PROCESO PARA PREPARAR COMPOSICIONES ESPASANTES CONCENTRADAS.

Un proceso para preparar un alimento líquido espesado para una persona que sufre de disfagia,

comprendiendo el proceso:

preparar una composición espesante concentrada acuosa que comprende un espesante totalmente hidratado;

envasar dicha composición espesante concentrada en un recipiente;

transportar el recipiente a un usuario final; y

espesar un alimento líquido mezclando la composición espesante concentrada acuosa con un alimento líquido

Proceso para preparar composiciones espesantes concentradas.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a composiciones espesantes concentradas. Más particularmente, la invención se refiere a composiciones concentradas de goma de xantano.

Los problemas de tragado en seres humanos incluyen dificultad para tragar, incapacidad para tragar e incomodidad para tragar. Estos problemas, se denominan de manera colectiva disfagia. La disfagia una afección secundaria desafortunadamente habitual que acompaña a muchas patologías humanas primarias tales como apoplejía, esclerosis múltiple, síndrome de Asperger, cáncer de esófago, cáncer de laringe, fibrosis quística con enfermedad de Chagas, corea de Huntington, esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Parkinson, síndrome de Riley-Day, escleroderma y enfermedad de Alzheimer. En algunos casos la disfagia ocurre debido a un defecto de nacimiento. En niños prematuros, la disfagia puede ocurrir simplemente debido a que la musculatura y anatomía implicadas en el tragado aún no se ha desarrollado totalmente.

La disfagia está generalizada entre aproximadamente 5 y aproximadamente 15 millones de personas en Estados Unidos que padecen disfagia. Las personas con disfagia generalmente carecen de un control y coordinación muscular apropiados para sellar apropiadamente la tráquea o carecen de la capacidad de impulsar apropiadamente el bolo alimenticio y/o la bebida hacia el estómago. Si este estado no se reconoce, los que lo padecen son susceptibles de que los alimentos y bebidas se dirijan a los pulmones del paciente en lugar de dirigirse apropiadamente hacia su estómago. Cuando ocurre la desviación hacia los pulmones, el paciente que lo sufre tiene un mayor riesgo de crecimiento de bacterias poco saludables en los pulmones que aumentan la posibilidad de neumonía por aspiración (con sus riesgos relacionados adjuntos y hospitalización) y/o incluso asfixia fatal.

Aproximadamente del 30% a aproximadamente el 50% de las personas con disfagia se beneficiarían de una dieta espesada. Los fluidos poco espesos como el agua se mueven demasiado rápidamente a través del proceso de tragado humano y tienen el menor cuerpo o textura. Controlar el bolo con estos fluidos puede ser muy difícil. Cualquier movimiento retardado o ralentizado y/o la coordinación durante el proceso de tragado será más probablemente un problema con un fluido menos espeso debido a que se mueve demasiado rápido a través de la boca y hacia la garganta. La ausencia de cuerpo o textura significa que es menos probable que los fluidos poco espesos creen la estimulación necesaria para el tragado apropiado en personas con una sensación de tragado entorpecida. Espesando los fluidos que quiere comer una persona que padece disfagia, es posible ralentizar el progreso del fluido a través de la garganta, producir un bolo que es más fácil de controlar y/o aumentar el cuerpo o textura del fluido para aumentar la probabilidad de generar la estimulación necesaria para un tragado apropiado. Un mayor beneficio de dichos fluidos espesados y composiciones espesadas es que cuando fluido queda detrás de la garganta, su espesor resistirá el fluir hacia la tráquea. Tragados posteriores puede mover entonces el fluido que quedó atrás hacia el estómago.

En hospitales y domicilios donde se preparan bebidas para personas con disfagia, el equipo de mezcla usado típicamente es menos que ideal. Es habitual la mezcla a mano con tenedores, cucharas, agitadores, batidoras, etc. La dispersión tampoco es ideal. El polvo a menudo se mide, se vierte en el recipiente y después comienza la mezcla. Como mucho, algunas personas añadirán el polvo mientras lo están mezclando. Una hidratación rápida y eficaz casi es imposible.

