PROCEDIMIENTO DE PRODUCCIÓN DE UN MICROAGUJA O UN MICROIMPLANTE.
Un procedimiento de fabricación de una microaguja o microimplante,
comprendiendo el procedimiento (i) el depósito de una sustancia en una primera superficie (1, 11, 31, 41) y (ii) la formación de una forma de aguja sólida (52a, 52b) a partir de la sustancia caracterizado porque la etapa (i) comprende el depósito de una primera parte discreta (32, 51a, 51b) o gotícula de sustancia en la primera superficie
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/GB2005/003224.
Solicitante: Functional Microstructures Limited.
Nacionalidad solicitante: Reino Unido.
Dirección: Regus House Falcon Drive CardiffCF10 4RU.
Inventor/es: KIRBY,Andrew James.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 16 de Agosto de 2005.
Clasificación PCT:
- A61M37/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Otros aparatos para introducir agentes en el cuerpo (para la reproducción o la fertilización A61B 17/425; aparatos para iontoforesis o cataforesis A61N 1/30 ); Percutanización, es decir, introducción de medicamentos en el cuerpo por difusión a través de la piel (baños de sales A61H 33/04).
- B21G1/08 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES. › B21 TRABAJO MECANICO DE LOS METALES SIN ARRANQUE SUSTANCIAL DE MATERIAL; CORTE DEL METAL POR PUNZONADO. › B21G FABRICACION DE AGUJAS, ALFILERES O CLAVOS METÁLICOS. › B21G 1/00 Fabricación de agujas para efectuar operaciones determinadas (formación de cabezas en las agujas en forma de alfiler B21G 3/12; fabricación de horquillas en forma de U B21G 7/04). › de agujas huecas o con una extremidad hueca, p. ej. de agujas hipodérmicas o agujas para punzar (B21G 1/10 tiene prioridad).
- B29C67/00 B […] › B29 TRABAJO DE LAS MATERIAS PLASTICAS; TRABAJO DE SUSTANCIAS EN ESTADO PLASTICO EN GENERAL. › B29C CONFORMACIÓN O UNIÓN DE MATERIAS PLÁSTICAS; CONFORMACIÓN DE MATERIALES EN ESTADO PLÁSTICO, NO PREVISTA EN OTRO LUGAR; POSTRATAMIENTO DE PRODUCTOS CONFORMADOS, p. ej. REPARACIÓN (fabricación de preformas B29B 11/00; fabricación de productos estratificados combinando capas previamente no unidas para convertirse en un producto cuyas capas permanecerán unidas B32B 37/00 - B32B 41/00). › Técnicas de conformación no cubiertas por los grupos B29C 39/00 - B29C 65/00, B29C 70/00 o B29C 73/00.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.
PDF original: ES-2357079_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
La presente invención se refiere a un procedimiento de producción de microagujas o microimplantes, para su uso en particular, pero no exclusivamente, en la industria farmacéutica.
La administración transdérmica de fármacos es una ruta importante para sustancias activas farmacéuticas, 5 pero la capa exterior de piel, la capa de 10 a 20 micrómetros de grosor denominada estrato córneo, es una barrera eficaz para muchas entidades químicas. Por ello, el número de materiales farmacéuticamente activos que pueden penetrar en el cuerpo a través de la piel es muy limitado, y está definido por factores como la polaridad, logP y el tamaño molecular. Al mismo tiempo, se están sintetizando muchos fármacos que no son adecuados para administración oral (por ejemplo, debido a inestabilidad en el tracto gastrointestinal, o al primer paso de metabolismo hepático). Por 10 ello, la piel es una ruta atractiva, aunque problemática, para la administración de estos fármacos, así como fármacos que actúan en la piel, pero tal vez tenga efectos secundarios sistémicos.
Se han desarrollado varios procedimientos con objetivo de comprometer la función de barrera de la piel para permitir la penetración de fármacos, y de extraer analitos (con fines de monitorización), del cuerpo. Entre ellos se incluyen sonoforesis, iontoforesis y microagujas. El documento US-3.964.482 describe el uso de microagujas para 15 ayudar a la administración de fármacos a través de la piel. Las microagujas perforan el estrato córneo, permitiendo el paso de un fármaco al sujeto pero preferentemente sin inducir una respuesta dolorosa debido a que las microagujas no penetran en la capa dérmica de la piel que está provista de células nerviosas.
