Un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo.

Un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo, que comprende:

al menos una unidad de tratamiento

(2) que tiene al menos una primera cámara (3) y al menos una segunda cámara (4) separadas entre sí por una membrana semipermeable (5);

al menos una vía de extracción de sangre (6) conectada a un orificio de entrada de la primera cámara y predispuesta para extraer sangre de un paciente,

al menos una vía de retorno de sangre (7) conectada con un orificio de salida de la primera cámara y predispuesta para devolver sangre tratada al paciente, formando la vía de extracción de sangre (6), la vía de retorno de sangre (7) y la primera cámara parte de un circuito sanguíneo extracorpóreo (8);

al menos una vía de infusión (9; 9a ,9b) de un fluido de sustitución conectada con el circuito extracorpóreo o conectable directamente con un paciente y, opcionalmente, una vía de diálisis conectada en la entrada a la segunda cámara (4);

al menos una vía de evacuación de fluido (10) conectada a un orificio de salida de la segunda cámara;

medios sensores para determinar:

- un primer parámetro relativo a un volumen de sangre (BV%) del paciente;

- al menos un segundo parámetro relativo a un parámetro seleccionado entre un grupo que comprende: un caudal de ultrafiltración (UFR) a través de la membrana, una velocidad de pérdida de peso (WLR) del paciente, y una pérdida de peso acumulada (WL);

- un tercer parámetro (Cd, Na) relativo a una conductividad de un líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión o a una concentración de sodio u otra sustancia predeterminada del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión; y

- un cuarto parámetro relativo a un parámetro seleccionado entre un grupo que comprende: un caudal de infusión (QINF) del fluido de sustitución que atraviesa la vía de infusión (9; 9a, 9b) o una presión transmembrana (TMP) entre la primera cámara y la segunda cámara;

una unidad de control (15) conectada con los medios sensores y configurada para realizar, en instantes de control temporalmente consecutivos (t), un procedimiento de control que comprende:

- recibir, de los medios sensores, valores medidos del primer parámetro (BV%mes(t)), el segundo parámetro (UFRmes(t); WLRmes(t); WLmes(t)), el tercer parámetro (Cd mes(t); Na mes(t)) y el cuarto parámetro (QINFmes(t), TMPmes(t));

- calcular, tomando como base:

dichos valores medidos y los valores de prescripción de la variación del volumen de sangre (BV%target), de la pérdida de peso diana (WLtarget), de la conductividad o concentración de sodio en el plasma (Ctarget, Natarget), de un volumen de infusión (VINFtarget) o de una presión transmembrana (TMPtarget) a alcanzar en el paciente o a seguir durante un tiempo de tratamiento predeterminado;

los siguientes valores de control a ajustar durante un intervalo de tiempo después del instante en el que se realiza el control:

un valor de conductividad o concentración de sodio (Cd(t); Na(t)) del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión;

un valor de velocidad de pérdida de peso (WLR(t)), y

un valor de caudal de infusión (QINF(t)) o un valor de presión transmembrana (TMP(t)),

- imponer los valores de control durante un intervalo de tiempo (Δt) consecutivo al instante de control (t).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/IB2012/000534.

Solicitante: GAMBRO LUNDIA AB.

Nacionalidad solicitante: Suecia.

Dirección: P.O. BOX 10101 220 10 LUND SUECIA.

Inventor/es: FONTANAZZI, FRANCESCO, PAOLINI, FRANCESCO, SURACE,ALESSANDRO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico;... > A61M1/16 (con membranas)

PDF original: ES-2547636_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo

La presente invención se refiere a un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo.

Los aparatos para tratamiento sanguíneo extracorpóreo comprenden al menos una unidad de tratamiento (por ejemplo un dializador o un filtro o ultrafilttro o un filtro de plasma o una unidad de filtración de otro tipo) que tiene una membrana semipermeable que separa la unidad de tratamiento en dos cámaras. Un circuito sanguíneo extracorpóreo permite la circulación de sangre extraída de un paciente en el interior de la primera cámara. Al mismo tiempo y típicamente en una dirección a contracorriente con respecto a la sangre, se hace circular a un fluido de tratamiento a través de un circuito apropiado en la segunda cámara de la unidad de tratamiento. Este tipo de aparato para tratamiento sanguíneo, conocido como aparato de diálisis, puede usarse para la eliminación del exceso de solutos y fluidos de la sangre de pacientes que padecen insuficiencia renal.

