PRÓTESIS ENDOLUMINAL CON RAMIFICACIÓN LATERAL.

Prótesis dilatable para implantación en un cuerpo que comprende:

un dispositivo (40) de cuerpo principal dilatable que tiene un primer extremo (1) abierto, un segundo extremo (2) abierto, una pared que se extiende desde el primer extremo (1) abierto hasta el segundo extremo (2) abierto, un lumen (3) que se extiende desde el primer extremo (1) abierto hasta el segundo extremo (2) abierto, y al menos una abertura (42) lateral en la pared; y un tubo (32) para hilo guía que tiene un primer extremo (11), un segundo extremo (12), y un lumen (13), extendiéndose el tubo (32) hilo guía desde al menos la abertura (42) lateral del dispositivo de cuerpo principal, a través del lumen (3) del dispositivo de cuerpo principal hasta un punto proximal al segundo extremo (2) abierto, en la que el tubo (32) de hilo guía es desmontable del dispositivo (40) de cuerpo principal antes de la implantación en un cuerpo mientras que el dispositivo (40) de cuerpo principal está en un estado comprimido

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2008/004554.

Solicitante: GORE ENTERPRISE HOLDINGS, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 551 PAPER MILL ROAD P.O. BOX 9206 NEWARK, DE 19714-9206 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: HAMER,Rochelle,M, JOHNSON,Eric,Gerard.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 8 de Abril de 2008.

Clasificación PCT:

  • A61F2/06 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 2/00 Filtros implantables en los vasos sanguíneos; Prótesis, es decir, elementos de sustitución o de reemplazo para partes del cuerpo; Dispositivos para unirlas al cuerpo; Dispositivos para proporcionar permeabilidad o para evitar que colapsen las estructuras tubulares del cuerpo, p. ej. stents (como artículos cosméticos, ver las subclases apropiadas, p. ej. pelucas o postizos, A41G 3/00, A41G 5/00, uñas artificiales A45D 31/00; prótesis dentales A61C 13/00; materiales para prótesis A61L 27/00; riñones artificiales A61M 1/14; corazones artificiales A61M 60/00). › Vasos sanguíneos.
  • A61F2/90 A61F 2/00 […] › caracterizados por una estructura en forma de red o malla.

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.

