Protector de resorte para punta de aguja.

Catéter de seguridad que comprende un conector de catéter (114) que tiene un elemento de acoplamiento

(148) en una superficie interior (146) del conector de catéter (114) situado distalmente de una abertura proximal (120) del conector de catéter (114), un protector de punta (202) que tiene un alojamiento exterior (204) y un elemento elástico interior (16) adaptado para deslizarse axialmente con respecto al alojamiento exterior (204) entre una primera posición axial y una segunda posición axial, teniendo el alojamiento exterior (204) un extremo distal (238) dispuesto en el conector de catéter (114), teniendo el alojamiento exterior (204) un saliente dirigido radialmente hacia fuera (240) dimensionado para acoplarse al elemento de acoplamiento de conector de catéter (148) para mantener el protector de punta (202) en el conector de catéter (114), y una aguja (14) que tiene un eje (22) que se extiende hasta una punta afilada distal (18), extendiéndose el eje (22) a través del elemento elástico interior (16) y el conector de catéter (114) para hacer que sobresalga la punta afilada (18) distalmente más allá del conector de catéter (114) en una posición extendida de la aguja (14) con el elemento elástico interior (16) en la primera posición axial, pudiéndose desplazar la aguja (14) en la dirección proximal para acoplarse al elemento elástico interior (16) durante tal desplazamiento para desplazar el elemento elástico interior (16) a la segunda posición axial y para aplicar fuerzas dirigidas de manera proximal al mismo, estando adaptado el elemento elástico interior (16) para acoplarse en el alojamiento exterior (204) en la segunda posición axial de manera que las fuerzas dirigidas de manera proximal aplicadas al elemento interior elástico (16) en la segunda posición axial son trasladadas al alojamiento exterior (204) para hacer que el alojamiento exterior (204) se desplace proximalmente, caracterizado por que el acoplamiento entre el elemento interior elástico (16) y el alojamiento exterior (204) es tal que el desplazamiento proximal adicional supera el acoplamiento entre el saliente (240) del alojamiento exterior (204) y el elemento de acoplamiento de conector de catéter (148) para retirar el protector de punta (202) del conector de catéter (114).

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E12178063.

Solicitante: SMITHS MEDICAL ASD, INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: 160 Weymouth Street Rockland, MA 02370 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: MUSKATELLO, JAMES M., LILLEY,THOMAS F. JR.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/32 (Agujas; Detalles de agujas relativos a su conexión con la jeringa o con el manguito de empalme (agujas de perfusión A61M 5/158 ); Accesorios para introducir la aguja en el cuerpo o mantenerla en esta posición; Dispositivos para la protección de agujas)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > A61M25/00 (Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B))
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/178 (Jeringas)
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Catéteres; Sondas huecas (para medida o examen A61B) > A61M25/06 (Agujas con una guía para pinchar el cuerpo o similares (A61M 25/088 tiene prioridad))
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo... > A61M5/31 (Partes constitutivas)

PDF original: ES-2536536_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Protector de resorte para punta de aguja

Campo técnico

La presente invención se refiere a agujas médicas (tales como agujas hipodérmicas, agujas de inserción de catéter o cánulas, u otras cánulas huecas o sólidas de punta afilada) y, más particularmente, a dispositivos que protegen la punta afilada de la aguja después de retirarla de un paciente.

Antecedentes de la invención Una variedad de diferentes protectores de punta de aguja se han desarrollado o propuesto para proteger, es decir para rodear o proteger de otro modo, puntas de aguja afiladas reconociendo la necesidad de reducir o eliminar los pinchazos accidentales con agujas. Algunos protectores de punta de aguja incluyen mecanismos que tienen muchas partes cooperantes diferentes. Estos protectores de punta de aguja son a menudo poco fiables y difíciles de fabricar. Otros protectores de punta de aguja requieren que el profesional sanitario active el dispositivo de protección mediante un mecanismo de disparo u otro activador. Así, tales dispositivos, en lugar de ser activados de forma pasiva, requieren pasos adicionales antes de ofrecer protección. Aún otros protectores de punta de aguja requieren agujas más largas que las que normalmente se utilizan en una versión no protegida por su calibre correspondiente, especialmente cuando el protector de aguja es grande y ocupa parte de la longitud axial disponible de la aguja. Aún otros requieren adaptar la forma o la superficie de la aguja o conducto u otro accesorio al conector de cánula para evitar que el protector de punta de aguja se salga de la aguja.

Un dispositivo de protección de aguja según se define en el preámbulo de la reivindicación 1 se describe en el documento WO 93/25254. Un ejemplo de un protector de punta de aguja se describe en los documentos de patente US 5.328.482 y 5322517. Estas patentes describen el concepto general de un resorte helicoidal dispuesto alrededor de un eje de aguja en un estado enrollado y que se puede desenrollar para sujetar el eje de la aguja. Más en concreto, la aguja se dispone a través de un paso formado por el interior del resorte helicoidal. Un extremo del resorte se fija con respecto al otro extremo y puede ser rotado ("enrollado") haciendo frente a la desviación de rotación del resorte para ampliar el diámetro del paso. Tras la liberación, el resorte se desenrolla para reducir el diámetro del paso a fin de sujetar el eje de la aguja.

