Sistema de inyección sin aguja.

Dispositivo de inyección sin aguja, que comprende:

un émbolo (80) diseñado para que avance durante la administración de una inyección;



un cartucho de gas (52) dispuesto en el interior del alojamiento de un cartucho de gas (36) y que se puededesplazar en relación con dicho alojamiento de un cartucho de gas (36), desde una posición inicial hastauna posición de accionamiento, en la que un elemento perforador (70) perfora una abertura estancaperforable (72) en el extremo anterior del cartucho de gas (52), a fin de que un gas presurizado puedaliberarse saliendo del cartucho de gas (52) y actuar sobre el extremo posterior del émbolo (80) y de estemodo hacer avanzar el émbolo (80) para forzar la expulsión de líquido inyectable y que atraviese un orificiode inyección (100); así como un mecanismo antirretroceso (36, 56) diseñado para restringir eldesplazamiento del cartucho de gas (52), de modo que aunque el cartucho de gas (52) se puede desplazarentre la posición inicial y la posición de accionamiento, se impide que se desplace de vuelta desde dichaposición de accionamiento hasta dicha posición inicial.

de modo que dicho mecanismo antirretroceso (36, 56) comprende una estructura de trinquete (152, 112)conformada en el alojamiento del cartucho de gas (36), y un dispositivo de retén (56, 150) dispuesto en laparte posterior del cartucho de gas (52) y diseñado para avanzar conjuntamente con dicho cartucho de gas(52) en el interior del alojamiento del cartucho de gas (36) cuando el cartucho de gas (52) se desplazahacia la posición de accionamiento,

caracterizado, porque

la estructura de trinquete (152) se forma en una ranura alargada (112) dispuesta en el alojamiento delcartucho de gas (36), y porque el dispositivo de retén (56, 150) comprende un muelle de retención (56) quedispone de unas patas flexibles (150) que actúan contra los bordes de la ranura alargada (112) cuando eldispositivo de retén (56, 150) avanza en relación con el alojamiento del cartucho de (36).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2005/017927.

Solicitante: BIOJECT INC.

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 20245 SW 95TH AVE. TUALATIN, OR 97062 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: MILLER, ROBERT A., LANDAU,Sergio, BEYLUND,RYAN R, BONICATTO,JAMES M, DAELLENBACH,KEITH K, SEDLER,THEODORE WALAKA, STAYLOR,JOHN L.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61M5/30 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Jeringas para inyección por proyección, sin aguja, p. ej. utilizables con ampollas o cartuchos intercambiables.

PDF original: ES-2401589_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Sistema de inyección sin aguja

ANTECEDENTES

Los dispositivos de inyección sin aguja proporcionan una solución alternativa a los dispositivos estándar para administrar un líquido, que habitualmente emplean una aguja adaptada para penetrar en la superficie externa del punto de la inyección. Habitualmente, los dispositivos de inyección sin aguja se diseñan para expulsar el líquido contenido en una cámara con la presión suficiente para permitir que dicho líquido pueda penetrar en la superficie de actuación hasta la profundidad deseada. Por ejemplo, entre las aplicaciones habituales para los dispositivos de inyección sin aguja, se encuentra la administración de inyecciones intradérmicas, subcutáneas e intramusculares en la piel del receptor. Para todas estas aplicaciones, es imprescindible expulsar el líquido del sistema con una presión suficiente para posibilitar que penetre a través de las capas duras dérmicas externas de la piel del receptor.

A menudo, los dispositivos de inyección sin aguja utilizan gas presurizado a fin de generar la fuerza requerida para administrar una inyección. Es imprescindible emplear varias juntas en dicho tipo de dispositivos, de modo que cuando se aplique gas presurizado, la energía resultante se capture y se utilice de un modo eficaz para administrar la inyección. Una estanqueidad incorrecta puede ocasionar que se derroche gas presurizado y/o una pérdida no deseable del control de la presión a la que se administra la inyección. Además de la estanqueidad, se deben considerar varios aspectos de diseño al administrar inyecciones con la característica deseada de presión.

