SISTEMA DE ADMINISTRACION Y METODO DE TRATAMIENTO O PREVENCION DE LA OITIS MEDIA.

Sistema de administración adaptado para insertarse en el conducto auditivo externo que comprende una carcasa de un material impermeable al vapor que contiene una sustancia volátil con efecto terapéutico sobre la otitis media,

en el que la carcasa tiene una abertura permeable al vapor, sellándose dicha abertura permeable al vapor con una película impermeable a los líquidos y permeable al vapor

Sistema de administración y método de tratamiento o prevención de la otitis media.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un sistema de administración y a un método de tratamiento o prevención de la otitis media.

Antecedentes

La otitis media es una de las infecciones más comunes en la infancia y una causa importante de dolor y malestar entre los niños y angustia en los padres. Los principales patógenos son Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae. Los principales agentes antimicrobianos usados para tratar la otitis media son amoxicilina, amoxicilina con ácido clavulánico y trimetoprim-sulfametoxazol. La otitis media es la única indicación importante para recetas de agentes antimicrobianos para niños en los países desarrollados. Durante las últimas dos décadas, se ha extendido la resistencia a agentes antimicrobianos entre las bacterias más comunes que producen otitis media y es sumamente frecuente en algunas zonas. Esto ha conducido a problemas en el tratamiento médico del estado, volviéndose más frecuentes los fracasos. Aunque se ha estimado que aproximadamente tres cuartas partes de los casos de otitis media se resuelven de manera espontánea, no obstante el tratamiento con agentes antimicrobianos es necesario en su manejo, puesto que a menudo es difícil o imposible predecir qué niños necesitan agentes antimicrobianos. Por tanto, es sumamente deseable un tratamiento alternativo que no requiera la administración sistemática de agentes antimicrobianos.

Se usan comúnmente aceites esenciales en la medicina alternativa y entonces tal tratamiento se denomina a menudo aromaterapia. Los medios de aplicación comunes son aceites corporales y lociones (por ejemplo, para su uso en masaje), compresas calientes y frías, productos para el cuidado del cabello (por ejemplo, champús) y agua de flores y métodos de aplicación comunes son baños, vaporización (por ejemplo en ambientadores y para inhalación), inhalación de vapores, irrigaciones vaginales, aplicación pura y administración oral (uso interno).

Los aceites esenciales se usan en la medicina alternativa para el tratamiento de diversas dolencias. En la Encyclopedia of Essential Oils (Julia Lawless, Element Books, Shaftesbury, 1992) se expone que el aceite de albahaca es adecuado para el tratamiento de las siguientes dolencias: picaduras de insectos, gota, dolores musculares, reumatismo, bronquitis, toses, dolor de oídos, sinusitis, dispepsia, flatulencia, náuseas, calambres, oligomenorreas, resfriados, fiebre, gripe, enfermedades infecciosas, ansiedad, depresión, fatiga, insomnio, migraña y tensión nerviosa.

A partir de manuales de fitoterapia se conoce que el aceite de albahaca tiene efecto antibacteriano y que puede usarse como gotas para los oídos en casos de infecciones de oído.

A partir de catálogos de fármacos se conoce como principio general que el tratamiento local de las infecciones de oído puede llevarse a cabo aplicando gotas de un medicamento o una pomada que contiene un medicamento a una mecha o una esponja.

Sin embargo, los métodos de administración de fármacos de la técnica anterior adolecen del inconveniente de que el fármaco, por ejemplo los aceites esenciales, está en contacto directo con la piel del oído, lo que produce irritación e inflamación de la piel. Además, las medicinas convencionales incluyendo los agentes antimicrobianos de la técnica anterior no pueden penetrar o difundir a través de la membrana timpánica intacta. Por consiguiente, los médicos nunca recetan tratamiento local externo para la otitis media.

El documento EP-A2-734 727 da a conocer una formulación farmacéutica para tratar infecciones bacterianas del oído, conteniendo la formulación aproximadamente el 85% en volumen de aceite de nuez de macadamia y el 10% en volumen de aceite del árbol del té, en la que se añade el 3% en volumen de aceite de albahaca como agente odorante.

