Un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo.

Un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo, que comprende:

al menos una unidad de tratamiento

(2) que tiene al menos una primera cámara (3) y al menos una segunda cámara (4) separadas entre sí por una membrana semipermeable (5);

al menos una vía de extracción de sangre (6) conectada a un orificio de entrada de la primera cámara y predispuesta para extraer sangre de un paciente,

al menos una vía de retorno de sangre (7) conectada con un orificio de salida de la primera cámara y predispuesta para devolver sangre tratada al paciente, formando la vía de extracción de sangre (6), la vía de retorno de sangre (7) y la primera cámara parte de un circuito sanguíneo extracorpóreo (8);

al menos una vía de infusión (9; 9a ,9b) de un fluido de sustitución conectada con el circuito extracorpóreo o conectable directamente con un paciente;

al menos una vía de diálisis conectada en la entrada a la segunda cámara (4);

al menos una vía de evacuación de fluido (10) conectada a un orificio de salida de la segunda cámara; medios sensores para determinar:

- un primer parámetro relativo a un volumen de sangre (BV%) del paciente;

- al menos un segundo y un tercer parámetro relativos seleccionados entre: un caudal de ultrafiltración (UFR) a través de la membrana, una velocidad de pérdida de peso (WLR) del paciente, un caudal de infusión (QINF) del fluido de sustitución que atraviesa la vía de infusión (9; 9a, 9b);

- un cuarto parámetro relativo a una presión transmembrana (TMP) entre la primera cámara y la segunda cámara;

un primer dispositivo regulador (20) activo en al menos uno del circuito extracorpóreo (8) y la vía de evacuación de fluido (10) y configurado para regular un caudal del ultrafiltración (UFR) o una presión transmembrana (TMP) entre la primera y la segunda cámara de la unidad de tratamiento,

una unidad de control (15) conectada a los medios sensores y al primer dispositivo regulador (20) y configurada para realizar:

a) al menos en un instante de control (t), un procedimiento de control que comprende:

- recibir de los medios sensores valores medidos del primer parámetro (BV%mes(t)) y el segundo y tercer parámetro (UFRmes(t), WLRmes(t), QINFmes(t)), y

- calcular, tomando como base dichos valores medidos y al menos un valor de prescripción de la variación del volumen de sangre (BV%target), un valor de control relativo a la velocidad de pérdida de peso (WLR(t)) que el aparato debe imponer,

- imponer el valor de control (WLR(t)) en la velocidad de pérdida de peso,

y para realizar:

b) al menos en un instante de ajuste (π) una secuencia de ajuste de la presión transmembrana, comprendiendo dicha secuencia de ajuste:

- imponer en un primer valor de la presión transmembrana (TMPn) un primer incremento (δTMPn) para alcanzar un segundo valor de presión transmembrana (TMPn+1);

- determinar una variación (ΔUFR(n)) entre el flujo de ultrafiltración a través de la membrana (5) en el primer valor de presión transmembrana (TMPn) y el flujo de ultrafiltración en el segundo valor de presión transmembrana (TMPn +1), en el que la variación del caudal de ultrafiltración se determina mediante medición directa del flujo de ultrafiltración o indirectamente, teniendo en cuenta tanto la variación de flujo de líquido de sustitución (ΔQINF(n)) a lo largo de la vía de infusión como las variaciones de velocidad de pérdida de peso (ΔWLR(n)) debidas al procedimiento de control;

- comparar la variación de ultrafiltración (ΔUFR(n)) con un valor de referencia y, si el valor de la variación (ΔUFR(n)) es mayor que el valor de referencia, ordenar al primer dispositivo de regulación, imponer un segundo incremento (δTMPn+1) en la segunda presión transmembrana para alcanzar un tercer valor de la presión transmembrana (TMPn+2).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2012/000537.

Solicitante: GAMBRO LUNDIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: P.O. BOX 10101 220 10 LUND SUECIA.

