Protección de punta de agua para agujas hipodérmicas.

Conjunto de protección de aguja que comprende:

a) un casquillo de catéter (13);

b) un casquillo de aguja (9, 12, 112) con una aguja unida de forma fija (10) que tiene un extremo distal afilado (11);

c) una protección de aguja (22, 22a, 220) montada de forma deslizable en la aguja (10); d) comprendiendo laprotección de aguja (22, 22a, 220) que comprende una trampa de aguja desplazable (41), estando la trampa deaguja (41) solicitada hacia la aguja (10);

e) avanzándose la trampa de aguja (41) de la protección de aguja (22, 22a, 220) sobre el extremo distal afilado (11)de la aguja (10) atrapando así el extremo distal afilado (11) a medida que la protección de aguja (22, 22a, 220) essolicitada hacia delante cerca del extremo distal afilado (11) de la aguja (10);

f) medios de limitación para limitar el movimiento hacia delante de la protección de aguja (22, 22a, 220) a lo largo dela aguja (10);

g) comprendiendo además el conjunto de protección de aguja un mecanismo de acoplamiento que impide unaseparación mecánica del conjunto de protección de aguja desde el casquillo de catéter (13) hasta que el extremodistal afilado (11) está contenido en condiciones de seguridad dentro de la trampa de aguja (41), en el que elmecanismo de acoplamiento comprende un brazo (45) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estandoel extremo proximal del brazo unido a la trampa de aguja desplazable (41), incluyendo el extremo distal del brazo(45) una proyección (42) que está retenido de forma amovible con el casquillo de catéter (13), caracterizado por elhecho de que la proyección (42) del extremo distal del brazo (45) está retenido de forma amovible dentro de unreceso (32) del casquillo de catéter (13); h) y en el que los medios de limitación comprenden una brida (24).

Protección de punta de agua para agujas hipodérmicas

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a protectores de punta de aguja para agujas hipodérmicas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La aparición del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) , combinada cen la creciente incidencia de otros patógenos de transmisión sanguínea como el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de hepatitis C (VHC) , presentan a los trabajadores de la salud un riesgo laboral sin precedentes en la medicina moderna. El riesgo de contraer el VIH por un pinchazo de una aguja es de aproximadamente 1 en 250, pero para aquellos que contraen la infección por el VIH como resultado de una lesión por pinchazo el riesgo se convierte en 1 en 1. El riesgo de contraer el más contagioso VHB como resultado de una lesión por pinchazo de una aguja oscila de 1 a 6 hasta 1 a 30.

También hay sobre veinte patógenos conocidos más transmitidos por la sangre que se transmiten a través de la sangre y fluidos corporales.

La presencia de cualquiera de estos patógenos en pacientes supone un riesgo para los trabajadores de salud cuando se realizan procedimientos invasivos. Las enfermedades infecciosas sen la tercera causa de muerte, detrás de las enfermedades cardíacas y el cáncer, lo que significa una creciente necesidad de equipos hipodérmicos más seguros. Hace diez años, las enfermedades infecciosas se clasificaron como la quinta causa de muerte, ahora están en el tercer puesto. Este aumento de las enfermedades infecciosas se atribuye principalmente a la utilización excesiva de antibióticos y la creciente disponibilidad de equipos hipodérmicos re-utilizables, huecos.

A medida que la población de personas infectadas aumenta, más personas serán tratadas por profesionales de la salud, aumentando aún más las probabilidades de transmisión de la enfermedad de paciente a un trabajador de la salud. Además, el uso de equipos hipodérmicos desechables está aumentando en aproximadamente un 7% anual.

Además, un número significativo de grupos de transmisión paciente a paciente en el ámbito sanitario se ha identificado en todo el mundo. Los primeros datos sugieren de técnicas de control de infecciones inadecuadas contribuyen directamente a este aumento: incluyendo el uso inadecuado de los equipos hipodérmicos, viales de medicamento de múltiples dosis, y fallos en el cambio de los guantes de protección y equipo para cada nuevo paciente.

Estudios recientes también citan el descubrimiento de la contaminación significativa de sangre a los soportes de tubos de vacío de recogida de sangre reutilizables que se utilizan rutinariamente para extraer sangre de pacientes diferentes. La práctica común es enviar un soporte de tubo de vacío con 100 agujas para extracción de sangre. Es probable que también se encuentren nuevas rutas de transmisión de la enfermedad en el futuro. Los trabajadores de salud están cada vez más en riesgo de transmisión de enfermedades y las enfermeras realizan la mayoría de los procedimientos invasivos hipodérmicos, tales como la inyección de medicinas, extracción de sangre e inserción de catéteres permanentes por vía intravenosa (I.V.) .

