Control de la presión intraocular.

Sistema microquirúrgico de presión intraocular (10), que comprende:

una cámara de infusión

(16), presentando dicha cámara de infusión una primera cámara (16b) destinada a contener un fluido de irrigación (140) y una segunda cámara (16a) destinada a contener un fluido de irrigación, no estando dicha primera cámara (16b) fluídicamente acoplada con dicha segunda cámara (16a);

un primer detector de nivel de fluido (20) destinado a medir el nivel de fluido de irrigación en dicha primera cámara (16b) y un segundo detector de nivel de fluido (18) destinado a medir el nivel de fluido de irrigación en dicha segunda cámara (16a);

una fuente de infusión (14) fluídicamente acoplada con dicha primera cámara (16b) para proporcionar el fluido de irrigación a dicha primera cámara y fluídicamente acoplada con dicha segunda cámara (16a) para proporcionar el fluido de irrigación a dicha segunda cámara;

una fuente de gas presurizado (34) fluídicamente acoplada con dicha primera cámara (16b) y fluídicamente acoplada con dicha segunda cámara (16a);

una disposición de válvula (34-46) y una disposición de accionador de válvula (56-62) adaptadas para dirigir el gas desde la fuente de gas presurizado (34) hasta dicha primera cámara (16b) y hasta dicha segunda cámara (16a);

un dispositivo quirúrgico (29) destinado a proporcionar fluido de irrigación a un ojo, fluídicamente acoplado con dicha primera cámara (16b) y fluídicamente acoplado con dicha segunda cámara (16a);

un detector de flujo (22) para medir un caudal de fluido de irrigación entre dicha primera cámara (16b) y dicho dispositivo quirúrgico, y entre dicha segunda cámara (16a) y dicho dispositivo quirúrgico; y

un microprocesador (28) configurado para:

recibir una entrada de presión intraocular deseada mediante una entrada de usuario (134);

enviar señales de control adecuadas mediante una interfaz de disposición de accionador de válvula (56-62) de manera que se proporcione un nivel adecuado de aire presurizado a dicha primera o segunda cámara (16b, 16a) de manera que se proporcione el fluido de irrigación a dicho dispositivo quirúrgico (29), recibir una señal procedente de dicho detector de flujo (22) correspondiente a un caudal de fluido de irrigación;

calcular una presión intraocular prevista utilizando la señal procedente de dicho detector de flujo (22) e información de impedancia de dicho sistema microquirúrgico (10) determinada empíricamente;

enviar una señal de control de retroalimentación adecuada mediante una interfaz de disposición de accionador de válvula (56 a 62) de manera que se mantenga la presión intraocular prevista en o próxima a la presión intraocular deseada, durante todas las fases de la cirugía;

estando dicho microprocesador (28) configurado asimismo para:

recibir una señal procedente de dicho primer detector de nivel de fluido (20) correspondiente al nivel de fluido en dicha primera cámara (16b) y, cuando se determina que el nivel de fluido de irrigación en dicha primera cámara alcanza un límite inferior, enviar señales de control adecuadas mediante una interfaz de disposición de accionador de válvula (56-62), de manera que finalice el suministro de fluido de irrigación al dispositivo quirúrgico (29) desde dicha primera cámara (16b);

enviar señales de control adecuadas mediante una interfaz de disposición de accionador de válvula (56-62) de manera que se proporcione un nivel adecuado de aire presurizado a la segunda cámara (16a), para proporcionar el fluido de irrigación a dicho dispositivo quirúrgico (29) desde dicha segunda cámara (16a); y enviar señales de control adecuadas mediante una interfaz de disposición de accionador de válvula (56-62) de manera que se vuelva a llenar dicha primera cámara (16b) con dicho fluido de irrigación procedente de dicha fuente de infusión (14).

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2006/033720.

Solicitante: NOVARTIS AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: LICHTSTRASSE 35 4056 BASEL SUIZA.