Un tipo particular de aparato para tratamiento sanguíneo, conocido como aparato de hemofiltración o hemodiafiltración, comprende la presencia de una vía de infusión predispuesta para enviar un fluido de sustitución al interior del circuito sanguíneo extracorpóreo. La vía o vías de infusión están conectadas aguas arriba y/o aguas abajo con respecto a la unidad de tratamiento.

El aparato de tratamiento sanguíneo descrito anteriormente puede estar controlado de diversa maneras.

Por ejemplo, el aparato puede estar controlado de forma volumétrica, tal como para tener caudales predeterminados a lo largo de las diversas vías de transporte de fluido.

Como alternativa, el aparato puede estar controlado de modo que la presión transmembrana (indicada en el presente documento como TMP) siga un valor de ajuste. La solicitud W02005IB01482 ilustra un aparato y un proceso para ajustar el valor de TMP a un nivel que es para maximizar el caudal de ultrafiltración y, en consecuencia, el volumen de fluido infundido al interior del paciente. Esta solución es ventajosa dado que maximiza el caudal de ultrafiltración en infusión, y de este modo maximiza el intercambio convectivo a través de la membrana y, por lo tanto, la purificación de la sangre de partículas no deseadas:

Aunque la publicación mencionada anteriormente ofrece un procedimiento ventajoso para ajustar la TMP, la extracción de fluido de un paciente no siempre corresponde a un tratamiento cómodo para el paciente.

También son conocidas soluciones técnicas, por ejemplo descritas en el documento de patente EP778783, también publicado como W09702057A1, en el que el aparato para el tratamiento sanguíneo está controlado de modo que dos parámetros, es decir la variación del volumen de sangre y la velocidad de pérdida de peso se mantengan en un intervalo de aceptabilidad controlando de forma contemporánea la conductividad del líquido de diálisis (es decir el fluido en la entrada a la segunda cámara de la unidad de tratamiento) y la velocidad de pérdida de peso. Aunque este tipo de control ha causado beneficios para el paciente sometido a tratamiento y ha permitido que se alcancen dos objetivos durante un único tratamiento, debe observarse que el uso del método del documento EP778783 ha estado limitado esencialmente a aparatos para hemodiálisis y, por lo tanto, tiene mala capacidad de intercambio convectivo.

SUMARIO

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato para el tratamiento sanguíneo que sea capaz de funcionar de forma eficiente incluso en presencia de intercambio convectivo elevado, es decir en presencia de vías de infusión para infundir cantidades relativamente elevadas de fluido de sustitución durante el tratamiento y que garantice al mismo tiempo un alto grado de comodidad del paciente.

Un objetivo más de la presente invención es proporcionar un aparato que sea capaz de controlar el intercambio convectivo y, de forma contemporánea, controlar también la pérdida de peso y la conductividad y la concentración de sodio en el plasma, a administrar al paciente bajo tratamiento.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un aparato que sea capaz de determinar un valor de ajuste de TMP de una manera que sea sencilla y rápida y que sea capaz, si es posible, de incrementar el volumen de líquido intercambiado con el paciente, mientras evita conflictos con cualesquiera otros controles destinados a mejorar la comodidad del paciente durante el tratamiento.

Un objetivo más de la invención es proporcionar un aparato que, aunque acelerando la secuencia de búsqueda para el ajuste de la TMP, sea capaz sin embargo de funcionar de forma segura.

Al menos uno de los objetivos indicados anteriormente es alcanzado sustancialmente mediante un aparato para el tratamiento sanguíneo de acuerdo con la reivindicación 1. Donde en lo sucesivo se use la palabra invención, debe interpretarse de tal manera que solamente se busca protección para la invención tal como se reivindica.

