Procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre.

Procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre después de interrumpir una sesión de tratamiento,

comprendiendo el dispositivo: - un dispositivo de tratamiento de sangre (4) que tiene un primer y un segundo compartimiento (5, 6) separados entre sí mediante una membrana semipermeable (7), - un conducto arterial (8) que tiene un primer extremo conectado a una entrada del primer compartimiento (5) y un segundo extremo, - un conducto venoso (9) que tiene un primer extremo conectado a una salida del primer compartimiento (5) y un segundo extremo, - unos medios de conexión (28, 29; 32) para conectar el segundo extremo del conducto arterial (8) y el segundo extremo del conducto venoso (9) al sistema vascular de un paciente, - un circuito de líquido usado (6, 21) que tiene un conducto de drenaje (21) conectado a una salida del segundo compartimiento.

Procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre.

La presente invención se refiere a un procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre al final de una sesión de tratamiento, cuando la sangre contenida en el circuito se ha devuelto casi por completo al paciente sometido al tratamiento.

La invención es útil en cualquier tipo de tratamiento en el que se extraiga continuamente sangre de un paciente, se haga circular y se trate en un dispositivo de tratamiento, y se devuelva, una vez tratada, al paciente. La hemodiálisis, la hemofiltración, la aféresis y la plasmaféresis son ejemplos de dicho tratamiento.

Por claridad, a continuación la invención se describe en relación a un tratamiento específico, la hemodiálisis, a la que sin embargo no se encuentra limitada, como resultará evidente a los expertos en la materia.

Un dispositivo de diálisis esencialmente comprende:

- un filtro (dializador) que tiene un primer y un segundo compartimientos separados entre sí mediante una membrana semipermeable;

- un circuito de sangre extracorporal, que tiene un conducto arterial conectado a una entrada del primer compartimiento y un conducto venoso conectado a una salida del primer compartimiento; en el conducto arterial se dispone una bomba de sangre y al conducto venoso se conecta una trampa de burbujas;

- un circuito de líquido de diálisis, que tiene un conducto de suministro de líquido de diálisis puro conectado a una entrada del segundo compartimiento y un conducto de drenaje de líquido usado conectado a una salida del segundo compartimiento; se dispone una primera bomba en el conducto de suministro y se dispone una segunda bomba en el conducto de drenaje.

Cada conducto del circuito de sangre extracorporal está dotado de una aguja (aguja arterial y venosa, respectivamente) , por medio de la cual se conecta el circuito extracorporal al paciente: inmediatamente antes de iniciar el tratamiento, se insertan las agujas arterial y venosa en la fístula del paciente (porción de una vena conectada quirúrgicamente a una arteria) para recoger respectivamente la sangre a tratar y devolver la sangre tratada al sistema cardiovascular del paciente.

En uso, la sangre del paciente y el líquido de diálisis se hacen circular respectivamente en el primer y segundo compartimientos, generalmente a contracorriente.

Durante un tratamiento de diálisis, las sustancias no deseables (subproductos del metabolismo, tales como urea, creatinina, etcétera) contenidas en la sangre migran a través de la membrana semipermeable desde el compartimiento de sangre hasta el compartimiento de líquido de diálisis por difusión (en términos estrictos el fenómeno de la diálisis) y también generalmente por convección, una fracción del agua del plasma es usualmente filtrada durante el tratamiento y de modo que el paciente pierde unos pocos kilogramos (la denominada “pérdida de peso”) , correspondiente a un exceso de agua acumulada en el cuerpo entre dos sesiones de tratamiento.

Al final del tratamiento de diálisis, se detiene la bomba de sangre, se desconecta la aguja arterial de la fístula del paciente y se conecta el conducto arterial a una bolsa que contiene una solución salina fisiológica. A continuación, la bomba de sangre es puesta en marcha y de modo que la solución salina empuja la sangre presente en el circuito de sangre y se devuelva la sangre al paciente. Cuando la interfase turbia entre sangre y solución salina alcanza la aguja venosa, se detiene la bomba de sangre y se desconecta la aguja arterial de la fístula. Una vez desconectado del circuito de líquido de diálisis, el dializador junto con las conducciones arterial y venosa se desechan en un recipiente especial para residuos contaminados, debido a que la sangre residual contenida en el circuito de sangre podría estar contaminada.

Este modo de finalizar una sesión de diálisis, desechando el dializador conectado al circuito de sangre lleno de líquido, tiene varias desventajas, en particular en lo referido a la higiene y al coste del tratamiento. El conducto venoso, incluso si se encuentra cerrado con una pinza, tiene el riesgo de gotear y ensuciar con sangre el dispositivo de diálisis y la habitación en la que se encuentra instalado el dispositivo y por lo tanto de contaminar el medio ambiente. Además, debido a que la gestión de los residuos contaminados tiene un coste elevado por kilogramo y el circuito de sangre está lleno de solución salina fisiológica y de sangre residual y por lo tanto es pesado, el coste de gestión de un circuito de sangre resulta elevado y representa una parte significativa del coste total de un tratamiento de diálisis.

Otro procedimiento conocido para finalizar un tratamiento de diálisis consiste en bombear aire en el conducto arterial de modo que empuje la sangre contenida en el dializador y en el circuito de sangre hacia la aguja venosa y

transfiera la sangre residual al paciente. Sin embargo, este procedimiento resulta bastante peligroso debido a que comporta el riesgo, si la transferencia de la sangre residual no se detiene a tiempo, de que se bombee aire en el sistema cardiovascular del paciente. De hecho, este procedimiento ya no se utiliza debido a los riesgos para el paciente.

El objeto de la presente invención es proporcionar un procedimiento para vaciar un circuito de sangre que es higiénico, seguro para el paciente y menos costoso que los procedimientos conocidos.

