PROCEDIMIENTO Y EQUIPO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE BRAQUITERAPIA A UN SUJETO.

Procedimiento y equipo para la administración de braquiterapia a un sujeto. CAMPO DE LA INVENCIÓN [0001] La presente invención pertenece al campo de la braquiterapia por catéter de un sujeto. Más concretamente, la presente invención se refiere a un catéter de braquiterapia, cuya rigidez puede modificarse en función de la etapa de tratamiento. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN [0002] La braquiterapia por catéter ofrece un tratamiento de radioterapia interna a un sujeto mediante el cual una fuente radiactiva avanza a lo largo de un catéter cuya punta se inserta cerca de una zona de tratamiento. Se utiliza comúnmente para tratar cáncer de útero y esófago, y cánceres de cabeza y cuello. El catéter de braquiterapia es bien conocido en la técnica. Estudios clínicos indican que la braquiterapia es un tratamiento eficaz para reducir el tamaño y la tasa de crecimiento de los cánceres, en cuidados paliativos así como en indicaciones curativas. [0003] Para algunas indicaciones, como en el cáncer de esófago, el catéter de braquiterapia implica que un médico experto introduce un cable de guía en el sujeto utilizando un instrumento de visualización, tal como un endoscopio, para asegurar la correcta trayectoria y posición del cable de guía. Una vez que se ha posicionado el cable de guía, se introduce un catéter utilizando el cable de guía, y se coloca adecuadamente en el sujeto. Se hace avanzar entonces a través del catéter una fuente de radiación conectada al extremo de un cable de la fuente de modo que la fuente de radiación llega a la zona de tratamiento y puede suministrarse una dosis de radiación efectiva. Después del tratamiento de radiación se quita la fuente de radiación. El catéter no puede permanecer en el lugar para tratamientos posteriores y por lo tanto se extrae. El procedimiento de inserción debe repetirse de nuevo para cada sesión de tratamiento. [0004] El procedimiento particular resulta muy traumático para el sujeto, ya que puede tardarse cierto tiempo en colocar el catéter, y también evitar infección en el caso de una entrada por incisión. En el tratamiento del cáncer de esófago se hace pasar el catéter a través de la cavidad oral y la garganta; típicamente presenta un diámetro grande, produciendo graves molestias debido a una sensación de asfixia y/o náuseas. Normalmente, el sujeto debe ser sedado. Además, el catéter debe permanecer en el lugar durante todo el transcurso del tratamiento durante el cual el paciente se encuentra en constante peligro. Además, a veces hay que fraccionar la braquiterapia, es decir, debe repetirse varias veces en visitas posteriores, cuyo tratamiento fraccionado es más eficaz y menos tóxico. Esto significa que este procedimiento doloroso debe imponerse a un paciente varias veces. Existe un límite que puede soportar un paciente; por lo tanto, el tratamiento fraccionado debe restringirse, y sólo puede considerarse para aumentar el área tratada después de una radioterapia externa. Existe la necesidad de desarrollar un modo de llevar a cabo una braquiterapia de fácil uso que resulte menos traumática para el paciente. [0005] Los documentos US 2007 049786, US 6770058, US 6099454 describen equipos de braquiterapia conocidos que incluyen un catéter de balón que tiene un lumen de inflado y un tubo interior extraíble que presenta un lumen de cable de la fuente. En consecuencia, estos documentos describen el preámbulo de la reivindicación 1. [0006] La presente invención dispone un nuevo procedimiento y equipo para la administración de braquiterapia por catéter que soluciona el problema de incomodidad y estrés del paciente durante el transcurso del tratamiento, y facilita el tratamiento fraccionado. DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS [0007] ES 2 367 407 T3 La figura 1 muestra una vista en sección transversal de un catéter de balón médico que comprende un tubo de catéter alargado con un lumen de inflado y dos balones inflables en comunicación hidráulica con el lumen de inflado. La figura 2 muestra una vista en sección transversal de un tubo interior extraíble que presenta un cuerpo alargado y un extremo abierto proximal y un extremo cerrado distal, y un lumen del cable de la fuente que se extiende en el interior. La figura 3 muestra una vista esquemática de un cable de empuje configurado para la inserción en un lumen de inflado y la extracción desde el mismo para proporcionar rigidez al tubo del catéter durante la inserción en un sujeto a través de una vía nasofaríngea. 