El documento WO 97/01348 da a conocer una composición farmacéutica para tratar por ejemplo infecciones auditivas que comprenden aceites esenciales obtenidos mediante destilación con vapor de agua de hierbas del género Origanum.

El documento WO 96/37210 da a conocer una composición farmacéutica que contiene aceites etéricos seleccionados entre varias hierbas. La composición se usa como un agente antiinflamatorio por ejemplo para el tratamiento del oído.

Inouye et al. (27) (publicado después de la fecha de prioridad de la presente invención) da a conocer el hecho de que los vapores de 14 aceites esenciales tienen actividad antibacteriana.

Sumario de la invención

Un primer objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de administración mejorado para administrar una sustancia volátil al oído.

Este primer objetivo se obtiene mediante un sistema de administración adaptado para insertarse en el conducto auditivo externo que comprende una carcasa de un material impermeable al vapor que contiene una sustancia volátil con efecto terapéutico sobre la otitis media, en el que la carcasa tiene una abertura permeable al vapor.

La base de la presente invención es el hallazgo de que compuestos volátiles colocados en el conducto auditivo externo se evaporarán y puede hacerse que penetren o difundan a través de la membrana timpánica al interior del oído medio para combatir la infección presente en el mismo, y que es posible administrar una sustancia terapéutica mediante esta vía en una cantidad suficiente para tratar la otitis media eficazmente.

La invención se basa en el primer fundamento de que cuando se usa una carcasa impermeable al vapor para contener el fármaco, puede evitarse el contacto directo entre el fármaco y la piel del oído. En segundo lugar, la invención se basa en el fundamento de que cuando se usa una carcasa impermeable al vapor, que está cerrada en el extremo exterior y abierta en el extremo interior, es posible 1) dirigir los vapores en la dirección de la membrana timpánica, 2) prevenir la evaporación de los vapores fuera del oído y 3) aumentar la concentración de los vapores en el conducto auditivo externo para efectuar un transporte fuertemente facilitado de vapores a través de la membrana timpánica al interior del oído medio.

Por tanto, la presente invención ha proporcionado una posibilidad de tratar la otitis media localmente de una manera eficaz.

Un segundo objetivo de la presente invención es proporcionar un método mejorado de tratamiento o prevención de la otitis media.

Este segundo objetivo se obtiene con el método de la presente invención que comprende introducir en el conducto auditivo externo una sustancia volátil con un efecto terapéutico sobre la otitis media por medio del sistema de administración según la invención.

La presente invención se refiere además a lo siguiente:

1. Sistema de administración adaptado para insertarse en el conducto auditivo externo que comprende una carcasa de un material impermeable al vapor que contiene una sustancia volátil con efecto terapéutico sobre la otitis media, en el que la carcasa tiene una abertura permeable al vapor, sellándose dicha abertura permeable al vapor con una película impermeable a los líquidos y permeable al vapor.

2. Sistema de administración según la reivindicación 1, que comprende además un soporte que comprende la sustancia volátil.

3. Sistema de administración según la reivindicación 2, en el que el soporte está compuesto por algodón.

4. Sistema de administración según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que la abertura permeable al vapor se sella con una película impermeable al vapor que puede retirarse.

5. Sistema de administración según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa tiene uno o más salientes adaptados para ayudar a mantener el sistema de administración en su sitio tras la inserción en el conducto auditivo externo.

6. Sistema de administración según la reivindicación 5, en el que el saliente es un saliente anular.

7. Sistema de administración según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa tiene un cabezal cónico en el extremo que comprende la abertura permeable al vapor.

8. Sistema de administración según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa está compuesta por un material de caucho.

9. Sistema de administración según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa está compuesta por un material de silicona.

10. Sistema de administración según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la sustancia volátil es un aceite esencial.

11. Sistema de administración según la reivindicación 10, en el que el aceite esencial es aceite de albahaca (Ocimum basilicum).

12. Sistema de administración según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa es alargada.

13. Sistema de administración según la reivindicación 12, en el que la abertura permeable al vapor se proporciona en un extremo de la carcasa.

14. Sistema de administración según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa tiene una sección transversal circular.