Procedimiento de producción de un parche adhesivo.

Un procedimiento para la producción de un parche adhesivo (1) que presenta una estructura de varias capas quecomprende un refuerzo (2),

una matriz adhesiva (3) que contiene el medicamento que está diseminadasustancialmente por entero sobre una superficie del refuerzo (2), y un revestimiento que se adhiere a la superficie dela matriz que contiene el medicamento, en el que

(a) el revestimiento que se adhiere a la superficie de la matriz (3) que contiene el medicamento comprendeunos primero y segundo revestimientos (41, 42);

(b) el primer revestimiento (41) está plegado en su mitad de forma que queda dividido por el pliegue (44) enunas primera y segunda secciones que, de modo conjunto, constituyen un revestimiento con forma de V,adhiriéndose la primera sección a la superficie de la matriz (3) que contiene el medicamento con el pliegue(44) dispuesto más próximo a la mitad de la matriz (3) que contiene el medicamento; y

(c ) el segundo revestimiento (42) se adhiere a la parte restante de la superficie de la matriz (3) quecontiene el medicamento cubriendo un extremo del segundo revestimiento (42) el pliegue (44) del primerrevestimiento (41) con forma de V,

caracterizado porque el procedimiento comprende las etapas de: dejar que un revestimiento tubular seadhiera a al menos la mitad de la superficie de la matriz (3) que contiene el medicamento diseminada sobreel refuerzo (2); y cortar el revestimiento tubular por la mitad para constituir el primer revestimiento (41) conforma de V plegado por su mitad.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/JP2006/308630.

Solicitante: TEIKOKU SEIYAKU CO., LTD..

Nacionalidad solicitante: Japón.

Dirección: 567, SANBONMATSU HIGASHIKAGAWA-SHI, KAGAWA 769-2695 JAPON.

Inventor/es: UEMATSU, MASANORI.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61F13/02 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 13/00 Vendas o apósitos (suspensorios A61F 5/40; apósitos radiactivos A61M 36/14 ); Compresas absorbentes (aspectos químicos de las vendas, apósitos o compresas absorbentes* A61L 15/00, A61L 26/00). › Emplastos o apósitos adhesivos (A61F 13/06 - A61F 13/15 tienen prioridad; adhesivos o cementos quirúrgicos A61L 24/00).
  • A61K9/70 A61 […] › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Bases para tiras, hojas o filamentos.

PDF original: ES-2386730_T3.pdf

 

Procedimiento de producción de un parche adhesivo.

Fragmento de la descripción:

Procedimiento de producción de un parche adhesivo

Campo tecnico

La presente invención se refiere a un procedimiento de producción de parches adhesivos, como por ejemplo emplastos, para el tratamiento de inflamaciones, dolores, picores y otros síntomas. Más en concreto, la presente invención se refiere a un procedimiento de producción de un parche adhesivo eficiente que puede ser aplicado con facilidad no solo por personas no discapacitadas, sino también por personas y pacientes de edad avanzada con una fuerza de agarre debilitada, facilitando la secuencia de acciones requeridas para la aplicación del parche, desde la retirada del revestimiento (revestimiento) hasta la aplicación del parche. El parche adhesivo producido mediante el procedimiento de la presente invención puede ser aplicado de manera segura e higiénica, dado que la matriz que contiene el medicamento no entra en contacto con las manos durante la aplicación.

Tecnica antecedente

Los emplastos antiinflamatorios y analgésicos son en la actualidad ampliamente utilizados para el tratamiento conservador del lumbago, el dolor articular, la rigidez de los hombros y otros síntomas provocados por el envejecimiento o el trabajo intensivo. Los parches adhesivos, así mismo son ampliamente utilizados, en los últimos años en el tratamiento del herpes zóster

Los parches adhesivos convencionales, como por ejemplo los parches de tipo emplasto, típicamente presentan una estructura de varias capas. Por ejemplo, un parche adhesivo convencional 1 se muestra en la Fig. 13. El parche adhesivo 1 presenta una estructura de varias capas que incluye un refuerzo 2 blanco o de superficie coloreada, y una matriz adhesiva 3 que contiene el medicamento que está diseminada sustancialmente sobre la totalidad de una superficie del refuerzo, y una lámina de un revestimiento 4 que cubre por entero la matriz que contiene el medicamento.

