Sistema de extracción de sangre.

Sistema de extracción de sangre para extraer sangre con finalidades de diagnóstico,

que comprende una carcasa (6) en la que se puede mover una lanceta (3) a lo largo de una trayectoria de punción predeterminada, una guía (10) de lanceta, mediante la cual la lanceta (3) es guiada 5 sobre la trayectoria predeterminada de punción, y un accionamiento (12) de lanceta con un resorte de accionamiento (22), un dispositivo de tensado (23) para tensar el resorte de accionamiento (22) en una fase de tensado del accionamiento (12) de lanceta, un rotor de accionamiento (24) accionado por el resorte de accionamiento (22), giratorio alrededor de un eje (A), y un mecanismo de acoplamiento (25) del lado de salida mediante el cual se convierte el movimiento de giro del rotor de accionamiento (24) en una fase de impulsión del accionamiento (12) de lanceta en un movimiento de punción, en el que la lanceta (3) se mueve con alta velocidad en dirección de punción (13) para producir una herida, en el que el extremo del resorte de accionamiento (22) alejado del rotor de accionamiento (24) se apoya contra un elemento (33) de tensado con movilidad de giro, el elemento (33) de tensado para el tensado del resorte de accionamiento (22), con rotación inhibida del rotor de accionamiento (24), puede girar en la misma dirección de giro (R) en la que el rotor de accionamiento (24) gira durante la fase de impulsión, el elemento (33) de tensado está bloqueado durante la fase de impulsión contra un giro hacia atrás, de manera que el rotor de accionamiento (24), después de liberar la inhibición, lleva a cabo un movimiento de giro que se convierte por medio del mecanismo de acoplamiento del lado de salida en el movimiento de punción de la lanceta, caracterizado por que el eje del rotor de accionamiento (24) discurre perpendicularmente a la dirección de punción (13).

Sistema de extracción de sangre La invención se refiere a un sistema de extracción de sangre para la extracción de sangre para finalidades de diagnóstico.

A efectos de extraer una pequeña cantidad de sangre de una parte del cuerpo (en general, el dedo o el lóbulo de la oreja) para finalidades analíticas-de diagnóstico, se utilizan lancetas, con las que se efectúa una punción en la correspondiente parte del cuerpo para producir una herida. Si esto se realiza manualmente, es necesario personal especialmente entrenado. No obstante, la punción está relacionada con un considerable dolor.

Ya desde hace tiempo se utilizan sistemas de extracción de sangre que están compuestos de un aparato de punción y lancetas asociadas, especialmente adaptadas al respectivo aparato. En una carcasa del aparato de punción se encuentra un accionamiento de lanceta, por medio del cual con una lanceta se punciona mecánicamente la piel. Un resorte sirve de elemento de accionamiento para el movimiento de punción. Al inicio del desarrollo eran habituales construcciones muy simples, en las que la lanceta estaba fijada directamente a un extremo de un resorte de compresión dispuesto en una carcasa alargada (por ejemplo, patente US 4.469.110) .

No obstante, estos tipos de sistemas de extracción de sangre no estaban a la altura de las elevadas exigencias que se han de cumplir cuando es necesaria una supervisión regular de valores analíticos de la sangre. Esto es especialmente cierto para diabéticos, que deberían controlar su nivel de azúcar en la sangre frecuentemente, a efectos de mantener su nivel de azúcar en la sangre lo más constante posible dentro de determinados límites nominales mediante la adaptación de las inyecciones de insulina a las necesidades (que varían intensamente dependiendo de la ingestión de alimentos, la actividad corporal, etc.) . Mediante investigaciones científicas extensas se ha demostrado que por medio de una terapia intensiva con un mínimo de cuatro análisis de sangre al día se puede conseguir una notable disminución de las lesiones tardías más graves de la diabetes mellitus (por ejemplo, una retinopatía con ceguera resultante del paciente) .

Esta terapia intensiva requiere que la extracción de sangre esté relacionada con el menor dolor posible. Se han desarrollado numerosos sistemas diferentes de extracción de sangre con el fin de conseguir una mejora a este respecto.

Una extracción de sangre con poco dolor la posibilitan sistemas de extracción de sangre cuyo accionamiento de lanceta incluye un rotor de accionamiento, que por un lado (el lado de accionamiento) está acoplado con el resorte de accionamiento de manera tal que puede ser impulsado por el mismo hasta un movimiento de giro alrededor de un eje de rotación y que por otro lado (lado de salida) está acoplado por medio de un mecanismo de acoplamiento con la lanceta, de manera tal que la rotación del rotor de accionamiento resultante del movimiento de relajación del resorte de accionamiento se convierte en un movimiento de punción, en el que la lanceta se mueve con alta velocidad con un movimiento de punción hasta que su punta sale a través de la abertura de salida para producir una herida en una parte del cuerpo que es presionada contra una superficie de contacto que rodea a la abertura de salida. A este respecto, la lanceta es guiada por una guía de la lanceta en una trayectoria de punción predeterminada (en la práctica, recta) .