Inventor/es: FONTANAZZI, FRANCESCO, PAOLINI, FRANCESCO, SURACE,ALESSANDRO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico;... > A61M1/16 (con membranas)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico;... > A61M1/34 (Filtración de la sangre a través de una membrana para eliminar una sustancia, es decir hemofiltración, diafiltración)

PDF original: ES-2547579_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo

La presente invención se refiere a un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo.

Los aparatos para tratamiento sanguíneo extracorpóreo comprenden al menos una unidad de tratamiento (por ejemplo un dializador o un filtro o ultrafiltro o un filtro de plasma o una unidad de filtración de otro tipo) que tiene una membrana semipermeable que separa la unidad de tratamiento en dos cámaras. Un circuito sanguíneo extracorpóreo permite la circulación de sangre extraída de un paciente en el interior de la primera cámara. Al mismo tiempo y típicamente en una dirección a contracorriente con respecto a la sangre, se hace circular a un fluido de tratamiento a través de un circuito apropiado en la segunda cámara de la unidad de tratamiento. Este tipo de aparato para tratamiento sanguíneo, conocido como aparato de diálisis, puede usarse para la eliminación del exceso de solutos y fluidos de la sangre de pacientes que padecen insuficiencia renal.

Un tipo particular de aparato para tratamiento sanguíneo, conocido como aparato de hemofiltración o hemodiafiltración, comprende la presencia de una vía de infusión predispuesta para enviar un fluido de sustitución al interior del circuito sanguíneo extracorpóreo. La vía o vías de infusión están conectadas aguas arriba y/o aguas abajo con respecto a la unidad de tratamiento.

El aparato de tratamiento sanguíneo descrito anteriormente puede estar controlado de diversa maneras.

Por ejemplo, el aparato puede estar controlado de forma volumétrica, tal como para tener caudales predeterminados a lo largo de las diversas vías de transporte de fluido.

Como alternativa, el aparato puede estar controlado de modo que la presión transmembrana (indicada en el presente documento como TMP) siga un valor de ajuste. La solicitud W02005IB01482 ilustra un aparato y un proceso para ajustar el valor de TMP a un nivel que es para maximizar el caudal de ultrafiltración y, en consecuencia, el volumen de fluido infundido al interior del paciente. Esta solución es ventajosa dado que maximiza el caudal de ultrafiltración en infusión, y de este modo maximiza el intercambio convectivo a través de la membrana y, por lo tanto, la purificación de la sangre de partículas no deseadas:

Aunque la publicación mencionada anteriormente ofrece un procedimiento ventajoso para ajustar la TMP, la extracción de fluido de un paciente no siempre corresponde a un tratamiento cómodo para el paciente.

También son conocidas soluciones técnicas, por ejemplo descritas en el documento de patente EP778783 (también publicado como W09702057A1), en el que el aparato para el tratamiento sanguíneo está controlado de modo que dos parámetros, es decir la variación del volumen de sangre y la velocidad de pérdida de peso se mantengan en un intervalo de aceptabilidad controlando de forma contemporánea la conductividad del líquido de diálisis (es decir el fluido en la entrada a la segunda cámara de la unidad de tratamiento) y la velocidad de pérdida de peso. Aunque este tipo de control ha causado beneficios para el paciente sometido a tratamiento y ha permitido que se alcancen dos objetivos durante un único tratamiento, debe observarse que el uso del método del documento EP778783 ha estado limitado esencialmente a aparatos para hemodiálisis y, por lo tanto, tiene mala capacidad de intercambio convectivo.

SUMARIO

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato para el tratamiento sanguíneo que sea capaz de funcionar de forma eficiente incluso en presencia de intercambio convectivo elevado, es decir en presencia de vías de infusión para infundir cantidades relativamente elevadas de fluido de sustitución durante el tratamiento y que garantice al mismo tiempo un alto grado de comodidad del paciente.

Un objetivo más de la presente invención es proporcionar un aparato que sea capaz de controlar el intercambio convectivo y, de forma contemporánea, controlar también la pérdida de peso y la conductividad y la concentración de sodio en el plasma, a administrar al paciente bajo tratamiento.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un aparato que sea capaz de determinar un valor de ajuste de TMP de una manera que sea sencilla y rápida y que sea capaz, si es posible, de incrementar el volumen de líquido intercambiado con el paciente, mientras evita conflictos con cualesquiera otros controles destinados a mejorar la comodidad del paciente durante el tratamiento.

