Productos en grageas sin azúcar.

Productos grageados que constan de núcleo y cubierta, la cubierta contiene por lo menos una capa formada por una mezcla de la 1,

6-GPS (6-O-α-D-glucopiranosil-D-sorbita) y la 1,1-GPM (1-O-α-D-glucopiranosil-D-manita) enriquecida en la 1,6-GPS, compuesta por una proporción de más del 57 % en peso de la primera : menos del 43 % en peso de la segunda hasta el 99 % en peso de la primera: 1 % en peso de la segunda (porcentajes referidos a la sustancia seca de la mezcla empleada para la fabricación, basada en la 1,6-GPS y la 1,1-GPM, siendo el contenido de la 1,6-GPS + la 1,1-GPM igual al 100 %) y que comprende por lo menos una capa formada exclusivamente por la mezcla enriquecida en la 1,6-GPS o por composiciones que contienen esta mezcla.

Productos en grageas sin azúcar La presente invención hace referencia a productos sin azúcar mejorados y a su fabricación.

Los productos en grageas poseen una cubierta o revestimiento elaborado a partir de azúcar, alcoholes de azúcar, tipos de chocolate y/o otros glaseados y un núcleo líquido, blando o sólido. Como núcleos se emplean por ejemplo gomas de mascar, frutos, comprimidos u otros productos farmacéuticos. Por ejemplo, en la patente US-4, 792, 453 se describe una goma de mascar recubierta sin azúcar, cuya cubierta contiene isomaltulosa hidratada. Esta goma de mascar se obtiene fabricando las grageas con un jarabe, que contiene isomaltulosa hidratada. En este jarabe existe por tanto la 1-O-a-D-glucopiranosil-D-manita (1, 1-GPM) y la 6-O-a-D-glucopiranosil-D-sorbita (1, 6-GPS) , disueltas en cantidades aprox. equimolares.

Se conoce también una serie de procedimiento de fabricación de productos en forma de grageas. Cabe distinguir fundamentalmente entre grageado blanda, grageado duro y grageado en suspensión. Se entiende por grageado blando la aplicación de sacáridos disueltos en agua sobre los núcleos que se hallan en movimiento, para ello después de cada aplicación se efectúa un empolvado con polvo de sacárido, con el fin de fijar la humedad. Con este tipo de grageado se obtiene una cubierta de gragea blanda (EP-625 311 A1) . Aparte de la complejidad de ejecución de este procedimiento, otro inconveniente estriba en el hecho de que la dosificación del jarabe empleado para el grageado, es decir, del sacárido disuelto, y la dosificación del polvo tienen que armonizarse (ajustarse) entre sí.

De modo similar al grageado blando, se entiende por grageado duro la aplicación de sacáridos disueltos en agua sobre núcleos que se hallan en movimiento, pero en este caso no se aplica ningún sacárido en polvo, sino que se secan inmediatamente los ingredientes no acuosos. En el grageado blando se realiza un gran número de aplicaciones individuales (de 50 a 120) , entre las cuales se efectúan secados con aire caliente o frío, de modo que puedan obtenerse cubiertas de grageas de diferentes grosores (espesores) . Son también conocidos los procedimientos de grageado duro con dos soluciones de sacáridos distintos, que se aplican de modo sucesivo ("dual composition coating") . En los últimos años se han descrito procedimientos, en los que se aplican en primer lugar las capas que contienen maltita y después se aplica la xilita para aportar la estructura restante de la gragea (US 5, 376, 389) . Sin embargo, estos procedimientos emplean dos sacáridos distintos para preparar las soluciones que se van a aplicar y, por consiguiente, son complicados. Por otro lado, las capas de xilita de la gragea se sueltan fácilmente de los núcleos recubiertos durante el proceso de grageado, sobre todo en los ángulos y en los cantos (bordes) .

Tanto en el procedimiento de grageado duro como en el blando, por ejemplo cuando para gragear se emplea la isomaltulosa hidratada, surge el problema de la tendencia a la pegajosidad durante la aplicación de las soluciones acuosas. Esta tendencia a la pegajosidad provoca la aglutinación del producto grageado o bien el pegado a las paredes del reactor o reciente de fabricación de las grageas.

La tercera posibilidad de grageado consiste en emplear una suspensión. La mezcla en suspensión aplicada hasta ahora, principalmente solamente para productos que contienen azúcar, está formada por una fase líquida (que contiene por ejemplo azúcar, almidón de arroz y glucosa disueltos en agua) y una fase sólida, que consta de componentes azúcar cristalinos finos. La característica de este tipo de grageado en suspensión es la utilización separada de sacáridos distintos.