Sin embargo, el protector de punta de aguja de los documentos de patente US 5.328.482 y 5322517 comprende muchos componentes y partes cooperantes y por tanto su fabricación es compleja y costosa. Por ejemplo, el resorte se mantiene en su configuración enrollada mediante un pestillo de rotación independiente y se desenrolla sólo si se libera este pestillo independiente. Además, el alojamiento del dispositivo incluye núcleos exteriores e interiores concéntricos. El núcleo exterior se desplaza con respecto al núcleo interior para enrollar el resorte. Una vez que el pestillo ha sido liberado para permitir que el resorte se desenrolle y sujete una aguja, se debe impedir que estos núcleos se desplacen uno respecto al otro para evitar el rebobinado accidental del resorte. Por tanto, se proporciona un segundo resorte que impide la rotación del núcleo exterior. Como resultado de ello, este protector de punta de aguja sufre los inconvenientes de la complejidad descrita anteriormente.

Resumen La presente invención proporciona un protector de resorte para punta de aguja que supera las diversas desventajas e inconvenientes de los planteamientos anteriores. Con este fin, y de acuerdo con los principios de la presente invención, un resorte rodea una aguja y se pone en contacto con una superficie de soporte de manera que la aguja puede desplazarse dentro del resorte, aunque el resorte puede alejarse de la superficie de soporte para sujetar la aguja una vez que la aguja se retrae. Más en concreto, el resorte normalmente tiene un diámetro interior dimensionado para acoplarse con sujeción al eje de la aguja y puede ser enrollado a un estado armado con un diámetro interior dimensionado para permitir que la aguja pase a través del mismo. El resorte se mantiene en el estado armado, en contacto con la superficie de soporte, hasta que se tira de la punta de la aguja hacia el resorte, y posiblemente dentro del mismo, momento en el que el resorte se desconecta de la superficie de soporte para desenrollarse a un estado de sujeción, impidiendo así el desplazamiento axial adicional de la aguja con respecto al resorte. De esta manera, el resorte se autoactiva y no requiere mecanismos independientes para liberar el resorte como con ciertos protectores de resorte para punta de aguja anteriores.

Para lograr el estado armado, el resorte incluye aspectos primero y segundo que pueden ser enrollados uno respecto al otro. Por ejemplo, el primer aspecto del resorte puede ser retenido por un alojamiento de manera que el segundo aspecto del resorte se puede enrollar con respecto al mismo, cambiando así el diámetro interior del resorte. Es decir, cuando el resorte está "enrollado", el primer aspecto del resorte puede estar retenido, mientras que el segundo aspecto del resorte gira haciendo frente a la desviación de rotación del resorte. Como resultado de ello, el resorte se puede configurar en un estado de sujeción con un diámetro interior dimensionado para acoplarse mediante sujeción al eje de la aguja, o en un estado armado en el que se amplía el diámetro interior a fin de permitir el desplazamiento axial de la aguja con respecto al resorte.

El aparato de la presente invención se puede usar con agujas hipodérmicas u otras agujas, tales como en un aparato de inserción de catéter. Cuando se utiliza con un aparato de inserción de catéter, la superficie de soporte puede estar en el interior de un conector de catéter, la superficie de soporte puede ser parte de un alojamiento (que incluye un paso para la aguja) independiente de un conector de catéter o la superficie de soporte puede ser otra parte del mismo resorte. Cuando se utiliza un alojamiento independiente, la punta de la aguja no tiene por qué ser retraída completamente en el resorte, siempre que se haya retraído dentro del alojamiento antes de que se libere el resorte, aunque la punta puede estar rodeada por el resorte de manera que sea protegida tanto por el resorte como por el alojamiento. De cualquier manera, la punta de la aguja queda protegida con el fin de reducir o eliminar la posibilidad de pinchazos accidentales con agujas.