PDF original: ES-2366004_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

La presente invención se refiere a prótesis endoluminales. Las prótesis endoluminales son especialmente adecuadas para uso en regiones bifurcadas de lúmenes del cuerpo. Antecedentes de la Invención Los stents o implantes de stent son ejemplos de dispositivos protésicos endoluminables dilatables que se usan para mantener abiertas o dilatadas lesiones estenósicas en lumens del cuerpo o para cubrir y reparar un aneurisma. Una afección vascular puede ocurrir en una rama o bifurcación de un vaso. La colocación y despliegue de estos dispositivos protésicos en bifurcaciones puede ser a veces problemático. Una técnica actual es desplegar inicialmente a través de un aneurisma, un dispositivo protésico del cuerpo principal que tiene una abertura en la pared lateral. La abertura de la pared lateral se alinea con el orificio de la rama lateral. Seguidamente, se despliega un segundo dispositivo protésico a través de la abertura de la pared lateral del dispositivo protésico de cuerpo principal y en el vaso de la rama lateral. Con frecuencia se encuentran complicaciones procedimentales durante la práctica de esta técnica. Estas complicaciones se refieren típicamente a la colocación exacta del dispositivo protésico de cuerpo principal y, en particular, a la alineación exacta de la abertura de la pared lateral con el vaso de la rama lateral natural. La colocación posterior del cable guía de la rama lateral a través del dispositivo protésico del cuerpo principal, a través de la abertura de la pared lateral y, seguidamente, hacia dentro del vaso de la rama lateral puede ser también problemático. El despliegue del dispositivo protésico de rama lateral hacia dentro del vaso natural puede presentar problemas que se refieren a la colocación longitudinal del dispositivo. Los procedimientos alternativos para tratamiento de vasos bifurcados ponen los hilos guía antes de que el dispositivo sea desplegado. Después de que el dispositivo protésico de cuerpo principal sea desplegado, es ventajoso en ese caso extraer el catéter de aplicación del cuerpo principal antes de la aplicación del dispositivo protésico en la rama lateral. Típicamente, los sistemas de aplicación incorporan hilos guía que están contenidos o captados dentro del catéter de aplicación. Por lo tanto, la extracción del catéter requiere manejo cuidadoso del hilo guía para prevenir su desalo durante la extracción del catéter de aplicación. El documento EP 1,512,380 divulga varias realizaciones de sistemas de aplicación para ubicar catéteres, que incluyen sistemas de aplicación con catéteres que comprenden orificios laterales y/o fundas laterales para la alineación de los catéteres con ramas de vaso. Sumario de la invención Un aspecto de la invención incluye una prótesis dilatable para su implantación en un cuerpo que comprende: un dispositivo de cuerpo principal dilatable que tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, una pared que se extiende desde el primer extremo abierto hasta el segundo extremo abierto, un lumen que se extiende desde el primer extremo abierto hasta el segundo extremo abierto, y al menos una abertura en la pared; y un tubo para hilo guía tiene un primer extremo, un segundo extremo y un lumen, extendiéndose el tubo para hilo guía desde al menos la abertura lateral del dispositivo de cuerpo principal, a través del lumen del dispositivo de cuerpo principal hasta un punto proximal al segundo extremo abierto, en el que el tubo para hilo guía es desmontable del dispositivo de cuerpo principal antes de la implantación en un cuerpo mientras que el dispositivo de cuerpo principal está en un estado comprimido. Breve descripción de los dibujos ES 2 366 004 T3 La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo protésico de acuerdo con u aspecto de la invención. FIG. 2 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter que tiene un tubo para hilo guía de rama lateral desmontable. La figura 3 es un diagrama de flujos que lista las etapas del procedimiento utilizado para la fabricación y aplicación de un conjunto de catéter que tiene un tubo para hilo guía de rama lateral desmontable. La figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de cuerpo principal con un primer tubo temporal enrutado a través a través del lumen del cuerpo principal y un segundo tubo temporal enrutado a través de un soporte de rama lateral. Las figuras 5A y 5B son vistas en perspectiva de un dispositivo de cuerpo principal que presenta el enrutamiento de dos tubos temporales. La figura 6A es una vista en perspectiva de una parte del catéter distal. 2 La figura 6B es una vista en perspectiva de un dispositivo de cuerpo principal comprimido y contenido sobre una parte del catéter distal. La figura 7 es una vista en perspectiva de un dispositivo de cuerpo principal comprimido y contenido con una parte del catéter proximal pegada a una parte del catéter distal. La figura 8 es un diagrama esquemático que muestra guías monofiliares preubicadas y cargadas a través de un dispositivo comprimido con un tubo para hilo guía desmontable. La figura 9 es un diagrama esquemático que muestra un hilo guía de rama enrutada a través de un tubo para hilo guía desmontable. La figura 10 ilustra la extracción de un tubo para hilo guía. Figure 11 es un diagrama esquemático que muestra un dispositivo de cuerpo principal comprimido situado en un sitio objetivo de un vaso de rama. La figura 12 es una vista en perspectiva de un dispositivo de cuerpo principal dilatado que tiene una abertura de rama lateral alineada con un vaso de rama lateral. La figura 13 ilustra el avance inicial de un dispositivo de rama lateral comprimido. La figura 14 nuestra un dispositivo de rama lateral comprimido enrutado a través del dispositivo de cuerpo principal y hacia dentro del vaso de rama lateral. La figura 15 es una vista en perspectiva de un implante de stent de cuerpo principal totalmente desplegado y un implante de stent de rama lateral totalmente desplegado. Descripción detallada de la invención Un aspecto de la invención incluye una prótesis dilatable que comprende: Un dispositivo de cuerpo principal dilatable que tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto, una pared que se extiende desde el primer extremo abierto hasta el segundo extremo abierto, un lumen que se extiende desde el primer extremo abierto hasta el segundo extremo abierto, y al menos una abertura lateral en la pared; y un tubo para hilo guía que tiene un primer extremo, un segundo extremo y un lumen, extendiéndose el tubo para hilo guía desde al menos la abertura lateral del dispositivo de cuerpo principal, a través del