Típicamente, dicho parche adhesivo (como por ejemplo un parche de tipo emplasto) es aplicado de la manera siguiente: en primer lugar el usuario frota el borde del parche de tipo emplasto con una fuerza sustancial para provocar que el revestimiento 4 se deslice con respecto a la superficie del matriz 3 que contiene el medicamento. Esto provoca que la película se separe parcialmente de la superficie de la matriz. El usuario rápidamente sujeta la matriz que contiene el medicamento con un dedo antes de que la película se pegue a la matriz y, utilizando otro dedo, retira con cuidado el revestimiento 4 para que la matriz adhesiva no se pegue sobre sí misma. Una vez que el revestimiento 4 ha sido completamente despegado, el usuario, sujetando la matriz que contiene el medicamento y el refuerzo, aplica el parche adhesivo a la zona de aplicación.

Este tipo de parche adhesivo se obtiene esencialmente por medio del siguiente procedimiento: tal y como se muestra en la Fig. 14, la matriz adhesiva 3 que contiene medicamento es diseminada sustanciallmente por toda la superficie de un refuerzo 2 cuando el refuerzo 2 es traccionado a partir de un rollo 25 de refuerzo. El revestimiento 4 traccionado a partir del rollo 55 de refuerzo se adhiere entonces a y es laminado sobre la superficie de la matriz que contiene el medicamento para formar un laminado, el cual a su vez es cortado en unas tiras 60 y, a continuación, en unas piezas con un tamaño predeterminado 70.

Un problema con este tipo de parches adhesivos, en los cuales una sola lámina del revestimiento es utilizada para cubrir la entera superficie de la matriz que contiene el medicamento es que los usuarios a menudo tienen dificultad para aplicar estos parches sobre la zona de aplicación, dado que el revestimiento de estos parches es difícil de retirar de la superficie de la matriz, provocando a menudo que la matriz se pegue sobre sí misma.

Una solución propuesta a este problema es un adhesivo mostrado en la Fig. 15 (Documento de Patente 1) . El parche adhesivo 1 incluye un refuerzo 2 blanco o de superficie exterior coloreada, una matriz adhesiva 3 que contiene el medicamento que es diseminada sustancialmente por toda la superficie del refuerzo, y un par de revestimientos , un revestimiento superior 4a y un revestimiento inferior 4b, que se adhiere a la matriz que contiene el medicamento.

Para aplicar este parche adhesivo, el usuario, en primer lugar, prende la lengüeta del revestimiento superior 4a con los dedos y retira cuidadosamente la película 4a. El usuario, a continuación, prende la lengüeta del revestimiento inferior 4b con los dedos y retira cuidadosamente la película 4b para que la matriz adhesiva que contiene el medicamento no se pegue sobre sí misma. Una vez que la película ha sido completamente despegada, el usuario, sujetando la matriz que contiene el medicamento y el refuerzo, aplica el parche a la zona de aplicación.

Este tipo de parche adhesivo puede ser obtenido mediante el siguiente procedimiento: Tal y como se muestra en la Fig. 16, la matriz adhesiva 3 que contiene el medicamento es diseminada sustancialmente por una superficie de un refuerzo 2, a medida que el refuerzo 2 es traccionado a partir del rollo de refuerzo. El revestimiento 4 traccionado a partir del rollo 55 del revestimiento, a continuación se adhiere a y es laminado sobre la superficie de la matriz que contiene el medicamento. Después de ello, el revestimiento 4 es cortado 80 en un revestimiento superior 4a y un revestimiento inferior 4b, los cuales quedan superpuestos por sus extremos mediante un plegador 81 de lengüetas y

es laminado sobre la matriz 3 que contiene el medicamento para formar un laminado. El laminado es a continuación cortado por la mitad en unas tiras 60 y, a continuación, en unas piezas con un tamaño predeterminado 70.

Solicitud de Patente japonesa Sujeta a Inspección Pública No. 2001-219622, Documento de Patente 1.

Los parches adhesivos convencionales descritos con anterioridad, por ejemplo los parches de tipo emplasto, presentan los siguientes problemas a los que se ha hecho ya referencia:

(1) Los parches adhesivos, como por ejemplo los parches de tipo emplasto, son fabricados diseminando una matriz que contiene medicamento sustancialmente sobre la totalidad de una superficie de un refuerzo, y mediante la colocación de un revestimiento sobre la matriz que contiene el medicamento para formar un laminado, o una lámina original, la cual es, a continuación, cortada para conseguir la forma deseada, como por ejemplo rectangular. En estos parches, el refuerzo, la matriz que contiene el medicamento y el revestimiento son laminados de forma conjunta con sus bordes exteriores situados a lo largo del mismo plano. Los parches, por tanto, no presentan ninguna parte a lo largo del borde exterior que el usuario pueda sujetar para iniciar el despegue del revestimiento. De esta manera, con el fin de despegar el revestimiento, el usuario debe frotar el parche con los dedos a lo largo de su borde exterior. Esto requiere cierto tipo de destreza y no pueda llevarse fácilmente a cabo por personas de edad avanzada o por otras personas con una destreza reducida.