Los productos en polvo seco típicos incluyen Thick-It (Precision Foods, St. Louis, MO EE.UU.), Thicken Up (Novartis Nutrition, Minneapolis, MN EE.UU.) y Thick & Easy (HormeI Healthlabs, Austin, MN, EE.UU.). Usando formas aglomeradas y/o mezclándolas con otros polvos que no forman grumos, la mayor parte de formas en polvo disponibles en el mercado se diseñan para reducir la formación de grumos y que sea más probable hidratarlas eficazmente con mezcla manual. Como se demostrará posteriormente, estos polvos no parecen hidratarse completamente rápidamente. Continúan aumentado drásticamente de viscosidad durante al menos 90 minutos. Además, estos productos afectan negativamente al sabor y al aspecto de las bebidas, por lo que son menos apetitosos para los pacientes. Por ejemplo, el agua espesada con cualquiera de los tres productos anteriores será de color blanco y el sabor será muy almidonado. También, las bebidas tales como refrescos de tipo gaseosa, leche materna humana, cerveza y vino no pueden espesarse eficazmente con estos polvos. Las bebidas carbonatadas forman espuma de una manera casi incontrolable cuando se les añaden estos polvos. La leche materna humana contiene enzimas que rápidamente degradan estos polvos. Y tampoco espesan eficazmente bebidas alcohólicas.

El polvo seco tiene un potencial para ingestión accidental antes de la disolución. La ingestión del polvo seco puede conducir a hinchamiento y bloqueo de la garganta (Federal Register 26 de agosto de 1993, págs. 45194-45201). En su normativa final sobre el etiquetado de fármacos sin receta, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos indica claramente que los espesantes secos en forma de polvo tienen el riesgo de provocar la obstrucción del esófago. Con el riesgo añadido de que algunos pacientes con disfagia tiene capacidad de toma de decisión afectada como resultado de su enfermedad primaria.

El agua, zumos y té pre-espesados están disponibles de diversos fabricantes. Por ejemplo, Thick & Easy (HormeI Healthlabs, Austin, MN EE.UU.), NUTRA/Balance (Ross Products, Columbus, OH EE.UU.) y Resource (Novartis Nutrition, Minneapolis, MN EE.UU.). Las bebidas pre-espesadas sólo tienen una selección de bebida limitada que incluye poco más que agua, productos lácteos (leche), zumo de manzana, zumo de naranja, zumo de arándanos y té y no se dan en los tres espesores usados en la industria. Usar bebidas pre-espesadas es una solución imperfecta. Para usarlas aún se requerirá el uso de polvo, para aumentar la variedad de las bebidas o para conseguir que todos los espesores convencionales de la industria. Las propiedades de sabor y visuales de las bebidas pre-espesadas tienen poco que mejorar sobre los polvos. Por ejemplo, la mayor parte del agua pre-espesada tiene un aroma de limón añadido para tratar de ocultar su desagradable sabor.

Los enfoques actuales para satisfacer las necesidades de personas con disfagia se quedan cortos.