En algunos casos, los dispositivos de inyección sin aguja alimentados por gas o de tipos distintos pueden venir rellenados y/o configurados previamente para utilizarse únicamente una vez antes de su eliminación. En dicho tipo de dispositivos, normalmente resulta deseable reducir o eliminar la capacidad del usuario final de desmontar o bien de manipular indebidamente el dispositivo, o bien de emplearlo con un uso distinto al previsto. Asimismo, habitualmente se pretende minimizar los costes de fabricación, alojar distintas dosis realizando las modificaciones mínimas en el dispositivo y/o en los procesos de fabricación, y reducir la contaminación y riesgos de seguridad adicionales durante y tras la utilización del dispositivo.

En las patentes US n.º 2002/0099329, US n.º 6406455, US n.º 5503627 y US n.º 6096002 se describe un dispositivo de inyección sin aguja.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

En la figura 1 se representa una vista isométrica de una forma de realización de un dispositivo de inyección según la presente descripción.

En la figura 2 se representa una vista explosionada del dispositivo de inyección de la figura 1.

En la figura 3 se representa una vista en sección transversal del dispositivo de inyección de la figura 1, encontrándose el dispositivo en una posición de almacenamiento.

En la figura 4 se representa una vista sección transversal del dispositivo de inyección de la figura 1, encontrándose el dispositivo en una posición cargada.

En las figuras 4A, 4B y 4C se representan vistas parciales ampliadas en sección transversal del dispositivo de inyección de la figura 1, mostrándose el funcionamiento de un mecanismo de activación de ejemplo que se puede emplear para accionar la administración de una inyección.

En la figura 5 se representa una vista en sección transversal del dispositivo de inyección de la figura 1, durante la administración de una inyección.

En la figura 6 se representa una vista en sección transversal del dispositivo de inyección de la figura 1, encontrándose el dispositivo en una posición dispensada tras la administración de una inyección.

En la figura 7 se representa una vista en sección transversal de una estructura exterior de alojamiento que se puede manipular por parte del usuario final a fin de cargar el dispositivo de inyección de la figura 1 y administrar una inyección.

En la figura 8 se representa una vista en sección transversal del extremo de la estructura exterior de alojamiento de la figura 7.

En la figura 9 se representa un mecanismo antirretroceso que puede utilizarse conjuntamente con el dispositivo de inyección de la presente descripción.

En las figuras 10 y 11 se representan unas vistas parciales ampliadas en sección transversal del dispositivo de inyección de la figura 1, en las que se describe la despresurización de dicho dispositivo.

En la figura 12 se representan unas formas de realización alternativas de un dispositivo de inyección según la presente descripción, ilustrándose la modificación de una estructura de émbolo para adaptar dicho dispositivo a su utilización con distintas dosis.

En las figuras 13 y 14 se representa el empleo de distintas estructuras que se pueden utilizar con el dispositivo de inyección para impedir el desmontaje entre sí de distintos componentes de la carcasa.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

En las figuras 1 a 14 se representan unas formas de realización y configuraciones alternativas de un sistema de inyección sin aguja según la presente descripción. Haciendo referencia en primer lugar a las figuras 1 a 3, se describirán varias piezas de los componentes del dispositivo de inyección de ejemplo 30, y en particular haciendo referencia a la figura 3, el dispositivo se describirá tal como se empaqueta, se envía y lo recibe el usuario final.

El dispositivo de inyección 30 comprende varias estructuras exteriores, en cuyo interior se alojan componentes adicionales. Dichas estructuras exteriores pueden comprender una cubierta posterior 32, un manguito activador 34, un alojamiento posterior 36, un alojamiento frontal 38 y una boquilla 40. La cubierta posterior 32 se dispone sobre un clip de cubierta posterior 42, que puede quedar afianzado al alojamiento posterior 36 mediante una conexión a presión entre dicho alojamiento posterior y dicho clip de cubierta posterior. Tal como se representa en la figura 2, dicha conexión a presión se puede implementar de modo que unos orificios 46 conformados en el clip de cubierta posterior 42 alojen en su interior los correspondientes resaltes 44 dispuestos en el alojamiento posterior 36.