Las enfermeras y otro personal de salud son rutinariamente lesionados por la lanceta expuestos, afilada de la aguja después de su uso en un paciente. El momento crítico, donde una lesión percutánea puede ocurrir es a partir del momento en que se retira la aguja del paciente, o puerto I.V., hasta que la aguja contaminada es descartada de forma segura.

Hay aproximadamente 5, 6 millones de trabajadores en los Estados Unidos (EE.UU.) , cuyos trabajos los colocan en riesgo de sufrir una lesión por pinchazo accidental. La literatura médica cita que aproximadamente un millón de accidentes de pinchazos de agujas se producen en los EE.UU. cada año, con un adicional de dos tercios que se cree que no se denuncian. Un millón de lesiones por año se traduce a una lesión por pinchazo de aguja, en promedio, cada treinta y dos segundos. Antes de la proliferación del VIH y la hepatitis sérica, una lesión por pinchazo de aguja se consideró una parte rutinaria de prestar atención a los pacientes. Una lesión por pinchazo de aguja ahora tiene una consecuencia potencialmente mortal y los trabajadores de la salud tienen que vivir con este terror a diario.

Las agujas hipodérmicas se utilizan en una amplia variedad de procedimientos médicos invasivos con aproximadamente 12 billones de unidades que se consumen anualmente. Básicamente, la gran mayoría de las agujas hipodérmicas están destinadas a un solo uso en un paciente determinado y se suministran estériles en una variedad de tamaños y calibres. Las agujas hipodérmicas son normalmente descartadas después de un solo uso en un contenedor de desechos de riesgo biológico a prueba de pinchazos especialmente diseñado.

Las agujas hipodérmicas se utilizan en medicina, ciencia, medicina veterinaria, industrias biotecnológicas y farmacéuticas, y también en la industria química. Los usos médicos y veterinarios van desde inyectar un medicamento o diluyente en un paciente o puerto I.V., extraer sangre, fluidos corporales o muestras de los pacientes y, preparar medicamentos. Las aplicaciones en la biotecnología y la farmacéutica se refieren esencialmente a la investigación donde sustancias, líquidos, gases o compuestos se inyectan, mezclan o extraen a través de una membrana o barrera en un espécimen o campo controlado. Las aplicaciones de la industria química involucran inyección o extracción de sustancias, líquidos, gases o compuestos a o desde un espécimen o un campo controlado.

En todas y cada instancia, ya sean médicas o industriales, las agujas expuestas plantean un peligro de lesionar al usuario.

En la medicina, además del peligro de entrar en contacto con sangre o fluidos corporales contaminados, se utilizan sustancias altamente reactivas o tóxicas para la quimioterapia o con fines terapéuticos. En la biotecnología, las industrias farmacéutica y química, materiales o sustancias tóxicos, altamente reactivos, corrosivos que se combinan o se extraen a partir de una variedad de experimentos o proyectos.

A pesar de todos los peligros obvios asociados con el uso de hipodérmicas expuestas, y la disponibilidad de dispositivos hipodérmicos de seguridad activados manualmente, agujas hipodérmicas sin protección, expuestas siguen dominando el mercado. Esto se debe a la práctica común en la industria en la que agujas hipodérmicas expuestas se venden a precios de descuento y por lo general vienen empaquetados con otros equipos y suministros médicos.

Las instituciones médicas continúan comprando hipodérmicas expuestas de esta forma simplemente por razones económicas.

El problema básico de muchos de los dispositivos hipodérmicos de seguridad de hoy día es que están destinados a ser activados manualmente, o en el idioma de la industria de dispositivos médicos, se consideran dispositivos "activos". Pueden tener cubiertas de seguridad, agujas retráctiles, fundas desplazables o similares, pero por lo general requieren que el usuario complete otro procedimiento para facilitar el acoplamiento del mecanismo de seguridad. Aunque hay una serie de agujas retráctiles dentro de dispositivos de jeringuilla, los costes de fabricación asociados a estos dispositivos son prohibitivamente altos.

Lo que se necesita es un aparato hipodérmico seguro de bajo coste con una aplicación universal.

EP 0554841 se refiere a un conjunto de introducción de catéter que incluye una cubierta de punta de la aguja de una aguja con una porción de eje de la aguja con diámetro ensanchado adyacente a la punta de la aguja. Una porción de la punta en el extremo distal de la cubierta de la punta de la aguja se lleva a cabo de manera liberable dentro del cubo del catéter. La tapa de punta de la aguja está montada de manera deslizante en el eje de la aguja y comprende una trampa de la aguja en la forma de un muelle de lámina. La trampa de la aguja se puede acoplar con la porción ensanchada del eje para impedir la retirada de la cubierta de la punta de aguja de la aguja cuando la trampa cubre y bloquea la punta de la aguja.

