PRODUCTO FIBROSO LIQUIDO CALIENTE.

Proceso de preparación de un producto fibroso líquido caliente para la administración enteral,

comprendiendo la mezcla de:

a. una porción de una composición reconstituible comprendiendo

(i) entre 0.1 y 75 gramos de pectina;

(ii) oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa; y

(iii) un sistema efervescente;

y comprendiendo también una sal de calcio, y

b. un líquido con una temperatura que supera los 35ºC

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/NL2003/000445.

Solicitante: N.V. NUTRICIA.

Nacionalidad solicitante: Países Bajos.

Dirección: EERSTE STATIONSSTRAAT 186,2712 HM ZOETERMEER.

Inventor/es: VAN LAERE,KATRIEN,MARIA,JOSEFA, RAGGERS,RENE,JOHN, ELBERSE,JOHANNA,MARIA,MARTINA.

Fecha de Publicación: .

Fecha Concesión Europea: 16 de Junio de 2010.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/715 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Polisacáridos, es decir que tienen más de cinco radicales sacáridos unidos los unos a los otros por enlaces glicosídicos; Sus derivados, p. ej. eteres, esteres.
  • A61K31/732 A61K 31/00 […] › Pectina.
  • A61K31/734 A61K 31/00 […] › Acido algínico.

Clasificación PCT:

  • A23L1/05
  • A23L1/0524
  • A23L1/0532
  • A23L1/308
  • A23L2/385 A […] › A23 ALIMENTOS O PRODUCTOS ALIMENTICIOS; SU TRATAMIENTO, NO CUBIERTO POR OTRAS CLASES.A23L ALIMENTOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS O BEBIDAS NO ALCOHOLICAS NO CUBIERTOS POR LAS SUBCLASES A21D O A23B - A23J; SU PREPARACION O TRATAMIENTO, p. ej. COCCION, MODIFICACION DE LAS CUALIDADES NUTRICIONALES, TRATAMIENTO FISICO (conformación o tratamiento, no enteramente cubierto por la presente subclase, A23P ); CONSERVACION DE ALIMENTOS O DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS, EN GENERAL (conservación de la harina o las masas panificables A21D). › A23L 2/00 Bebidas no alcohólicas; Composiciones secas o concentrados para fabricarlas; Su preparación (concentrados de sopa A23L 23/10; preparación de bebidas no alcohólicas por eliminación de alcohol C12H 3/00). › Concentrados de bebidas no alcohólicas.
  • A23L2/40 A23L 2/00 […] › Composiciones efervescentes.
  • A61K31/715 A61K 31/00 […] › Polisacáridos, es decir que tienen más de cinco radicales sacáridos unidos los unos a los otros por enlaces glicosídicos; Sus derivados, p. ej. eteres, esteres.
  • A61K31/732 A61K 31/00 […] › Pectina.
  • A61K31/734 A61K 31/00 […] › Acido algínico.
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.

Clasificación antigua:

  • A23L1/05
  • A23L1/0524
  • A23L1/0532
  • A23L1/308
  • A23L2/385 A23L 2/00 […] › Concentrados de bebidas no alcohólicas.
  • A23L2/40 A23L 2/00 […] › Composiciones efervescentes.
  • A61K31/715 A61K 31/00 […] › Polisacáridos, es decir que tienen más de cinco radicales sacáridos unidos los unos a los otros por enlaces glicosídicos; Sus derivados, p. ej. eteres, esteres.
  • A61K31/732 A61K 31/00 […] › Pectina.
  • A61K31/734 A61K 31/00 […] › Acido algínico.
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.

Fragmento de la descripción:

Producto fibroso líquido caliente.

Campo técnico

La presente invención se refiere a un proceso para la preparación de un producto fibroso líquido caliente que se puede usar adecuadamente en un método para el tratamiento y/o prevención de estados sensibles a dietas, por ejemplo el sobrepeso.