El alojamiento posterior 36 se enrosca en el alojamiento frontal 38, de modo que un tramo posterior del alojamiento frontal aloja en su interior un tramo anterior del alojamiento posterior. Tal como se describirá posteriormente, se puede disponer una junta 48, por ejemplo una junta tórica o una junta de perfil en U (U-cup) , a fin de obtener una interfaz de estanqueidad deslizante entre el extremo anterior del alojamiento posterior y el interior del alojamiento frontal. Habitualmente, las roscas del alojamiento posterior 36 y del alojamiento frontal 38 se realizan como roscas de perfil cuadrado (por ejemplo, con sección transversal generalmente cuadrada o rectangular) , aunque es posible emplear perfiles triangulares u otro tipo de roscas.

Se pueden disponer una boquilla 40 en el extremo anterior del dispositivo 30. En el ejemplo descrito, la boquilla 40 se enrosca en un extremo anterior del alojamiento frontal 38. Tal como se explicará con más detalle posteriormente, en algunos casos puede resultar deseable disponer una superficie dentada u otro tipo de estructura de inmovilización de rosca o mecanismo para impedir el desmontaje de la boquilla 40 y de la carcasa frontal 38. Se puede disponer un capuchón 50 en el extremo anterior de la boquilla 40 (es decir, el extremo a través del que se administra la inyección en el punto de inyección seleccionado) a fin de preservar el dispositivo contra la contaminación antes de que se utilice, por ejemplo durante el envío y almacenamiento. Tal como se representa en la figura 3, el capuchón 50 se puede configurar para que quede fijado a un nervio circunferencial 51 conformado en el diámetro exterior del extremo anterior de la boquilla 40. Asimismo, en la boquilla 40 se puede disponer un reborde de diámetro grande 41, que se extienda en dirección radial hacia el exterior desde el cuerpo de la boquilla. En algunos ajustes de fabricación, dicho reborde 41 puede facilitar la manipulación de la boquilla 40 por parte de máquinas manipuladoras de líneas de llenado y de otras máquinas utilizadas, o bien durante la fabricación y preparación del dispositivo de inyección.

Habitualmente, el manguito activador 34 se dispone alrededor del alojamiento posterior 36 y del alojamiento frontal

38. Tal como se describirá con más detalle posteriormente, el manguito activador 34 forma parte de un mecanismo de activación y puede emplearse para la rotación del alojamiento posterior... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Dispositivo de inyección sin aguja, que comprende:

un émbolo (80) diseñado para que avance durante la administración de una inyección; un cartucho de gas (52) dispuesto en el interior del alojamiento de un cartucho de gas (36) y que se puede desplazar en relación con dicho alojamiento de un cartucho de gas (36) , desde una posición inicial hasta una posición de accionamiento, en la que un elemento perforador (70) perfora una abertura estanca perforable (72) en el extremo anterior del cartucho de gas (52) , a fin de que un gas presurizado pueda liberarse saliendo del cartucho de gas (52) y actuar sobre el extremo posterior del émbolo (80) y de este modo hacer avanzar el émbolo (80) para forzar la expulsión de líquido inyectable y que atraviese un orificio de inyección (100) ; así como un mecanismo antirretroceso (36, 56) diseñado para restringir el desplazamiento del cartucho de gas (52) , de modo que aunque el cartucho de gas (52) se puede desplazar entre la posición inicial y la posición de accionamiento, se impide que se desplace de vuelta desde dicha posición de accionamiento hasta dicha posición inicial. de modo que dicho mecanismo antirretroceso (36, 56) comprende una estructura de trinquete (152, 112) conformada en el alojamiento del cartucho de gas (36) , y un dispositivo de retén (56, 150) dispuesto en la parte posterior del cartucho de gas (52) y diseñado para avanzar conjuntamente con dicho cartucho de gas (52) en el interior del alojamiento del cartucho de gas (36) cuando el cartucho de gas (52) se desplaza hacia la posición de accionamiento,