A continuación se describen algunos aspectos de la invención.

En un 1o aspecto, un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo comprende: al menos una unidad de tratamiento, que tiene al menos una primera cámara y al menos una segunda cámara, separadas entre sí por una membrana semipermeable, al menos una vía de extracción de sangre conectada a un orificio de entrada de la primera cámara y predispuesta para extraer sangre de un paciente, al menos una vía de retorno de sangre conectada con un orificio de salida de la primera cámara y predispuesta para devolver sangre tratada al paciente (formando la vía de extracción de sangre, la vía de retorno de sangre y la primera cámara parte de un circuito sanguíneo extracorpóreo), al menos una vía de infusión de un fluido de sustitución conectada con el circuito extracorpóreo o conectable directamente con un paciente y, opcionalmente, una vía de diálisis conectada en la entrada a la segunda cámara, al menos una vía de evacuación de fluido conectada a un orificio de salida de la segunda cámara, y medios sensores.

Los medios sensores están situados y configurados para determinar:

un primer parámetro relativo a un volumen de sangre BV% del paciente;

al menos un segundo parámetro relativo a un parámetro seleccionado entre un grupo que comprende: un caudal de ultrafiltración UFR a través de la membrana, una velocidad de pérdida de peso WLR del paciente, y una pérdida de peso acumulada WL;

un tercer parámetro Cd, Na relativo a una conductividad de un líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión o a una concentración de sodio u otra sustancia predeterminada del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión; y

un cuarto parámetro relativo a un caudal de infusión Qinf del fluido de sustitución que atraviesa la vía de infusión.

El aparato comprende, además, una unidad de control conectada con los medios sensores y configurada para realizar un procedimiento de control que comprende:

recibir, de los medios sensores, valores medidos de los parámetros, y

calcular, usando los valores medidos y los valores de prescripción de la variación del volumen de sangre BV%target, la pérdida de peso diana WLtarget, de la conductividad o concentración de sodio en el plasma Cterget, Natarget, y el volumen de infusión V|NFtarget a alcanzar en el paciente en un tiempo de tratamiento predeterminado, los siguientes valores de control a ajustar durante un intervalo de tiempo después del instante en el que se realiza el control: un valor de conductividad o concentración de sodio Cd(t)¡ Na(t) del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión;... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un aparato para tratamiento sanguíneo extracorpóreo, que comprende:

al menos una unidad de tratamiento (2) que tiene al menos una primera cámara (3) y al menos una segunda cámara (4) separadas entre sí por una membrana semipermeable (5);

al menos una vía de extracción de sangre (6) conectada a un orificio de entrada de la primera cámara y predispuesta para extraer sangre de un paciente,

al menos una vía de retorno de sangre (7) conectada con un orificio de salida de la primera cámara y predispuesta para devolver sangre tratada al paciente, formando la vía de extracción de sangre (6), la vía de retorno de sangre (7) y la primera cámara parte de un circuito sanguíneo extracorpóreo (8);

al menos una vía de infusión (9; 9a ,9b) de un fluido de sustitución conectada con el circuito extracorpóreo o conectable directamente con un paciente y, opcionalmente, una vía de diálisis conectada en la entrada a la segunda cámara (4);

al menos una vía de evacuación de fluido (10) conectada a un orificio de salida de la segunda cámara; medios sensores para determinar:

- un primer parámetro relativo a un volumen de sangre (BV%) del paciente;

- al menos un segundo parámetro relativo a un parámetro seleccionado entre un grupo que comprende: un caudal de ultrafiltración (UFR) a través de la membrana, una velocidad de pérdida de peso (WLR) del paciente, y una pérdida de peso acumulada (WL);

- un tercer parámetro (Cd, Na) relativo a una conductividad de un líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión o a una concentración de sodio u otra sustancia predeterminada del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión; y