Un dispositivo de lanceta para la extracción de sangre con tal accionamiento de rotor se describe en la patente US

4.924.879. A este respecto, el rotor es accionado por medio de un resorte helicoidal coaxial. El movimiento de giro del rotor es convertido en el movimiento lineal necesario de la lanceta mediante un accionamiento de biela.

En la patente US 5.318.584 está descrito un sistema de extracción de sangre que asimismo trabaja con un accionamiento de rotor, siendo utilizado en gran medida (sobre todo por diabéticos) y que es muy apreciado por su carácter indoloro no superado. El rotor de accionamiento de este sistema rota alrededor de un eje de rotación, que coincide con el eje longitudinal del aparato "en forma de lápiz" estirado longitudinalmente. Un resorte de giro coaxial con el rotor sirve para el accionamiento. El mecanismo de acoplamiento del lado de salida para convertir el movimiento de rotación en el movimiento de traslación de la lanceta se forma por un control por curvas. La forma de 55 la curva de control hace posible tensar el aparato sin que la punta de la lanceta salga de la carcasa. La rotación de la parte del rotor alrededor del eje longitudinal del aparato conduce a una vibración muy reducida y estabiliza el proceso de punción. Una versión más novedosa de un sistema de extracción de sangre con un rotor de accionamiento que rota alrededor del eje longitudinal del aparato está descrita en el documento EP 1034740 A1.

Otra configuración de un accionamiento de rotor está descrita en el documento EP 1090584 A2, en la que se utiliza un rotor de accionamiento que rota alrededor de un eje que discurre transversalmente a la dirección de punción. El giro del rotor de accionamiento es provocado al presionar la fuerza del resorte de accionamiento contra una superficie de presión del rotor conformada de manera especial. De esta forma es posible que el rotor gire en la misma dirección de rotación tanto al tensar como al destensar el accionamiento de la lanceta. También en este caso, 65 el mecanismo de acoplamiento del lado de la salida incluye preferentemente un control por curvas. La construcción requiere menos piezas constructivas que los accionamientos de rotor discutidos anteriormente. Requiere, no obstante, una forma relativamente ancha de la carcasa, que se considera inadecuada por muchos usuarios.

A pesar de los extensos trabajos de desarrollo que han conducido a las construcciones anteriormente explicadas y a muchas otras, existe un gran interés en un sistema de extracción de sangre que cumpla al mismo tiempo, en la medida posible sustancialmente, las exigencias difíciles y parcialmente opuestas (mínima sensación dolorosa, manejo simple, forma constructiva compacta, lo más delgada posible y construcción simple, económica) .

Para cumplir con esta necesidad, la presente invención parte de un sistema de extracción de sangre con un accionamiento de rotor. A este respecto -en particular teniendo en cuenta el mecanismo de acoplamiento del lado de salida necesario para la conversión del movimiento de rotación del rotor de accionamiento en el movimiento de traslación de la lanceta- se hace referencia a los documentos anteriormente discutidos. Partiendo de esto se propone de acuerdo con la invención que el extremo del resorte de accionamiento alejado del rotor de accionamiento esté conectado a un elemento tensor con movilidad de giro, que el elemento tensor para tensar el

resorte de accionamiento con rotación inhibida del rotor de accionamiento pueda girar en la misma dirección de giro en la que gira el rotor de accionamiento durante la fase de impulsión y que el elemento tensor esté bloqueado durante la fase de impulsión contra un giro hacia atrás, de manera que el rotor de accionamiento, después de liberar la inhibición, lleva a cabo un movimiento de giro que por medio del mecanismo de acoplamiento del lado de salida es convertido en el movimiento de punción de la lanceta.

En los accionamientos de rotor conocidos anteriormente, en la fase de tensado la mayoría de las veces el resorte de accionamiento (y, por lo tanto, todo el accionamiento de rotor) era llevado al estado tensado al hacer girar el rotor de accionamiento hacia atrás (en contra de su dirección de giro durante el movimiento de punción) . El documento EP 1090584 A2 constituye una excepción, en la que la superficie de presión conformada de forma especial presenta de forma alterna secciones de impulsión y secciones de tensado, de manera tal que el resorte de accionamiento es tensado con una rotación continuada unidireccional del rotor de accionamiento cuando en la fase de tensado del accionamiento de rotor se encuentra en contacto con una sección de tensado de la superficie de presión, mientras que en la fase de impulsión del accionamiento el resorte con contacto con una sección de impulsión se relaja y por ello se acciona el movimiento de giro.

En la invención se giran alternativamente el elemento tensor con movilidad de giro y el rotor de accionamiento en la misma dirección de giro:

-Durante la fase de tensado, el elemento de tensado se gira, mientras que simultáneamente está inhibida la 35 rotación del rotor de accionamiento.