Antecedentes de la invención

Las bebidas enriquecidas con fibras han sido usadas para diferentes objetivos, por ejemplo para el tratamiento de la diarrea, el tratamiento de la obesidad y como portadores de medicinas.

Stillman, en US6248390, describe un fluido similar al agua, autoestable, listo para el uso, esencialmente sin sabor y sin olor para seres humanos/animales que se compone de agua potable y de una cantidad importante de una o más fibras dietéticas hidrosolubles. El agua con fibras se destina a ser consumida por medio de una bebida o por alimentación enteral sola, y/o en combinación. El líquido se puede consumir directamente caliente o frío o después del uso, a cualquier temperatura requerida, en la preparación/reconstitución de bebidas o producto alimenticio líquido (por ejemplo café, té, concentrados tales como "HAWAI IAN PUNCH(R)" concentrados congelados tales como limonada/zumo de naranja, sopas y comida para animales de compañía).

WO02/096219 (Wolf et al) describe un método de embotamiento de la respuesta glucémica posprandial para una comida por ingestión de un ácido controlado por un sistema de fibras de viscosidad inducida. El primer componente del sistema de fibras de viscosidad inducida es fibra soluble aniónica. El segundo componente del sistema de fibras de viscosidad inducida es insoluble en agua, de cationes multivalentes solubles en ácido.

Tarral et al (WO96/33694) describe preparaciones pécticas que comprenden al menos una pectina asociada a una composición compleja comprendiendo en primer lugar una pareja efervescente que dispersa fácilmente la pectina en agua y la hidrata y regula el proceso de gelificación sin tener en cuenta la dureza del agua usada para la suspensión, y en segundo lugar una mezcla de compuestos que proveen los iones de calcio necesarios para la formación del gel en un medio ácido, junto a iones de magnesio para la regulación de la cinética de la disponibilidad de calcio.

En WO99/59542, Tarral et al describe una preparación péctica útil como portadora de medicamento, que debe ser administrada por vía oral y capaz de formar un gel en un medio ácido, comprendiendo al menos una pectina con un grado de metoxilación superior a 15% y iones de calcio, conteniendo un inhibidor de proceso de gelificación con un pH superior a 6.

Los productos de fibra líquidos descritos en las publicaciones de técnica anterior más arriba tienen en común que éstas sufren de apetencia insatisfactoria.

El documento US 1,945,963 muestra preparaciones de pectina mejoradas que pueden ser dispersadas fácil y rápidamente en medios acuosos sin la formación de grumos o la producción de espuma indeseable.

El documento US 4,414,198 se refiere a una pastilla rápidamente desintegrable en agua comprendiendo un sistema desintegrable comprendiendo una mezcla sin reacción, íntima de ácido algínico y un carbonato de metal soluble en agua en proporciones reactivas para formar una sal de ácido algínico metálica y ácido carbónico cuando la pastilla se dispone en el agua.

El documento US 6,290,997 expone una bebida lista para beber que es preferiblemente espumosa con un alto impacto de sabor en una dosificación de sólidos baja.

El documento US 5,476,675 expone un proceso para la preparación de un producto fibroso de sabor comestible seco mediante la adición de agua, de un sabor en polvo, un ligante y una fibra juntas y la extrusión de la mezcla obtenida.

Resumen de la invención

Unas bebidas con un alto contenido de fibras conocidas en la técnica pueden ser preparadas por un consumidor mediante la reconstitución de un polvo conteniendo una fibra en un líquido adecuado, por ejemplo agua. No obstante, simplemente, la mezcla del polvo conteniendo la fibra a menudo causa problemas, por ejemplo la formación de agregados (grumos). La formación de agregados se puede reducir si se mueve o agita de forma vigorosa. No obstante, a su vez esto puede suponer la formación de espuma no deseada de la bebida. Además, las bebidas con fibras hechas por reconstitución con agua suponen frecuentemente una mala apetencia, que puede al menos parcialmente ser provocada por la viscosidad elevada y/o agregados en estas bebidas conteniendo fibras.