Inventor/es: HUCULAK, JOHN, C., NAZARIFAR, NADER, THOMAS,ROGER,D, REED,Frederick M.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > A61M1/00 (Dispositivos de succión o de bombeo de uso médico; Dispositivos para extraer, tratar o transportar los líquidos del cuerpo; Sistemas de drenaje (catéteres A61M 25/00; conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; dispositivos para tomar muestras sanguíneas A61B 5/15;  instrumentos para retirar la saliva para dentistas A61C 17/06; filtros para implantar en los vasos sanguíneos A61F 2/01))
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > A61M35/00 (Dispositivos para aplicar agentes, p. ej. remedios, sobre el cuerpo humano (dispositivos para el uso de productos de aseo o cosmética A45D; compresas absorbentes, p. ej. torundas, A61F 13/15))
  • SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA > CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE > DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO... > A61M31/00 (Dispositivos para la introducción o la retención de agentes, p. ej. remedios, en las cavidades del cuerpo (A61M 25/00 tiene prioridad))

PDF original: ES-2534552_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Control de la presión intraocular.

Campo de la invención

La presente Invención se refiere en general a sistemas microquirúrgicos y, más particularmente, al control de la presión Intraocular en cirugía oftálmica.

Descripción de la técnica relacionada

Durante la cirugía de pequeña Incisión y, particularmente, durante la cirugía oftálmica, se insertan pequeñas sondas en el lugar que se va a operar para cortar, retirar o manipular de otro modo el tejido. Durante estos procedimientos quirúrgicos, típicamente se infunde fluido en el ojo, y el fluido de infusión y el tejido se aspiran del lugar de cirugía.

El mantenimiento de una presión Intraocular óptima durante la cirugía oftálmica actualmente resulta problemático. Cuando no se realiza aspiración, la presión en el ojo se corresponde con la presión del fluido que se está infundiendo. Esta presión típicamente se menciona como la "presión de caudal cero". Sin embargo, cuando se aplica la aspiración, la presión Intraocular cae de manera importante desde la presión de caudal cero, debido a todas las pérdidas de presión en el circuito de aspiración asociado con el flujo de aspiración. Por lo tanto, los cirujanos oftálmicos actualmente toleran presiones a caudal cero más elevadas de lo que se desearía, para compensar en aquellas ocasiones en las que la aplicación haría, de otro modo, descender la presión intraocular a situaciones de ojo blando. Clínicamente, dicha sobrepresión del ojo no es ideal.

El documento US 581765 describe un aparato de irrigación/aspiración para su utilización en una operación de cataratas, que comprende un medio de suministro de fluido de irrigación para suministrar un fluido de irrigación contenido en una botella de irrigación al ojo del paciente, y un medio de aspiración de fluido de irrigación para aspirar, junto con los tejidos separados y similares, el fluido de irrigación suministrado al ojo del paciente. El aparato de Irrigación/aspiración se caracteriza por un medio de variación del caudal de irrigación, para variar el caudal de irrigación del fluido de irrigación en el que el medio de suministro de fluido de irrigación suministra el fluido de irrigación, y un medio de control de caudal de Irrigación para controlar el medio de variación del caudal de irrigación de acuerdo con la condición de funcionamiento del medio de aspiración de fluido de irrigación para regular el caudal de irrigación, de manera que se suprima la variación de presión en la cámara anterior del ojo del paciente durante la operación de catarata.

El documento US 583176 describe cómo variar el caudal y/o la altura de presión de fluido mediante un instrumento quirúrgico, seleccionando entre una pluralidad de líneas de fluido la que suministrará fluido mediante la línea de infusión del instrumento. Las líneas de fluido conectan con los puertos de suministro de un conectar común que prevé un puerto de descarga común en conexión fluida con la línea de infusión. Cada una de las líneas de infusión se encuentra en conexión fluida tanto con una fuente de fluido común, fuentes de fluido en elevaciones diferentes como con fuentes de fluido en presiones iguales o diferentes. El control de flujo se puede basar en la abertura y el cierre de válvulas en las líneas de flujo o el funcionamiento y el paro de bombas o de dispositivos de vacío. Un controlador puede determinar qué control de flujo aplicar dependiendo de la detección de los cambios de presión en el ojo o de las capacidades conocidas de las bombas o los dispositivos de vacío. Dicha detección se puede efectuar con un transductor de presión en el ojo, pero separado de las líneas de infusión y aspiración del instrumento quirúrgico.

El documento WO 9825515 (A1) describe un dispositivo y un procedimiento para determinar la presión de fluido interna en la cavidad corporal durante los procedimientos de irrigación. La invención se apoya en mediciones no invasivas y en un aparato quirúrgico calibrado para determinar la presión de fluido interno dinámica. Una vez que se conoce la presión dinámica de fluido interno, se puede generar una señal de control para indicar la necesidad de cambio al equipo de regulación de presión (12), como por ejemplo una bomba (16).