- Durante la fase de impulsión, el elemento de tensado está fijado contra un giro hacia... [Seguir leyendo]

1. Sistema de extracción de sangre para extraer sangre con finalidades de diagnóstico, que comprende una carcasa

(6) en la que se puede mover una lanceta (3) a lo largo de una trayectoria de punción predeterminada, una guía (10) de lanceta, mediante la cual la lanceta (3) es guiada sobre la trayectoria predeterminada de punción, y un accionamiento (12) de lanceta con un resorte de accionamiento (22) , un dispositivo de tensado (23) para tensar el resorte de accionamiento (22) en una fase de tensado del accionamiento (12) de lanceta, un rotor de accionamiento

(24) accionado por el resorte de accionamiento (22) , giratorio alrededor de un eje (A) , y un mecanismo de acoplamiento (25) del lado de salida mediante el cual se convierte el movimiento de giro del rotor de accionamiento

(24) en una fase de impulsión del accionamiento (12) de lanceta en un movimiento de punción, en el que la lanceta

(3) se mueve con alta velocidad en dirección de punción (13) para producir una herida, en el que el extremo del resorte de accionamiento (22) alejado del rotor de accionamiento (24) se apoya contra un elemento (33) de tensado con movilidad de giro, el elemento (33) de tensado para el tensado del resorte de accionamiento (22) , con rotación inhibida del rotor de accionamiento (24) , puede girar en la misma dirección de giro (R) en la que el rotor de accionamiento (24) gira durante la fase de impulsión, el elemento (33) de tensado está bloqueado durante la fase de impulsión contra un giro hacia atrás, de manera que el rotor de accionamiento (24) , después de liberar la inhibición, lleva a cabo un movimiento de giro que se convierte por medio del mecanismo de acoplamiento del lado de salida en el movimiento de punción de la lanceta, caracterizado por que el eje del rotor de accionamiento (24) discurre perpendicularmente a la dirección de punción (13) .

2. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 1, caracterizado por que el eje de giro del elemento de tensado (33) discurre en paralelo, preferentemente de modo coaxial con respecto al eje de giro del rotor de accionamiento (24) .

3. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 2, caracterizado por que el elemento de tensado (33) y el rotor de accionamiento (24) son componentes de un módulo de accionamiento (55) giratorios alrededor de un eje común.

4. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 3, caracterizado por que el resorte de accionamiento (22) está configurado como resorte helicoidal dispuesto en el módulo de accionamiento (55) .

5. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el elemento de tensado (33) está acoplado mediante una transmisión rotativa/deslizante (34) con un elemento de activación (36) móvil con traslación.

6. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 5, caracterizado por que el eje de rotación (C) del elemento de tensado (33) discurre transversalmente a la dirección de movimiento del elemento de activación (36) móvil con traslación.

7. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 6, caracterizado por que el elemento de activación (36) actúa por medio de una barra dentada (57) sobre un piñón (58) acoplado con el elemento de tensado (33) durante el movimiento de tensado.

8. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que el mecanismo de acoplamiento (25) del lado de salida incluye un rebaje (29) que forma una curva de control (27) , en el que encaja un gorrón de control (28) , de manera que durante el movimiento de giro del rotor de accionamiento que tiene lugar en la fase de impulsión, el gorrón de control (28) se desplaza a lo largo de la curva de control (27) formada por el rebaje (29) y por ello se determina como mínimo una parte del movimiento de punción y de retroceso.

9. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 8, caracterizado por que el rebaje (29) que forma la curva de control (27) está configurado en el rotor de accionamiento (24) .

10. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que un intervalo de ángulo de giro de rotación del rotor de accionamiento incluye un intervalo de ángulo de giro de preparación (51) y un intervalo de ángulo de giro de punción (52) , de manera que el movimiento de rotación del rotor de accionamiento en el intervalo de ángulo de giro de preparación (51) de su trayectoria de rotación es más lento que en el intervalo de ángulo de giro de punción (52) .

11. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 10, caracterizado por que en el intervalo de ángulo de giro de preparación se transfiere un par desde el elemento de tensado (33) al rotor de accionamiento (24) por giro del elemento de tensado (33) .

12. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones 10 u 11, caracterizado por que el movimiento de giro del rotor de accionamiento (24) está inhibido en la transición entre el intervalo de ángulo de giro de preparación (51) y el intervalo de ángulo de giro de punción (52) , de manera tal que el resorte de accionamiento (22)

durante el giro adicional del elemento de tensado (33) es llevado a una situación de tensado requerida para un movimiento de punción rápido.

13. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 12, caracterizado por que la inhibición del movimiento 5 de giro del rotor de accionamiento (24) incluye un trinquete (45, 46) acoplado con un gatillo.

14. Sistema de extracción de sangre según la reivindicación 12, caracterizado por que la inhibición es autoliberable, de manera tal que el rotor de accionamiento (24) es liberado cuando el resorte de accionamiento (22) ha alcanzado la situación de tensión requerida para el movimiento de punción.

15. Sistema de extracción de sangre según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que presenta un soporte (65) de lanceta con brazos elásticos (66) y un elemento de tope (67) , cuya forma está adaptada a la forma correspondiente de una lanceta de manera tal que la misma es retenida en el soporte (65) en una posición longitudinal exactamente reproducible.