Se han propuesto varios procedimientos para la fabricación de microagujas. El documento US-6.558.361 y el documento WO-2004/035.105 desvelan el uso de fotolitografía para producir microagujas. El documento US-20 2002/0.020.688 desvela un procedimiento para fabricar microagujas según el preámbulo de la reivindicación 1 que comprende el depósito de una capa de polímero a la que se permite que se combe sobre una red de columnas. El documento WO-2004/062.899 desvela la formación de microagujas usando un molde. Otros procedimientos de fabricación de agujas y matrices incluyen técnicas de grabado, oxidación térmica de silicio, Liga, estereolitografía, mecanizado con láser y ablación con láser. 25
Normalmente, dichos procedimientos consumen mucho tiempo y requieren instalaciones costosas para fabricar las microagujas. Por ejemplo, el moldeo presenta otros problemas, como el hecho de que la calidad de las microagujas está limitada por la calidad de la matriz y el tiempo de vida del molde. Además, los moldes presentan problemas en el caso en que las agujas tengan una relación altura-anchura elevada; dichos moldes pueden ser difíciles de rellenar y las microagujas formadas por el molde pueden no liberarse con facilidad. La presente invención busca mitigar al menos uno 30 o más de los problemas de la técnica anterior.
Según un primer aspecto de la presente invención se proporciona un procedimiento de fabricación de microagujas o microimplantes, comprendiendo el procedimiento
(i) el depósito de una sustancia sobre una primera superficie y
(ii) la formación de una forma de aguja sólida a partir de la sustancia, 35
caracterizado porque
la etapa (i) comprende el depósito de una primera parte discreta o gotícula de sustancia sobre la primera superficie.
Así se proporciona un procedimiento eficaz y generalmente barato para producir microagujas.
Así se facilita, por ejemplo, el depósito en secuencia de partes o gotículas para producir microagujas, o 40 estructuras de tipo aguja que se extraerán de una parte o gotícula.
La primera superficie es preferentemente una superficie sólida, aunque puede ser una superficie no sólida.
La etapa (i) puede comprender el depósito de la sustancia en forma no sólida. Dicha sustancia no sólida puede fluir o ser susceptible de fluir.
La sustancia en su forma no sólida puede estar, por ejemplo, en la forma de un líquido, gel, emulsión, crema, 45 pasta o material tixotrópico. Debe observarse que la sustancia en forma no sólida puede comprender sólidos, por ejemplo, en la forma de partículas. Estas partículas pueden suspenderse o dispersarse en un vehículo de manera que la sustancia en volumen no sea sólida.
La etapa (i) puede comprender el depósito de la sustancia en forma sólida. Dichas sustancias pueden no fluir. Un ejemplo de dicha etapa puede incluir el depósito de una sustancia sólida mediante impresión por láser. 50
En el caso de que la sustancia se deposite en la primera superficie en forma no sólida, la etapa de formación
de sólido a partir la sustancia puede incluir, por ejemplo, la exposición de la sustancia a radiación ultravioleta para formar un polímero sólido, la pérdida de disolvente para formar un sólido y el endurecido con el tiempo (por ejemplo, cuando la sustancia no sólida comprende una resina epoxídica en dos partes que, con el tiempo, se endurece para formar un sólido). La estructura de tipo aguja sólida puede no tener (y más probablemente, no tendrá) la misma composición química que la sustancia no sólida. 5
La etapa (ii) puede comprender el depósito de una segunda parte o gotícula de sustancia sobre la primera parte o gotícula de sustancia. Así se permite que una estructura de tipo aguja sea formada por el depósito de una parte de sustancia sobre otra. Esto permite además la producción rápida de estructuras de tipo aguja usando tecnología de depósito automático de líquidos.
Si la primera parte o gotícula se deposita en forma no sólida, entonces se prefiere que la primera parte o 10 gotícula esté al menos parcialmente solidificada antes del depósito de la segunda parte o gotícula de sustancia. La solidificación parcial de la primera parte o gotícula de sustancia puede incluir la exposición de la primera parte o gotícula a radiación electromagnética, por ejemplo, o simplemente esperando un tiempo predeterminado antes del depósito de la segunda parte o gotícula.
Una o ambas partes de sustancia primera y segunda pueden depositarse en forma sólida. Así se facilitaría la 15 producción de microagujas usando ciertas técnicas de impresión, como impresión por láser.
Se prefiere que el volumen de la segunda gotícula o parte sea menor que el volumen de la primera gotícula o parte. Así se facilita la producción de estructuras de tipo aguja.
