PROTESIS.

Prótesis del acetábulo (10), que comprende una carcasa (12) que incluye una superficie exterior (26) adaptada para cooperar con el tejido del acetábulo y una cavidad (38);

y un forro de polietileno (14) adaptado para encajar dentro de la cavidad de la carcasa (38), conteniendo el forro (14) una cavidad interior adaptada para recibir la cabeza (20) de un componente femoral (20, 22, 24), teniendo la cavidad interior un eje de rotación (46),

caracterizada porque por lo menos una ubicación en la cavidad interior del forro (14) cerca del eje de rotación (46) se trata en mayor medida que otras ubicaciones en la cavidad interior del forro (14) para aumentar la reticulación del polietileno en dicha por lo menos una ubicación, mediante lo cual dicha por lo menos una ubicación presenta un rendimiento de desgaste del polietileno mejorado con respecto a dichas otras ubicaciones, y otras ubicaciones en la cavidad interior del forro (14) no se tratan de esta manera, para de ese modo mantener las propiedades de resistencia de tales ubicaciones que de otra manera podrían resultar atenuadas tratándolas para aumentar la reticulación

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/028986.

Solicitante: SMITH & NEPHEW, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 1450 BROOKS ROAD,MEMPHIS, TENNESSEE 38116.

Inventor/es: MCLEAN,TERRY, LAMBERT,RICHARD, KELMAN,DAVID.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 27 de Enero de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F2/32 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › para la cadera.
  • A61F2/36C

Clasificación PCT:

  • A61F2/34 A61F 2/00 […] › Copas acetabulares.

Clasificación antigua:

  • A61F2/34 A61F 2/00 […] › Copas acetabulares.
PROTESIS.

Fragmento de la descripción:

Prótesis.

Esta invención se refiere a unas prótesis mejoradas, que incluyen las prótesis bipolares, que facilitan la reducción del desgaste del polietileno y las posibilidades de dislocación femoral/del acetábulo.

Antecedentes

Las cuestiones principales asociadas con el diseño de componentes protésicos incluyen la necesidad de reducir el desgaste de los materiales que forman los componentes y la necesidad de optimizar su rendimientos mecánico, que incluye la estabilidad y el grado de movilidad. Por ejemplo, el diseño de un componente del acetábulo en una sustitución de cadera total incluye por lo general unos materiales y una geometría que permiten un grado de movilidad adecuado de la cabeza del vástago en el componente al tiempo que reduce la tendencia de la cabeza a dislocarse del componente y reducir el desgaste de los materiales que forman la prótesis.

Las prótesis bipolares son un caso en cuestión no limitativo. Las prótesis bipolares proporcionan generalmente dos superficies de soporte entre la cabeza femoral (artificial) y el acetábulo. La primera superficie de soporte es la superficie externa por lo general lisa de la carcasa de la prótesis bipolar, que puede hacerse de metal, material cerámico o de otra manera que se desee. Un forro, hecho convencionalmente de un material de polietileno como un polietileno de ultra alto peso molecular, puede adaptarse para encajarse firmemente dentro de la carcasa y proporcionar una superficie de soporte interna que reciba y coopere con la cabeza femoral en una relación articulada para seguir y alojar el movimiento relativo entre el fémur y el acetábulo.

Este diseño de superficie de soporte dual a menudo se indica para pacientes cuyos acetábulos están relativamente sanos y pueden alojar un análogo protésico para la cabeza femoral anatómica. Las prótesis bipolares apoyan la teoría de que el desgaste y la erosión del acetábulo se reducirá donde el movimiento articulado sea absorbido por dos superficies de soporte en vez de una, es decir, el movimiento relativo entre la superficie externa de la carcasa y el acetábulo por un lado y entre la cabeza del vástago femoral y el forro de la prótesis por otro. La superficie de soporte dual distribuye de esta manera las fuerzas de cizalladura entre los soportes interior y exterior para evitar que la superficie del acetábulo se desgaste y erosione. Además, el desgaste del acetábulo disminuye a través de la reducción del movimiento relativo entre la anatomía del acetábulo y la superficie externa de la prótesis porque el soporte interior formado por el forro contra la cabeza del vástago femoral absorbe parte del movimiento. Además, las superficies de soporte duales por lo general proporcionan un mayor grado de movilidad que el proporcionado por los diseños unipolares o las artroplastias totales de cadera convencionales.