Un objetivo más de la invención es proporcionar un aparato que, aunque acelerando la secuencia de búsqueda para el ajuste de la TMP, sea capaz sin embargo de funcionar de forma segura.

Al menos uno de los objetivos indicados anteriormente es alcanzado sustancialmente mediante un aparato para el tratamiento sanguíneo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones adjuntas.

A continuación se describen algunos aspectos de la invención.

Un aspecto se refiere a un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo que comprende: al menos una unidad de tratamiento, que tiene al menos una primera cámara y al menos una segunda cámara, separadas entre sí por una membrana semipermeable, al menos una vía de extracción de sangre conectada a un orificio de entrada de la primera cámara y predispuesta para extraer sangre de un paciente, al menos una vía de retorno de sangre conectada con un orificio de salida de la primera cámara y predispuesta para devolver sangre tratada al paciente. La vía de extracción de sangre, la vía de retorno de sangre y la primera cámara forman parte de un circuito sanguíneo extracorpóreo del aparato. El aparato también presenta al menos una vía de infusión de un fluido de sustitución conectada con el circuito extracorpóreo o conectable directamente a un paciente

al menos una vía de diálisis conectada en la entrada a la segunda cámara; al menos una vía de evacuación de fluido conectada con un orificio de salida de la segunda cámara, y medios sensores para determinar:

un primer parámetro relativo a un volumen de sangre BV% del paciente

al menos un segundo y un tercer parámetro seleccionados entre: un caudal de ultrafiltraclón UFR a través de la membrana, una velocidad de pérdida de peso WLR del paciente, (nótese que la velocidad de pérdida de peso puede derivarse de la pérdida de peso acumulada WL dividida por un intervalo de tiempo), un caudal de infusión Qinf del fluido de sustitución que atraviesa la vía de infusión;

un cuarto parámetro relativo a una presión transmembrana TMP entre la primera y la segunda cámara.

Además, el aparato comprende un primer dispositivo regulador activo en al menos uno del circuito extracorpóreo y la vía de evacuación de fluido y configurado para regular un caudal de ultrafiltración UFR o una presión transmembrana TMP entre la primera y la segunda cámara de la unidad de tratamiento, y una unidad de control conectada con los medios sensores y con el primer dispositivo regulador y configurada para realizar un procedimiento de control para regular la velocidad de pérdida de peso y al menos una secuencia de ajuste para maximizar el intercambio convectivo a través de la membrana semipermeable.

De acuerdo con la invención, la unidad de control está programada o configurada para realizar, al menos en un instante de control t, un procedimiento de control que comprende:

recibir de los medios sensores valores medidos del primer parámetro BV%mes(t) y el segundo y tercer parámetro

UFRmes(t), VVLRmes(t)] QlNFmes(t), )/

calcular, tomando como base los valores medidos de al menos un valor de prescripción de la variación del volumen de sangre BV%target, un valor de control relativo a... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo, que comprende:

al menos una unidad de tratamiento (2) que tiene al menos una primera cámara (3) y al menos una segunda cámara (4) separadas entre sí por una membrana semipermeable (5);

al menos una vía de extracción de sangre (6) conectada a un orificio de entrada de la primera cámara y predispuesta para extraer sangre de un paciente,

al menos una vía de retorno de sangre (7) conectada con un orificio de salida de la primera cámara y predispuesta para devolver sangre tratada al paciente, formando la vía de extracción de sangre (6), la vía de retorno de sangre (7) y la primera cámara parte de un circuito sanguíneo extracorpóreo (8); al menos una vía de infusión (9; 9a ,9b) de un fluido de sustitución conectada con el circuito extracorpóreo o conectable directamente con un paciente;

al menos una vía de diálisis conectada en la entrada a la segunda cámara (4);

al menos una vía de evacuación de fluido (10) conectada a un orificio de salida de la segunda cámara;

medios sensores para determinar:

- un primer parámetro relativo a un volumen de sangre (BV%) del paciente;