Las estructuras de tipo aguja pueden constituirse mediante el depósito en secuencia de gotículas o partes de sustancia cada una en la parte superior de la anterior. 20
La etapa (ii) puede comprender el depósito en secuencia de una pluralidad de partes o gotículas de sustancia sobre la primera parte o gotícula. Si se depositan una o más de las partes o gotículas en forma no sólida, se prefiere que dichas una o más partes o gotículas estén solidificadas al menos parcialmente antes del depósito de una parte o gotícula adicional de sustancia sobre las mismas. Si se depositan una o más de las partes o gotículas en forma no sólida, se prefiere que cada una de las partes o gotículas se deposite en forma no sólida. Así se facilita la producción de 25 formas de aguja. En este caso, se prefiere que el volumen de la parte o gotícula adicional sea menor que el volumen de la parte o gotícula inmediatamente subyacente en el depósito de la parte o gotícula inmediatamente subyacente.
Adicionalmente, o como alternativa, al depósito en secuencia de gotículas o partes según se ha descrito anteriormente, la etapa (ii) puede comprender el suministro de una segunda superficie que esté en contacto con la sustancia (preferentemente no sólida) y el movimiento de la primera superficie y la segunda superficie una con respecto 30 a la otra para formar una forma de aguja. Esta extracción de agujas es especialmente ventajosa cuando la sustancia está en forma no sólida. La extracción de agujas es relativamente sencilla de conseguir y se presta además a un procedimiento rápido y automatizado. Por ejemplo, el procedimiento de la presente invención puede comprender el depósito de una o más partes de sustancia usando el depósito en secuencia procedimiento según se ha descrito anteriormente y después extrayendo una forma de aguja a partir de dicha sustancia.... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un procedimiento de fabricación de una microaguja o microimplante, comprendiendo el procedimiento
(i) el depósito de una sustancia en una primera superficie (1, 11, 31, 41) y
(ii) la formación de una forma de aguja sólida (52a, 52b) a partir de la sustancia
caracterizado porque 5
la etapa (i) comprende el depósito de una primera parte discreta (32, 51a, 51b) o gotícula de sustancia en la primera superficie.
2. Un procedimiento según la reivindicación 1 en el que la etapa (i) comprende el depósito de la sustancia en forma no sólida.
3. Un procedimiento según la reivindicación 1 ó 2 en el que la etapa (ii) comprende el depósito de una segunda 10 parte (33) o gotícula de sustancia en la primera parte o gotícula de sustancia.
4. Un procedimiento según la reivindicación 3 en el que el volumen de la segunda gotícula o parte es menor que el volumen de la primera gotícula o parte.
5. Un procedimiento según la reivindicación 3 ó 4 en el que la primera parte o gotícula de sustancia se deposita en forma no sólida y la etapa (ii) comprende al menos parcialmente la solidificación de la primera parte o gotícula antes 15 del depósito de la segunda parte o gotícula de sustancia.
6. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5 en el que la etapa (ii) comprende el depósito en secuencia de una pluralidad de partes o gotículas de sustancia.
7. Un procedimiento según la reivindicación 6 en el que el volumen de una parte o gotícula es menor que el volumen de la parte o gotícula inmediatamente subyacente. 20
8. Un procedimiento según la reivindicación 6 ó 7 en el que la etapa (ii) comprende el depósito en secuencia de una pluralidad de partes o gotículas de sustancia en forma no sólida, estando cada parte o gotícula al menos parcialmente solidificada antes del depósito de una parte o gotícula de sustancia adicional en forma no sólida sobre la anterior.
9. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la sustancia se deposita en 25 forma no sólida y la etapa (ii) comprende el suministro de una segunda superficie que está en contacto con la sustancia y el movimiento de la primera superficie y la segunda superficie entre sí para formar una forma de aguja.
10. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que el depósito de la sustancia se realiza por impresión.
11. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la etapa (i) comprende el 30 suministro de una plantilla de estarcido (49) que tiene al menos una abertura (48a, 48b), y el depósito de la sustancia a través de la al menos una abertura sobre la primera superficie.
12. Un procedimiento según la reivindicación 11 en el que la etapa (ii) comprende el depósito en secuencia de una pluralidad de partes o gotículas de sustancia a través de la al menos una abertura de la plantilla de estarcido.
13. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el que la primera superficie es parte 35 de, o una precursora de, un parche transdérmico.
14. Un procedimiento según la reivindicación 1 para producir una red de microagujas, en la que
la etapa (i) comprende el depósito de una red de primeras partes discretas o gotículas de sustancia sobre una primera superficie
y 40
la etapa (ii) comprende la formación de una red de formas de aguja sólidas a partir de la sustancia.
15. Un procedimiento según la reivindicación 14 en el que la etapa (ii) comprende el depósito de una red de segundas gotículas o partes de sustancia sobre la red de las primeras gotículas o partes de sustancia.
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