2 La figura 4 muestra una vista del cable de empuje insertado en el lumen de inflado del tubo del catéter alargado. La figura 5 muestra una vista del tubo interior extraíble insertado en el lumen de inflado del tubo del catéter alargado. La figura 6 muestra una vista en sección transversal de un acoplamiento de inflado configurado para acoplar el extremo proximal del tubo del catéter a una bomba de inflado para permitir el inflado de los balones. La figura 7 muestra una vista en sección transversal de un acoplamiento de inflado conectado al extremo proximal del catéter, cerrando el lumen de inflado mientras se permite el acceso al extremo abierto del tubo interior extraíble. Al acoplamiento de inflado se conecta una bomba. Los balones están inflados. La figura 8 muestra una vista en sección transversal de un acoplamiento de inflado conectado al extremo proximal del tubo del catéter y un cable de la fuente insertado en el lumen del cable de la fuente del tubo interior extraíble. Los balones están inflados. La figura 9 muestra una vista en sección transversal de un acoplamiento de inflado, en el que los puertos está dispuestos con unos acoplamientos de ajuste por roscado. La figura 10 muestra una vista en sección transversal de un extremo proximal de un tubo de catéter alargado 5, dispuesto con un tubo exterior de refuerzo. La figura 11 muestra una vista en sección transversal de un extremo proximal de un tubo de catéter alargado 5, dispuesto con un tubo interior de refuerzo. La figura 12 muestra una vista en sección transversal de un extremo proximal de un tubo de catéter alargado 5, extendido con un tubo de refuerzo. La figura 13 muestra una vista en sección transversal de un extremo proximal de un tubo interior extraíble, dispuesto con un tubo exterior de refuerzo. La figura 14 muestra una vista en sección transversal de un extremo proximal de un tubo interior extraíble, dispuesto con un tubo interior de refuerzo. La figura 15 muestra una vista en sección transversal de un extremo proximal de un tubo interior extraíble, extendido con un tubo de refuerzo. La figura 16 muestra una vista en sección transversal de un extremo proximal de un tubo interior extraíble, dispuesto con un tubo exterior de refuerzo que presenta un resalte anular. DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN ES 2 367 407 T3 [0008] La invención se refiere a un equipo para la administración de braquiterapia a un sujeto que comprende: - un catéter de balón médico (1) que tiene un extremo proximal (2) y distal (3), que comprende un tubo de catéter alargado (5) con un lumen de inflado (21) que se extiende en el interior y por lo menos un balón inflable (4, 4') hacia el extremo distal (3) en comunicación hidráulica con el lumen de inflado (21) del tubo del catéter (5), estando configurado el tubo del catéter (5) para desplegarse de un estado retorcido que permite que el lumen de inflado (21) reciba por deslizamiento un tubo interior extraíble (6), estando configurado el lumen de inflado (21) para llevar un fluido de inflado hasta el por lo menos un balón inflable (4, 4') en presencia del tubo interior extraíble (6); y - un tubo interior extraíble (6) que presenta un cuerpo alargado, un extremo abierto (9) proximal (7), un extremo cerrado (10) distal (8) y un lumen del cable de la fuente (22) que se extiende en el interior, en el que - el tubo interior extraíble (6) está configurado para la inserción en por lo menos una parte de la longitud del lumen de inflado (21) y la extracción desde la misma, - el lumen del cable de la fuente (22) está configurado para recibir un cable de la fuente (19) que lleva una fuente de radiación terapéutica (20). 3 ES 2 367 407 T3 [0009] Otra realización de la invención es un equipo tal como se ha definido anteriormente que comprende, además, un acoplamiento de inflado (12) configurado para acoplar el extremo proximal del tubo del catéter (5) a una bomba de inflado para permitir el inflado del balón (4) y acceder al extremo proximal (7) abierto (9) del tubo interior extraíble (6) cuando dicho tubo interior extraíble (6) está insertado en el lumen de inflado (21), durante el inflado. [0010] Otra realización de la invención es un equipo tal como se ha definido anteriormente, en el que dicho acoplamiento de inflado (12) comprende: - un puerto distal (14), dispuesto con una junta distal (16), - un puerto proximal (13) dispuesto... [Seguir leyendo]

