PURIFICACION DE ANTIGENOS DE VHB PARA USO EN VACUNAS.
Un procedimiento para producir una vacuna de hepatitis B inmunogénica,
estable sin indicios de tiomersal, comprendiendo el procedimiento: (a) expresar el antígeno superficial de hepatitis B (HBsAg) como proteína recombinante en Saccharomyces cerevisiae; (b) procesar las células de la levadura para proporcionar una preparación bruta de antígeno; (c) someter la preparación bruta de antígeno a cromatografía de permeación sobre gel, en la que el tampón de elución que se usa en la cromatografía de permeación sobre gel no contiene tiomersal. (d) someter al eluyente que contiene antígeno de la etapa (c) a cromatografía de intercambio iónico; (e) añadir cisteína a la mezcla de eluyente que contiene antígeno obtenida después de la etapa (d); (f) someter a la preparación de la etapa (e) a ultracentrifugación con cloruro de cesio; y (g) combinar el HBsAg purificado con un excipiente farmacéuticamente aceptable para producir una vacuna de hepatitis B inmunogénica, estable; en el que no se añade tiomersal a la vacuna resultante.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA.
Nacionalidad solicitante: Bélgica.
Dirección: RUE DE L'INSTITIT 89,1330 RIXENSART.
Inventor/es: SCHU, PETER, SERANTONI, MICHELLE, VAN OPSTEL, OMER, DE HEYER,KOEN.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 7 de Agosto de 2001.
Fecha Concesión Europea: 29 de Octubre de 2008.
Clasificación PCT:
- A61K39/29 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 39/00 Preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos (materiales para ensayos inmunológicos G01N 33/53). › Virus de la hepatitis.
- C07K1/36 QUIMICA; METALURGIA. › C07 QUIMICA ORGANICA. › C07K PEPTIDOS (péptidos que contienen β -anillos lactamas C07D; ipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina diones-2,5, C07D; alcaloides del cornezuelo del centeno de tipo péptido cíclico C07D 519/02; proteínas monocelulares, enzimas C12N; procedimientos de obtención de péptidos por ingeniería genética C12N 15/00). › C07K 1/00 Procedimientos generales de preparación de péptidos. › por una combinación de varios procesos de diferentes tipos.
- C07K14/02 C07K […] › C07K 14/00 Péptidos con más de 20 aminoácidos; Gastrinas; Somatostatinas; Melanotropinas; Sus derivados. › Hepadnaviridae, p. ej. virus de la hepatitis B.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
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