PRÓTESIS VASCULAR.

La presente invención se refiere a una prótesis vascular susceptible de ser implantada y configurada para su uso en una amplia variedad de aplicaciones, y, más específicamente, a una prótesis que tiene un tramo o sección helicoidal alterna. Antecedentes de la invención Existe en la actualidad una amplia variedad de prótesis intravasculares en el mercado para uso en el tratamiento de aneurismas, estenosis u otras anomalías vasculares. Son bien conocidas las cánulas expansibles por globo y autoexpansibles, o expansibles por sí mismas, para el restablecimiento de la patencia en un vaso provisto de una cánula, por ejemplo, después de un procedimiento de angioplastia, y el uso de bobinas y de cánulas constituyen técnicas bien conocidas para el tratamiento de los aneurismas. El documento WO 97/35532 A1 se refiere a una cánula que comprende una pluralidad de bandas macizas o continuas a modo de cables, cada una de las cuales se ha conformado confiriéndole una forma rectangular. Cada banda está fijada a la banda adyacente con un miembro de atadura transversal, de una manera descentrada o descuadrada. La cánula se ha formado enrollando la pluralidad de bandas fijadas hasta obtener un cilindro que no es completamente cerrado, de manera que deja una serie de espacios de separación o intersticios descentrados o descuadrados a lo largo de su longitud. El documento WO 96/39103 A1 se refiere a una cánula diseñada para ser transportada en el globo de un catéter de globo hasta un lugar de objetivo o deseado. La cánula está formada por una serie de segmentos a modo de tiras, expansibles, cada uno de ellos hecho de un polímero con memoria de forma y configurado para su movimiento entre un estado cerrado, de gran curvatura, y un estado expandido, de pequeña curvatura, al ser expuesto a un estímulo seleccionado. El documento WO 94/20044 A1 se refiere a una cánula y a un método para fabricarla a partir de un cable, de tal modo que dicho método incluye arrollar el cable sobre un mandril, calentarlo para formar un muelle o resorte helicoidal, e invertir el sentido de arrollamiento del resorte bobinado con el fin de formar la cánula de resorte bobinado invertida. La cánula así formada puede volver a calentarse sobre un mandril especial para relajar parcialmente la porción exterior de algunas de las espiras de la cánula o de todas ellas. La cánula puede estar constituida por dos o más tramos o secciones, de tal modo que las secciones adyacentes se arrollan en sentidos opuestos. Las cánulas autoexpansibles previamente conocidas son generalmente retenidas en una configuración de suministro o aporte contraída mediante el uso de una funda o vaina exterior, y seguidamente se autoexpanden cuando la vaina es retraída. Tales cánulas tienen, por lo común, diversas desventajas, por ejemplo, las cánulas pueden experimentar grandes cambios de longitud durante su expansión (a los que se hace referencia como acortamiento frontal o salto) y pueden desplazarse dentro del vaso antes de entrar en contacto o acoplarse con la pared del vaso, lo que tiene como resultado una colocación inadecuada. Otra desventaja es que, una vez que la cánula se ha desplegado, esta puede experimentar un movimiento longitudinal en el interior del vaso (al que se hace referencia también como migración), que puede ser atribuido a la carga o descarga repetitivas de la cánula. Adicionalmente, se ha venido constatando que una carga y descarga repetitivas de la cánula provocan un fallo del tirante inducido por la fatiga, lo que puede contribuir a una nueva estenosis y al subsiguiente estrechamiento y/u oclusión del vaso. Además, muchas cánulas autoexpansibles tienen unos perfiles de aporte relativamente grandes debido a que la configuración de sus tirantes limita una compresión adicional de la cánula. En consecuencia, tales cánulas pueden no ser adecuadas para uso en vasos pequeños, tales como vasos cerebrales y arterias coronarias. Por ejemplo, la Publicación PCT WO 00/62711, asignada a Rivelli, describe una cánula que comprende una bobina de malla helicoidal que tiene una pluralidad de vueltas y que incluye una red que tiene una pluralidad de poros. La red está gradualmente estrechada a lo largo de su longitud. En funcionamiento, la pluralidad de vueltas son arrolladas hasta obtener una forma helicoidal de diámetro reducido, y a continuación son constreñidas dentro de una vaina de aporte. La vaina de aporte es retraída para exponer o dejar al descubierto la porción distal de la cánula y anclar el extremo distal de la cánula. A medida que la vaina de aporte es retraída adicionalmente, las subsiguientes vueltas individuales de la cánula de desenrollan para adaptarse al diámetro de la pared del vaso. La cánula descrita en la anterior publicación tiene diversas desventajas. Por ejemplo, debido al rozamiento entre las vueltas y la vaina, las vueltas individuales de la cánula pueden apiñarse unas encima de otras o solaparse entre sí cuando se retrae la vaina de aporte. Además, una vez que la vaina se ha retraído por completo, las vueltas pueden desplazarse por el interior del vaso antes de contactar o acoplarse con la pared de vaso, lo que da lugar a una colocación inadecuada de la cánula. Es más, debido a que la porción distal, o más alejada, de la cánula puede 2   proporcionar el suficiente contacto con la pared del vaso durante la subsiguiente retracción del resto de la vaina, puede presentarse una ambigüedad por lo que respecta a la colocación de la cánula. En otro ejemplo, la Patente norteamericana Nº 5.603.722, asignada a Phan et al., describe una cánula formada por segmentos a modo de tira expansibles. Los segmentos a modo de tira están unidos a lo largo de regiones laterales a modo de escalera de caracol a lo largo de regiones laterales descuadradas. Una desventaja de semejante cánula es que las juntas de unión entre segmentos adyacentes no están provistas de medios para acometer una carga longitudinal. Como resultado de ello, tal cánula es susceptible de fractura de los tirantes. En otro ejemplo, la Patente norteamericana Nº 5.607.445 , asignada a Summers, describe una cánula expansible por globo. En una realización, la cánula está construida a partir de un único cable que