Catéter (40) para proporcionar comunicación fluida con el intestino delgado de un paciente para el suministro nutricional durante la alimentación enteral,

que comprende:

un tubo (41) para su inserción en el intestino delgado de un paciente, definiendo el tubo un lumen (44) para transportar nutrición líquida desde una entrada en un extremo proximal (42) del tubo hasta una o más aberturas de salida (45) formadas en una zona final distal del tubo,

caracterizado porque una parte sustancial de la extensión exterior del tubo está adaptada para reflejar la luz visible con una longitud de onda inferior o igual a 550 nm y sustancialmente no refleja la luz visible con una longitud de onda superior a 550 nm

Sistema de catéter.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de catéter para su colocación en el estómago y en el intestino delgado de un paciente. En particular, la presente invención se refiere a un catéter para proporcionar una comunicación fluida con el estómago de un paciente para la descompresión gástrica o el drenaje de los fluidos del estómago, así como a un catéter para proporcionar una comunicación fluida con el intestino delgado de un paciente para el suministro nutricional durante la alimentación enteral. La invención también se refiere a procedimientos de fabricación de dichos catéteres.

Los catéteres del tipo mencionado anteriormente para su colocación en el estómago o en el intestino delgado de un paciente también se denominan "sondas", y este término también se utilizará en el transcurso de la descripción siguiente. A este respecto, un catéter concebido para su colocación en el estómago para la descompresión o el drenaje gástrico también se mencionará en adelante como sonda estomacal o sonda gástrica. De forma similar, un catéter concebido para su colocación en el intestino delgado, por ejemplo para el suministro de nutrientes durante la alimentación enteral se mencionará como una sonda yeyunal (por el yeyuno, la parte superior del intestino delgado en la que se inserta dicha sonda) o una sonda de alimentación. De forma importante, la presente invención no sólo se refiere a sondas estomacales y a sondas yeyunales, sino también a un sistema de catéter que comprende una sonda estomacal en combinación con una sonda yeyunal.

Antecedentes de la invención

Los catéteres que proporcionan una comunicación fluida con el intestino delgado de un paciente típicamente se utilizan para el suministro nutricional a un paciente durante un periodo de recuperación postoperatoria. El catéter se puede insertar en el intestino delgado a través de una ruta percutánea es decir, a través de la pared abdominal, o alternativamente, se puede insertar nasalmente. Una vez que el catéter de alimentación enteral se coloca de forma adecuada, puede permanecer en posición para el suministro nutricional al paciente durante tanto como seis o siete semanas. De este modo, la alimentación enteral a través de un catéter, de este modo, no sólo resulta considerablemente más sencilla de administrar que el suministro nutricional intravenoso, sino que también resulta significativamente más económica.

Los catéteres nasointestinales para transportar nutrientes al intestino delgado típicamente se insertan en el yeyuno a través de una sonda estomacal colocada con anterioridad. La sonda estomacal está concebida para que se extienda en el estómago del paciente y define un lumen a través del cual se guía la inserción de la sonda yeyunal. De este modo, la sonda gástrica presenta un diámetro mayor que la sonda yeyunal e, incluso con dicha sonda yeyunal extendiéndose en el mismo, el lumen de la sonda gástrica típicamente se realiza lo suficientemente grande para definir un espacio alrededor de la sonda de alimentación para evacuar o drenar fluidos gástricos del estómago durante el suministro nutricional al paciente a través de la sonda de alimentación.

Las sondas gástricas típicamente presentan una longitud comprendida entre 1.000 mm y 1.200 mm, mientras que las sondas de alimentación típicamente son un poco más largas (por ejemplo entre 1.600 mm y 2.000 mm), de manera que sobresalgan y se extiendan más allá de la sonda gástrica en el intestino delgado. Cuando se inserta a través del lumen de la sonda gástrica, una superficie exterior de la sonda de alimentación típicamente estará en contacto con una superficie interior del lumen de la sonda gástrica sobre la mayor parte de su longitud común. Esto adolece de una pluralidad de inconvenientes, incluyendo la resistencia friccional que puede obstaculizar la colocación de la sonda de alimentación.

A este respecto, se deberá apreciar que la colocación de una sonda de alimentación a través de una sonda gástrica implica el deslizamiento de un catéter suave, flexible y de diámetro pequeño a lo largo de un paso convoluto por las cavidades nasales, de la garganta y el esófago. Dada la naturaleza suave y flexible de la sonda de alimentación, así como un diámetro exterior pequeño de sólo unos milímetros, se entenderá que la resistencia a la fricción entre la superficie exterior de la sonda de alimentación y una superficie interior del lumen en la sonda gástrica podría complicar el proceso de inserción. A menudo, se utiliza un cable guía como ayuda en este aspecto. Además, dado que la sonda gástrica típicamente está provista de aberturas laterales en su zona final distal para efectuar la descompresión y/o el drenaje del estómago durante el procedimiento de alimentación enteral, el contacto entre dicha sonda de alimentación y la superficie interior del lumen de la sonda gástrica también podría bloquear parcialmente los orificios de drenaje lateral, provocando de este modo un rendimiento no óptimo de la sonda gástrica.

Durante la colocación de una sonda de alimentación enteral, el progreso de dicha sonda en el intestino delgado a menudo se controla utilizando un endoscopio. Dicho endoscopio ilumina la zona en el interior del paciente y genera imágenes de vídeo de la sonda a medida que se hace avanzar hacia su posición deseada. En ese momento, el profesional médico que inserta la sonda puede observar la progresión de la misma en un monitor de vídeo. Sin embargo, un problema con esta técnica es que las sondas yeyunales conocidas resultan difíciles de observar bajo la iluminación que proporcionan la mayoría de los endoscopios.