Los inventores descubrieron que se puede mejorar la apetencia por inclusión de un sistema efervescente en un polvo reconstituible conteniendo fibras. No obstante, también observaron que ésta no mejoraba la apetencia suficientemente. Los inventores descubrieron de forma inesperada que la apetencia (por ejemplo la sensación en la boca) de la bebida de fibras mejoraba significativamente si una mezcla efervescente de fibras reconstituible se reconstituía con agua caliente.

Descripción detallada

En un aspecto, la presente invención se refiere a un proceso para la preparación de un producto fibroso líquido caliente para una administración enteral, comprendiendo la adición de:

a. una porción de una composición reconstituible comprendiendo

(i) entre 0.1 gramo y 75 gramos de pectina;

(ii) un oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa; y

(iii) un sistema efervescente;

y comprendiendo además una sal de calcio, y

b. un líquido con una temperatura que supera los 35ºC

En otro aspecto, la presente invención se refiere a una composición reconstituible envasada que incluye instrucciones para mezclar los contenidos con un líquido a una temperatura superior a 35ºC, dicha composición comprendiendo por porción:

(i) entre 0.1 gramo y 75 gramos de pectina;

(ii) un oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa; y

(iii) un sistema efervescente

(iv) y una sal de calcio.

Términos

El término "fibra" o "fibra indigestible" como se usa en la presente invención se refiere a carbohidratos que son no pueden ser digeridos por enzimas humanas y ácidos presentes en el tracto intestinal humano. El término "fibra soluble" se refiere a fibras que son solubles en soluciones acuosas, particularmente fibras solubles en agua. El término "composición reconstituible" es de ahora en adelante abreviado con CR. En una forma de realización preferida, la CR se envasa y la acompañan instrucciones para mezclar la CR con un líquido a una temperatura superior a 35ºC.

Preferiblemente, el embalaje incluye instrucciones (escritas) para mezclar la CR con un líquido que posee una temperatura superior a 35ºC.

Fibra

La presente CR, que se puede usar adecuadamente en el presente proceso, contiene preferiblemente entre 0.1 y 75 gramos de pectina por porción. Se descubrió que un equilibrio particularmente bueno entre apetencia y funcionalidad se consigue si la cantidad de pectina está en la gama entre 0.25 y 35 gramos, especialmente si dicha gama está entre 0.5 y 15 gramos, incluso más preferiblemente entre 0.75 y 10 gramos por porción, de forma más preferible entre 1 y 7 gramos. Preferiblemente se usa pectina poco metoxilada.

Preferiblemente la CR contiene entre 0.1 y 10 gramos, más preferiblemente entre 0.25 y 5 gramos, aún más preferiblemente entre 0.5 y 4 gramos de al menos una fibra seleccionada en el grupo que consiste en pectina poco y altamente metoxilada, preferiblemente pectina poco metoxilada. Preferiblemente la CR contiene entre 0.1 y 10 gramos, más preferiblemente entre 0.2 y 7 gramos, incluso más preferiblemente entre 0.25 y 5 gramos de pectina poco metoxilada por porción.

Preferiblemente la pectina tiene un peso molecular medio de al menos 400 Da, más preferiblemente de al menos 5000, incluso más preferiblemente de al menos 12000 Da, aún más preferible de al menos 15000 Da.

Sistema efervescente

Para asegurar una dispersión apropiada de la fibra en el líquido caliente, sin la incidencia de formación importante de agregados, la presente composición reconstituible contiene...

 


Reivindicaciones:

1. Proceso de preparación de un producto fibroso líquido caliente para la administración enteral, comprendiendo la mezcla de:

a. una porción de una composición reconstituible comprendiendo

(i) entre 0.1 y 75 gramos de pectina;

(ii) oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa; y

(iii) un sistema efervescente;

y comprendiendo también una sal de calcio, y

b. un líquido con una temperatura que supera los 35ºC.