está configurado de manera tal, que cada mitad del cable está conformada en zigzag y curvada para formar generalmente una mitad de cilindro. Los zigzagueos de cada mitad de cilindro están intercalados de tal manera que se combinan para formar una cánula cilíndrica. La cánula descrita en la anterior publicación tiene diversas desventajas. La cánula no permite una carga horizontal. Como resultado de ello, la aplicación de una carga longitudinal provocará que los dobleces se muevan radialmente hacia dentro, lo que los sesgará o desviará al seno del flujo del vaso. Adicionalmente, el diseño de la cánula puede ser susceptible de fracturarse con la carga y descarga repetitivas. En aún otro ejemplo, la Patente norteamericana Nº 5.707.387, asignada a Wijay, describe una cánula construida de una pluralidad de bandas, en la que cada banda está compuesta de un material a modo de cable macizo o continuo, conformado con una forma sustancialmente rectangular y cerrada. Cada banda está circunferencialmente descentrada o descuadrada con respecto a la banda adyacente, y las bandas adyacentes están conectadas o unidas por uno o más miembros de atadura transversal. Esta cánula tiene también diversas desventajas. El diseño de celdas rectangulares no permite una carga longitudinal porque las celdas no son flexibles. Por lo tanto, bajo una carga longitudinal, la cúspide o ápex se desplazará fuera del plano y será sesgada o desviada al interior del vaso (es decir, al seno del flujo del vaso). En segundo lugar, la cánula puede ser susceptible de fracturarse con la carga y descarga repetitivas, debido a la rigidez de las celdas. A la hora de utilizar cánulas en los procedimientos de intervención, puede ser ventajoso aportar agentes terapéuticos a la pared de un vaso a través de la superficie de la cánula. Las cánulas de elución de medicamentos pueden tener muchas ventajas, tales como un aporte controlado de agentes terapéuticos a lo largo de un periodo prolongado de tiempo sin necesidad de una intervención, así como índices o tasas reducidas de nueva estenosis tras los procedimientos de angioplastia. Típicamente, el medicamento se dispone en la matriz de un polímero susceptible de ser absorbido biológicamente, o bioabsorbible, dispuesto como revestimiento sobre una superficie exterior de los tirantes de las cánulas, y, a continuación, es gradualmente liberado dentro de la pared de un vaso. La cantidad del agente terapéutico proporcionada por la cánula está generalmente limitada por el área superficial de los tirantes. El aumento del área superficial de los tirantes puede mejorar la capacidad de... [Seguir leyendo]

1.- Una prótesis vascular destinada a implantarse en un vaso de un cuerpo, que tiene una pared de vaso, de tal modo que la prótesis vascular (20; 70; 80; 109) comprende: un tramo o sección helicoidal alterna (21; 71; 81; 91; 101), que comprende unas primera y segunda porciones helicoidales (24a, 24b, 26a, 26b; 27; 74, 76; 84, 86; 94, 96; 114a, 114b, 116a, 116b); de tal manera que la primera porción helicoidal tiene un sentido de rotación en torno al eje longitudinal (X) de la prótesis opuesto al de la segunda porción helicoidal; las primera y segunda porciones helicoidales se unen por una primera cúspide o ápex (28a, 28b, 28c; 28; 78; 88; 98; 103a, 103b, 103c); en la cual cada una de las primera y segunda porciones helicoidales comprende una porción de brida ensanchada (29; 79; 89), adyacente al primer ápex; y caracterizada por que las porciones de brida ensanchadas están configuradas y colocadas de manera que se solapan a una porción del ápex durante al menos una porción del alcance del tratamiento. 2.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual la sección helicoidal alterna incluye un número par de porciones helicoidales que tienen un primer sentido de rotación, y un número par de porciones helicoidales que tienen un segundo sentido de rotación, de tal modo que las porciones helicoidales adyacentes definen un número impar de ápex. 3.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual la sección helicoidal alterna incluye un número par de porciones helicoidales que tienen un primer sentido de rotación, y un número impar de porciones helicoidales que tienen un segundo sentido de rotación, de tal manera que las porciones helicoidales adyacentes definen un número impar de ápex. 4.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual la porción de brida ensanchada comprende unos tirantes (55; 60; 32, 42) que se extienden dentro de un espacio comprendido entre las primera y segunda porciones helicoidales. 5.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual las bridas tienen bordes en zigzag. 6.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual la al menos una porción helicoidal (27) es una malla helicoidal. 7.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 6, en la cual la malla helicoidal define una pluralidad de huecos o aberturas alargadas (58; 93). 8.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 7, en la cual una pluralidad de las aberturas alargadas se extienden desde un primer ápex hasta un segundo ápex. 9.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un agente terapéutico dispuesto sobre, o dentro de, una porción de la sección helicoidal alterna. 10.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un polímero dispuesto sobre, o dentro de, una porción de la sección helicoidal alterna. 11.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 10, en la cual el polímero está configurado para eluir o infundir un agente terapéutico. 12.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 10, en la cual el polímero está dispuesto en toda la sección helicoidal alterna. 13.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual la sección helicoidal alterna comprende un material con memoria de forma. 14.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 13, en la cual el material con memoria de forma es una aleación de níquel y titanio. 15.- La prótesis vascular de acuerdo con la reivindicación 1, en la cual las porciones de brida ensanchadas se extienden unas hacia otras en posición adyacente al primer ápex. 14     16   17   18   19     21   22   23   24     26   27   28   29     31