- un cuarto parámetro relativo a un parámetro seleccionado entre un grupo que comprende: un caudal de infusión (Qinf) del fluido de sustitución que atraviesa la vía de infusión (9; 9a, 9b) o una presión transmembrana (TMP) entre la primera cámara y la segunda cámara;

una unidad de control (15) conectada con los medios sensores y configurada para realizar, en instantes de control temporalmente consecutivos (t), un procedimiento de control que comprende:

- recibir, de los medios sensores, valores medidos del primer parámetro (BV%mes(t)), el segundo parámetro (UFRmes(t); WLRmes(t)¡ WLmeS(t)), el tercer parámetro (Cd mes(t); Na mes®) y el cuarto parámetro (QiNFmes®, TMP mes®),

- calcular, tomando como base:

dichos valores medidos y los valores de prescripción de la variación del volumen de sangre (BV%target), de la pérdida de peso diana (WLtarget), de la conductividad o concentración de sodio en el plasma (Ctarget, Natarget), de un volumen de infusión (V|NFtarget) o de una presión transmembrana (TMPtarget) a alcanzar en el paciente o a seguir durante un tiempo de tratamiento predeterminado;

los siguientes valores de control a ajustar durante un intervalo de tiempo después del instante en el que se realiza el control:

un valor de conductividad o concentración de sodio (Cd®; Na®) del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión;

un valor de velocidad de pérdida de peso (WLR®), y

un valor de caudal de infusión (Qinf®) o un valor de presión transmembrana (TMP®),

- imponer los valores de control durante un intervalo de tiempo (At) consecutivo al instante de control (t).

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que los valores de control se calculan tomando como base:

-valores medidos donde el cuarto parámetro es el caudal de infusión, y

- valores de prescripción de la variación del volumen de sangre (BV%target), de la pérdida de peso (WLtarget), de la conductividad o concentración de sodio en el plasma (Ctarget, Natarget), y del volumen de infusión (ViNFtarget) a alcanzar en el paciente en un tiempo de tratamiento predeterminado;

o en el que los valores de control se calculan tomando como base:

- valores medidos donde el cuarto parámetro es la presión transmembrana y

- valores de prescripción de la variación del volumen de sangre (BV%target), de la pérdida de peso (WLtarget), de la conductividad o concentración de sodio en el plasma (Ctarget) a alcanzar en el paciente en un tiempo de tratamiento predeterminado, y de la presión transmembrana (TMPtarget) predeterminada o calculada a seguir durante el tiempo de tratamiento predeterminado.

3. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los valores de control se calculan también tomando como base:

- un valor de prescripción de un volumen a infundir en el paciente (V|NFtarget) hacia el final del tratamiento, y/o

- un caudal de prescripción de un volumen a infundir en el paciente (QiNFtarget) durante el tratamiento.

4. El aparato de la reivindicación 1 o 2 o 3, que comprende:

- un primer dispositivo regulador (20) para regular un caudal de ultrafiltración o una presión transmembrana entre la primera y la segunda cámara de la unidad de tratamiento, estando el primer dispositivo regulador conectado a la unidad de control y siendo activo en al menos uno del circuito sanguíneo extracorpóreo (8) y la vía de evacuación de fluido (10),

- un segundo dispositivo regulador (30) para regular una composición del líquido de diálisis y/o el liquido de sustitución, el segundo dispositivo regulador (30) estando conectado a la unidad de control y siendo activo en la vía de diálisis y/o en la vía de infusión para regular la conductividad o la concentración de sodio (Cd, Na) del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión;

y en el que la etapa de Imponer los valores de control durante el procedimiento comprende:

- dar Instrucciones al segundo dispositivo regulador (30) para imponer el valor de control relativo a la conductividad o la concentración de sodio (Cd(t), Na®) en el líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de

infusión; y

- dar instrucciones al primer dispositivo regulador (20) para imponer el valor de control relativo a la velocidad de pérdida de peso (WLR®).