Debido a la composición de sus núcleos y de sus cubiertas, los productos grageados obtenidos con los procedimientos descritos tienden a perder su carácter crujiente durante el almacenaje. La causa estriba probablemente en la difusión de la humedad del núcleo hacia la cubierta. Este proceso se traduce también en el desecado no deseado de los núcleos de las grageas. Y viceversa, los productos conocidos situados en una atmósfera húmeda experimentan una absorción de agua no deseada, cuyo resultado es que los productos se vuelven pegajosos, blandos y, por tanto, poco apetitosos.

La invención proporciona un procedimiento para la fabricación de mezclas basadas en la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM, enriquecidas en la 1, 6-GPS, que tienen una proporción comprendida entre más del 57% en peso : menos del 43 % en peso y el 99% en peso : el 1% en peso (porcentajes referidos a la sustancia seca de la mezcla empleada para la fabricación, basada en la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM, siendo el contenido de la 1, 6-GPS + la 1, 1-GPM igual al 100 %) así como mezclas de la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM enriquecidas en la 1, 1-GPM, que tienen una proporción del 1% en peso : al 99% en peso hasta menos del 43% : más del 57% en peso (porcentajes referidos a la sustancia seca de la mezcla empleada para la fabricación, basada en la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM, siendo el contenido de la 1, 6-GPS + la 1, 1-GPM igual al 100 %) . Según la composición de la sustancia de partida empleada para su preparación, las mezclas pueden contener también pequeñas cantidades de sorbita, manita, etc. Las mezclas fabricadas según la invención pueden emplearse de modo especialmente ventajoso en solución o en suspensión para el grageado de productos de los sectores edulcorante o farmacéutico. Las mezclas pueden ser un aditivo, un ingrediente esencial o fundamentalmente el ingrediente único de los más diversos productos de la industria alimentaria o farmacéutica. Es especialmente ventajoso que las mezclas enriquecidas en la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM según la invención se fabriquen a partir de una sola sustancia base, a saber, la isomaltulosa hidratada. A partir de esta sustancia base, que es un producto comercial, se pueden fabricar por tanto dos mezclas de la invención, que tienen propiedades diferentes. La mezcla enriquecida en 1, 6-GPS se caracteriza por una solubilidad elevada y un mayor poder edulcorante que la isomaltulosa hidratada y que la mezcla enriquecida en 1, 1-GPM. El mayor poder edulcorante se basa por un lado en que la 1, 6-GPS se disuelve más rápidamente y por tanto tiene una rápida sensación de dulzor y por otro lado el poder edulcorante propio del compuesto 1, 6-GPS es objetivamente mayor. La mezcla enriquecida en 1, 1-GPM presenta una solubilidad menor que la isomaltulosa hidratada. La utilización específica de estas dos mezclas en los productos del sector de la alimentación, de los edulcorantes o bien de los medicamentos permite conferir a los productos una mayor estabilidad y un mayor poder edulcorante y al mismo tiempo permite simplificar su fabricación.

La invención se refiere en especial a productos grageados, formados por un núcleo y una cubierta, dicha cubierta contiene por lo menos una capa formada por una mezcla de la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM, enriquecidas en la 1, 6-GPS, que tiene una proporción comprendida entre más del 57% en peso : menos del 43 % en peso y el 99% en peso : el 1% en peso (porcentajes referidos a la sustancia seca de la mezcla empleada para la fabricación, basada en la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM, siendo el contenido de la 1, 6-GPS + la 1, 1-GPM igual al 100 %) . Esta o estas capas contienen ya sea exclusivamente la mezcla, que eventualmente lleva las impurezas asociadas con la sustancia de partida, por ejemplo la sorbita o la manita, ya sea composiciones que contienen esta mezcla. Los productos grageados de la invención contienen ya sea un núcleo de composición conocida, ya sea un núcleo que contiene una o las dos mezclas enriquecidas en la 1, 6-GPS o en la 1, 1-GPM, así como una cubierta formada por lo menos por una capa de la mezcla enriquecida en la 1, 6-GPS.

También en el sector farmacéutico, la solubilidad de los productos o, en el caso de productos grageados, la solubilidad de sus cubiertas tiene en muchos casos una importancia notable. La solubilidad de los productos o de sus cubiertas influye directamente en la liberación del principio activo y por tanto en el lugar de actuación y en el tiempo de actuación de los productos farmacéuticos aplicados. En los casos, en los que se desea una liberación más rápida de los fármacos, se emplean según la invención de modo exclusivo o predominante las mezclas enriquecidas en la 1, 6-GPS, que tienen una solubilidad mayor, en forma de cubierta o bien para la fabricación del vehículo del fármaco.

