Prótesis articular ortopédica de sustitución.

Una prótesis humeral (20) para su acoplamiento con un húmero en un procedimiento de artoplastia de la articulación escapulohumeral,

comprendiendo la prótesis:

un primer cuerpo (22) que presenta una superficie de articulación (24) del primer cuerpo que define su periferia exterior genéricamente circular (26) y un eje geométrico central, presentando el 5 primer cuerpo (a) una superficie de soporte (28) opuesta a la superficie de articulación del primer cuerpo, de forma que el primer cuerpo es hueco y puede recibir la cabeza del húmero, y (b) un vástago (36) que se extiende a distancia de la superficie de soporte el cual puede ayudar a ajustar la prótesis sobre el húmero, definiendo el vástago un eje geométrico central (50) el cual coincide con el eje geométrico central (48) del primer cuerpo (22), y

un segundo cuerpo (30) dispuesto bajo la forma de un reborde (30) el cual se extiende en sentido lateral desde una porción de la periferia exterior circular de la superficie de articulación del primer cuerpo, en la que la superficie de articulación del primer cuerpo y la superficie del segundo cuerpo definen una porción limítrofe (40) entre ellas, la cual es genéricamente lisa y continua, caracterizada porque el segundo cuerpo (30) está situado en la parte superior y la superficie (32) del segundo cuerpo la cual delimita la superficie de articulación del primer cuerpo es una superficie de articulación.

Prótesis articular ortopédica de sustitución La presente invención se refiere, en general, al campo de la ortopedia y, más concretamente, a un implante para su uso en artroplastia.

La invención se refiere a unos artículos y procedimientos implantables para el implante de dichos artículos. Más en concreto, la invención se refiere a una prótesis ósea y a un procedimiento para implantar dicha prótesis.

Es conocida la existencia de muchos diseños y de muchos procedimientos para el implante de artículos implantables, como por ejemplo prótesis óseas. Dichas prótesis óseas incluyen componentes de articulaciones artificiales, como por ejemplo codos, caderas, rodillas y hombros.

Los primeros diseños de artículos implantables se basaban en el uso de cementos para anclar el implante. Sin embargo, la tendencia actual es la de utilizar cementos en menor medida a causa de su tendencia a perder con el tiempo propiedades adhesivas y a la posibilidad de que el cemento contribuya a la aparición de residuos de desgaste dentro de una articulación.

Recientemente han sido diseñadas unas prótesis óseas implantables las cuales estimulan el crecimiento del tejido óseo duro alrededor del implante. Dichos implantes son a menudo implantados sin cemento y el hueso crece alrededor de las irregularidades de la superficie, por ejemplo, de las estructuras porosas dispuestas sobre el implante.

Una prótesis implantable del tipo indicado es una prótesis del hombro. Durante la vida de un paciente puede ser necesario llevar a cabo un procedimiento de sustitución total del hombro de un paciente como resultado de, por ejemplo, enfermedad o trauma, por ejemplo, de una enfermedad provocada por una osteoartritis o una artritis reumatoide. En la actualidad, la mayoría de las prótesis del hombro implantables son prótesis totales del hombro. En un procedimiento de sustitución total del hombro, un componente humeral que presenta una porción de cabeza es utilizado para sustituir la porción de cabeza natural del hueso superior del brazo o húmero. El componente humeral típicamente presenta un vástago intramedular alargado, el cual es utilizado para fijar el componente humeral al húmero del paciente. En dicho procedimiento de sustitución total del hombro, la superficie natural glenoide de la escápula es restaurada o si no sustituida por un componente glenoide que proporcione una superficie de soporte para la porción de cabeza del componente humeral.

Al decrecer la edad media de los pacientes que requieren una artroplastia del hombro, los fabricantes de los dispositivos están desarrollando unos implantes de repuesto del hueso para el tratamiento inicial de la artritis degenerativa. Se están desarrollando unas prótesis de sustitución de la superficie para sustituir la superficie de articulación del húmero proximal con una mínima resección ósea y una mínima perturbación de la metáfisis y de la diáfesis. Los actuales diseños utilizan una bóveda articular semiesférica con un pequeño vástago para obtener una estabilidad rotacional. La superficie inferior de la cabeza articular es, así mismo, semiesférica y se acopla con la cabeza humeral maquinada de forma esférica.