El objeto se alcanza a través de un procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones adjuntadas.

De acuerdo con una característica de la invención, el paso de transferir el líquido al segundo compartimiento comprende el paso de causar una diferencia de presión a través de la membrana del dispositivo de tratamiento de sangre, siendo la presión en el primer compartimiento más elevada que en el segundo compartimiento, de modo que causa la filtración del líquido a través de la membrana desde el primer compartimiento al segundo compartimiento.

De acuerdo con otra característica de la invención, el paso de causar una diferencia de presión a través de la membrana del dispositivo de tratamiento de sangre comprende mantener la diferencia de presión ligeramente por debajo de una diferencia de presión máxima predeterminada.

De acuerdo con la invención, el procedimiento comprende además el paso de abrir a la atmósfera el circuito de bucle cerrado cuando la presión en el conducto venoso alcanza un valor bajo predeterminado.

Este procedimiento tiene las ventajas de reducir el peso de residuo contaminado y de eliminar los problemas causados por el goteo de líquido desde el circuito de sangre tras su utilización y la consiguiente contaminación ambiental.

A continuación se describe en detalle la invención. Se hará referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

- La Figura 1 es una vista esquemática de un dispositivo de diálisis preparado para un procedimiento de tratamiento de diálisis y un procedimiento para vaciar el circuito de sangre de acuerdo con el procedimiento objeto de la presente invención;

- La Figura 2 es una vista esquemática del dispositivo de la Figura 1 preparado para un segundo procedimiento de tratamiento de diálisis y un procedimiento para vaciar el circuito de sangre de acuerdo con el procedimiento objeto de la presente invención; y

- La Figura 3 es una vista esquemática del dispositivo de la Figura 1 preparado para un procedimiento adicional de tratamiento de diálisis y un procedimiento para vaciar el circuito de sangre de acuerdo con el procedimiento objeto de la presente invención.

La Figura 1 representa un dispositivo de diálisis 1, que comprende:

- un dializador 4 que tiene un primer y un segundo compartimiento 5, 6 separados entre sí mediante una membrana semipermeable 7,

- un circuito de sangre 2 que comprende:

• un conducto arterial 8 que tiene un primer extremo conectado a una entrada del primer compartimiento 5 y un segundo extremo dotado de un conector 11 para una aguja arterial 28,

• un conducto venoso 9 que tiene un primer extremo conectado a una salida del primer compartimiento 5 y un segundo extremo dotado de un conector 12 para una aguja venosa 29,

- un circuito de líquido de diálisis 3 que comprende:

• un conducto de suministro de líquido de diálisis puro 20 conectado a una entrada del segundo compartimiento 6,

• un conducto de drenaje de...

1. Procedimiento para vaciar un circuito de sangre de un dispositivo para el tratamiento extracorporal de sangre, en base al desecho del circuito de sangre después de interrumpir una sesión de tratamiento, comprendiendo el dispositivo:

-un dispositivo de tratamiento de sangre (4) que tiene un primer y un segundo compartimiento (5, 6) separados entre sí mediante una membrana semipermeable (7) ,

-un conducto arterial (8) que tiene un primer extremo conectado a una entrada del primer compartimiento (5) y un segundo extremo,

-un conducto venoso (9) que tiene un primer extremo conectado a una salida del primer compartimiento (5) y un segundo extremo,

-unos medios de conexión (28, 29; 32) para conectar el segundo extremo del conducto arterial (8) y el segundo extremo del conducto venoso (9) al sistema vascular de un paciente,

-un circuito de líquido usado (6, 21) que tiene un conducto de drenaje (21) conectado a una salida del segundo compartimiento (6) ,

comprendiendo el procedimiento los pasos de:

• cerrar sobre sí mismo un circuito de sangre (2) comprendiendo el conducto arterial (8) , el primer compartimiento (5) del dispositivo de tratamiento de sangre (4) y el conducto venoso (9) a fin de formar un circuito de bucle cerrado, después de haber desconectado los conductos arterial y venoso (8, 9) del sistema vascular del paciente, conteniendo el circuito de sangre una solución salina y sangre residual,

• transferir el líquido contenido en el circuito de bucle cerrado al circuito de líquido usado (6, 21) , para vaciar el circuito de sangre (2) ; y

• drenar el líquido transferido al circuito de líquido usado (6, 21) utilizando el conducto de drenaje (21) .

2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el paso de cierre sobre sí mismo del circuito de sangre consiste en conectar el segundo extremo del conducto venoso (9) al extremo de un conducto de derivación (14) conectado al conducto arterial (8) , estando además conectado el segundo extremo del conducto arterial a un recipiente (27) de solución salina.

3. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el paso de cierre sobre sí mismo del circuito de sangre consiste en conectar el segundo extremo del conducto arterial (8) al segundo extremo del conducto venoso (9) , estando además conectado el conducto arterial a un recipiente (27) de solución salina.

4. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el paso de transferencia de líquido al segundo compartimiento (6) comprende el paso de causar una diferencia de presión a través de la membrana

(7) del dispositivo de tratamiento de sangre (4) , siendo la presión en el primer compartimiento (5) mayor que la del segundo compartimiento (6) , de modo que causa la filtración del líquido a través de la membrana (7) desde el primer compartimiento (5) al segundo compartimiento (6) .

5. Procedimiento según la reivindicación 4, caracterizado porque el paso de causar una diferencia de presión a través de la membrana (7) del dispositivo de tratamiento de sangre (4) comprende mantener la diferencia de presión ligeramente por debajo de una diferencia de presión máxima predeterminada (TMPmax) .

6. Procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque comprende además el paso de abrir el circuito de bucle cerrado a la atmósfera cuando la presión en el conducto venoso (9) alcanza un valor bajo predeterminado (Pmin) .