5. El aparato de la reivindicación 4, que comprende al menos una bomba de infusión (9; 9a, 9b) activa en la vía de infusión y conectada a la unidad de control para causar un flujo de líquido de infusión a lo largo de la vía y en el que la unidad de control (15) está configurada para controlar la bomba de infusión y el primer dispositivo regulador (20) para imponer:

tanto el valor de control relativo a la velocidad de pérdida de peso (WLR®) como

el valor de control relativo al caudal de infusión (Qinf®) o la presión transmembrana (TMP®).

6. El aparato de una de las reivindicaciones 4 o 5, en el que la unidad de control (15) está configurada para dar Instrucciones al segundo dispositivo regulador (30) para imponer el parámetro de control relativo a la conductividad o la concentración de sodio (Cd®, Na®) tanto al líquido que atraviesa la vía de diálisis como al líquido que atraviesa la vía de Infusión.

7. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el procedimiento de control usa un modelo matemático (M), que representa cinética de los solutos en un volumen de distribución en el paciente, para determinar un valor de la concentración equivalente de sodio (Naeq(t)) en el instante de control (t), estando el modelo memorlzado en una memoria asociada a la unidad de control, estando la unidad de control configurada para aplicar los siguientes valores en la entrada al modelo matemático:

- un valor de la concentración equivalente de sodio relativo a un instante de control anterior (Naeq(t-it)),

- un valor de control de la conductividad o la concentración de sodio del líquido de diálisis en un instante de control anterior (Cd(t-At); Na(t-At)),

- al menos un valor seleccionado entre un grupo que comprende: un valor de control relativo al flujo de ultrafiltración en un instante de control anterior (UFR(t-At)), un valor de control relativo a la velocidad de pérdida de peso en el instante de control anterior (WLR(t^t)), una pérdida de peso acumulada hasta un instante de control anterior (WL^aq), un valor de pérdida de peso acumulada en el instante de control (WL®),

- un valor de aclaramiento convectivo y difusivo total medido en el instante de control (Clmes®) o un parámetro de aclaramiento convectivo y difusivo total estimado (ClmeS(t)), P°r ejemplo en base a:

un valor medido actual del caudal de Infusión (QiNFmes®) y uno de entre un valor medido actual del flujo sanguíneo (QBmes®) y un valor de aclaramiento difusivo actual (Cld¡ff®), o valores anteriores asumidos por el aclaramiento;

- un valor de referencia relativo a un volumen de distribución (V) de solutos en el paciente;

y para recibir en la salida del modelo matemático un valor de una concentración equivalente de sodio (Naeq®) en el instante de control (t),

en el que el modelo matemático es representativo de una cinética de los solutos en un volumen de distribución en el paciente, opcionalmente de acuerdo con un modelo de compartimento único,

en el que por concentración equivalente de sodio en el Instante t (Naeq®) se entiende la concentración de sodio constante en el líquido de diálisis que, si se hubiera aplicado en el comienzo del tratamiento hasta cierto instante (t), conduciría a la misma concentración de sodio en plasma en el paciente que se obtiene en el mismo Instante (t) con la variación de concentración de sodio o conductividad impuesta por el procedimiento de control hasta el tiempo (t), y

en el que el procedimiento de control comprende también usar el valor de la concentración equivalente de sodio en el instante t (Naeq(t)) para la determinación de los valores de control.

8. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el procedimiento de control comprende las siguientes sub-etapas:

recibir los valores de prescripción de la variación del volumen de sangre (BV%target), la pérdida de peso (WLtarget) y la conductividad o concentración de sodio en el plasma (Ctarget, Natarget) a alcanzar al final del tratamiento; recibir un valor de tiempo de tratamiento (T);

determinar, tomando como base los valores de prescripción y el valor de tiempo de tratamiento (T), perfiles diana respectivos que describen la evolución temporal deseada de la variación del volumen de sangre (BV%target(t)), de la pérdida de peso o la velocidad de pérdida de peso (WLtarget(t), WLRtarget(t)) y de la concentración equivalente de