Además, dado que el intestino delgado es un entorno dinámico sujeto a movimientos peristálticos, así como a influencias del paciente que mueve su cuerpo, resulta importante asegurar que, una vez colocada, la sonda yeyunal permanezca en la posición deseada.

A la vista de las consideraciones anteriores, la presente invención se refiere a un catéter y a un sistema de catéter para su colocación en el estómago y/o en el intestino delgado de un paciente, que proporciona un funcionamiento interior mejorado entre una sonda gástrica y una sonda de alimentación. La invención también se refiere a proporcionar una visibilidad mejorada de las sondas yeyunales durante la observación con un endoscopio. Además, la invención pretende proporcionar un catéter con una mayor capacidad para mantener su posición una vez colocado en el intestino delgado.

Sumario de la invención

De acuerdo con un aspecto, la invención prevé un catéter, preferentemente del tipo para proporcionar una comunicación fluida con el intestino delgado de un paciente para el suministro nutricional durante la alimentación enteral. Así pues, el catéter comprende un tubo que preferentemente resulta adecuado para su inserción en el intestino delgado de un paciente, definiendo el tubo un lumen para transportar los nutrientes líquidos desde una entrada en un extremo proximal de dicho tubo hasta una o más aberturas de salida formadas en una zona del extremo distal del tubo. Además, una parte sustancial de la superficie exterior del tubo está adaptada para reflejar la luz visible con una longitud de onda inferior o igual a 550 nm y sustancialmente no refleja la luz visible con una longitud de onda superior a 550 nm.

En este aspecto, se puede considerar generalmente una proporción sustancial de la superficie exterior del tubo como por lo menos el 30% del área de la superficie exterior. Preferentemente, la parte sustancial de la superficie exterior del tubo es superior al 40% del área de la superficie exterior, más preferentemente superior al 60% del área de la superficie exterior, y con mayor preferencia mayor que el 80% del área de la superficie exterior. Además, la totalidad de la extensión exterior del tubo puede estar provista de las propiedades ópticas mencionadas anteriormente.

En una forma preferida de la invención, la superficie exterior del tubo está adaptada para reflejar la luz visible con una longitud de onda en el intervalo comprendido entre 420 nm y 520 nm, más preferentemente en el intervalo comprendido entre 440 nm y 500 nm, y para absorber la luz visible, con una longitud de onda superior a 500 nm.

De forma sorprendente, se ha descubierto que los catéteres, como los que se utilizan para la alimentación enteral, resultan significativamente más visibles bajo observación utilizando iluminación endoscópica cuando están provistos de las propiedades ópticas descritas anteriormente. En...

1. Catéter (40) para proporcionar comunicación fluida con el intestino delgado de un paciente para el suministro nutricional durante la alimentación enteral, que comprende:

un tubo (41) para su inserción en el intestino delgado de un paciente, definiendo el tubo un lumen (44) para transportar nutrición líquida desde una entrada en un extremo proximal (42) del tubo hasta una o más aberturas de salida (45) formadas en una zona final distal del tubo,

caracterizado porque una parte sustancial de la extensión exterior del tubo está adaptada para reflejar la luz visible con una longitud de onda inferior o igual a 550 nm y sustancialmente no refleja la luz visible con una longitud de onda superior a 550 nm.

2. Catéter (40) según la reivindicación 1, en el que dicha parte sustancial de la extensión exterior del tubo es superior al 40% de la superficie exterior, más preferentemente superior al 60% de la zona de superficie exterior y más preferentemente superior al 80% de la zona de superficie exterior del tubo.

3. Catéter (40) según la reivindicación 1 ó 2, en el que la extensión exterior del tubo (41) está adaptada para reflejar la luz visible que presenta una longitud de onda en el intervalo comprendido entre aproximadamente 420 nm y 520 nm, preferentemente en el intervalo comprendido entre 440 nm y 500 nm, y para absorber la luz visible con una longitud de onda inferior a 500 nm.

4. Catéter (40) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que las propiedades ópticas de la extensión exterior del tubo están provistas de un pigmento o de un tinte en el material del tubo.

5. Catéter (40) según la reivindicación 4, en el que el tubo presenta una estructura multicapas, con la capa exterior del tubo que presenta una dureza Shore en el intervalo comprendido entre 40 D y 70 D y formada en un material que incluye el pigmento o el tinte.

6. Catéter (40) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el tubo presenta una estructura multicapas, presentando la capa más exterior del tubo una dureza Shore mayor que la de la capa adyacente.

7. Catéter (40) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la superficie exterior del tubo se pule mediante micropulido.

8. Catéter (40) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el tubo está adaptado para su inserción en el intestino delgado a través de una sonda gástrica (20) y presenta un diámetro exterior inferior a 5,0 mm, preferentemente inferior a 4,0 mm, y más preferentemente inferior o igual a 3,5 mm.

9. Catéter (40) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el lumen del tubo presenta un diámetro en el intervalo comprendido entre aproximadamente 1,0 mm y 3,0 mm aproximadamente, preferentemente en el intervalo comprendido entre aproximadamente 1,5 mm y 2,5 mm.

10. Catéter (40) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el tubo está formado en un material plástico polímero seleccionado de entre el grupo constituido por: poliuretano, poliamida, polipropileno, y cualquier copolímero o copolímero en bloque que comprenda uno o más de los mismos.