La invención se refiere también a un procedimiento de fabricación de un producto grageado, caracterizado porque se aplica por lo menos una... [Seguir leyendo]

1.Productos grageados que constan de núcleo y cubierta, la cubierta contiene por lo menos una capa formada por una mezcla de la 1, 6-GPS (6-O-a-D-glucopiranosil-D-sorbita) y la 1, 1-GPM (1-O-a-D-glucopiranosil-D-manita) enriquecida en la 1, 6-GPS, compuesta por una proporción de más del 57 % en peso de la primera : menos del 43 % en peso de la segunda hasta el 99 % en peso de la primera: 1 % en peso de la segunda (porcentajes referidos a la sustancia seca de la mezcla empleada para la fabricación, basada en la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM, siendo el contenido de la 1, 6-GPS + la 1, 1-GPM igual al 100 %) y que comprende por lo menos una capa formada exclusivamente por la mezcla enriquecida en la 1, 6-GPS o por composiciones que contienen esta mezcla.

2. Productos en grageas según la reivindicación 1, caracterizados porque contienen colorantes en la cubierta.

3. Productos en grageas según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizados porque el colorante es el dióxido de titanio.

4. Productos en grageas según una de las reivindicaciones de 1 a 3, caracterizados porque contienen cargas de relleno, en especial polidextrosa, inulina o carbonato cálcico en la cubierta.

5. Productos en grageas según una de las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizados porque contienen en la cubierta sustancias tensioactivas, en especial polisorbatos y/o sustancias filmógenas, en especial la carboximetil-celulosa, gelatina de metilcelulosa, hidroxipropil-celulosa, hidroxietil-celulosa o etil-celulosa.

6. Productos en grageas según una de las reivindicaciones de 1 a 5, caracterizados porque el núcleo es una almohadilla de goma de mascar, un fruto, una nuez, una lenteja de chocolate, un caramelo duro, un caramelo blando, una jalea, un producto del tipo "Nonpareilles", "Liebesperle", un producto farmacéutico o una pieza de producto alimentario.

7. Producto en grageas según una de las reivindicaciones de 1 a 6, caracterizado porque contiene gelatinas, grasa o sucedáneos de grasa.

8. Producto en grageas según una de las reivindicaciones de 1 a 7, caracterizado porque contiene un edulcorante intenso, en especial el ciclamato, sacarina, aspartamo, glicirricina, neohesperidina, dihidrochalcona, taumatina, monellina, acesulfamo, alitamo o sucralosa.

9. Procedimiento para la fabricación (i) de una mezcla de la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM enriquecida en la 1, 6-GPS, en una proporción de más del 57 % en peso : menos del 43 % en peso hasta el 99 % en peso : el 1 % en peso (porcentajes referidos a la sustancia seca de la mezcla empleada para la fabricación, basada en la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM, siendo el contenido de la 1, 6-GPS + la 1, 1-GPM igual al 100 %) y (ii) de una mezcla de la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM enriquecida en la 1, 1-GPM en una proporción del 1 % en peso de la primera: el 99 % en peso de la segunda hasta menos del 43 % en peso de la primera : más del 57 % en peso de la segunda (porcentajes referidos a la sustancia seca de la mezcla empleada para la fabricación, basada en la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM, siendo el contenido de la 1, 6-GPS + la 1, 1-GPM igual al 100 %) a partir de la isomaltulosa hidratada, caracterizado porque se disuelve la isomaltulosa hidratada en agua, se le añade la isomaltulosa hidratada cristalina en una cantidad tal que se rebase su solubilidad, se filtra la suspensión resultante y se separa el líquido filtrado enriquecido en la 1, 6-GPS de la torta del filtro enriquecida en la 1, 1-GPM.

10. Procedimiento de fabricación de un producto en grageas según una de las reivindicaciones de 1 a 6, caracterizado porque se aplica (se deposita) sobre el número por lo menos una vez una solución o suspensión de una mezcla formada por la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM en una proporción de más del 57 % en peso de la primera: menos del 43 % en peso de la segunda hasta el 99 % en peso de la primera : 1 % en peso de la segunda (porcentajes referidos a la sustancia seca de la mezcla empleada para la fabricación, basada en la 1, 6-GPS y la 1, 1-GPM, siendo el contenido de la 1, 6-GPS + la 1, 1-GPM igual al 100 %) y después de la aplicación de cada capa se evapora el disolvente.

11. Procedimiento según la reivindicación 10, caracterizado porque la capa aplicada en cada caso se seca después de su aplicación con una corriente de gas, que tiene un punto de rocío de -15º C a +10º C, con preferencia de 0º C.