SOdiO (Naeq-target(t))-

9. El aparato de la reivindicación 8, en el que el control comprende las sub-etapas de:

determinar al menos un primer parámetro de error (ERR_BV_UF(t)) tomando como base:

la diferencia entre el valor medido del primer parámetro (BV%meS(t)) en el instante de control (t) y un valor correspondiente en el perfil diana relativo a la variación del volumen de sangre a lo largo del tiempo

(BV%target(t)) y

la diferencia entre un valor medido de la pérdida de peso o la velocidad de pérdida de peso (WLmeS(t); WLRmes(t)) en el instante de control (t) y un valor correspondiente dado por el perfil diana relativo a la pérdida de peso o la velocidad de pérdida de peso (WLtarget(t); WLRtarget(t)) a lo largo del tiempo; y

determinar al menos un segundo parámetro de error (ERR_BV_Na(t)) tomando como base:

la diferencia entre el valor de la concentración equivalente de sodio (Naeq(t)) en el instante de control (t) y un valor correspondiente en el perfil diana relativo a la variación a lo largo del tiempo de la concentración equivalente de sodio (Naeq-target(t)) y

la diferencia entre el valor medido del primer parámetro (BV%mes(t)) en el instante de control t y el valor correspondiente en el perfil diana relativo a la variación del volumen de sangre en el tiempo (BV%target(t)).

10. El aparato de la reivindicación 9, en el que:

un valor de conductividad o concentración de sodio (Cd(t>; Na®) a imponer en el liquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión se calcula tomando como base el segundo parámetro de error (ERR_BV_Na(t)) y de acuerdo con el valor de conductividad o concentración de sodio (Cd(t-At), Na(i^tj) relativo al instante de control anterior; y en el que

el valor del flujo de control a imponer en la velocidad de pérdida de peso (WLR®) se calcula tomando como base el parámetro de error (ERR_BV_UF(t)) y tomando como base el valor del caudal de ultrafiltración (LIFR^tj) relativo al instante de control anterior.

11. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad de control está configurada para:

comparar los valores medidos del primer parámetro (BV%meS(t)) con un umbral de referencia, verificar si el valor medido del primer parámetro está por debajo del umbral, y

ordenar la infusión de una embolada de un volumen predeterminado de liquido de sustitución a través de la vía de infusión si la verificación da un resultado positivo.

12. El aparato de la reivindicación 11, en el que ordenar la infusión de la embolada comprende imponer un caudal predeterminado durante un tiempo de administración predeterminado en la bomba de infusión.

13. El aparato de la reivindicación 11 o 12, en el que la unidad de control está configurada para imponer, durante la administración de la embolada, un caudal de ultrafiltración de cero.

14. El aparato de la reivindicación 12 o la reivindicación 13, en el que ordenar la infusión de la embolada comprende dar instrucciones, durante la administración de la embolada, al segundo dispositivo regulador (30) de la composición de líquido para imponer un valor predeterminado en la conductividad o la concentración de sodio (Cd®, Na®) en el líquido que atraviesa la vía de infusión.

15. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios sensores comprenden:

al menos un primer sensor (S7) activo en el circuito extracorpóreo para detectar la variación (BV%) del volumen de sangre del paciente;

al menos un segundo sensor (S6) activo en la vía de evacuación para determinar el caudal de ultrafiltración (UFR) a través de la membrana, o la velocidad de pérdida de peso (WLR) del paciente, o una pérdida de peso acumulada 5 (WL);

al menos un tercer sensor (S8) activo en la vía de diálisis o en la vía de infusión o en una vía de suministro común de la vía de diálisis y la vía de infusión, siendo el tercer sensor un sensor de conductividad o concentración predispuesto para determinar la conductividad de un líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión o la concentración de sodio del líquido que atraviesa la vía de diálisis y/o la vía de infusión;

10 al menos un cuarto sensor (S5) para determinar un caudal de infusión (Qinf) del fluido de sustitución que atraviesa la vía de infusión (9, 9a, 9b); y/o

al menos un quinto sensor (S1, S2, S3, S4) para determinar una presión transmembrana (TMP) entre la primera y la segunda cámara.