El documento JP 2000135070 se refiere a una composición nutricional en polvo para una persona con dificultades de tragado que tiene propiedades de mantenimiento de forma, alto número de calorías y equilibrado en nutrición. El documento WO 99/25208 se refiere el uso de un producto de fermentación de carbohidratos líquido en los alimentos. El documento EP 1078981 se refiere a una crema alcohólica que es resistente al calor y que flota sobre las bebidas. El documento US 6036982 se refiere a un concentrado de té extraído enzimáticamente, preparado usando enzimas de lisis de la pared celular seleccionadas. El documento US 5654027 se refiere a un agente de suspensión de doble función y modificador de la textura para usar en bebidas. El documento EP 0620012 se refiere a un medio de contraste de rayos X para examinar el intestino delgado y grueso. El número de acceso 96-1-12-h0090 de la base de datos del servicio información de alimentos internacionales se refiere a un agente de gelificación universal que contiene un gel concentrado de goma de gelano Kelcogel.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un proceso de preparación de un alimento líquido espesado para una persona que padece disfagia, comprendiendo el proceso: preparar una composición espesante concentrada acuosa que comprende un espesante totalmente hidratado; envasar dicha composición espesante concentrada en un recipiente; transportar el recipiente a un usuario final; y espesar un alimento líquido mezclando la composición espesante concentrada acuosa con un alimento líquido.

Por consiguiente, se proporciona un proceso para preparar un espesante en una forma concentrada que se dispersará fácilmente con el tenedor o un cubierto, o cualquier otro método sencillo de agitación tal como agitar a mano o a máquina. El concentrado espesante espesa de forma consistente y rápida la mayoría de fluidos que un paciente con disfagia desearía...

1. Un proceso para preparar un alimento líquido espesado para una persona que sufre de disfagia, comprendiendo el proceso:

preparar una composición espesante concentrada acuosa que comprende un espesante totalmente hidratado;

envasar dicha composición espesante concentrada en un recipiente;

transportar el recipiente a un usuario final; y

espesar un alimento líquido mezclando la composición espesante concentrada acuosa con un alimento líquido.

2. El proceso de la reivindicación 1, en el que la composición espesante concentrada acuosa consiste en un espesante totalmente hidratado, agua y opcionalmente una cantidad no sustancial en lo que respecta al espesamiento de al menos un componente seleccionado entre el grupo que consiste en ácidos, bases, acidulantes, agentes quelantes, aromatizantes, colorantes, vitaminas, minerales, edulcorantes y conservantes.

3. El proceso de la reivindicación 1, en el que la composición espesante concentrada acuosa consiste en un espesante totalmente hidratado, agua y al menos un conservante.

4. El proceso de la reivindicación 1, en el que la composición espesante concentrada acuosa es goma de xantano, comprendiendo la goma de xantano del 2 al 5% en peso de la composición.

5. El proceso de la reivindicación 1, en el que la composición espesante concentrada acuosa es goma de xantano, comprendiendo la goma de xantano del 3,5% al 4,5% en peso de la composición.

6. El proceso de la reivindicación 5, en el que la goma de xantano comprende del 3,6% al 4,3% en peso de la composición.

7. El proceso de la reivindicación 1, en el que el recipiente es una cajita, tarro, saquito metalizado, cubito, bolsa o jeringa.

8. El proceso de la reivindicación 1, en el que el recipiente es un saquito metalizado.

9. El proceso de cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 y 6-8, en el que el espesante totalmente hidratado se selecciona entre al menos uno de alginato sódico, alginato potásico, alginato amónico, carragenano, goma de guar, goma de semilla de algarrobo, carboximetil celulosa sódica, hidroxipropil celulosa, hidroxipropilmetil celulosa, almidones alimentarios y goma de xantano.

10. El proceso de la reivindicación 1, en el que el proceso comprende adicionalmente tratar la composición espesante concentrada para proporcionar auto-estabilidad.

11. El proceso de la reivindicación 1, en el que dicho elemento líquido comprende al menos un miembro seleccionado entre el grupo que consiste en leche, gaseosa, café, té, zumo, agua, cerveza, vino, medicación líquida y un complemento nutricional.

12. El proceso de la reivindicación 1, en el que el alimento líquido es un alimento con una cantidad sustancial de líquido no unido.

13. El proceso de la reivindicación 1, en el que el alimento con una cantidad sustancial de líquido no unido se selecciona entre el grupo que consiste en caldos, sopas, guisos, purés de alimento sólido y un líquido y purés de alto contenido de alimentos líquidos.