2. Proceso según la reivindicación 1, donde el oligosacárido indigestible es seleccionado en el grupo que consiste en fructanos, fructooligosacáridos, galactooligosacáridos de dextrinas indigestibles (incluyendo transgalactooligosacáridos), xilooligosacáridos, oligosacáridos de soja, arabinooligosacáridos, glucooligosacáridos, mananooligosacáridos, fucooligosacáridos y mezclas de éstos.

3. Proceso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el líquido tiene un volumen entre 50 y 1000 mi.

4. Proceso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la fibra es pectina poco metoxilada.

5. Proceso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el sistema efervescente contiene al menos una base que libera dióxido de carbono seleccionada en el grupo que consiste en carbonato de sodio, carbonato de potasio, bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, bicarbonatos de calcio, bicarbonato de amonio y carbonato de glicina de sodio.

6. Proceso según la reivindicación 5, comprendiendo además un ingrediente acídico seleccionado en el grupo que consiste en ácidos cítrico, tartárico, adípico, fumárico, málico, láctico, acético, maléico y benzoico, y fosfatos.

7. Proceso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la composición reconstituible comprende también NaCl y/o glutamato.

8. Proceso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el producto fibroso líquido obtenido tiene un pH superior a 4.

9. Proceso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la composición reconstituible contiene una sal de calcio con una solubilidad inferior a 0.15 g por 100 ml de agua a 20ºC y un pH 7 que proporciona más de 0.05 gramo de calcio disuelto por 100 ml de agua en un pH inferior a 4 y a una temperatura de 37ºC, y el producto líquido obtenido (i) tiene una viscosidad inferior a 100 mPas, y -(ii) exhibe una viscosidad superior a 250 mPas cuando se acidifica en un pH 3.

10. Producto fibroso líquido caliente con una viscosidad inferior a 100 mPas, un pH que excede 4 y una temperatura de al menos 35ºC, preparado según el proceso de la reivindicación 9.

11. Producto fibroso líquido caliente con una viscosidad inferior a 100 mPas, una temperatura de al menos 35ºC y una viscosidad de al menos 250 mPas cuando se acidifica en pH 3, dicha composición comprendiendo (i) una sal de calcio con una solubilidad inferior a 0.15 g por 100 ml de agua a 20ºC y un pH 7 que proporciona más de 0.05 gramo de calcio disuelto por 100 ml de agua en un pH inferior a 4 y a una temperatura de 37ºC, (ii) por porción entre 0.1 gramo y 75 gramos de pectina, (iii) oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa.

12. Uso de fibras en la producción de una composición para su uso en un método para el tratamiento y/o prevención de un estado sensible a dietas en un mamífero monogástrico, dicho método comprendiendo la administración enteral al mamífero de la composición de la reivindicación 10 u 11.

13. Uso según la reivindicación 12 donde el estado sensible a las dietas es el sobrepeso.

14. Composición reconstituible envasada que incluye instrucciones para mezclar una o más porciones de la composición reconstituible con un líquido a una temperatura superior a 35ºC, dicha composición comprendiendo por porción:

(i) entre 0.1 gramo y 75 gramos de pectina;

(ii) oligosacárido indigestible con un grado de polimerización excediendo 2 e inferior a 60 unidades de monosa; y

(iii) un sistema efervescente

(iv) y una sal de calcio.

15. Composición envasada según la reivindicación 14, donde la composición comprende por porción:

(i) entre 0.5 y 15 g de pectina poco metoxilada y/o alginato;

(ii) entre 0.01 y 25 gramos de base que libera dióxido de carbono, preferiblemente seleccionada en el grupo que consiste en carbonato de sodio, carbonato de potasio, carbonato de calcio, bicarbonato de sodio, bicarbonato de potasio, bicarbonatos de calcio, bicarbonato de amonio y carbonato de glicina de sodio;

(iii) entre 0.025 y 5 gramos de ingrediente acídico, preferiblemente seleccionado en el grupo que consiste en ácido cítrico, tartárico, adípico, fumárico, málico, ácidos láctico, acético, maléico y benzoico; y fosfatos y

(iv) entre 0.05 y 5 gramos de calcio.


 

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