Procedimiento de obtención de una composición que contiene factores de crecimiento,

que comprende las fases de tratar térmicamente un compuesto sanguíneo que contiene factores de crecimiento para aumentar su temperatura de manera que se elimine el complemento y se reduzcan las inmunoglobulinas presentes en el mismo, de liofilizar el compuesto para conseguir una composición final seca de fácil transporte, manipulación y conservación que facilita los tratamientos periódicos o crónicos con compuestos sanguíneos. Se ha comprobado que, una vez re-suspendida la composición final seca, se obtiene una composición nuevamente húmeda que conserva intactas sus propiedades biológicas.

Procedimiento de obtención de una composición que contiene factores de crecimiento a partir de un compuesto sanguíneo, y composición obtenible por dicho procedimiento.

Sector de la técnica

La invención se refiere a un procedimiento de obtención de una composición que contiene factores de crecimiento, con la presencia o no de componentes celulares hemáticos (plaquetas, eritrocitos y glóbulos blancos), a partir de un compuesto sanguíneo, y a la composición que contiene factores de crecimiento obtenible por medio de dicho procedimiento.

Estado de la técnica

En el estado de la técnica es conocida de forma muy extensa la preparación de compuestos sanguíneos que contienen factores de crecimiento, obtenidos a partir de la sangre de un paciente. Dichos compuestos sanguíneos con o factores de crecimiento han demostrado ofrecer propiedades biológicas muy importantes, especialmente relacionadas con el desencadenamiento y favorecimiento de la regeneración de tejidos, la disminución del dolor en cierto tipo de dolencias y enfermedades, y otras múltiples utilidades.

A modo de ejemplo, la solicitud de patente WO0044314A1, a favor del propio solicitante, se refiere a un método de preparación de un gel de plasma sanguíneo autólogo, rico en factores de crecimiento, a partir de la propia sangre del paciente, procedimiento que ha sido actualizado en la más reciente solicitud de patente WO2010130851A2, también a favor del propio solicitante. Ambos procedimientos comparten pasos comunes como son el centrifugado de la sangre del paciente, la separación de plasma rico en plaquetas y la adición de cloruro de calcio al plasma rico en plaquetas para producir la activación del plasma (la liberación de factores de crecimiento por parte de las plaquetas contenidas en el plasma) y para producir la coagulación del mismo hasta que el plasma adquiere una consistencia similar a un gel.

También se conoce, por medio de la patente ES2221770B2 un procedimiento de preparación de otro compuesto sanguíneo rico en factores de crecimiento y con propiedades biológicas muy beneficiosas, en este caso en forma líquida. Concretamente, se trata de un sobrenadante de un plasma sanguíneo rico en factores de crecimiento, obtenido a partir de la fase líquida sobrenadante que aparece tras provocar la coagulación y una posterior retracción de dicho plasma rico en factores de crecimiento. En esta patente se describen además diversos usos del sobrenadante, entre los cuales destaca su uso (favorecido por su consistencia líquida) como colirio para el tratamiento de enfermedades o dolencias oculares.

Un gel de plasma que contenga en factores de crecimiento, un sobrenadante o, en general, cualquier compuesto sanguíneo autólogo preparado según métodos conocidos en el estado del arte, independientemente de la aplicación para la cual vaya a utilizarse, presenta el inconveniente de que necesita ser aplicado de forma inmediata para no perder sus propiedades biológicas. Esta necesidad es especialmente crítica si el compuesto sanguíneo contiene factores de crecimiento liberados. Así, los compuestos sanguíneos no están preparados para aguantar a temperatura ambiente largos periodos de tiempo y se recomienda su aplicación inmediata (en el caso de un sobrenadante, en no más de ocho horas desde su preparación) para evitar la degradación y desnaturalización de las proteínas y factores de crecimiento o la posible contaminación bacteriana del producto.

La inmediatez de uso de los compuestos sanguíneos autólogos no ha sido limitante hasta la fecha ya que las aplicaciones para las cuales han sido utilizados (regeneración de tejidos, cultivo de células, aplicaciones agudas o incluso semanales o quincenales, etc.) han sido compatibles con dicha inmediatez. Sin embargo, en la actualidad están surgiendo posibles nuevas aplicaciones de los compuestos sanguíneos autólogos que contienen factores de crecimiento, que exigen infiltraciones o aplicaciones continuas del compuesto, con un intervalo entre dosificaciones relativamente breve. Los compuestos sanguíneos autólogos (gel, sobrenadante, etc.) tal como son conocidos en la actualidad, exigirían que para estas nuevas aplicaciones se estuviera extrayendo sangre continuamente al paciente, repercutiendo muy negativamente en la calidad de vida del mismo y en la factibilidad de tratamientos a largo plazo para patologías crónicas o degenerativas.