Aunque las prótesis bipolares son mucho mejores que la primera generación de diseño e implementación, quedan una serie de cuestiones pendientes. Éstas incluyen (1) el potencial de dislocación de la cabeza del vástago femoral con respecto a la carcasa/forro; y (2) las cuestiones de desgaste del polietileno.

El problema de dislocación empeora porque las dislocaciones suelen requerir intervención quirúrgica para restablecer la articulación protésica/de cadera. Por consiguiente, los diseños bipolares convencionales y otros diseños de prótesis de cadera a menudo presentan un buen ajuste en el que la cabeza del vástago queda capturada en el forro. Tales diseños incluyen una abertura del forro de diámetro reducido a través de la que se fuerza la cabeza del vástago antes de la colocación de la carcasa/forro. Otros diseños presentan unos anillos de retención o anillos de bloqueo. Sin embargo, un énfasis excesivo en la prevención de la dislocación puede reducir el grado de movilidad entre el vástago femoral y la carcasa/forro. Además, los diseños anteriores quedan limitados por el grado al que puede "estirarse" el polietileno para alojar la cabeza del vástago en un ajuste por retención. Algunos diseños de anillos de bloqueo anteriores en las prótesis bipolares han abarcado la cuestión incluyendo una hendidura en la corona formada por el anillo de bloqueo de manera que el diámetro del anillo de bloqueo pueda expandirse para que la cabeza del vástago penetre antes de la colocación de la prótesis, y se vuelva a contraer para colocarse de modo que busca capturar de manera efectiva la cabeza del vástago y de esta manera evitar la dislocación. Los anillos partidos, sin embargo, presentan sus propios conjuntos de cuestiones, que incluyen el potencial para expandir y contraer su diámetro incluso después de colocados lo que a su vez puede introducir unas cuestiones de desgaste del polietileno además de un "efecto pistón" inaceptable de la cabeza del vástago en el forro con un desgaste del polietileno y potenciales complicaciones en la estabilidad.

El desgaste del polietileno se ha reconocido como efecto no deseado causado algunas veces por el movimiento relativo articulado y no articulado entre una superficie de polietileno y otra superficie como, por ejemplo, una superficie de metal como la de un soporte en una prótesis de cadera. Una razón para considerar grave el desgaste del polietileno es que incluso un volumen muy pequeño de residuo de polietileno incluye realmente un gran número de partículas de polietileno. Por ejemplo, un milímetro cúbico de residuo por desgaste de polietileno puede incluir hasta diez trillones de partículas de polietileno. Se cree que estas partículas producen osteolisis cuando escapan a los tejidos y huesos cercanos. Tal desgaste del polietileno puede darse entre superficies que se articulan una respecto a la otra y también entre superficies destinadas a no articularse sino sólo a engancharse únicamente en los así denominados "micromovimientos".

Se han adoptado diversos enfoques para reducir la generación de los residuos por desgaste de polietileno. Éstos incluyen el tratamiento y acabado especializado y preciso del polietileno y del metal u otras superficies que se apoyan contra el polietileno. También incluyen unas medidas para mejorar el rendimiento de desgaste del polietileno como la irradiación y otros procesos empleados para aumentar la reticulación u otras propiedades del material en el polietileno. Aunque la reticulación resulta ventajosa para mejorar el rendimiento de desgaste del polietileno, también puede reducir las propiedades mecánicas y físicas del polietileno como, por ejemplo, el límite de elasticidad, fuerza de tracción, elongación y resistencia al choque. Por consiguiente, aunque las medidas de reticulación resultan útiles para reducir el desgaste del polietileno en las prótesis bipolares, los forros de polietileno y los anillos de bloqueo hechos de polietileno reticulado pueden ver reducida su capacidad para capturar y retener una cabeza del vástago femoral para evitar la dislocación.