- al menos un segundo y un tercer parámetro relativos seleccionados entre: un caudal de ultrafiltración (UFR) a través de la membrana, una velocidad de pérdida de peso (WLR) del paciente, un caudal de infusión (Qinf) del fluido de sustitución que atraviesa la vía de infusión (9; 9a, 9b);

- un cuarto parámetro relativo a una presión transmembrana (TMP) entre la primera cámara y la segunda cámara;

un primer dispositivo regulador (20) activo en al menos uno del circuito extracorpóreo (8) y la vía de evacuación de fluido (10) y configurado para regular un caudal del ultrafiltración (UFR) o una presión transmembrana (TMP) entre la primera y la segunda cámara de la unidad de tratamiento,

una unidad de control (15) conectada a los medios sensores y al primer dispositivo regulador (20) y configurada para realizar:

a) al menos en un instante de control (t), un procedimiento de control que comprende:

- recibir de los medios sensores valores medidos del primer parámetro (BV%meS(t)) y el segundo y tercer parámetro (UFRmesft), VVLRmes(t), QiNFmesft)), y

- calcular, tomando como base dichos valores medidos y al menos un valor de prescripción de la variación del volumen de sangre (BV%target), un valor de control relativo a la velocidad de pérdida de peso (WLR(tj) que el aparato debe imponer,

- imponer el valor de control (WLR(t)) en la velocidad de pérdida de peso, y para realizar:

b) al menos en un instante de ajuste (t) una secuencia de ajuste de la presión transmembrana, comprendiendo dicha secuencia de ajuste:

- imponer en un primer valor de la presión transmembrana (TMPn) un primer incremento (8TMPn) para alcanzar un segundo valor de presión transmembrana (TMPn+i);

- determinar una variación (AUFR(nj) entre el flujo de ultrafiltración a través de la membrana (5) en el primer valor de presión transmembrana (TMPn) y el flujo de ultrafiltración en el segundo valor de presión transmembrana (TMPn +1), en el que la variación del caudal de ultrafiltración se determina mediante medición directa del flujo de ultrafiltración o indirectamente, teniendo en cuenta tanto la variación de flujo de líquido de sustitución (AQinfm) a lo largo de la vía de infusión como las variaciones de velocidad de pérdida de peso (AWLR(n)) debidas al procedimiento de control;

- comparar la variación de ultrafiltración (AUFR(n)) con un valor de referencia y, si el valor de la variación (AUFR(n)) es mayor que el valor de referencia, ordenar al primer dispositivo de regulación, imponer un segundo incremento (8TMPn+i) en la segunda presión transmembrana para alcanzar un tercer valor de la presión transmembrana (TMPn+2)-

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que los medios sensores están predispuestos para determinar al menos un quinto parámetro (Cd, Na) relativo a una conductividad de un líquido que atraviesa la vía de diálisis (11) y/o la vía de infusión (9; 9a, 9b) o relativo a una concentración de sodio del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión.

3. El aparato de la reivindicación 2, en el que en el procedimiento de control,

a) la etapa de recibir comprende recibir, de los medios sensores, valores medidos de:

- el segundo parámetro (UFRmes(t), WLRmes(t)) que comprende el caudal de ultrafiItración (UFR) a través de la membrana o la velocidad de pérdida de peso (WLR) del paciente,

- el tercer parámetro (Qinf mes(t)) que comprende el caudal de infusión (Qinf) del fluido de sustitución que atraviesa la vía de infusión (9; 9a, 9b),

- el cuarto parámetro (TMPmes®), y

- el quinto parámetro (Cd mes(t), Na mes(t)), y

b) la etapa de calcular comprende calcular, de acuerdo con los valores medidos y valores de prescripción de la variación del volumen de sangre (BV%target), de la pérdida de peso (WLtarget) y la conductividad o concentración de sodio en el plasma (Ctarget, Natarget), del volumen de infusión o la presión transmembrana (V|NFtarget; TMPtarget) a alcanzar en el paciente o a seguir durante un tiempo de tratamiento predeterminado, los siguientes valores de control:

- un valor de conductividad o concentración de sodio (Cd®; Na®) del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de Infusión; y

- un valor de velocidad de pérdida de peso (WLR®),

c) la etapa de Imponer comprende Imponer el valor de control relativo a la conductividad o concentración de sodio (Cd®, Na®) y el valor relativo a la velocidad de pérdida de peso (WLR®).

4. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad de control está configurada para realizar el procedimiento de control en una pluralidad de Instantes de control t que son recíprocamente sucesivos temporalmente, y en el que la unidad de control está configurada para Imponer los valores de control durante un intervalo de tiempo (At) después de cada instante de control (t).

5. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad de control está configurada para realizar la secuencia de ajuste en una pluralidad de instantes de ajuste (t) temporalmente sucesivos entre sí, y en el que la unidad de control está configurada para realizar el procedimiento de control en instantes de control más frecuentes con respecto a los instantes de ajuste en los que se realiza la secuencia de ajuste.

6. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la secuencia de ajuste comprende:

repetir n veces la etapa de incrementar la presión transmembrana dando instrucciones al primer dispositivo regulador (20);

determinar si la variación del caudal de ultrafiltración (AUFRn) correspondiente a cada nesimo incremento de la presión transmembrana es mayor que el valor de referencia respectivo; y

determinar un (n+1)es'mo incremento (8TMPn+i), si la variación del caudal de ultrafiltración en el nesimo incremento de la presión transmembrana (AUFRn) es mayor que el valor de referencia respectivo, o,

viceversa finalizar la secuencia de ajuste e imponer el n®9"10 valor de presión (TMPn) como el valor de ajuste de la presión transmembrana, si la variación del flujo de ultrafiltración (AUFRn) correspondiente al n®9mo incremento de la presión transmembrana es menor que el valor de referencia.

7. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos una interfaz del usuario (22), conectada a la unidad de control (15), estando la interfaz del usuario (22) configurada para recibir señales de mando introducidas por un usuario mediante la interfaz del usuario (22), en el que la unidad de control (15) está configurada:

para recibir una orden de inicio de la secuencia de ajuste y el procedimiento de control después de una orden que puede ser introducida por un usuario que actúa sobre un elemento de activación manual de la interfaz (22), y/o

para Iniciar la secuencia y el procedimiento automáticamente; en el que además la unidad de control (15) está programada para:

medir un tiempo que ha pasado desde un comienzo del tratamiento de un paciente,

activar automáticamente una primera secuencia de ajuste después de un primer intervalo de tiempo (T-i) desde el comienzo del tratamiento,

medir un tiempo que ha pasado desde el final de la primera secuencia de ajuste,

activar automáticamente una segunda secuencia de ajuste después de un segundo intervalo de tiempo (T2) desde el final de la primera secuencia de ajuste,

activar cualquier secuencia de ajuste adicional después de un intervalo de tiempo (Tn) desde el final de una secuencia de ajuste anterior,

en el que la duración de los intervalos de tiempo (T-i, T2, Tn) no es uniforme, y en el que la duración de cada intervalo de tiempo posterior al primero es mayor que la duración de un intervalo de tiempo que lo precede.

8. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad de control (15) está programada de modo que, durante la secuencia de ajuste, después de cada orden de incremento de la presión transmembrana, un transitorio de tiempo (Tr) está incluido antes de realizar un incremento posterior de la presión transmembrana.

9. El aparato de la reivindicación anterior, en el que, durante la secuencia, la unidad de control está predispuesta para verificar si entre un incremento de presión y el sucesivo ha habido una variación de la velocidad de pérdida de peso (AWLR) impuesta por el procedimiento de control y, si la respuesta es afirmativa, para prolongar la duración del transitorio de tiempo (Tr) entre un incremento de la presión transmembrana y el siguiente, de modo que al menos un retardo de tiempo auxiliar predeterminado ha pasado desde la última variación de la velocidad de pérdida de peso, antes de realizar un nuevo incremento de presión, siendo el retardo de tiempo auxiliar menor que un intervalo temporal entre un procedimiento de control y el siguiente.