El documento US 567665 (A), que describe un sistema de aspiración e irrigación de un dispositivo oftalmológico para realizar operaciones quirúrgicas en un ojo de un ser vivo, incluye una unidad de irrigación para dirigir un fluido a presión al ojo por un primer paso y una unidad de aspiración para la retirada simultánea de fluido y/o tejido del ojo por un segundo paso. Dicha unidad de aspiración incluye un sistema de bombeo de dos etapas con una bomba de vacío primaria que produce succión para efectuar una extracción de fluido y/o tejido del ojo por el segundo paso y una bomba de vacío secundaria dispuesta aguas abajo de la bomba primaria en un tercer paso en comunicación con el segundo paso, para elevar la presión de succión producida por la bomba primaria.

El documento US 221967 describe un sistema de irrigación para un dispositivo médico. El sistema de irrigación puede incluir una bomba que puede bombear fluido de irrigación desde un depósito a través de una línea de irrigación. Dicho sistema también puede prever un controlador acoplado a la bomba y un detector de presión de acumulador que detecte la presión de dicha línea de irrigación. El controlador puede variar la velocidad de la bomba en respuesta a un cambio en la presión de la línea, para controlar la presión de la línea de irrigación.

Adicionalmente, el controlador puede supervisar la resistencia del fluido del sistema determinando la velocidad de la bomba y el caudal correspondiente de la bomba. El controlador puede proporcionar una o más señales de salida de seguridad si la resistencia del fluido excede un/os valor/es de umbral.

De acuerdo con esto, continúa existiendo una necesidad de un procedimiento mejorado para controlar la presión ¡ntraocular durante la cirugía oftálmica.

Sumario de la invención

De acuerdo con esto, se proporciona un sistema según se detalla en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes 2 a 4, se proporcionan particularidades ventajosas.

Se proporciona una cámara de infusión que contiene un fluido de irrigación, y se selecciona una presión ¡ntraocular deseada. La cámara de infusión se presuriza con un gas presurizado, para proporcionar fluido de irrigación a un dispositivo quirúrgico. Se mide un caudal del fluido en una línea de fluido acoplada fluídicamente con el dispositivo quirúrgico. Se envía a un ordenador una señal correspondiente al caudal medido. Se calcula una presión ¡ntraocular prevista con el ordenador, en respuesta a la señal. Se ajusta un nivel de gas presurizado, en respuesta a una segunda señal del ordenador, para mantener la presión ¡ntraocular prevista próxima a la presión ¡ntraocular deseada.

La cámara de infusión prevé una primera cámara destinada a contener un fluido de irrigación y una segunda cámara destinada a contener un fluido de irrigación. La primera cámara no está acoplada fluídicamente con la segunda cámara. Se suministra un fluido de irrigación desde una fuente de infusión a la primera cámara y la segunda cámara. El fluido de irrigación se suministra a un dispositivo quirúrgico desde la primera cámara durante un procedimiento microquirúrgico, y esta etapa finaliza cuando el nivel del fluido de irrigación en la primera cámara alcanza un límite inferior. Después de dicha finalización, el fluido de irrigación se suministra al dispositivo quirúrgico desde la segunda cámara y la primera cámara se vuelve a llenar con el fluido de irrigación de la fuente... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Sistema microquirúrgico de presión intraocular (1), que comprende:

una cámara de infusión (16), presentando dicha cámara de infusión una primera cámara (16b) destinada a contener un fluido de irrigación (14) y una segunda cámara (16a) destinada a contener un fluido de irrigación, no estando dicha primera cámara (16b) fluídicamente acoplada con dicha segunda cámara (16a);

un primer detector de nivel de fluido (2) destinado a medir el nivel de fluido de irrigación en dicha primera cámara (16b) y un segundo detector de nivel de fluido (18) destinado a medir el nivel de fluido de irrigación en dicha segunda cámara (16a);

una fuente de infusión (14) fluídicamente acoplada con dicha primera cámara (16b) para proporcionar el fluido de irrigación a dicha primera cámara y fluídicamente acoplada con dicha segunda cámara (16a) para proporcionar el fluido de irrigación a dicha segunda cámara;

una fuente de gas presurizado (34) fluídicamente acoplada con dicha primera cámara (16b) y fluídicamente acoplada con dicha segunda cámara (16a);