El documento US 5.601.536 se refiere a un conjunto introductor de catéter que incluye una tapa de punta de aguja. La tapa de punta de aguja está dispuesta distalmente en forma de copa para un encaje a presión con la superficie externa del casquillo de catéter. La cubierta está dispuesta coaxialmente cen la caña de la aguja para moverse a lo largo de la misma y tiene una parte para extenderse más allá de la punta de la aguja. Una cerradura soporta la tapa para evitar que se desplace axialmente... [Seguir leyendo]

1. Conjunto de protección de aguja que comprende:

a) un casquillo de catéter (13) ;

b) un casquillo de aguja (9, 12, 112) con una aguja unida de forma fija (10) que tiene un extremo distal afilado (11) ;

c) una protección de aguja (22, 22a, 220) montada de forma deslizable en la aguja (10) ; d) comprendiendo la protección de aguja (22, 22a, 220) que comprende una trampa de aguja desplazable (41) , estando la trampa de aguja (41) solicitada hacia la aguja (10) ;

e) avanzándose la trampa de aguja (41) de la protección de aguja (22, 22a, 220) sobre el extremo distal afilado (11) de la aguja (10) atrapando así el extremo distal afilado (11) a medida que la protección de aguja (22, 22a, 220) es solicitada hacia delante cerca del extremo distal afilado (11) de la aguja (10) ;

f) medios de limitación para limitar el movimiento hacia delante de la protección de aguja (22, 22a, 220) a lo largo de la aguja (10) ;

g) comprendiendo además el conjunto de protección de aguja un mecanismo de acoplamiento que impide una separación mecánica del conjunto de protección de aguja desde el casquillo de catéter (13) hasta que el extremo distal afilado (11) está contenido en condiciones de seguridad dentro de la trampa de aguja (41) , en el que el mecanismo de acoplamiento comprende un brazo (45) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando el extremo proximal del brazo unido a la trampa de aguja desplazable (41) , incluyendo el extremo distal del brazo (45) una proyección (42) que está retenido de forma amovible con el casquillo de catéter (13) , caracterizado por el hecho de que la proyección (42) del extremo distal del brazo (45) está retenido de forma amovible dentro de un receso (32) del casquillo de catéter (13) ; h) y en el que los medios de limitación comprenden una brida (24) .

2. El conjunto de protección de aguja según la reivindicación 1, en el que el brazo (45) se mueve hacia dentro a medida que la trampa de aguja (41) se mueve hacia dentro para atrapar el extremo distal afilado (11) , provocando el movimiento hacia dentro del brazo (45) que la proyección distal (42) del brazo (45) se libere desde el casquillo de catéter (13) , permitiendo así la separación de la protección de aguja (22, 22a, 220) y el casquillo de catéter (13) .

3. El conjunto de protección de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la protección de aguja (22, 22a, 220) es solicitada manualmente hacia delante a lo largo del eje de la aguja (10) por el usuario.

4. El conjunto de protección de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la trampa de aguja (41) es solicitada hacia dentro y por delante del extremo distal afilado (11) por una pendiente moldeada de forma inherente de la trampa de aguja (41) .

5. El conjunto de protección de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un elemento elástico (19) que solicita la trampa de aguja (41) hacia la aguja (10) .

6. El conjunto de protección de aguja según la reivindicación 5, en el que la trampa de aguja (41) comprende una zona de guiado de introducción (33) para localizar el elemento elástico (19) en la protección de aguja (22, 22a, 220) en unas muescas (60, 61) .

7. El conjunto de protección de aguja según la reivindicación 5 o la 6, en el que el elemento elástico (19) está situado de manera anular envolviendo una porción de la protección de aguja (22, 22a, 220) .

8. El conjunto de protección de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la trampa de aguja (41) está unida mediante bisagra a la protección de aguja (22, 22a, 220) .

9. El conjunto de protección de aguja según la reivindicación 8, en el que la trampa de aguja (41) está unida mediante bisagra a la protección de aguja (22a, 220) mediante una sección de bisagra (40) .

10. El conjunto de protección de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la trampa de aguja (41) está formada integralmente con el resto de la protección de aguja (22, 22a, 220) .

11. El conjunto de protección de aguja según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la trampa de aguja (41) comprende un brazo que se extiende paralelo a la aguja (10) .

12. El conjunto de protección de aguja según la reivindicación 11, en el que el brazo está unida mediante bisagra a la protección de aguja (22, 22a, 220) en su extremo proximal.