EP0945109 describe una prótesis articulada que incluye una copa con una carcasa y un forro y por lo menos un elemento de bloqueo elástico. La carcasa tiene una superficie exterior esférica que puede adaptarse para anticuarse con un acetábulo y el forro tiene una superficie interior esférica que forma una superficie de articulación para la cabeza esférica de un elemento de vástago. El elemento de bloqueo elástico se extiende hacia dentro hacia un eje longitudinal de la copa y por lo menos parcialmente en una dirección superior. El elemento de bloqueo elástico define un primer diámetro nominal expandible hacia un segundo diámetro mayor en respuesta a una fuerza y puede volver al primer diámetro en ausencia de la fuerza para fijar la cabeza de una prótesis de vástago.

US 6.165.220 describe un método para mejorar la resistencia al desgaste de un implante mediante reticulación de su capa superficial de soporte, a la vez que su parte interior de no soporte queda sin reticular. Tal reticulación puede lograrse mediante irradiación por haz de electrones o mediante reticulación química del implante. El implante resultante puede tratarse adicionalmente para eliminar los radicales libres residuales (generados por el proceso de reticulación por haz de electrones), para eliminar su capa más oxidada, y/o estabilizar su tamaño. En el caso de reticulación química, el implante resultante puede tratarse adicionalmente para eliminar los residuos químicos de la capa superficial reticulada.

Resumen de la invención

Diversas formas de realización de la presente invención incluyen diversas estructuras y técnicas para reducir el desgaste del polietileno a la vez que aumentan o por lo...

 


Reivindicaciones:

1. Prótesis del acetábulo (10), que comprende una carcasa (12) que incluye una superficie exterior (26) adaptada para cooperar con el tejido del acetábulo y una cavidad (38); y un forro de polietileno (14) adaptado para encajar dentro de la cavidad de la carcasa (38), conteniendo el forro (14) una cavidad interior adaptada para recibir la cabeza (20) de un componente femoral (20, 22, 24), teniendo la cavidad interior un eje de rotación (46),

caracterizada porque por lo menos una ubicación en la cavidad interior del forro (14) cerca del eje de rotación (46) se trata en mayor medida que otras ubicaciones en la cavidad interior del forro (14) para aumentar la reticulación del polietileno en dicha por lo menos una ubicación, mediante lo cual dicha por lo menos una ubicación presenta un rendimiento de desgaste del polietileno mejorado con respecto a dichas otras ubicaciones, y otras ubicaciones en la cavidad interior del forro (14) no se tratan de esta manera, para de ese modo mantener las propiedades de resistencia de tales ubicaciones que de otra manera podrían resultar atenuadas tratándolas para aumentar la reticulación.

2. Prótesis del acetábulo (10) según la reivindicación 1, caracterizada adicionalmente porque el forro (14) comprende un anillo de bloqueo (16).

3. Prótesis del acetábulo (10) según la reivindicación 2, caracterizada adicionalmente porque el anillo de bloqueo (16) comprende unas partes que no se tratan para aumentar la reticulación.

4. Prótesis del acetábulo (10) según la reivindicación 1, caracterizada adicionalmente porque el tratamiento para aumentar la reticulación comprende someter las partes del forro (14) a radiación.

5. Prótesis del acetábulo (10) según la reivindicación 2, caracterizada adicionalmente porque la carcasa (12) incluye un surco (62), y que incluye adicionalmente una anillo de retén (18) adaptado para ser por lo menos parcialmente capturado en el surco (62) para retener el anillo de bloqueo (16) en la carcasa (12).

6. Prótesis del acetábulo (10) según la reivindicación 1, caracterizada adicionalmente porque el forro (14) se adapta para articularse con respecto a la carcasa (12).

7. Prótesis del acetábulo (10) según las reivindicaciones 1-6, que comprende adicionalmente un vástago femoral (24) conectado a la prótesis.

8. Prótesis del acetábulo (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la carcasa (12) comprende una superficie que incluye zirconio oxidado.

9. Prótesis del acetábulo (10) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el componente femoral (20, 22, 24) comprende una superficie que incluye zirconio oxidado.


 

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