De acuerdo aún con otro aspecto, cuando el resorte sujeta la aguja, una fuerza de sujeción entre el resorte y la aguja es mayor que una fuerza de retención entre el alojamiento y el conector de catéter. En consecuencia, la retracción continua de la aguja retira la aguja completamente del conector de catéter, junto con el protector de resorte para punta de aguja. El aparato de la presente invención puede estar configurado de manera que el alojamiento sólo se libere del conector de catéter después de que el resorte se haya movido del estado armado al estado de sujeción para acoplarse con sujeción a la aguja. Por otra parte, el resorte y el alojamiento pueden estar configurados para permitir que todo el resorte gire con respecto al alojamiento cuando estén en el estado de sujeción. Esto evitaría, por ejemplo, un rebobinado del resorte después de la activación. El resorte y cualquier alojamiento pueden ser dimensionados para cooperar con el conector de catéter de manera que pueda usarse una cánula de aguja de longitud estándar para el correspondiente calibre del catéter, aunque se pueden usar, si se desea, agujas más largas. Además, aunque pueden utilizarse cambios de superficie y conductos, el acoplamiento con sujeción del resorte a la aguja limita aún más... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Catéter de seguridad que comprende un conector de catéter (114) que tiene un elemento de acoplamiento (148) en una superficie interior (146) del conector de catéter (114) situado distalmente de una abertura proximal (120) del conector de catéter (114) , un protector de punta (202) que tiene un alojamiento exterior (204) y un elemento elástico interior (16) adaptado para deslizarse axialmente con respecto al alojamiento exterior (204) entre una primera posición axial y una segunda posición axial, teniendo el alojamiento exterior (204) un extremo distal (238) dispuesto en el conector de catéter (114) , teniendo el alojamiento exterior (204) un saliente dirigido radialmente hacia fuera (240) dimensionado para acoplarse al elemento de acoplamiento de conector de catéter (148) para mantener el protector de punta (202) en el conector de catéter (114) , y una aguja (14) que tiene un eje (22) que se extiende hasta una punta afilada distal (18) , extendiéndose el eje (22) a través del elemento elástico interior (16) y el conector de catéter (114) para hacer que sobresalga la punta afilada (18) distalmente más allá del conector de catéter (114) en una posición extendida de la aguja (14) con el elemento elástico interior (16) en la primera posición axial, pudiéndose desplazar la aguja (14) en la dirección proximal para acoplarse al elemento elástico interior (16) durante tal desplazamiento para desplazar el elemento elástico interior (16) a la segunda posición axial y para aplicar fuerzas dirigidas de manera proximal al mismo, estando adaptado el elemento elástico interior (16) para acoplarse en el alojamiento exterior (204) en la segunda posición axial de manera que las fuerzas dirigidas de manera proximal aplicadas al elemento interior elástico (16) en la segunda posición axial son trasladadas al alojamiento exterior (204) para hacer que el alojamiento exterior (204) se desplace proximalmente, caracterizado por que el acoplamiento entre el elemento interior elástico (16) y el alojamiento exterior (204) es tal que el desplazamiento proximal adicional supera el acoplamiento entre el saliente (240) del alojamiento exterior (204) y el elemento de acoplamiento de conector de catéter (148) para retirar el protector de punta (202) del conector de catéter (114) .

2. Catéter de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, pudiendo desviarse el saliente (240) contra el elemento de acoplamiento (148) para salir del mismo.

3. Catéter de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, fijándose la punta afilada de aguja (18) en el alojamiento exterior (204) mediante el elemento elástico interior (16) en la primera posición axial.

4. Catéter de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, incluyendo el alojamiento exterior (204) un segundo saliente dirigido radialmente hacia fuera (240) dispuesto de manera opuesta al primer saliente dirigido radialmente hacia fuera (240) .

5. Catéter de seguridad de acuerdo con la reivindicación 4, siendo el elemento de acoplamiento (148) anular en relación a un aspecto interno del conector de catéter (114) , estando dimensionado el segundo saliente dirigido radialmente hacia fuera (240) para acoplarse con el elemento de acoplamiento (148) del conector de catéter (114) .

6. Catéter de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, seleccionándose el elemento de acoplamiento (148) del grupo que consiste en un saliente en la superficie interior (146) del conector de catéter (114) , un saliente anular alrededor de la superficie interior (146) del conector de catéter (114) , una ranura definida por la superficie interior (146) del conector de catéter (114) y una ranura anular definida por y dispuesta circunferencialmente alrededor de la superficie interior (146) .

7. Catéter de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, estando dispuesto el elemento elástico interior (16) dentro del alojamiento exterior (204) en la primera posición axial.

8. Catéter de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, estando dispuesto el elemento elástico interior (16) dentro del alojamiento exterior (204) en la segunda posición axial.

9. Catéter de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, siendo un extremo distal

(34) del elemento elástico interior (16) proximal al extremo distal (238) del alojamiento exterior (204) en ambas posiciones axiales primera y segunda del elemento interior.

10. Catéter de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, siendo un extremo proximal (32) del elemento elástico interior (16) distal a un extremo proximal (220) del alojamiento exterior (204) en ambas posiciones axiales primera y segunda del elemento elástico interior (16) .

11. Catéter de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, siendo el elemento elástico interior (16) un resorte helicoidal (16) que tiene un paso a través del cual pasa el eje de aguja (22) , estando el resorte (16) adaptado para ser enrollado y desenrollado a fin de aumentar el diámetro a medida que el resorte (16) se enrolla y disminuir el diámetro a medida que el resorte (16) se desenrolla, enrollándose el resorte

(16) con el elemento elástico interior (16) en la primera posición axial, por lo que el eje de aguja (22) puede ser recibido de manera deslizante a través del paso, desenrollándose el resorte (16) con el elemento elástico interior

(16) en la segunda posición axial para así acoplarse con el eje de aguja (22) a fin de transmitir las fuerzas dirigidas proximalmente en el eje de aguja (22) al elemento interior elástico (16) que a su vez son transmitidas al alojamiento exterior (204) .

12. Catéter de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento elástico interior (16) es de metal.

13. Catéter de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el alojamiento exterior (204) es de plástico.

14. Catéter de seguridad de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el alojamiento exterior (204) incluye un brazo elástico (208) que soporta el primer saliente dirigido radialmente hacia fuera (240) .