Ejemplos de patologías crónicas o degenerativas que podrían ser tratadas con un compuesto sanguíneo que contiene factores de crecimiento, pero que actualmente no lo son debido a la inmediatez de uso de los compuestos sanguíneos y a la imposibilidad de su conservación, son múltiples: patologías oculares, patologías del sistema nervioso central, patologías articulares degenerativas y en conjunto todas aquellas enfermedades o patologías que requieran la administración crónica o repetida del compuesto sanguíneo que contiene factores de crecimiento.

Entre las patologías enumeradas se encuentran, particularmente pero no solamente, las siguientes: el lupus eritematoso sistémico, que es una enfermedad autoinmune crónica que afecta al tejido conjuntivo y que se caracteriza por que produce una inflamación y un daño de tejidos mediados por el sistema inmunitario, específicamente debidos a la unión de anticuerpos a las células del organismo y al depósito de complejos antígeno-anticuerpo; el síndrome Sjögren, que es una enfermedad autoinmune sistémica que se caracteriza por afectar principalmente a las glándulas exocrinas y que conduce a la aparición de sequedad; la dermatomiositis, que es una enfermedad del tejido conectivo caracterizada por la inflamación de los músculos y de la piel; la artritis reumatoide, la cual se trata de una enfermedad sistémica autoinmune caracterizada por provocar inflamación crónica, principalmente de las articulaciones, y que produce destrucción progresiva con distintos grados de deformidad e incapacidad funcional. Actualmente existen estudios que apuntan a que una composición sanguínea autóloga que contenga factores de crecimiento podría intervenir de forma muy satisfactoria en frenar todas estas patologías si pudiera ser aplicado de forma regular en el paciente.

La presente invención tiene como objetivo diseñar un procedimiento de obtención de una composición que contenga factores de crecimiento a partir de un compuesto sanguíneo que contiene factores de crecimiento, que permita obtener una composición capaz de ser conservada durante largos periodos de tiempo y transportada de manera sencilla, de forma que la composición resulte apta para ser aplicada no de forma inmediata sino en el momento que se desee o estime necesario. De esta manera, el procedimiento según la invención permitirá obtener una composición que podrá ser utilizada en planteamientos terapéuticos crónicos, de forma periódica, todo ello sin requerir constantes extracciones de sangre del paciente y por lo tanto mejorando la calidad de vida del mismo.

Es también objetivo de la presente invención que la composición obtenida mediante el procedimiento de la invención conserve intactas sus propiedades biológicas.

Es también objetivo de la presente invención que la composición obtenida mediante el procedimiento de la invención conserve unas propiedades biológicas mejoradas, especialmente indicadas para el tratamiento de enfermedades autoinmunes.

Descripción breve de la invención

Es objeto de la invención un procedimiento de obtención de una composición que contiene factores de crecimiento, con la presencia o no de componentes celulares hemáticos (plaquetas, eritrocitos y glóbulos blancos), que comprende varias fases.

En primer lugar, el procedimiento comprende la fase de disponer de un compuesto sanguíneo que contiene factores de crecimiento, liberados o no. El compuesto sanguíneo puede ser de muy diversos tipos: un gel de plasma rico en factores de crecimiento obtenido según la técnica de WO0044314A1, WO2010130851A2 u otra técnica aplicable; un sobrenadante obtenido como el componente líquido que aparece tras producir la coagulación y posterior retracción de un plasma sanguíneo, pudiendo dicho sobrenadante haber sido obtenido por ejemplo según la técnica detallada en la patente ES2221770B2; un suero sanguíneo; o, en general, cualquier compuesto sanguíneo que contenga factores de crecimiento. El compuesto sanguíneo puede contener o no componentes celulares hemáticos (plaquetas, eritrocitos y glóbulos blancos).

Posteriormente, el procedimiento según la invención comprende... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento de obtención de una composición que contiene factores de crecimiento, que comprende las fases de: