomba para controlar el funcionamiento de la bomba; un interruptor (135) de solicitud de dosis de PCA conectado al controlador con el que el paciente puede solicitar a la bomba infundir una cantidad de analgésico; una unidad de control (150B) que controla el aire de expiración del paciente para el CO2 y proporciona un valor medido de CO2 al controlador; y una memoria (250) con la que se conecta el controlador, comprendiendo la memoria un intervalo de valores aceptables almacenados del CO2;

en el que el controlador compara el valor medido del CO2 que recibe de la unidad de control con el intervalo de valores aceptables almacenados en la memoria y si el valor medible está fuera del intervalo almacenado en la memoria, el controlador realiza una acción predeterminada;

caracterizándose el sistema en que, antes de permitir que la bomba infunda la cantidad de analgésico solicitada, el controlador compara una tasa de cambio del CO2 que recibe de la unidad de control con el intervalo de valores aceptables para determinar una tasa de cambio del CO2 almacenado en la memoria y no permite a la bomba infundir al paciente la cantidad de analgésico solicitada si la tasa de cambio no coincide con los valores aceptables con respecto a la tasa de cambio de CO2.

2. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 1 caracterizado adicionalmente por que el controlador (100) ajusta automáticamente la tasa de administración del liquido medicinal de acuerdo con el CO2 presente en el aire expirado por el paciente.

3. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 2 caracterizado adicionalmente por que el controlador (100) suspende automáticamente al paciente la administración del liquido medicinal por la bomba si el valor medido del CO2 en el aire expirado del paciente se encuentra fuera del intervalo de valores aceptables

4. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 1 caracterizado adicionalmente por que antes de permitir que la bomba (150A) infunda la cantidad de analgésico, el controlador (100) compara el valor medido de CO2 recibido desde la unidad de control (150B) con el intervalo de valores aceptables para el CO2 almacenado en la memoria (250) y si el valor medido se encuentra fuera del intervalo almacenado en la memoria, el controlador no permite automáticamente que la bomba infunda al paciente la cantidad de analgésico solicitada.

5. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 1 caracterizado adicionalmente por una pantalla (183) en la que se presenta una forma de onda de CO2 de los pacientes procedente de una serie de valores de CO2 medidos proporcionados por la unidad de control (150B) .

6. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 1 caracterizado adicionalmente por que la unidad de control (150B) controla el aire de expiración del paciente para el CO2 al final de la expiración y proporciona al controlador (100) un valor medido del CO2 al final de la expiración.

7. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 6 caracterizado adicionalmente por que el controlador (100) ajusta automáticamente la tasa de administración del líquido medicinal de acuerdo con el CO2 al final de la expiración en el aire expirado del paciente.

8. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 7 caracterizado adicionalmente por que el controlador (100) suspende automáticamente al paciente la administración del líquido medicinal por la bomba (150A) si el valor medido del CO2 al final de la expiración en el aire expirado del paciente se encuentra fuera del intervalo almacenado de valores aceptables.

9. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 1 caracterizado por que la memoria (250) en la que se almacena el intervalo de valores aceptables de volumen de CO2 medido se localiza en una posición remota de la bomba (150A)

10. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 1 caracterizado por que la memoria (250) en la que se almacena el intervalo de valores aceptables de volumen de CO2 medido se localiza dentro de la carcasa (580) de la bomba (150A) .

11. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 1 caracterizado por:

una unidad de oximetría (150 C) conectada al controlador (100) que controla la sangre del paciente y proporciona al controlador un valor medido de la saturación de oxígeno de la sangre del paciente ;

en el que el controlador compara el valor medido de la saturación de oxígeno recibido desde la unidad de oximetría con el intervalo de valores aceptables para la saturación de oxígeno almacenada en la memoria (250) y si el valor medido está fuera del intervalo almacenado en la memoria, el controlador realiza una acción predeterminada.

12. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 11 caracterizado por que el controlador (100) ajusta automáticamente la tasa de administración del líquido medicinal de acuerdo con el CO2 presente en el aire expirado por el paciente o con la saturación de oxígeno en la sangre del paciente.

13. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 11 caracterizado por que la unidad de oximetría (150C)

también controla las pulsaciones del paciente y proporciona al controlador (100) un valor medido de las pulsaciones; en el que la memoria (250) comprende un intervalo almacenado de valores aceptables de pulsaciones; en el que el dispositivo de control compara el valor medido de las pulsaciones recibido desde la unidad de oximetría y si el valor medido está fuera del intervalo almacenado en la memoria, el controlador realiza una acción predeterminada.

14. El sistema de atención al paciente de la reivindicación 13 caracterizado por que el controlador (100) ajusta automáticamente la tasa de administración del líquido medicinal de acuerdo con cualquiera de CO2 presente en el aire expirado por el paciente, saturación de oxígeno en la sangre del paciente o las pulsaciones del paciente.

REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN

Esta lista de referencias citadas por el solicitante únicamente es para comodidad del lector. Dicha lista no forma parte del documento de patente Europea. Aunque se ha tenido gran cuidado en la recopilación de las referencias, no se pueden excluir errores u omisiones y la EPO rechaza toda responsabilidad a este respecto.

Documentos de patentes citados en la descripción

• US 5069668 A [0002] • WO 0016839 A [0010]

• US 5232448 A [0002] • US 5103814 A [0011]

• US 5437275 A [0006] [0050] • GB 798561 A [0012]

• US 5431159 A [0006] [0050] • US 6186977 B [0013]

• US 5957885 A [0007] [0022] • US 5713856 A [0022]

• US 20010031929 A1 [0008] • US 5800387 A [0054]

• WO 9962403 A [0009]

 

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