lumen del dispositivo de cuerpo principal hasta un punto proximal al segundo extremo abierto, en el que el tubo para hilo guía es desmontable del dispositivo de cuerpo principal mientras que el dispositivo de cuerpo principal está en un estado comprimido. Un ejemplo para entender la invención describe procedimientos para aplicación de una prótesis dilatable que supera los inconvenientes relativos dispositivos convencionales y procedimientos de aplicación. La presente invención permite la colocación inicial de múltiples hilos guía en sitios objetivo seleccionados. La colocación del hilo guía está simplificado ya que no hay dispositivo endoluminal alguno que complique la colocación del hilo guía. Como seguridad contra fallos, el procedimiento puede ser abortado si las guías monofiliares no pueden ser colocadas correctamente. Después de la confirmación de la colocación correcta de las guías monofiliares, un dispositivo protésico de cuerpo principal puede ser avanzado al sitio de tratamiento. Este dispositivo de cuerpo principal tiene un hilo guía de rama lateral aparte que pasa a través del dispositivo de cuerpo principal y a través de la abertura lateral del dispositivo de cuerpo principal. Por lo tanto, cuando el dispositivo de cuerpo principal es avanzado, la abertura lateral es autoguiada (por el hilo guía de rama lateral) y se autoalinea con el orificio del vaso de rama lateral. Seguidamente, se despliega el dispositivo de cuerpo principal, dejando la guía monolinear de rama lateral en posición. El hilo guía se libera cuando el dispositivo de cuerpo principal está desplegado. Seguidamente, se puede mover el catéter de aplicación fácilmente sin desalojar la ubicación de la guía monolinear de rama lateral. A continuación, puede ser avanzado un dispositivo protésico de rama lateral a lo largo de la guía monolinear de rama lateral a través del dispositivo de cuerpo principal, a través de la abertura de la pared lateral y hacia dentro del vaso de rama lateral natural. A continuación, se puede desplegar el dispositivo de rama lateral para enganchar el dispositivo de cuerpo principal y el vaso de rama lateral natural. En un aspecto de la invención, un lumen de guía monolinear de... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Prótesis dilatable para implantación en un cuerpo que comprende: un dispositivo (40) de cuerpo principal dilatable que tiene un primer extremo (1) abierto, un segundo extremo (2) abierto, una pared que se extiende desde el primer extremo (1) abierto hasta el segundo extremo (2) abierto, un lumen (3) que se extiende desde el primer extremo (1) abierto hasta el segundo extremo (2) abierto, y al menos una abertura (42) lateral en la pared; y un tubo (32) para hilo guía que tiene un primer extremo (11), un segundo extremo (12), y un lumen (13), extendiéndose el tubo (32) hilo guía desde al menos la abertura (42) lateral del dispositivo de cuerpo principal, a través del lumen (3) del dispositivo de cuerpo principal hasta un punto proximal al segundo extremo (2) abierto, en la que el tubo (32) de hilo guía es desmontable del dispositivo (40) de cuerpo principal antes de la implantación en un cuerpo mientras que el dispositivo (40) de cuerpo principal está en un estado comprimido. 2. La prótesis dilatable de la reivindicación 1, en la que el dispositivo (40) de cuerpo principal comprende un stent. 3. La prótesis dilatable de la reivindicación 2, en la que el stent es un stent de autodilatación. 4. La prótesis dilatable de la reivindicación 1, en la que el dispositivo (40) de cuerpo principal dilatable es dilatable por balón. 5. La prótesis dilatable de la reivindicación 1, en la que el dispositivo (40) de cuerpo principal es un injerto de stent. 6. La prótesis dilatable de la reivindicación 5, en la que el injerto comprende un material seleccionado del grupo que consiste en ePTFE, nylon, poliéster, polietileno, polipropileno, politetrafluoroetileno, poliuretano y polímeros elastoméricos de organosilice. 7. La prótesis dilatable de la reivindicación 5, en la que el injerto de stent comprende un primer stent en el primer extremo (1) abierto y un segundo stent en el segundo extremo (2) abierto; y en el que opcionalmente el material del injerto se extiende desde el primer extremo (1) abierto hasta el segundo extremo (2) abierto. 8. La prótesis dilatable de la reivindicación 1, en la que el segundo extremo (12) del tubo hilo guía está cerrado. 9. La prótesis dilatable de la reivindicación 1, en la que un extremo del tubo para (32) hilo guía está agrandado con respecto al resto del tubo (32) y previene que el tubo para (32) hilo guía sea insertado en un lumen o en una funda introductora usada en combinación con la prótesis dilatable; o en la que el tubo para (32) hilo guía comprende un material seleccionado del grupo que consiste en PTFE, nylon, y polieter bloque amida. 10. La prótesis dilatable de las reivindicaciones 1 u 8, en la que al menos una parte del tubo para (32) hilo guía es translúcido. 11. La prótesis dilatable de la reivindicación 1, que comprende además un hilo guía (54) configurado para ser insertado en el lumen (13) del tubo para hilo guía. 12. La prótesis dilatable de la reivindicación 1, en la que el dispositivo (40) de cuerpo principal incluye además un soporte (44) de rama lateral interna; y en la que, opcionalmente, el soporte (44) de rama lateral interna se extiende desde la abertura (42) lateral del dispositivo de cuerpo principal hacia el segundo extremo (2) abierto. 13. La prótesis dilatable de la reivindicación 1, en la que la prótesis dilatable comprende además un material (30) de funda envuelto sobre la prótesis dilatable. 14. La prótesis dilatable de la reivindicación 13, en la que el material (30) de la funda tiene al menos una abertura (43) en la misma; y en la que, opcionalmente, el tubo para (32) de hilo guía se extiende a través de al menos una abertura (43) en el material (30) de la funda. 15. La prótesis dilatable de la reivindicación 1, que comprende además: Un primer hilo guía (50) que se extiende a través del lumen (3) desde el primer extremo (1) abierto hasta el segundo extremo (2) abierto; y un segundo hilo guía (54) que se extiende desde al menos la abertura (42) lateral del dispositivo de cuerpo principal, a través del lumen (3) del dispositivo de cuerpo principal hasta un punto proximal al segundo extremo (2) abierto. 9 ES 2 366 004 T3 ES 2 366 004 T3 11 ES 2 366 004 T3 12 ES 2 366 004 T3 13 ES 2 366 004 T3 14 ES 2 366 004 T3 ES 2 366 004 T3 16 ES 2 366 004 T3 17 ES 2 366 004 T3 18 ES 2 366 004 T3 19 ES 2 366 004 T3 ES 2 366 004 T3 21 ES 2 366 004 T3 22 ES 2 366 004 T3 23

 

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