(2) La matriz que contiene el medicamento está fabricada para que sea muy pegajosa para que pueda adherirse firmemente a la zona de aplicación. De esta manera, el despegue del revestimiento respecto del parche requiere una fuerza sustancial. El parche adhesivo, como por ejemplo un parche de tipo multiemplasto, diseñado para ser traccionado por los extremos para romper y retirar el revestimiento requiere una fuerza incluso mayor, haciendo que el parche sea inadecuado para su utilización por personas de edad avanzada.

(3) Todos estos parches adhesivos, como por ejemplo los parches de tipo emplasto, están diseñados para ser aplicados sobre la zona de aplicación, o bien después de que el revestimiento haya sido enteramente retirado o mientras que la película está siendo retirada. De esta manera la matriz que contiene el medicamento puede entrar en contacto directo con los dedos, lo cual a menudo se traduce en que la matriz que contiene el medicamento se pegue sobre sí misma o se arrugue. Para impedir y para asegurar la adecuada aplicación del parche, el usuario debe aplicar con cuidado directamente el parche sobre la zona de aplicación.

(4) la matriz que contiene el medicamento que entra en contacto directo con los dedos durante el despegue del revestimiento pierde la adherencia inicial y, como resultado de ello, una vez que el parche adhesivo es aplicado, como por ejemplo un parche de tipo emplasto , puede... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Un procedimiento para la producción de un parche adhesivo (1) que presenta una estructura de varias capas que comprende un refuerzo (2) , una matriz adhesiva (3) que contiene el medicamento que está diseminada sustancialmente por entero sobre una superficie del refuerzo (2) , y un revestimiento que se adhiere a la superficie de la matriz que contiene el medicamento, en el que

(a) el revestimiento que se adhiere a la superficie de la matriz (3) que contiene el medicamento comprende unos primero y segundo revestimientos (41, 42) ;

(b) el primer revestimiento (41) está plegado en su mitad de forma que queda dividido por el pliegue (44) en unas primera y segunda secciones que, de modo conjunto, constituyen un revestimiento con forma de V, adhiriéndose la primera sección a la superficie de la matriz (3) que contiene el medicamento con el pliegue

(44) dispuesto más próximo a la mitad de la matriz (3) que contiene el medicamento; y

(c ) el segundo revestimiento (42) se adhiere a la parte restante de la superficie de la matriz (3) que contiene el medicamento cubriendo un extremo del segundo revestimiento (42) el pliegue (44) del primer revestimiento (41) con forma de V,

caracteriºado porque el procedimiento comprende las etapas de: dejar que un revestimiento tubular se adhiera a al menos la mitad de la superficie de la matriz (3) que contiene el medicamento diseminada sobre el refuerzo (2) ; y cortar el revestimiento tubular por la mitad para constituir el primer revestimiento (41) con forma de V plegado por su mitad.

2. El Procedimiento para la producción de un parche adhesivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segundo revestimiento (42) que se adhiere a la parte restante de la superficie de la matriz (3) que contiene el medicamento es un revestimiento en forma de lámina y el extremo del segundo revestimiento (42) que cubre el pliegue (44) del primer revestimiento (41) está conformado como una línea recta, una línea curva, como por ejemplo en una configuración ondulada o en una configuración montañosa o en una combinación de éstas.

3. El procedimiento de producción de un parche adhesivo (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segundo revestimiento (42) que se adhiere a la parte restante de la superficie de la matriz (3) que contiene el medicamento es un revestimiento tubular, estando el revestimiento tubular cortado por la mitad para constituir un segundo revestimiento plegado (42) con forma de V que presenta un pliegue que cubre el pliegue (44) del primer revestimiento.

4. El procedimiento de producción de un parche adhesivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el primer revestimiento (41) y / o el segundo revestimiento (42) comprende una película de plástico formada de polipropileno moldeado, polipropileno orientado, tereftalato de polietileno, teraftalato de polibutileno, polietileno, poliéster, poliuretano, cloruro de polivinilo o polistireno; papel, papel sintético, resina sintética o una película de material compuesto formada de un laminado de éste; o una película de material compuesto formada de un laminado de papel metalizado de aluminio o una película de aluminio depositado.

5. El procedimiento de producción de un parche adhesivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el primer revestimiento (41) y / o el segundo revestimiento (42) es tratado con silicona.

6. El procedimiento de producción de un parche adhesivo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el primer revestimiento (41) y / o el segundo revestimiento (42) está gofrado.


 

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