caracterizado, porque la estructura de trinquete (152) se forma en una ranura alargada (112) dispuesta en el alojamiento del cartucho de gas (36) , y porque el dispositivo de retén (56, 150) comprende un muelle de retención (56) que dispone de unas patas flexibles (150) que actúan contra los bordes de la ranura alargada (112) cuando el dispositivo de retén (56, 150) avanza en relación con el alojamiento del cartucho de (36) .

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por un muelle (66) dispuesto en la parte posterior del cartucho de gas (52) , de modo que dicho cartucho de gas (52) avanza hasta la posición de accionamiento por la acción del muelle (66) .

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado por un mecanismo activador (34) que mantiene el muelle

(66) en un estado inicial comprimido, y de modo que debido a la acción de dicho mecanismo activador (34) , se permite la descompresión del muelle (66) y por lo tanto el avance del cartucho de gas (52) desde la posición inicial hasta la posición de accionamiento.

4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque el mecanismo activador comprende un manguito exterior (34) diseñado para que un usuario pueda desplazarlo a fin de accionar el mecanismo activador y ocasionar que el muelle (66) se desbloquee de su estado inicial comprimido.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por una junta de gas (82) dispuesta en el extremo posterior del émbolo (80) , dicha junta de gas (82) estando diseñada para cerrar herméticamente una cámara de gas de volumen variable definida entre el extremo posterior del émbolo (80) y el cartucho de gas (52) , estando diseñado el dispositivo de inyección sin aguja de modo que dicha junta de gas (82) quede dañada cuando el émbolo (80) se desplace hasta su posición más avanzada, a fin de despresurizar la cámara de gas de volumen variable tras la administración de una inyección.

6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque la junta de gas (82) queda dañada automáticamente sin la intervención del usuario tras el desplazamiento del émbolo hasta la posición más avanzada.

7. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 6, caracterizado porque la junta de gas (82) interactúa con una pared interior del alojamiento del émbolo (38) , en el que el émbolo (80) se dispone, por lo menos parcialmente, a fin de cerrar herméticamente la cámara de gas de volumen variable, y de modo que se forma una irregularidad que puede dañar o deteriorar la junta (172) en la pared interior del alojamiento del émbolo (38) , en un punto en el que cuando el émbolo se desplace hasta su posición más avanzada, dicha junta de gas

(82) entre en contacto con dicha irregularidad que puede dañar o deteriorar la junta (172) .

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque la irregularidad que puede dañar o deteriorar la junta (172) se dispone en la pared interior del alojamiento del émbolo (38) , de modo que la junta de gas (82) no entra en contacto con dicha irregularidad que puede dañar o deteriorar la junta hasta que el émbolo (80) se haya desplazado esencialmente todo su recorrido hasta la posición más avanzada.

9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 8, caracterizado porque la irregularidad que puede dañar o deteriorar la junta comprende un nervio alargado (172) conformado en la pared interior del alojamiento del émbolo (38) .

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, caracterizado porque se define un orificio de ventilación (170) a través del alojamiento del émbolo (38) , de modo que una vez la junta de gas (82) entra en contacto con la irregularidad que puede dañar o deteriorar la junta (172) , se posibilita el escape de gas

presurizado desde la cámara de gas de volumen variable pasando por la junta de gas (82) y sale a través de dicho orificio de ventilación (170) .

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por una junta de cartucho de gas

(62) dispuesta en el cartucho de gas (52) y diseñada para desplazarse junto con dicho cartucho de gas (52) con respecto al alojamiento del cartucho de gas (36) y encajar herméticamente en una pared interior del alojamiento del cartucho de gas (36) , a fin de impedir el retroceso de flujo de gas pasando por la junta del cartucho de gas

(62) entre el cartucho de gas (52) y el alojamiento del cartucho de gas (36) .


 

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