1. Equipo para la administración de braquiterapia a un sujeto que comprende: - un catéter de balón médico (1) que presenta un extremo proximal (2) y distal (3), que comprende un tubo de catéter alargado (5) con un lumen de inflado (21) que se extiende en el interior y por lo menos un balón inflable (4, 4 ') hacia el extremo distal (3) en comunicación hidráulica con el lumen de inflado (21) del tubo del catéter (5), y - un tubo interior extraíble (6) que presenta un cuerpo alargado, un extremo abierto (9) proximal (7), un extremo cerrado (10) distal (8), y un lumen del cable de la fuente (22) que se extiende en el interior, en el que - el tubo interior extraíble (6) está configurado para la inserción en por lo menos parte de la longitud del lumen de inflado (21) y la extracción desde la misma, y - el lumen del cable de la fuente (22) está configurado para recibir un cable de la fuente (19) que lleva una fuente de radiación terapéutica (20), caracterizado por el hecho de que el tubo del catéter (5) está configurado para desplegarse desde un estado retorcido que permite que el lumen de inflado (21) reciba de manera deslizante el tubo interior extraíble (6), estando configurado el lumen de inflado (21) para llevar un fluido de inflado al por lo menos un balón inflable (4, 4) en presencia del tubo interior extraíble (6). 2. Equipo según la reivindicación 1, que comprende además un acoplamiento de inflado (12) configurado para acoplar el extremo proximal del tubo del catéter (5) a una bomba de inflado para permitir el inflado del balón (4) y el acceso al extremo abierto (9) proximal (7) del tubo interior extraíble (6) cuando dicho tubo interior extraíble (6) está insertado en el lumen de inflado (21), durante el inflado. 3. Equipo según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que dicho acoplamiento de inflado (12) comprende: - un puerto distal (14), dispuesto con una junta distal (16), - un puerto proximal (13) dispuesto con una junta proximal (15), y - un acoplamiento de la bomba (17) conectado operativamente a una válvula, cuyos puertos (13, 14) y el acoplamiento de la bomba (17) están en conexión hidráulica con una cámara (27) en el acoplamiento (12), en el que - el puerto distal (14) está configurado para aceptar el extremo proximal del tubo del catéter (5), y formar una junta contra el cuerpo del tubo del catéter (5), y - el puerto proximal (13) está configurado para aceptar el tubo interior extraíble (6) y formar una junta contra el cuerpo del tubo interior extraíble (6) distal a la apertura (9), permitiendo que el extremo proximal del tubo interior extraíble (6) atraviese el acoplamiento (12). 4. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que un diámetro exterior del tubo del catéter (5) es de entre 2 mm y 6 mm. 5. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por el hecho de que el tubo del catéter (5) presenta una rigidez a la flexión que es menor que la del tubo interior extraíble (6). 6. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por el hecho de que el tubo del catéter (5) está realizado en poliuretano o un compuesto que contiene poliuretano. 7. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por el hecho de que el diámetro del lumen de inflado (21) es entre un 5% y un 20% mayor que el diámetro exterior del tubo interior extraíble (6). 8. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por el hecho de que el tubo del catéter (5) está dispuesto con un cable no distensible entre sus extremos proximal (2) y distal (3) que impide la distensión longitudinal del catéter médico (1). 9. Equipo según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que el cable está dispuesto dentro, fuera o en el interior de la pared del tubo del catéter (5). 10. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por el hecho de que el extremo proximal del tubo del catéter (5) está reforzado para reducir la deformación por aplicación de una presión circunferencial. 