10. El aparato de la reivindicación 8 o 9, en el que la unidad de control está predispuesta para calcular el transitorio de tiempo (Tr) en función del incremento de presión entre un valor de la presión transmembrana (TMPn) y el siguiente valor de la presión transmembrana (TMPn+i) o en función de la variación de la velocidad de pérdida de peso (AWLR) impuesta por el procedimiento de control entre un incremento de presión y el siguiente incremento de presión, y en el que la unidad de control está programada de modo que, durante la secuencia de ajuste, cada etapa de comparación del valor de la variación del caudal de ultrafiltración (AUFRi; AUFRn) con un valor de referencia respectivo (AUFRref) se realiza después del transitorio de tiempo (Tr), con el objetivo de permitir una estabilización del valor de la variación del flujo de ultrafiltración.

11. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, durante la secuencia de ajuste, la unidad de control está configurada para determine la variación del caudal de ultrafiltración (AUFR(n)) entre una variación de la presión transmembrana (8TMPn) y la siguiente variación de la presión transmembrana (8TMPn+i) como una suma de la variación del caudal de líquido de sustitución a lo largo de la vía de infusión (AQiNF(n)) y la velocidad de pérdida de peso (AWLR(n)) que tuvieron lugar y se han medido en un periodo de tiempo entre la variación de la presión transmembrana (8TMPn) y la siguiente variación de la presión transmembrana (8TMPn+i).

12. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el valor o valores de control se calculan también de acuerdo con un valor medido del caudal de fluido de sustitución (QiNFmes(t)) a lo largo de la vía de infusión y de acuerdo con:

un valor de prescripción del volumen a infundir en el paciente (ViNFtarget) hacia el final del tratamiento y/o un valor de prescripción del caudal a infundir en el paciente (QiNFtarget) durante el tratamiento.

13. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un segundo dispositivo regulador (30) para regular una composición del líquido de diálisis y/o el líquido de sustitución, estando el segundo dispositivo regulador conectado a la unidad de control y siendo activo en la vía de diálisis y/o la vía de infusión para regular la conductividad o la concentración de sodio (Cd, Na) del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión; y en el que la etapa de imponer los valores de control durante el procedimiento comprende:

- dar instrucciones al segundo dispositivo regulador (30) para imponer el valor de control relativo a la conductividad o la concentración de sodio (Cdffl, Na®) en el líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión; y

- dar instrucciones al primer dispositivo regulador (20) para imponer el valor de control relativo a la velocidad de pérdida de peso (WLR(t));

en el que el aparato comprende:

al menos una bomba de infusión activa en la vía de infusión y conectada a la unidad de control para causar un flujo de líquido de infusión a lo largo de la vía y en el que la unidad de control está configurada para controlar la bomba de infusión y el primer dispositivo regulador para imponer tanto el valor de control relativo a la velocidad de pérdida de peso (WLR<t)) como el valor de control relativo al caudal de infusión (Qinfo); y en el que la unidad de control está configurada para dar instrucciones al segundo dispositivo regulador para imponer el mismo valor de control relativo a la conductividad o la concentración de sodio (Cd®, Na(t)) tanto en el líquido que atraviesa la vía de diálisis como en el líquido que atraviesa la vía de infusión.

14. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el procedimiento de control usa un modelo matemático (M), que representa una cinética de los solutos en un volumen de distribución en el paciente, para determinar un valor de una concentración equivalente de sodio (Naeq(t>) en el instante de control (t), estando el modelo memorizado en una memoria asociada a la unidad de control, estando la unidad de control configurada para aplicar los siguientes valores en la entrada al modelo matemático:

- un valor de la concentración equivalente de sodio relativo a un instante de control anterior (Naeq(t-At)),

- un valor de control de la conductividad o la concentración de sodio del liquido de diálisis en un Instante de control anterior (Cd(t_it); Na(t-At)),

- al menos un valor seleccionado entre un grupo que comprende: un valor de control relativo al caudal de ultraflltración en un instante de control anterior (UFR^t)), un valor de control relativo a la velocidad de pérdida de peso en un instante de control anterior (WLR(t-At)), un valor de pérdida de peso acumulada hasta un Instante de control anterior (WL(t-At)), un valor de pérdida de peso acumulada hasta el Instante de control (WL(t>);

- un valor de aclaramlento convectivo y difusivo total medido en el instante de control (ClmeS(t)) o un valor de aclaramiento convectivo y difusivo total (ClmeS(t)), estimado tomando como base:

- un valor medido actual del caudal de infusión (QiNFmes®) y uno de entre un valor medido actual del flujo sanguíneo (QBmes(t)) y un valor de aclaramiento difusivo actual (Cld¡tf(t)), o

- valores anteriores asumidos por el valor de aclaramlento convectivo y difusivo total (Cl);

- un valor de referencia relativo a un volumen (V) de distribución de solutos en el paciente o el volumen de agua corporal (TBW);

y para recibir en la salida del modelo matemático un valor de una concentración equivalente de sodio (Naeq(t)) obtenido en el instante de control (t), en el que el modelo matemático es representativo de una cinética de los solutos en un volumen de distribución en el paciente, en el que por concentración equivalente de sodio en el Instante t (Naeq(t)) se entiende la concentración de sodio constante en el líquido de diálisis que, si se hubiera aplicado en el comienzo del tratamiento hasta cierto instante (t), conduciría a la misma concentración de sodio en plasma en el paciente que se obtiene en el mismo instante (t) con la variación de concentración de sodio o conductividad impuesta por el procedimiento de control hasta el tiempo (t), y

en el que el procedimiento de control comprende usar también la concentración equivalente de sodio en el Instante t (Naeq(t)) para la determinación de los valores de control.

15. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el procedimiento de control comprende las siguientes sub-etapas:

recibir los valores de prescripción de la variación del volumen de sangre (BV%target), la pérdida de peso (WLtarget) y la conductividad o concentración de sodio en el plasma (Ctarget, Natarget) a alcanzar al final del tratamiento; recibir un valor de tiempo de tratamiento (T);

determinar, tomando como base los valores de prescripción y el valor de tiempo de tratamiento (T), perfiles diana respectivos que describen la evolución temporal deseada de la variación del volumen de sangre (BV^otergetm), de la pérdida de peso o la velocidad de pérdida de peso (WLtarget(t), WLRtarget(t)) y de la concentración equivalente de

SOdiO (Naeq-target(t))]

determinar al menos un primer parámetro de error (ERR_BV_UF(t)) tomando como base:

la diferencia entre el valor medido del primer parámetro (BV%m0S(t)) en el instante de control (t) y un valor correspondiente en el perfil diana relativo a la variación del volumen de sangre a lo largo del tiempo (BV%target(t)) y

la diferencia entre un valor medido de la pérdida de peso o la velocidad de pérdida de peso (WLmeS(t); WLRmes(t)) en el instante de control (t) y un valor correspondiente dado por el perfil diana relativo a la pérdida de peso o la velocidad de pérdida de peso (WLtarget(t); WLRtargetm) a lo largo del tiempo;

y

determinar al menos un segundo parámetro de error (ERR_BV_Na(t)) tomando como base:

la diferencia entre el valor de la concentración equivalente de sodio (Naeq(t)) en el instante de control (t) y un valor correspondiente en el perfil diana relativo a la variación a lo largo del tiempo de la concentración equivalente de sodio (Naeq-target(t)) y

la diferencia entre el valor medido del primer parámetro (BV%mes(t)) en el instante de control (t) y el valor correspondiente en el perfil diana en relación con la variación del volumen de sangre a lo largo del tiempo (BV%target(t));

y en el que el valor de control de conductividad o concentración de sodio (Cd®; Na®) a imponer en el líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión se calcula en función del segundo parámetro de error (ERR_BV_Na(t)) y en función del valor de conductividad o concentración de sodio (Cd(t.At), Na(i.At)) relativo al instante de control anterior; y en el que

el valor de control del flujo a imponer en la pérdida de peso (WLR®) se calcula en función del primer parámetro de error (ERR_BV_UF(t)) y en función del valor del caudal de ultraflltración (UFR(t.At)) relativo al instante de control anterior.