una disposición de válvula (34-46) y una disposición de accionador de válvula (56-62) adaptadas para dirigir el gas desde la fuente de gas presurizado (34) hasta dicha primera cámara (16b) y hasta dicha segunda cámara (16a);

un dispositivo quirúrgico (29) destinado a proporcionar fluido de irrigación a un ojo, fluídicamente acoplado con dicha primera cámara (16b) y fluídicamente acoplado con dicha segunda cámara (16a);

un detector de flujo (22) para medir un caudal de fluido de irrigación entre dicha primera cámara (16b) y dicho dispositivo quirúrgico, y entre dicha segunda cámara (16a) y dicho dispositivo quirúrgico; y

un microprocesador (28) configurado para:

recibir una entrada de presión intraocular deseada mediante una entrada de usuario (134);

enviar señales de control adecuadas mediante una interfaz de disposición de accionador de válvula (56-62) de manera que se proporcione un nivel adecuado de aire presurizado a dicha primera o segunda cámara (16b, 16a) de manera que se proporcione el fluido de irrigación a dicho dispositivo quirúrgico (29),

recibir una señal procedente de dicho detector de flujo (22) correspondiente a un caudal de fluido de irrigación;

calcular una presión intraocular prevista utilizando la señal procedente de dicho detector de flujo (22) e información de impedancia de dicho sistema microquirúrgico (1) determinada empíricamente;

enviar una señal de control de retroalimentación adecuada mediante una interfaz de disposición de accionador de válvula (56 a 62) de manera que se mantenga la presión intraocular prevista en o próxima a la presión intraocular deseada, durante todas las fases de la cirugía;

estando dicho microprocesador (28) configurado asimismo para:

recibir una señal procedente de dicho primer detector de nivel de fluido (2) correspondiente al nivel de fluido en dicha primera cámara (16b) y, cuando se determina que el nivel de fluido de irrigación en dicha primera cámara alcanza un límite inferior, enviar señales de control adecuadas mediante una interfaz de disposición de accionador de válvula (56-62), de manera que finalice el suministro de fluido de irrigación al dispositivo quirúrgico (29) desde dicha primera cámara (16b);

enviar señales de control adecuadas mediante una interfaz de disposición de accionador de válvula (56-62) de manera que se proporcione un nivel adecuado de aire presurizado a la segunda cámara (16a), para proporcionar el fluido de irrigación a dicho dispositivo quirúrgico (29) desde dicha segunda cámara (16a); y

enviar señales de control adecuadas mediante una interfaz de disposición de accionador de válvula (56-62) de manera que se vuelva a llenar dicha primera cámara (16b) con dicho fluido de irrigación procedente de dicha fuente de infusión (14).

2. Sistema según la reivindicación 1, en el que el microprocesador (28) está configurado asimismo para:

utilizar el segundo detector de nivel de fluido (18) para determinar cuándo dicho fluido de irrigación (14) en dicha segunda cámara (16a) alcanza un segundo límite inferior;

finalizar dicho suministro de dicho fluido de irrigación (14) a dicho dispositivo quirúrgico (29) de dicha segunda cámara (16a) cuando dicho nivel de dicho fluido de irrigación en dicha segunda cámara (16a) alcanza dicho segundo límite inferior;

reiniciar dicho suministro de dicho fluido de irrigación (14) a dicho dispositivo quirúrgico (29) de dicha primera cámara (16b); y

volver a llenar dicha segunda cámara (16a) con dicho fluido de irrigación (14) procedente de dicha fuente de infusión (14) durante dicha etapa de reinicio.

3. Sistema según la reivindicación 2, que comprende asimismo un detector de nivel de fluido para supervisar dicha fuente de infusión (14), y en el que el microprocesador (28) está configurado asimismo para utilizar dicho detector de nivel de fluido para detectar cuándo dicha fuente de infusión (14) alcanza un tercer límite de nivel inferior.

4. Sistema según la reivindicación 1, que comprende asimismo una fuente de irrigación (2) que no está fluídicamente acoplada con dicha fuente de infusión (14) y un segundo dispositivo quirúrgico (224), y en el que el microprocesador (28) está configurado asimismo para:

proporcionar dicho fluido de irrigación (14) de dicha fuente de irrigación (2) a una de entre dicha primera cámara (16b) o dicha segunda cámara (16a), y

proporcionar dicho fluido de irrigación (14) a dicho segundo dispositivo quirúrgico (224) de dicha una de entre dicha primera cámara (16b) o dicha segunda cámara (16a).