27 ES 2 367 407 T3 11. Equipo según la reivindicación 10, caracterizado por el hecho de que dicho refuerzo comprende - un tubo exterior dispuesto en el extremo proximal del tubo del catéter (5); - un tubo interior insertado en el extremo proximal del tubo del catéter (5); o - una extensión hacia el extremo proximal del tubo del catéter (5). 12. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por el hecho de que el catéter médico (1) comprende unas graduaciones visibles marcadas, por lo menos parcialmente, a lo largo del tubo del catéter (5). 13. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por el hecho de que la pared del tubo interior extraíble (6) tiene un grosor entre 0,1 mm y 0,4 mm. 14. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por el hecho de que la rigidez del tubo interior extraíble (6) es mayor que la del tubo del catéter (5). 15. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado por el hecho de que el extremo proximal del tubo interior extraíble (6) está reforzado para reducir la deformación por aplicación de una presión circunferencial. 16. Equipo según la reivindicación 15, caracterizado por el hecho de que dicho refuerzo comprende - un tubo de refuerzo exterior (48) dispuesto en el tubo interior extraíble (6) en o hacia el extremo proximal, - un tubo de refuerzo interior (49) insertado en el tubo interior extraíble (6) en o hacia el extremo proximal, o - una extensión de refuerzo (50) hacia el extremo proximal del tubo interior extraíble (6). 17. Equipo según la reivindicación 16, caracterizado por el hecho de que el tubo de refuerzo exterior (48) dispuesto en el tubo interior extraíble (6) está dispuesto con un resalte anular (51) en o hacia el extremo proximal del tubo de refuerzo (48). 18. Equipo según cualquiera de la reivindicación 1 a 17, caracterizado por el hecho de que el que el tubo interior extraíble (6) comprende unas graduaciones visibles marcadas, por lo menos parcialmente, a lo largo de su longitud. 19. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, caracterizado por el hecho de que una rigidez a la flexión del tubo interior extraíble (6) es entre un 1% y un 60% mayor que la del tubo del catéter (5). 20. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado por el hecho de que el que el tubo interior extraíble (6) está realizado en poliimida, PEEK (poliéter-éter-cetona) o polietileno. 21. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 20, caracterizado por el hecho de que el diámetro del lumen del cable de la fuente (22) del tubo interior extraíble (6) es entre 0,5 mm y 1,9 mm. 22. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 21, caracterizado por el hecho de que el tubo interior extraíble (6) es entre 3 y 90 cm más largo que el catéter de balón médico (1). 23. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 22, caracterizado por el hecho de que comprende, además, un cable de empuje extraíble (11) configurado para la inserción en el lumen de inflado (21) y la extracción desde el mismo para proporcionar rigidez al tubo del catéter (5) durante la inserción en un sujeto a través de un vía nasofaríngea. 24. Equipo según la reivindicación 23, caracterizado por el hecho de que dicho cable de empuje (11) presenta una rigidez a la flexión mayor que la del tubo interior extraíble (6). 25. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 24, caracterizado por el hecho de que comprende, además, una bomba de inflado (30). 26. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25, caracterizado por el hecho de que el catéter de balón médico está configurado para la inserción en el esófago por vía nasofaríngea. 27. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 26, caracterizado por el hecho de que el catéter de balón médico está configurado para la inserción en la cavidad uterina por vía cervical. 28 ES 2 367 407 T3 28. Equipo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 27, caracterizado por el hecho de que el catéter de balón médico está configurado para la inserción en el tejido mamario a través de una incisión o punción de la aguja en la mama. 29 ES 2 367 407 T3 ES 2 367 407 T3 31 ES 2 367 407 T3 32 ES 2 367 407 T3 33 ES 2 367 407 T3 34 ES 2 367 407 T3 ES 2 367 407 T3 36 ES 2 367 407 T3 37