La necesidad de un procedimiento de sustitución del hombro puede venir originada por la presencia de una pluralidad de trastornos. Uno de dichos trastornos es el deterioro del manguito de los rotadores del paciente. En concreto, un manguito de los rotadores intacto estabiliza la cabeza humeral dentro de la fosa glenoide de una escápula durante la abducción del brazo. Cuando está estabilizada de tal manera la abducción del brazo provoca que la cabeza del húmero se traslade únicamente hasta una corta distancia en la dirección superior (por ejemplo, unos pocos milímetros) , de forma que se mantiene un espacio entre la cabeza humeral y el acromion. Sin embargo, respecto de pacientes con artropatía del manguito de los rotadores, se observa un desplazamiento humeral considerablemente mayor.

Con referencia a la FIGURA 2, en ella se muestra un hueso largo sano consistente en un húmero 1. El húmero 1 incluye una cabeza humeral 2 sana.

Con referencia ahora a la FIGURA 3, en ella se muestra un húmero enfermo. El húmero enfermo 3 incluye una cabeza humeral 4 enferma o aplanada. Mientras que la cabeza humeral 2 sana del húmero sano 1 de la FIGURA 2 presenta una forma genéricamente hemisférica, la cabeza humeral 4 aplanada es bastante plana y solo ligeramente abovedada.

Con referencia ahora a las FIGURAS 4, 5 y 6, en ellas se muestra una prótesis de la técnica anterior. Con referencia, en primer término a la FIGURA 4, la prótesis 5 se muestra instalada sobre el húmero enfermo 3. La prótesis 5 está situada sobre la cabeza aplanada o el defecto óseo 4. La prótesis 5 incluye una copa hueca 6 genéricamente hemisférica. Extendiéndose en dirección distal desde el interior de la copa 6 se encuentra un vástago 7 conformado de manera genéricamente cóncava que ancla la prótesis 5 dentro del húmero 3.

Con referencia ahora a las FIGURAS 5 y 6, la prótesis 5 se muestra implantada en una articulación escapulohumeral. Tal y como se muestra en la FIGURA 5, el húmero 3 se muestra en una posición en la cual el brazo está descansando contra el torso del paciente. La superficie de articulación de la copa 6 de la prótesis 5 se encuentra en contacto con la escápula 7, la clavícula 8 y el acromion 9. Tal y como puede apreciarse en la FIGURA 5, en esta posición hacia abajo del húmero 3, la prótesis 5 proporciona la superficie de articulación de la copa 6 en contacto con el acromion 9, la clavícula y a escápula 7 para proporcionar una articulación artificial aceptable en esta posición.

Sin embargo, con referencia a la FIGURA 6, el húmero 3 se muestra abducido en la dirección de la flecha 10, de tal manera que el hueso largo o la línea central humeral 11 está en un ángulo a de aproximadamente 15º con la línea central vertical 12. Tal y como puede apreciarse en la FIGURA 6, sobre una ligera abducción de 15º , el acromion 9 está situado por fuera de la superficie de articulación 6 de la prótesis 5 provocando que el acromion pince el húmero 3 provocando gran dolor al paciente y un movimiento gravemente limitado del húmero 3.

En particular, la hipertraslación de la cabezal humeral en la dirección superior se observa en pacientes con una deficiencia masiva del manguito de los rotadores, provocando con ello la articulación entre la superficie superior de la cabeza humeral y tanto de la superficie inferior del acromion como de la articulación acromioclavicular durante la abducción del brazo del paciente. Dicha articulación entre estos componentes acelera la destrucción articular humeral y la erosión del acromion y de la articulación acromioclavicular. Así mismo, el referido contacto de hueso con hueso es extremadamente doloroso para el paciente limitando de esta forma considerablemente la amplitud de movimientos del paciente. En resumen, los pacientes con rotura masiva del manguito de los rotadores y con la artritis glenohumeral asociada, como se aprecia en la artropatía de ruptura del manguito, pueden experimentar un dolor del hombro severo así como una función reducida del hombro.

Con el fin de tratar a pacientes aquejados de una artropatía de ruptura del manguito se ha diseñado hasta el momento una pluralidad de prótesis y técnicas que utilizan las prótesis existentes. Por ejemplo, los cirujanos hasta este momento utilizaban una prótesis de cabeza humeral relativamente grande en una tentativa por llenar completamente el espacio de la articulación escapulohumeral. Se cree que dicho uso de una gran prótesis incrementaría la eficiencia del músculo deltoide, mejorando de esta forma el movimiento del hombro. Sin embargo, la experiencia clínica ha mostrado que dicho uso de una prótesis de cabeza humeral grande (sobrecarga) la articulación escapulohumeral incrementando con ello la tensión del tejido blando, reduciendo la amplitud de movimientos de la articulación e incrementando el dolor del hombro. Así mismo, dicho uso de una cabeza protésica sobredimensionada no consigue restaurar el área de la tuberosidad mayor del húmero, permitiendo de esta manera el contacto de hueso con hueso entre la tuberosidad mayor y el acromion durante la abducción del brazo del paciente.

Ha sido, así mismo, utilizada una pluralidad de prótesis bipolares de la cabeza humeral en una tentativa por dar una respuesta a los problemas asociados con la artropatía de la ruptura del manguito. Se creía que el movimiento relativamente... [Seguir leyendo]

1. Una prótesis humeral (20) para su acoplamiento con un húmero en un procedimiento de artoplastia de la articulación escapulohumeral, comprendiendo la prótesis:

un primer cuerpo (22) que presenta una superficie de articulación (24) del primer cuerpo que define su periferia exterior genéricamente circular (26) y un eje geométrico central, presentando el primer cuerpo (a) una superficie de soporte (28) opuesta a la superficie de articulación del primer cuerpo, de forma que el primer cuerpo es hueco y puede recibir la cabeza del húmero, y (b) un vástago (36) que se extiende a distancia de la superficie de soporte el cual puede ayudar a ajustar la prótesis sobre el húmero, definiendo el vástago un eje geométrico central (50) el cual coincide con el eje geométrico central (48) del primer cuerpo (22) , y un segundo cuerpo (30) dispuesto bajo la forma de un reborde (30) el cual se extiende en sentido lateral desde una porción de la periferia exterior circular de la superficie de articulación del primer cuerpo, en la que la superficie de articulación del primer cuerpo y la superficie del segundo cuerpo definen una porción limítrofe (40) entre ellas, la cual es genéricamente lisa y continua, caracterizada porque el segundo cuerpo (30) está situado en la parte superior y la superficie (32) del segundo cuerpo la cual delimita la superficie de articulación del primer cuerpo es una superficie de articulación.

2. La prótesis de la reivindicación 1, en la que el primer cuerpo (22) es genéricamente hemisférico.

3. La prótesis de la reivindicación 1, en la que el segundo cuerpo (30) es un sector de una esfera hueca.

4. La prótesis de la reivindicación 1, en la que el primer cuerpo (22) y el segundo cuerpo (30) tienen la forma genérica de un sector de una esfera hueca.

5. La prótesis de la reivindicación 1, en la que la superficie de articulación del primer cuerpo (32) define una segunda periferia (56) de la superficie opuesta al primer cuerpo (22) , en la que la periferia exterior genéricamente circular (26) define un primer plano (54) , y en la que la segunda periferia de la superficie define un segundo plano (58) , no siendo coincidentes el primer plano y el segundo plano.

6. Un kit para su uso en la restauración de una cabeza humeral, el cual comprende:

(a) una prótesis (20) de acuerdo con la reivindicación 1,

(b) un escariador (72) para la preparación de una primera superficie preparada sobre el húmero para la recepción de la superficie de soporte sobre el primer cuerpo la cual está situada en posición opuesta a la superficie de articulación del primer cuerpo, y

(c) una herramienta (84) de corte de hueso para la preparación de una segunda superficie preparada sobre el húmero para la recepción de una segunda superficie de soporte la cual es suministrada por el segundo cuerpo opuesto a la superficie de articulación del segundo cuerpo.